Skip to content
Black Friday · Скидка до 76%Пожизненный доступ:платите один раз и пользуйтесь всегда. Цена растет по мере продажи лицензий.✓ Гарантия возврата денег 7 днейПолучить пожизненный доступ

Бесплатный чек-лист требований FDA к этикетке

Все элементы, которые по закону обязательны на упаковке в США, со ссылкой на раздел 21 CFR, который их требует. Ответьте на пять вопросов, отметьте то, что уже есть в макете, и увидите, чего именно не хватает.

Ваш продукт
Обязательно на вашей этикетке На этикетке: 0 из 4

Не хватает (4): Наименование продукта (statement of identity), Количество нетто, Наименование и адрес компании, Панель «Nutrition Facts».

  • Общепринятое или обычное название продукта на лицевой стороне. Торговая марка и придуманное название сами по себе этому требованию не отвечают.

    Основная лицевая панель  ·  21 CFR § 101.3

  • Сколько продукта в упаковке, в американских единицах и в метрических, в нижних 30% лицевой панели.

    Основная лицевая панель  ·  21 CFR § 101.7

  • Производитель, упаковщик или дистрибьютор, с полным адресом (улица и номер дома), если компания не указана в действующем городском или телефонном справочнике.

    Информационная панель  ·  21 CFR § 101.5

  • Открыть инструмент →

    Сама панель в признанном FDA формате, со значениями, округлёнными по правилам § 101.9(c).

    Информационная панель  ·  21 CFR § 101.9

Проверьте сами

Эти пункты зависят от фактов, которые инструмент не видит, поэтому они не отмечаются, а проверяются по источникам.

  • Минимальные размеры шрифта

    Для обязательных надписей установлены минимальные размеры шрифта, которые зависят от площади панели, поэтому по одной этикетке их оценить нельзя. Рассчитать →

    21 CFR § 101.2

Чек-лист охватывает элементы, обязательные на розничной упаковке пищевого продукта или БАД в США. Это не юридическая консультация: продукт может содержать все перечисленные элементы и всё равно быть маркирован ненадлежащим образом (misbranded) по причине, характерной именно для него, — например, из-за заявления, на которое он не имеет права, или несоответствия стандарту идентичности. Перед печатью прочитайте указанный раздел.

Как работает чек-лист этикетки FDA

Одна строка на каждый обязательный элемент, с указанием нормы

Упаковка пищевого продукта для розничной продажи в США должна содержать фиксированный набор элементов, и каждый из них установлен конкретным разделом 21 CFR Part 101: наименование продукта (statement of identity, § 101.3), количество нетто (§ 101.7), список ингредиентов (§ 101.4), наименование и место нахождения изготовителя, упаковщика или дистрибьютора (§ 101.5) и маркировка пищевой ценности (§ 101.9). Декларация основных аллергенов установлена FALCPA с поправками, внесёнными законом FASTER Act для добавления кунжута.

Каждая строка чек-листа называет элемент, объясняет, почему он обязателен, показывает, на какой панели он должен находиться, и указывает раздел, который его требует. Ссылка приводится для того, чтобы требование можно было прочитать в первоисточнике, а не принимать на веру: чек-лист кратко излагает правило, а регламент его устанавливает.

Как пять вопросов меняют перечень

Перечень не одинаков для всех продуктов, поэтому инструмент сначала задаёт вопросы, а потом даёт ответ. Каждый ответ либо добавляет требование, либо добавляет оговорку; ни один из них не снимает обязанность, кроме случаев, когда требование неприменимо по определению, — например, однокомпонентному продукту не нужен отдельный список ингредиентов.

  • Пищевой продукт или биологически активная добавка. Добавка маркируется панелью Supplement Facts согласно § 101.36, а не Nutrition Facts, и её наименование должно включать слова «dietary supplement» («биологически активная добавка»).
  • Более одного ингредиента. Требование о списке ингредиентов по § 101.4 распространяется на продукты, изготовленные из двух или более ингредиентов. Действительно однокомпонентному продукту отдельный список не нужен.
  • Содержит основной аллерген. Добавляется декларация аллергенов — либо в списке ингредиентов, либо в виде строки Contains рядом с ним.
  • Изготовлено или упаковано другим лицом. Если на этикетке указано наименование не изготовителя, § 101.5 требует сопроводить его формулировкой, показывающей связь, например «Manufactured for» («Изготовлено для») или «Distributed by» («Дистрибьютор»).
  • Малый объём или небольшое число сотрудников. Добавляется отдельный блок об освобождениях по § 101.9(j).

Вопросы об ингредиентах и аллергенах изначально отмечены. Для продукта, по которому ответы не даны, показывается более строгий перечень, а не молчаливое одобрение.

Как читать результат

Следует отметить каждый элемент, уже присутствующий в макете. Счётчик показывает, сколько обязательных элементов учтено, а строка под ним перечисляет всё, что ещё не отмечено. При изменении ответа отметки на элементах, которые остаются обязательными, сохраняются, поэтому описание продукта можно скорректировать, не начиная заново.

Строки, зависящие от измерений, содержат ссылку на инструмент, который выполняет расчёт. В блоке «Check these yourself» («Проверьте самостоятельно») флажков нет вовсе: освобождения зависят от объёма продаж в единицах, численности сотрудников и уведомления, поданного в FDA, — ничего из этого чек-лист не видит, поэтому он указывает на правило, а не делает вид, что принимает решение.

Что обычно выявляется

В неполных этикетках обычно отсутствует что-то структурное, а не что-то малоизвестное. Последовательная проверка перечня по одному элементу выявляет пробелы, которые пропускает визуальный просмотр готового макета:

  • Продукт контрактного производства, на котором напечатаны наименование и адрес владельца бренда без уточнения «Manufactured for» или «Distributed by».
  • Биологически активная добавка, оформленная с панелью Nutrition Facts, поскольку макет был адаптирован с этикетки пищевого продукта.
  • Лицевая панель, построенная вокруг бренда и изображений, на которой количество нетто было перемещено, уменьшено или удалено на поздней стадии дизайна.
  • Аллерген в рецептуре, который так и не попал в макет, поскольку этикетка готовилась по старой рецептуре.

Чего чек-лист не решает

Два вопроса намеренно оставлены другим инструментам. Минимальные размеры шрифта зависят от площади основной панели (principal display panel), поэтому чек-лист никогда их не утверждает — калькулятор PDP рассчитывает их по реальным размерам. Распространяется ли на предприятие освобождение от маркировки пищевой ценности, зависит от его собственных показателей, а инструмент проверки освобождений последовательно разбирает пункты § 101.9(j), которые могут применяться.

Помимо этого, чек-лист устанавливает, что каждый элемент присутствует, но не то, что он правилен. Наименование может подразумевать стандарт идентичности, которому продукт не соответствует, а заявление на лицевой стороне может быть таким, на которое продукт не имеет права. Перед печатью следует прочитать указанный раздел.

Справочная информация, а не юридическая консультация. Требования меняются и зависят от особенностей конкретного продукта - сверьтесь с действующими нормами, прежде чем на них полагаться.

Частые вопросы

Что должна содержать каждая этикетка пищевого продукта в США?

Пять элементов: наименование продукта (statement of identity), количество нетто, список ингредиентов (если в продукте более одного ингредиента), наименование и место нахождения изготовителя, упаковщика или дистрибьютора и панель Nutrition Facts (если не применяется освобождение). Декларация аллергенов располагается рядом со списком ингредиентов. Отсутствие любого из этих элементов делает маркировку продукта неправильной, как бы хорошо ни была выполнена остальная этикетка.

Что размещается на основной панели, а что — на информационной?

Основная панель (principal display panel, PDP) — та часть упаковки, которую покупатель с наибольшей вероятностью видит на полке; на ней размещаются наименование продукта и количество нетто. Всё остальное обязательное, включая панель пищевой ценности, список ингредиентов, а также наименование и адрес изготовителя, размещается на информационной панели — панели, расположенной непосредственно справа от PDP.

Освобождено ли малое предприятие от панели Nutrition Facts?

Возможно. FDA предусматривает освобождение для малого бизнеса, основанное на годовом валовом объёме продаж или объёме продаж продуктов питания, которое не требует уведомления, и отдельное освобождение для малых объёмов, основанное на численности сотрудников и количестве проданных единиц, которое оформляется ежегодной подачей уведомления в FDA. Освобождение утрачивается в тот момент, когда на упаковке появляется заявление о содержании нутриентов или заявление о пользе для здоровья. Право на освобождение следует подтверждать, а не предполагать, и подтверждать повторно по мере роста объёмов.

Обязательно ли указывать страну происхождения?

Импортные продукты должны декларировать страну происхождения, а для отдельных видов сырьевых товаров действуют самостоятельные правила маркировки страны происхождения. Частично это администрирует Служба таможенного и пограничного контроля (Customs and Border Protection), а не только FDA, поэтому этот пункт легко упустить, если работать по чек-листу, охватывающему только требования FDA.

Означает ли прохождение этого чек-листа, что этикетка соответствует требованиям?

Нет. Он подтверждает, что обязательные элементы присутствуют и размещены правильно. Он не может проверить, что значения нутриентов точны, что размер порции соответствует продукту, что заявления обоснованы или что поверх этого не применяется правило штата или правило для конкретной категории. Его следует рассматривать как структурную проверку, а не как окончательное утверждение.