Требования FSSAI к этикетке добавки в Индии (регламент 2016 года)

Требования к маркировке пищевой ценности в Индии

Фасованные пищевые продукты, продаваемые в Индии, обязаны нести декларацию пищевой ценности по FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020). Эта страница описывает формат Health Supplement (FSSAI) для Индии: на порцию с колонкой %RDA (ICMR-NIN 2020) по нормам FSS Nutra Regs 2016. Панель добавки перечисляет то, что содержит конкретный продукт, а не фиксированный набор, однако 23 нутриента имеют опубликованную референсную величину потребления, значения декларируются на порцию, а рядом стоит колонка % RDA* с процентами. На упаковке обязательны 4 заявления, включая "NOT FOR MEDICINAL USE.". Панель несет сноску "* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man.". Панель озаглавлена "HEALTH SUPPLEMENT". NFL строит готовую к печати этикетку пищевой ценности FSSAI для Индии по вашей рецептуре, автоматически применяя правила округления и референсные величины потребления для Индии, и экспортирует ее в PDF, PNG, SVG, JPG или EPS.

Официальная норма

Ключевые факты

Статус FSS (Nutra) Regulations, 2022: проект, применяемый директивой, а не окончательной публикацией в газете

Регламент 2022 года применяется уже годами без окончательного уведомления. Последовательность, по собственным документам FSSAI:

• Регламент 2016 года вступил в силу с публикацией в газете, полное соответствие требовалось к 1 января 2018 года. Последняя поправка к нему вступила в силу 6 сентября 2021 года, соответствие к 1 апреля 2022 года.
• 29 марта 2022 года FSSAI выпустило директиву по разделу 16(5) закона FSS Act, вводящую в действие FSS (Nutra) Regulations, 2022 с 1 апреля 2022 года и указывающую, что они заменяют регламент 2016 года и поправки к нему.
• Проект был опубликован в издании Gazette of India от 28 июня 2022 года (уведомление от 24 июня 2022 года, No. 329, CG-DL-E-28062022-236891) с периодом подачи возражений в 60 дней.
• Поскольку окончательное оформление затягивалось, FSSAI повторно вводило в действие тот же текст директивами от 18 октября 2022 года, 11 апреля 2023 года, 17 ноября 2023 года, 5 июня 2024 года (с 1 января 2024 года) и 30 августа 2024 года (с 1 июля 2024 года).

Таким образом, правоприменение следует тексту 2022 года, хотя формально он остается проектом. Печатайте сегодня по требованиям 2022 года и сначала проверьте страницу извещений FSSAI на предмет более новой директивы или окончательной публикации в газете. Название 2022 года также исключает Functional Food и Novel Food; новые ингредиенты проходят через FSS (Approval of Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017.

Источник: Директива FSSAI от 29 марта 2022 года, Проект уведомления в газете от 24 июня 2022 года, Директивы FSSAI от 5 июня и 30 августа 2024 года.

Обязательные заявления и их размещение по норме 5(12) текста 2022 года

Норма 5(12) надстраивается над FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 и определяет, где размещается каждое дополнительное заявление.

• Лицевая сторона упаковки: слово категории, одно из HEALTH SUPPLEMENT, NUTRACEUTICAL, FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE, PREBIOTIC FOOD или PROBIOTIC FOOD, прописными полужирными буквами в непосредственной близости от названия продукта или бренда, плюс заметное указание целевого потребителя или возрастной группы там, где продукт составлен именно для такой группы.
• Лицевая или оборотная сторона упаковки: надпись NOT FOR MEDICINAL USE прописными полужирными буквами; рекомендуемый уровень потребления; продолжительность приема там, где это применимо; заметно напечатанная фраза "Not to exceed the recommended daily usage"; предупредительное заявление там, где избыточное потребление может быть опасным; предупреждения о мерах предосторожности, побочных эффектах, противопоказаниях и опубликованных лекарственных взаимодействиях; фраза "product is not to be used as a substitute for a varied diet" (не требуется для FSDU и FSMP); фраза "product is required to be stored out of reach of children"; и количества нутриентов в процентах от соответствующей рекомендуемой суточной нормы.
• Лицевая, оборотная сторона или вкладыш: количество каждого нутриента или действующего вещества, плюс инструкции и меры предосторожности.

Продукты FSDU и FSMP подпадают под исключение из требования NOT FOR MEDICINAL USE. На упаковках FSDU вместо этого стоит FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, за которым идет "Food for ......" с названием состояния или группы потребителей; на упаковках FSMP стоит RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY прописными полужирными буквами на лицевой стороне, "For the dietary management of ......", NUTRITIONALLY COMPLETE там, где это применимо, и предупреждение о том, что продукт не предназначен для парентерального применения. Пробиотические пищевые продукты обязаны указывать род, вид и штамм, число жизнеспособных клеток на конец срока годности и размер порции, обеспечивающий эффективную дозу.

Источник: FSS (Nutra) Regulations, 2022, нормы 5(12) и 6.

Пределы RDA, декларирование % RDA, избыточные закладки и допуск минус 10 процентов

Процент на индийской этикетке добавки представляет собой долю от Recommended Dietary Allowance, а не от Nutrient Reference Value. Документ FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 применяет действующие ICMR Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians, а значения Codex или WHO используются только там, где индийского значения нет. Действующая редакция: ICMR-NIN 2020, которая подняла большинство норм по сравнению с 2010 годом: кальций с 600 mg до 1000 mg, витамин C для мужчин с 40 mg до 80 mg (65 mg для женщин), витамин D с 400 IU до 600 IU. Значения различаются по полу и активности, поэтому на этикетке рекомендуется назвать использованную референсную группу.

Пределы дозы по тексту 2022 года: там, где FSSAI не установило уровень, заявление о содержании нутриента на оздоровительной добавке или нутрицевтике требует не менее 15 процентов от ICMR RDA, заявление о повышенном содержании не менее 30 процентов, и нутриент ни при каких условиях не должен превышать одну величину RDA. Для FSDU и FSMP действует тот же потолок в одну величину RDA, но более высокий уровень в пищевом формате (не таблетка, капсула или сироп) может быть разрешен при предварительном одобрении FSSAI.

Избыточные закладки в пределах Приложения I, таблицы C разрешены (30 процентов для витаминов A, D и K1, 20 процентов для витамина C и йода, 10 процентов для минералов), и тогда панель обязана нести надпись "appropriate overages added". Допуск следует Labelling and Display Regulations: заявленный нутриент при анализе может оказаться не ниже, чем минус 10 процентов от значения на этикетке, в пределах срока годности.

Источник: FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020, нормы 2(q) и 5(3); FSS (Nutra) Regulations, 2022, норма 6 и Annexure 2 Schedule I Table C; Краткая справка ICMR-NIN RDA 2020.

Приложения, возрастные пределы и форматы: что изменилось по сравнению с регламентом 2016 года

Регламент 2016 года содержал восемь приложений; текст 2022 года использует четыре, выпущенные FSSAI как исполнительные распоряжения, чтобы их можно было менять без повторного уведомления о регламенте: Приложение I с нутриентами (витамины, минералы, аминокислоты, нуклеотиды), Приложение II с растениями и растительным сырьем, с указанием используемой части и суточного диапазона для взрослых, Приложение III с молекулами, изолятами и экстрактами, стандартизованными по маркерным соединениям, и Приложение IV с пребиотиками и пробиотиками. Оздоровительная добавка может использовать любое приложение, кроме III; нутрицевтик строится на Приложении III. Не включенное в перечень растительное сырье с 30 годами безопасного применения за рубежом или 15 годами в Индии требует предварительного одобрения.

Прочие изменения, доходящие до этикетки:

• Возраст: текст 2016 года разрешал оздоровительные добавки только старше пяти лет. Текст 2022 года охватывает людей старше двух лет, но продукты для детей от двух до пяти лет должны даваться только по рекомендации врача, диетолога или нутрициолога
• Форматы: порошки, гранулы, таблетки, капсулы, жидкости, капли, жевательный мармелад, желе, полоски, батончики, печенье и конфеты признаны, но формат, выглядящий как обычная еда, не должен подаваться как обычный пищевой продукт. Форматы таблетки, капсулы, пилюли и капель для пребиотических или пробиотических пищевых продуктов требуют предварительного одобрения.
• Пребиотические пищевые продукты ограничены 40 g в день для взрослых; пробиотические пищевые продукты обязаны обеспечивать не менее 10 в степени 8 CFU в рекомендуемой суточной порции, если не одобрено меньшее число.

Источник: Сборник регламента 2016 года (29 сентября 2021 года); FSS (Nutra) Regulations, 2022, нормы 2, 5 и 6.

Правоприменение по FSS Act, 2006: нарушение маркировки, реклама и импорт

Раздел 22 закона Food Safety and Standards Act, 2006 запрещает производить, продавать или ввозить эти пищевые продукты иначе как в порядке, разрешенном регламентом, поэтому упаковка без заявлений 2022 года выпущена с нарушением маркировки, то есть misbranded. По разделу 52 всякий, кто производит, хранит, продает, распространяет или ввозит пищевой продукт с нарушением маркировки, подвергается штрафу до трех лакхов рупий, а Adjudicating Officer может предписать корректирующие меры или уничтожение запаса. Раздел 53 устанавливает штраф до десяти лакхов рупий за рекламу, которая ложно описывает пищевой продукт или вводит в заблуждение относительно его природы, состава или качества; это норма, применяемая против заявлений о лечении болезней. Раздел 25 запрещает импорт пищевого продукта с нарушением маркировки, поэтому ввезенная добавка проходит ту же проверку этикетки на границе. Текст 2022 года также позволяет FSSAI приостановить продажу продуктов, которые нельзя ясно отличить от обычной пищи, и потребовать прекращения неподтвержденных заявлений. Постройте этикетку для Индии в генераторе.

Источник: Food Safety and Standards Act, 2006, разделы 22, 25, 52 и 53; FSS (Nutra) Regulations, 2022, норма 5(15).

Источники

Первичные документы, по которым написана эта страница, проверены 2026-09-16.

• Директива FSSAI от 29 марта 2022 года о введении в действие FSS (Nutra) Regulations, 2022 (приложения с 1 по 3)
• Проект уведомления в издании Gazette of India, документ FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, and Prebiotic and Probiotic Food) Regulations, 2022 (24 июня 2022 года)
• Директива FSSAI от 11 апреля 2023 года о повторном введении в действие FSS (Nutra) Regulations, 2022
• Директивы FSSAI от 5 июня 2024 года и 30 августа 2024 года о повторном введении в действие проекта FSS (Nutra) Regulations, 2022
• Сборник FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, Functional Food and Novel Food) Regulations, 2016 с поправками (29 сентября 2021 года)
• Сборник FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 (4 января 2022 года)
• Food Safety and Standards Act, 2006, копия FSSAI
• ICMR-NIN, A Brief Note on Nutrient Requirements for Indians, RDA and EAR 2020

Как это делает NFL

• Применяет правильные правила округления для каждого нутриента
• Использует подходящую таблицу Daily Value или референсных величин для этой юрисдикции
• Автоматически рисует обязательные предупреждения на лицевой стороне упаковки при достижении порогов
• Поддерживает многоязычные этикетки там, где они требуются (двуязычные EN/FR, EN/ES, арабский + EN и так далее)
• Экспортирует готовые к печати векторные PDF, PNG, SVG, JPG и EPS

Частые вопросы

Связанные форматы

Бесплатные инструменты для этой этикетки

Все 51 бесплатных инструментов, регистрация не требуется.

Как создать такую этикетку

• Откройте генератор: бесплатный аккаунт, без банковской карты
• Выберите в панели форматов вариант "Health Supplement (FSSAI)" для Индии
• Введите свои ингредиенты (найдите их в USDA FoodData Central или добавьте собственный)
• Этикетка рендерится вживую; экспорт в один клик