قائمة تحقق مجانية لاشتراطات ملصقات FDA

كل عنصر تُلزم القوانين العبوة الأمريكية بحمله، مع الإحالة إلى قسم 21 CFR الذي يشترطه. أجب عن خمسة أسئلة، وعلّم ما هو موجود فعلًا في تصميمك، واعرف بالضبط ما ينقصك.

منتجك

هذا المنتج يحتوي على أكثر من مكوِّن واحد يحتوي على أحد مسببات الحساسية الرئيسية التسعة (الحليب، البيض، الأسماك، القشريات، المكسرات الشجرية، الفول السوداني، القمح، الصويا، السمسم) تصنّعه أو تعبئه جهة أخرى لحسابي أبيع كميات صغيرة، أو لديّ عدد قليل جدًا من الموظفين

المطلوب على ملصقك الموجود على ملصقك: 0 من أصل 4

العناصر الناقصة (4): بيان الهوية، الكمية الصافية للمحتويات، الاسم ومقر العمل، لوحة "Nutrition Facts".

بيان الهوية

الاسم الشائع أو المعتاد للغذاء، على الواجهة. ولا تفي الأسماء التجارية أو أسماء المنتجات المبتكرة بذلك وحدها.

لوحة العرض الرئيسية · 21 CFR § 101.3
الكمية الصافية للمحتويات

مقدار ما في العبوة، بالوحدات الأمريكية المعتادة والمترية معًا، في الـ 30% السفلية من اللوحة الأمامية.

لوحة العرض الرئيسية · 21 CFR § 101.7
الاسم ومقر العمل

الشركة المصنّعة أو المعبّئة أو الموزّعة، مع عنوان الشارع ما لم تكن مدرجة في دليل مدينة أو دليل هاتف حالي.

لوحة المعلومات · 21 CFR § 101.5
لوحة "Nutrition Facts" افتح الأداة ←

اللوحة ذاتها، بصيغة معتمدة لدى FDA، مع تقريب القيم وفق القواعد الواردة في § 101.9(c).

لوحة المعلومات · 21 CFR § 101.9

تحقق من هذه بنفسك

تعتمد هذه على وقائع لا تراها الأداة، لذا لا تُعلَّم تلقائيًا، بل يجب التحقق منها.

أدنى أحجام الخط

للبيانات الإلزامية أحجام خط دنيا تعتمد على مساحة لوحتك، لذا لا يمكن الحكم عليها من الملصق وحده. احسبها ←

21 CFR § 101.2

تغطي قائمة التحقق هذه العناصر المطلوبة على عبوة غذاء أو مكمل غذائي معروضة للبيع بالتجزئة في الولايات المتحدة. وهي ليست استشارة قانونية، وقد يحمل المنتج كل العناصر المذكورة هنا ومع ذلك يُعد مخالفًا لاشتراطات الوسم (misbranded) لسبب خاص به، كادعاء لا يحق له، أو معيار هوية لا يستوفيه. اقرأ القسم المشار إليه قبل الطباعة.

كيف تعمل قائمة تحقق ملصقات FDA

صف لكل عنصر مطلوب، مع مرجعه

يجب أن تحمل عبوة الغذاء الأمريكية للبيع بالتجزئة مجموعة ثابتة من العناصر، يأتي كل منها من قسم محدد من 21 CFR Part 101: بيان الهوية (§ 101.3)، والكمية الصافية للمحتويات (§ 101.7)، وقائمة المكونات (§ 101.4)، واسم المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع ومقر عمله (§ 101.5)، وملصق التغذية (§ 101.9). ويأتي الإعلان عن مسببات الحساسية الرئيسية من FALCPA، بصيغته المعدلة بموجب قانون FASTER Act لإضافة السمسم.

يسمّي كل صف في قائمة التحقق العنصر، ويبيّن سبب اشتراطه، ويوضح اللوحة التي ينتمي إليها، ويذكر القسم الذي يشترطه. والمرجع موجود كي يمكن قراءة الاشتراط من مصدره بدلًا من قبوله على سبيل الثقة - فقائمة التحقق تلخص القاعدة، واللائحة هي التي تنص عليها.

كيف تغيّر الأسئلة الخمسة القائمة

القائمة ليست واحدة لكل منتج، ولهذا تسأل الأداة قبل أن تجيب. فكل إجابة إما تضيف اشتراطًا وإما تضيف تحفظًا؛ ولا يزيل أي منها التزامًا، إلا حيث لا ينطبق اشتراط ما بحكم التعريف - فالغذاء أحادي المكوّن، مثلًا، لا يحتاج إلى قائمة مكونات منفصلة.

غذاء أم مكمل غذائي. يحمل المكمل لوحة Supplement Facts بموجب § 101.36 بدلًا من Nutrition Facts، ويجب أن يتضمن بيان هويته عبارة "dietary supplement" (مكمل غذائي).
أكثر من مكوّن واحد. تنطبق قائمة المكونات الواردة في § 101.4 على الأغذية المصنوعة من مكونين أو أكثر. والمنتج أحادي المكوّن فعلًا لا يحتاج إلى قائمة منفصلة.
يحتوي على مسبب حساسية رئيسي. يستدعي الإعلان عن مسببات الحساسية، إما داخل قائمة المكونات وإما في عبارة Contains بجوارها.
صنعه أو عبّأه طرف آخر. عندما لا يكون الاسم الوارد على الملصق اسم المصنّع، يشترط § 101.5 تقييده بعبارة تبيّن الصلة، مثل "Manufactured for" (صُنع لصالح) أو "Distributed by" (توزيع).
حجم منخفض أو عدد قليل من الموظفين. يضيف قسمًا منفصلًا عن إعفاءات § 101.9(j).

يبدأ سؤالا المكونات ومسببات الحساسية محددين بعلامة. والمنتج الذي لم تُقدَّم إجاباته تُعرض له القائمة الأكثر صرامة، ولا يُمرَّر بصمت.

قراءة النتيجة

تُحدَّد بعلامة كل عنصر موجود بالفعل على التصميم. ويُظهر العدّاد عدد العناصر المطلوبة التي جرى استيفاؤها، ويسمّي السطر الذي تحته كل ما لم يُحدَّد بعد. وعند تغيير إجابة، تُحفظ العلامات على العناصر التي تظل مطلوبة، فيمكن تعديل وصف المنتج دون البدء من جديد.

الصفوف التي تعتمد على قياس ترتبط بالأداة التي تحسبه. أما قسم "Check these yourself" (تحقق من هذه بنفسك) فلا يحتوي على مربعات اختيار على الإطلاق: فالإعفاءات تتوقف على حجم الوحدات وعدد الموظفين وإشعار مقدَّم إلى FDA، ولا ترى قائمة التحقق أيًا منها، فتشير إلى القاعدة بدلًا من التظاهر بالبت فيها.

ما تكشفه عادةً

عادةً ما تفتقد الملصقات الناقصة شيئًا بنيويًا لا شيئًا غامضًا. والمرور على القائمة عنصرًا عنصرًا يُبرز الثغرات التي تتجاوزها المراجعة البصرية للتصميم النهائي:

منتج مصنَّع بالتعاقد يطبع اسم مالك العلامة التجارية وعنوانه دون عبارة تقييد مثل "Manufactured for" أو "Distributed by".
مكمل مصمَّم بلوحة Nutrition Facts لأن التصميم اقتُبس من ملصق غذاء.
لوحة أمامية مصممة حول العلامة التجارية والصور، مع نقل الكمية الصافية أو تصغيرها أو حذفها في مرحلة متأخرة من التصميم.
مسبب حساسية في التركيبة لم يصل إلى التصميم أبدًا لأن الملصق أُعدّ من وصفة أقدم.

ما لا تبت فيه

يُترك أمران عمدًا لأدوات أخرى. فالحد الأدنى لأحجام الخط يعتمد على مساحة لوحة العرض الرئيسية، لذا لا تحدد قائمة التحقق أيًا منها أبدًا - وتحسبها حاسبة PDP من الأبعاد الفعلية. أما ما إذا كان إعفاء من ملصق التغذية يشمل المنشأة فعلًا فيعتمد على أرقامها الخاصة، وتمرّ أداة فحص الإعفاءات على فقرات § 101.9(j) التي قد تشملها.

وفيما عدا ذلك، تثبت قائمة التحقق أن كل عنصر موجود، لا أنه صحيح. فقد يوحي الاسم بمعيار هوية لا يستوفيه الغذاء، وقد يكون الادعاء على الواجهة ادعاءً لا يتأهل له المنتج. ينبغي قراءة القسم المشار إليه قبل الطباعة.

معلومات مرجعية وليست استشارة قانونية. تتغير المتطلبات وتعتمد على حقائق خاصة بمنتجك، لذا تحقق من اللائحة السارية قبل الاعتماد عليها.

أسئلة شائعة

ما الذي يجب أن يحمله كل ملصق غذاء أمريكي؟

خمسة أشياء: بيان هوية يسمّي الغذاء، والكمية الصافية للمحتويات، وقائمة المكونات (إذا كان الغذاء يتكون من أكثر من مكوّن واحد)، واسم المصنّع أو المعبّئ أو الموزّع ومقر عمله، ولوحة Nutrition Facts (ما لم ينطبق إعفاء). ويأتي الإعلان عن مسببات الحساسية إلى جانب قائمة المكونات. وغياب أي منها يجعل المنتج مخالف الوسم، مهما كانت جودة بقية الملصق.

ما الذي يوضع على لوحة العرض الرئيسية مقابل لوحة المعلومات؟

لوحة العرض الرئيسية هي الجزء من العبوة الذي يُرجَّح أن يراه المتسوق على الرف، وتحمل بيان الهوية والكمية الصافية للمحتويات. وكل ما عدا ذلك من العناصر المطلوبة، بما في ذلك لوحة التغذية وقائمة المكونات واسم المصنّع وعنوانه، يوضع على لوحة المعلومات، وهي اللوحة الواقعة مباشرة إلى يمين PDP.

هل منشأتي الصغيرة معفاة من لوحة Nutrition Facts؟

ربما. توفر FDA إعفاءً للمنشآت الصغيرة قائمًا على إجمالي المبيعات السنوية أو مبيعات الأغذية، ولا يحتاج إلى إشعار، وإعفاءً منفصلًا للحجم المنخفض قائمًا على عدد الموظفين والوحدات المبيعة، يُطلب بتقديم إشعار سنوي إلى FDA. ويسقط الإعفاء لحظة تقديم ادعاء محتوى المغذيات أو ادعاء صحي على العبوة. ينبغي التأكد من الأهلية بدلًا من افتراضها، وإعادة التأكد مع نمو الحجم.

هل يجب أن يظهر بلد المنشأ؟

يجب أن تعلن المنتجات المستوردة عن بلد المنشأ، وتنطبق قواعد منفصلة لوسم بلد المنشأ على سلع معينة. ويتولى إدارة ذلك جزئيًا Customs and Border Protection (الجمارك وحماية الحدود) لا FDA وحدها، ولهذا يسهل إغفاله عند العمل وفق قائمة تحقق خاصة بـ FDA فقط.

هل اجتياز قائمة التحقق هذه يعني أن ملصقي مطابق؟

لا. فهي تؤكد أن العناصر المطلوبة موجودة وفي مواضعها الصحيحة. ولا يمكنها التحقق من دقة قيم المغذيات، أو من أن حجم الحصة يعكس المنتج، أو من أن الادعاءات مثبتة، أو من عدم انطباق قاعدة ولائية أو خاصة بفئة ما إضافة إلى ذلك. ينبغي التعامل معها كمراجعة بنيوية، لا كموافقة نهائية.