Добавленные сахара: требования 101.9(c)(6)(iii)
Один плотный пункт делает четыре дела сразу: определяет, что считается добавленным сахаром, вводит четыре изъятия, задает точную формулировку и размещение строки и запускает обязанность хранить документацию почти для любого продукта с сахаром. Разбираем пункт в этом порядке, затем положения 101.9(g)(10) и (g)(11).
Требования к маркировке добавленного сахара умещаются в один плотный пункт Свода федеральных нормативных актов, 21 CFR 101.9(c)(6)(iii), и этот пункт делает сразу четыре дела: определяет, что считается добавленным сахаром, выводит из определения четыре ситуации, в которых сахар только выглядит добавленным, предписывает точную формулировку и место декларации и порождает обязанность вести документацию, которая дотягивается до большинства продуктов, содержащих хоть какой-то сахар. Эта статья разбирает его именно в таком порядке, а затем переходит к положениям о записях в 101.9(g)(10) и (g)(11). Каждый факт ниже взят из действующего текста 21 CFR 101.9.
Что регламент определяет как добавленный сахар
Определение является одним предложением с тремя включающими ветвями и четырьмя исключениями, процитированным близко к тексту 101.9(c)(6)(iii): «Добавленные сахара либо добавляются в процессе переработки пищевых продуктов, либо упакованы как таковые, и включают сахара (свободные, моносахариды и дисахариды), сахара из сиропов и меда, а также сахара из концентрированных фруктовых или овощных соков в количестве, превышающем то, которого следовало бы ожидать от того же объема 100-процентного фруктового или овощного сока того же типа, за исключением того, что фруктовый или овощной сок, сконцентрированный из 100-процентных соков, продаваемых потребителям, концентраты фруктовых или овощных соков, использованные в счет декларации общего процента сока на этикетке по норме 101.30 либо для стандартизации по Brix по норме 102.33(g)(2) настоящей главы, концентраты фруктовых соков, которые используются для составления фруктового компонента желе, джемов или консервов в соответствии со стандартами идентичности в 150.140 и 150.160 настоящей главы, либо фруктового компонента фруктовых спредов не должны маркироваться как добавленные сахара.»
Прочитайте вводное придаточное внимательно. «Либо добавлены в ходе переработки пищевых продуктов, либо упакованы как таковые» является тестом из двух частей. Первая часть очевидна: вы положили сахар в рецептуру. Вторая ловит продукты, где ничего ни к чему не добавляли, потому что сахар и есть продукт. Пакет столового сахара, бутылка агавы, банка сиропа: ни один этап переработки не добавлял в них сахар, но они упакованы как сахар, поэтому все их содержание сахара является добавленными сахарами.
Три включающие ветви говорят, какие формы подходят. Сахара в смысле свободных моносахаридов и дисахаридов: сахароза, глюкоза, фруктоза, декстроза, мальтоза, в любой коммерческой форме. Сахара из сиропов и меда: кукурузный сироп, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, солодовый сироп, рисовый сироп, патока, кленовый сироп, мед. Регламент называет мед прямо, и это закрывает довод о том, будто он является природным подсластителем вне определения. И сахара из концентрированных фруктовых или овощных соков, но только превышение над тем, что дал бы тот же объем 100-процентного сока того же типа. Концентрат, восстановленный до одинарной крепости, не вносит в эту строку ничего; тот же концентрат, использованный неразбавленным как подсластитель, вносит разницу. Обратите внимание на «того же типа»: концентрат яблочного сока измеряется против яблочного сока, а не против обобщенной цифры.
Далее четыре исключения, все они касаются концентратов соков и ни одно не касается тростникового сахара, меда или сиропов:
- Фруктовый или овощной сок, сконцентрированный из 100-процентных соков, продаваемых потребителям: замороженный концентрат, который покупатель восстанавливает дома.
- Концентраты соков, использованные в счет декларации общего процента сока по норме 21 CFR 101.30.
- Концентраты соков, использованные для стандартизации по Brix по норме 21 CFR 102.33(g)(2), то есть возвращающие соку его стандартный уровень сахара, а не подслащивающие его.
- Концентраты фруктовых соков, использованные для фруктового компонента желе, джемов или консервов по стандартам идентичности в 21 CFR 150.140 и 150.160, а также для фруктового компонента фруктовых спредов.
Две категории лежат вне определения: сахарные спирты, которые не являются сахарами и имеют собственную добровольную строку по норме 101.9(c)(6)(iv), и природно присутствующие сахара, которые никогда не добавлялись и никогда не упаковывались как сахар, такие как лактоза в молоке или фруктоза в нарезанном персике.
Обязательная декларация и ее место на панели
Регламент точен в отношении словесной формы. Содержание добавленных сахаров «должно идти с отступом под Total Sugars и предваряться словом Includes, за которым следует количество (в граммах) и Added Sugars». Значит, строка читается так: слово Includes, число, пробел, буква g, затем слова Added Sugars. Не "Added Sugars 9g" и не "of which added sugars". Это обязательно для каждого продукта с этикеткой Nutrition Facts, который содержит 1 g или более добавленных сахаров на порцию. Размещение и типографика идут из 101.9(d), и эти правила дают строку, которая выглядит иначе, чем строка над ней:
| Требование | Что это значит на панели | Источник |
|---|---|---|
| С отступом под Total Sugars | Под строкой Total Sugars и со сдвигом от нее, внутри углеводного блока | 101.9(c)(6)(iii) |
| Название без выделения | Полужирными идут только названия нутриентов без отступа, поэтому слово Includes набирается обычным начертанием | 101.9(d)(1)(iv) |
| Процент с выделением | Каждый процент суточной нормы полужирный, поэтому процент стоит полужирным рядом с неполужирным текстом | 101.9(d)(1)(iv) |
| Нижний порог кегля | Не мельче 8 пунктов | 101.9(d)(1)(iii) |
| Сокращение | Слово Includes разрешается сокращать до Incl., в том числе на двухколоночных панелях | 101.9(j)(13)(ii)(B) |
Процент в этой полужирной колонке берется из таблицы суточных норм в 101.9(c)(9): это 50 g для взрослых и детей от 4 лет и старше, а также для беременных и кормящих женщин, 25 g для детей от 1 года до 3 лет и ничего для детей до 12 месяцев. По норме 101.9(j)(5)(ii)(A) этикетки для детей до 12 месяцев вообще не показывают процент суточной нормы для добавленных сахаров и не несут сноски. Этикетки для детей от 1 года до 3 лет сноску несут, против той самой суточной нормы 25 g, и норма 101.9(j)(5)(iii) требует сноску о том, что для общих рекомендаций по питанию используется 1,000 калорий в день. Возьмите соус с рисунка: 9 g на порцию, деленные на суточную норму 50 g, дают 18 процентов, поэтому строка читается Includes 9 g Added Sugars, а рядом с ней стоит 18%. На этикетке для детей от 1 года до 3 лет делитель равен 25 g, и те же 9 g дают 36 процентов. Граммы не меняются, процент удваивается.
Требования к маркировке добавленного сахара в части округления
Добавленные сахара используют простую граммовую шкалу, ту же самую, что общие сахара, пищевые волокна и белок. Три ступени, других нет.
| Аналитическое количество на порцию | Что разрешается декларировать | Разобранный пример |
|---|---|---|
| 1 g или более | Выражается с точностью до целого грамма | 8.6 g декларируется как 9 g |
| От 0.5 g и до 1 g не включительно | "Contains less than 1 gram" или "less than 1 gram" | 0.7 g декларируется как менее 1 g |
| Менее 0.5 g | Разрешается выразить как ноль | 0.3 g декларируется как 0 g |
Три детали сбивают людей с толку. Символ "<" разрешается ставить вместо "less than" по норме 101.9(d)(7)(i), поэтому "Incl. <1 g Added Sugars" соответствует требованиям на панели, где не хватает места. Правило для количеств ниже 0.5 g является разрешительным: содержание «разрешается выразить как ноль», поэтому задекларировать 0 g является выбором, а опустить строку является той альтернативой, которая разобрана дальше. И эти правила управляют только количеством в граммах. У процента собственное правило в 101.9(d)(7)(ii): до ближайшего целого процента, либо от количества, заявленного на этикетке, либо от фактического количества до округления. Обе базы разрешены, поэтому две соответствующие требованиям этикетки для одного и того же соуса могут разойтись на процентный пункт. Выберите один метод и применяйте его везде, а то, какие нутриенты используют какую шкалу, изложено в материале правила округления FDA.
Одно ограничение лежит не в правилах округления, а вытекает из 101.9(g)(10)(v)(B): ни при каких обстоятельствах заявленное количество добавленных сахаров не должно превышать количество общих сахаров на этикетке. Панель, где строка с отступом больше строки над ней, неверна с первого взгляда.
Когда строку разрешается опустить и что требуется указать вместо нее
Декларация на этикетке не требуется для продуктов, содержащих менее 1 грамма добавленных сахаров в порции, но только «если не делается никаких заявлений о подсластителях, сахарах, добавленных сахарах или содержании сахарных спиртов». Обе половины должны быть верны: сделайте любое заявление из этого семейства, и вы декларируете строку даже при 0.2 g. Наш валидатор заявлений перечисляет, какие заявления о сахаре и подсластителях определены, и это самый быстрый способ проверить, не вернула ли фраза на лицевой стороне вашей упаковки эту строку обратно.
Если декларация не требуется и в результате не сделана, панель не может промолчать. Надпись "Not a significant source of added sugars" должна быть размещена внизу таблицы значений нутриентов тем же кеглем. Формулировка предписана, поэтому пересказ вроде "contains no added sugars" обязанность не снимает и в любом случае является заявлением, которое возвращает декларацию на место. Кегль обязан совпадать с таблицей, а не сжиматься, чтобы влезть.
Одно изъятие обозначено вводными словами «За исключением случаев, предусмотренных пунктом (f) настоящего раздела»: это упрощенный формат, доступный тогда, когда продукт содержит незначимые количества восьми или более из пятнадцати перечисленных нутриентов либо шести или более из двенадцати для продуктов, предназначенных для детей до 12 месяцев и детей от 1 года до 3 лет. Там надпись принимает сводную форму по норме 101.9(f)(4), называя в одной строке каждый нутриент, присутствующий в незначимых количествах.
Итак, у продукта с 0.3 g добавленных сахаров на порцию и без заявлений о сахаре есть три соответствующих требованиям варианта: задекларировать Includes 0 g Added Sugars с 0% суточной нормы, опустить строку и нести надпись "Not a significant source of added sugars" либо использовать упрощенный формат, если продукт ему соответствует. Решает место на панели.
Обязанность вести документацию и то, что рассчитывает увидеть FDA
На добавленные сахара ложится прямая обязанность вести документацию, и причина аналитическая: лаборатория, измеряющая сахара в готовом йогурте, не может отличить фруктозу, пришедшую из фруктов, от фруктозы, пришедшей из тростникового сахара. Заявленная величина является цифрой рецептуры, а не измерением, поэтому регламент требует от вас показать рецептуру.
Запускающее условие стоит в конце 101.9(c)(6)(iii): когда в продукте присутствует смесь природно присутствующих и добавленных сахаров, а также для продуктов, где добавленные сахара подвергаются ферментации или неферментативному потемнению, производитель обязан вести и хранить записи по нормам 101.9(g)(10) и (11). Второе условие широко. Неферментативное потемнение является реакцией Майяра, поэтому хлеб, выпечка, обжаренные продукты и все, где есть стадия потемнения, попадают в сферу действия; ферментация втягивает сюда йогурт, закваску, продукты на основе уксуса и ферментированные напитки.
Пункт (g)(10) называет доказательства, которые имеет в виду FDA: «анализы баз данных, рецепты, рецептуры, сведения из рецептов или рецептур либо записи по партиям». Для обычного случая норма 101.9(g)(10)(iv) требует письменных записей о добавленных сахарах, внесенных в продукт в ходе переработки, и, если сахар упакован как отдельный ингредиент, как упаковано. Это и есть файл рецептуры, и именно его инспектор просит первым.
Там, где количество сахаров снижается за счет неферментативного потемнения или ферментации, норма 101.9(g)(10)(v) дает три пути, и один из них вы обязаны выбрать:
- Путь A. Храните все относящиеся к делу научные данные, показывающие, сколько добавленных сахаров остается после потемнения или ферментации, плюс пояснительную записку о том, почему их достаточно. Они должны относиться именно к тому типу продукта, который подвергается реакции, поэтому общая статья о потерях по Майяру в выпечке не подтвердит цифру для вашей закваски.
- Путь B. Храните записи о количестве, внесенном до и в ходе переработки, и о том, что упаковано, если сахар упакован как отдельный ингредиент, и декларируйте на этой основе. Этот путь игнорирует потери: вы декларируете сахар, который внесли, с потолком в виде того, что заявленное количество не может превышать общие сахара.
- Путь C. Подайте петицию по норме 21 CFR 10.30 об альтернативном способе соответствия, показав, почему снижение, вероятно, окажется значительным, то есть достаточно крупным, чтобы повлиять на декларацию больше, чем разумная недостача, допустимая по норме 101.9(g)(6), и почему вы не можете определить разумное приближение.
Путь B является прагматичным вариантом по умолчанию для пекарей и тех, кто работает с ферментацией: слегка консервативная цифра и никакого бремени доказывания потери.
Пункт (g)(11) задает условия хранения, и именно эта часть чаще всего проваливает инспекцию даже тогда, когда записи существуют. Их необходимо хранить не менее 2 лет после введения или поставки для введения продукта в межштатную торговлю и предоставлять FDA по запросу в ходе инспекции для изучения и копирования. Это могут быть оригиналы, верные копии, такие как фотокопии, сканы или микрофильм, либо электронные записи, которые ведутся по правилам 21 CFR part 11, и они должны быть «точными, нестираемыми и разборчивыми». Неспособность вести или предъявить их привела бы к тому, что продукт оказался бы с нарушением маркировки, то есть misbranded, по разделу 403(a)(1) закона. Этикетка может быть безупречно правильной, а продукт все равно окажется с нарушением маркировки, потому что за ней нет файла.
Однокомпонентные сахара и сиропы, вкратце
Чистый мед, чистый кленовый сироп, столовый сахар и другие однокомпонентные сахара и сиропы неловко сидят внутри определения. У них нет природно присутствующих сахаров, которые надо было бы отличать от добавленных, и они "packaged as such", поэтому при буквальном чтении строка Includes просто повторяла бы цифру Total Sugars. На это FDA ответило окончательным руководством, выпущенным 18 июня 2019 года, "The Declaration of Added Sugars on Honey, Maple Syrup, Other Single-Ingredient Sugars and Syrups, and Certain Cranberry Products": эти продукты не обязаны декларировать количество в граммах в строке Includes, но по-прежнему обязаны декларировать процент суточной нормы.
Это руководство: необязывающее и не закрепленное в 101.9, а обязывает именно процитированный выше регламент. Символ кинжала, формулировка сноски и положение о клюквенных продуктах разобраны в материале добавленные сахара на этикетке Nutrition Facts.
Как только решение по каждому ингредиенту принято, остальное механично, и генератор этикеток пищевой ценности просуммирует подходящие сахара, применит граммовую шкалу, разделит на правильную суточную норму для вашей возрастной группы и наберет строку Includes с отступом в стандартном формате, в двухколоночном формате и в формате малой упаковки.
Часто задаваемые вопросы
Является ли концентрат фруктового сока в моей рецептуре добавленным сахаром?
Это зависит от того, сколько вы его использовали. По норме 101.9(c)(6)(iii) добавленными сахарами являются те, что превышают вклад того же объема 100-процентного сока того же типа. Восстановите до одинарной крепости, и превышение равно нулю; используйте неразбавленным как подсластитель, и превышение составит большую его часть.
Обязан ли я декларировать добавленные сахара, если в моем продукте 0.4 g на порцию?
Нет, при условии, что вы не делаете заявлений о подсластителях, сахарах, добавленных сахарах или содержании сахарных спиртов. Дальше вы выбираете: задекларировать 0 g, поскольку количества ниже 0.5 g разрешается выразить как ноль, либо опустить строку и поставить "Not a significant source of added sugars" внизу таблицы значений нутриентов тем же кеглем. Сделайте любое заявление о сахаре или подсластителе, и исключение отпадает.
Может ли цифра добавленных сахаров быть больше общих сахаров?
Нет. Норма 101.9(g)(10)(v)(B) гласит, что ни при каких обстоятельствах заявленное количество добавленных сахаров не должно превышать общие сахара на этикетке. Обычная причина: стадия ферментации или потемнения, съевшая сахар, который вы все еще считаете, либо цифра добавленных сахаров, построенная из вносимых ингредиентов, тогда как общие сахара получены из анализа готового продукта.
Как долго я обязан хранить записи?
Не менее 2 лет после введения или поставки для введения продукта в межштатную торговлю, по норме 101.9(g)(11). Их необходимо предъявлять FDA по запросу в ходе инспекции, они могут быть оригиналами, верными копиями или электронными записями, соответствующими части 11, и должны быть точными, нестираемыми и разборчивыми. Неспособность вести или предъявить их привела бы к тому, что продукт оказался бы с нарушением маркировки, то есть misbranded, по разделу 403(a)(1) закона, каким бы ни было заявленное число.
Должна ли строка Includes быть полужирной?
Слова не полужирные, а процент полужирный. По норме 101.9(d)(1)(iv) полужирным или сверхжирным выделяются только названия нутриентов без отступа, а добавленные сахара идут с отступом. Тот же пункт требует выделять каждый процент суточной нормы, и вся строка должна быть не мельче 8 пунктов по норме 101.9(d)(1)(iii).
