Liste de contrôle gratuite des exigences d’étiquetage FDA

Chaque élément qu’un emballage vendu aux États-Unis doit légalement porter, avec la section du 21 CFR qui l’exige. Répondez à cinq questions, cochez ce qui figure déjà sur votre maquette et voyez précisément ce qui manque.

Obligatoire sur votre étiquette 0 sur 4 présents sur votre étiquette

4 manquants : Dénomination du produit (statement of identity), Quantité nette, Nom et adresse de l’entreprise, Tableau « Nutrition Facts ».

Dénomination du produit (statement of identity)

Le nom commun ou usuel de l’aliment, sur la face avant. Les noms de marque et les noms de fantaisie ne suffisent pas à eux seuls.

Face principale d’affichage · 21 CFR § 101.3
Quantité nette

La quantité contenue dans l’emballage, en unités usuelles américaines et en unités métriques, placée dans les 30 % inférieurs de la face avant.

Face principale d’affichage · 21 CFR § 101.7
Nom et adresse de l’entreprise

Fabricant, conditionneur ou distributeur, avec l’adresse postale, sauf si l’entreprise figure dans un annuaire municipal ou téléphonique en vigueur.

Panneau d’information · 21 CFR § 101.5
Tableau « Nutrition Facts » Ouvrir l’outil →

Le tableau lui-même, dans un format reconnu par la FDA, avec des valeurs arrondies selon les règles du § 101.9(c).

Panneau d’information · 21 CFR § 101.9

À vérifier vous-même

Ces points dépendent de faits que cet outil ne peut pas voir : ils ne se cochent pas, ils se vérifient.

Tailles minimales des caractères

Les mentions obligatoires ont des tailles de caractères minimales qui dépendent de la surface de votre face d’étiquette : elles ne peuvent donc pas être évaluées à partir de l’étiquette seule. Faire le calcul →

21 CFR § 101.2

Cette liste couvre les éléments exigés sur un emballage d’aliment ou de complément alimentaire vendu au détail aux États-Unis. Ce n’est pas un avis juridique : un produit peut porter tous ces éléments et être malgré tout mal étiqueté (misbranded) pour une raison qui lui est propre, par exemple une allégation à laquelle il n’a pas droit ou une norme d’identité qu’il ne respecte pas. Lisez la section citée avant d’imprimer.

Fonctionnement de la liste de contrôle d'étiquetage FDA

Une ligne par élément obligatoire, chacune avec sa référence

Un emballage alimentaire de vente au détail aux États-Unis doit porter un ensemble fixe d'éléments, chacun issu d'une section précise du 21 CFR Part 101 : la dénomination (§ 101.3), la quantité nette du contenu (§ 101.7), la liste des ingrédients (§ 101.4), le nom et l'adresse de l'établissement du fabricant, de l'emballeur ou du distributeur (§ 101.5), et l'étiquetage nutritionnel (§ 101.9). La déclaration des allergènes majeurs découle du FALCPA, modifié par le FASTER Act pour y ajouter le sésame.

Chaque ligne de la liste de contrôle nomme l'élément, explique pourquoi il est exigé, indique le panneau sur lequel il doit figurer et donne la section qui l'impose. La référence est là pour que l'exigence puisse être lue à sa source plutôt que prise pour acquise : la liste de contrôle résume la règle, le règlement l'énonce.

Comment les cinq questions modifient la liste

La liste n'est pas la même pour tous les produits, c'est pourquoi l'outil pose des questions avant de répondre. Chaque réponse ajoute soit une exigence, soit une réserve ; aucune ne supprime une obligation, sauf lorsqu'une exigence ne s'applique pas par définition – un aliment à ingrédient unique, par exemple, n'a pas besoin d'une liste des ingrédients distincte.

Aliment ou complément alimentaire. Un complément porte un tableau Supplement Facts en vertu du § 101.36 plutôt qu'un tableau Nutrition Facts, et sa dénomination doit comporter les mots « dietary supplement » (« complément alimentaire »).
Plus d'un ingrédient. La liste des ingrédients prévue au § 101.4 s'applique aux aliments composés de deux ingrédients ou plus. Un produit réellement à ingrédient unique n'a pas besoin d'une liste distincte.
Contient un allergène majeur. Fait intervenir la déclaration des allergènes, soit dans la liste des ingrédients, soit sous forme de mention « Contains » (« Contient ») à côté de celle-ci.
Fabriqué ou emballé par un tiers. Lorsque le nom figurant sur l'étiquette n'est pas celui du fabricant, le § 101.5 exige qu'il soit qualifié par une formule indiquant le lien, telle que « Manufactured for » (« Fabriqué pour ») ou « Distributed by » (« Distribué par »).
Faible volume ou peu d'employés. Ajoute un bloc distinct sur les exemptions du § 101.9(j).

Les questions sur les ingrédients et les allergènes sont cochées au départ. Un produit pour lequel les réponses n'ont pas été données se voit présenter la liste la plus stricte, au lieu d'être validé sans bruit.

Lire le résultat

Il suffit de cocher chaque élément déjà présent sur la maquette. Le compteur indique combien des éléments obligatoires sont couverts, et la ligne en dessous nomme tout ce qui n'est pas encore coché. Si une réponse est modifiée, les coches des éléments qui restent obligatoires sont conservées, de sorte que la description du produit peut être révisée sans tout recommencer.

Les lignes qui dépendent d'une mesure renvoient à l'outil qui la calcule. Le bloc « Check these yourself » (« À vérifier soi-même ») ne comporte aucune case à cocher : les exemptions dépendent du volume d'unités, du nombre d'employés et d'un avis déposé auprès de la FDA, que la liste de contrôle ne peut pas voir ; elle renvoie donc à la règle au lieu de prétendre trancher.

Ce qu'elle tend à faire ressortir

Il manque généralement aux étiquettes incomplètes un élément structurel plutôt qu'un élément obscur. Parcourir la liste un élément à la fois fait ressortir les lacunes qu'un examen visuel de la maquette finalisée laisse passer :

Un produit fabriqué à façon qui imprime le nom et l'adresse du propriétaire de la marque sans mention qualificative « Manufactured for » ou « Distributed by ».
Un complément alimentaire mis en page avec un tableau Nutrition Facts parce que la maquette a été adaptée d'une étiquette d'aliment.
Un panneau avant conçu autour de la marque et de l'image, avec la quantité nette déplacée, réduite ou supprimée tardivement dans la conception.
Un allergène présent dans la formule qui n'a jamais atteint la maquette parce que l'étiquette a été préparée à partir d'une recette plus ancienne.

Ce qu'elle ne tranche pas

Deux points sont délibérément laissés à d'autres outils. Les tailles minimales de caractères dépendent de la surface de l'espace principal d'affichage (PDP) ; la liste de contrôle n'en affirme donc jamais aucune – le calculateur de PDP les détermine à partir des dimensions réelles. L'applicabilité effective d'une exemption d'étiquetage nutritionnel dépend des propres chiffres de l'entreprise, et l'outil de vérification des exemptions passe en revue les paragraphes du § 101.9(j) susceptibles de s'appliquer.

Au-delà, la liste de contrôle établit que chaque élément est présent, et non qu'il est correct. Un nom peut laisser entendre une norme d'identité à laquelle l'aliment ne satisfait pas, et une allégation sur le devant peut être une allégation à laquelle le produit n'a pas droit. Il faut lire la section citée avant d'imprimer.

Informations de référence, et non un avis juridique. Les exigences évoluent et dépendent de faits propres à votre produit - vérifiez la réglementation en vigueur avant de vous y fier.

Questions fréquentes

Que doit porter toute étiquette alimentaire américaine ?

Cinq éléments : une dénomination qui nomme l'aliment, la quantité nette du contenu, une liste des ingrédients (lorsque l'aliment contient plus d'un ingrédient), le nom et l'adresse de l'établissement du fabricant, de l'emballeur ou du distributeur, et le tableau Nutrition Facts (sauf si une exemption s'applique). La déclaration des allergènes accompagne la liste des ingrédients. L'absence de l'un quelconque de ces éléments rend le produit mal étiqueté (misbranded), aussi bon que soit le reste de l'étiquette.

Qu'est-ce qui figure sur l'espace principal d'affichage et qu'est-ce qui figure sur le panneau d'information ?

L'espace principal d'affichage (principal display panel, PDP) est la partie de l'emballage que l'acheteur est le plus susceptible de voir en rayon ; il porte la dénomination et la quantité nette du contenu. Tous les autres éléments obligatoires, dont le tableau nutritionnel, la liste des ingrédients ainsi que le nom et l'adresse du fabricant, figurent sur le panneau d'information, c'est-à-dire le panneau situé immédiatement à droite du PDP.

Ma petite entreprise est-elle exemptée du tableau Nutrition Facts ?

Peut-être. La FDA prévoit une exemption pour les petites entreprises, fondée sur le chiffre d'affaires brut annuel ou les ventes d'aliments, qui ne nécessite aucun avis, et une exemption distincte pour faible volume, fondée sur le nombre d'employés et d'unités vendues, à demander en déposant un avis annuel auprès de la FDA. L'exemption est perdue dès qu'une allégation relative à la teneur en nutriments ou une allégation de santé figure sur l'emballage. Il faut confirmer l'admissibilité plutôt que la présumer, et la reconfirmer à mesure que le volume augmente.

Le pays d'origine doit-il figurer ?

Les produits importés doivent déclarer leur pays d'origine, et des règles distinctes d'étiquetage du pays d'origine s'appliquent à certains produits de base. Ces règles sont administrées en partie par le Customs and Border Protection (service des douanes et de la protection des frontières) plutôt que par la seule FDA, ce qui explique qu'elles soient faciles à négliger lorsqu'on travaille à partir d'une liste de contrôle limitée à la FDA.

Réussir cette liste de contrôle signifie-t-il que mon étiquette est conforme ?

Non. Elle confirme que les éléments obligatoires sont présents et correctement placés. Elle ne peut pas vérifier que les valeurs nutritionnelles sont exactes, que la taille de la portion correspond au produit, que les allégations sont étayées, ni qu'une règle d'un État ou propre à une catégorie ne s'applique pas en plus. C'est un contrôle structurel, et non la validation finale.