Indien: FSSAI-Anforderungen an Supplement-Etiketten (Verordnungen 2016)

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in Indien

Verpackte Lebensmittel, die in Indien verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020) tragen. Diese Seite behandelt das Format India - Health Supplement (FSSAI): Je Portion mit %RDA (ICMR-NIN 2020) nach FSS Nutra Regs 2016. Ein Supplement-Panel führt auf, was das Produkt jeweils enthält, statt eines festen Satzes von Nährstoffen, für 23 Nährstoffe ist jedoch eine Referenzzufuhr veröffentlicht; die Werte werden je Portion deklariert, daneben steht eine Spalte % RDA*. 4 Angaben sind auf der Verpackung vorgeschrieben, darunter "NOT FOR MEDICINAL USE.". Das Feld trägt die Fußnote "* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man.". Das Feld ist mit "HEALTH SUPPLEMENT" überschrieben. NFL erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges indisches FSSAI-Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für Indien automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Die wichtigsten Fakten

Status der FSS (Nutra) Regulations, 2022: ein per Anordnung angewandter Entwurf, keine endgültige Bekanntmachung

Die Verordnungen von 2022 werden seit Jahren angewandt, ohne dass eine endgültige Bekanntmachung erfolgt wäre. Der Ablauf, nach den eigenen Dokumenten der FSSAI:

• Die Verordnungen von 2016 traten mit der Veröffentlichung im Gazette in Kraft, die vollständige Einhaltung war bis zum 1. Januar 2018 verlangt. Ihre letzte Änderung trat am 6. September 2021 in Kraft, die Einhaltung bis zum 1. April 2022.
• Am 29. März 2022 erließ die FSSAI eine Anordnung nach Section 16(5) des FSS Act, mit der die FSS (Nutra) Regulations, 2022 zum 1. April 2022 in Kraft gesetzt wurden; darin heißt es, sie ersetze die Verordnungen von 2016 und deren Änderungen.
• Der Entwurf wurde am 28. Juni 2022 im Gazette of India veröffentlicht (Bekanntmachung vom 24. Juni 2022, No. 329, CG-DL-E-28062022-236891) mit einer Einspruchsfrist von 60 Tagen.
• Da sich die endgültige Fassung verzögerte, setzte die FSSAI denselben Text durch Anordnungen vom 18. Oktober 2022, 11. April 2023, 17. November 2023, 5. Juni 2024 (mit Wirkung vom 1. Januar 2024) und 30. August 2024 (mit Wirkung vom 1. Juli 2024) erneut in Kraft.

Der Vollzug folgt damit dem Text von 2022, der formal jedoch ein Entwurf bleibt. Drucken Sie heute nach den Anforderungen von 2022 und prüfen Sie zuvor die Advisories-Seite der FSSAI auf eine neuere Anordnung oder eine endgültige Bekanntmachung. Der Titel von 2022 lässt zudem Functional Food und Novel Food weg; neuartige Zutaten laufen über die FSS (Approval of Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017.

Quelle: FSSAI-Anordnung vom 29. März 2022, Entwurfsbekanntmachung im Gazette vom 24. Juni 2022, FSSAI-Anordnungen vom 5. Juni und 30. August 2024.

Pflichtangaben und ihre Platzierung nach Regulation 5(12) des Textes von 2022

Regulation 5(12) tritt zu den FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 hinzu und legt fest, wo jede zusätzliche Angabe steht.

• Vorderseite der Verpackung: das Kategoriewort, eines von HEALTH SUPPLEMENT, NUTRACEUTICAL, FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE, PREBIOTIC FOOD oder PROBIOTIC FOOD, in Großbuchstaben und fett in unmittelbarer Nähe des Produkt- oder Markennamens, dazu eine hervorgehobene Angabe der Zielgruppe oder Altersgruppe, sofern das Produkt für eine solche formuliert ist.
• Vorder- oder Rückseite der Verpackung: NOT FOR MEDICINAL USE in Großbuchstaben und fett; die empfohlene Verzehrsmenge; die Dauer der Anwendung, soweit einschlägig; "Not to exceed the recommended daily usage", hervorgehoben geschrieben; ein Warnhinweis, wo übermäßiger Verzehr gefährlich sein kann; Hinweise zu Vorsichtsmaßnahmen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen und veröffentlichten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln; "product is not to be used as a substitute for a varied diet" (für FSDU und FSMP nicht vorgeschrieben); "product is required to be stored out of reach of children"; und die Nährstoffmengen als Prozentsatz der einschlägigen empfohlenen Tageszufuhr.
• Vorderseite, Rückseite oder Beipackzettel: die Menge jedes Nährstoffs oder Wirkstoffs, dazu Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

FSDU und FSMP sind von NOT FOR MEDICINAL USE ausgenommen. FSDU-Packungen tragen stattdessen FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, gefolgt von "Food for ......" mit Nennung des Zustands oder der Anwendergruppe; FSMP-Packungen tragen RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY in Großbuchstaben und fett auf der Vorderseite, "For the dietary management of ......", NUTRITIONALLY COMPLETE, soweit einschlägig, und einen Hinweis, dass das Produkt nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt ist. Probiotische Lebensmittel müssen Gattung, Art und Stamm angeben, die Zahl lebensfähiger Keime am Ende der Haltbarkeit und die Portionsgröße, die die wirksame Dosis liefert.

Quelle: FSS (Nutra) Regulations, 2022, Regulations 5(12) und 6.

RDA-Grenzwerte, Angaben in % RDA, Überdosierungen und die Toleranz von minus 10 Prozent

Der Prozentsatz auf einem indischen Supplement-Etikett ist ein Anteil der Recommended Dietary Allowance, nicht eines Nutrient Reference Value. Die FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 wenden die aktuellen ICMR Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians an, Werte von Codex oder WHO nur dort, wo ein indischer Wert fehlt. Die aktuelle Ausgabe ist ICMR-NIN 2020, die die meisten Werte gegenüber 2010 angehoben hat: Calcium von 600 mg auf 1000 mg, Vitamin C für Männer von 40 mg auf 80 mg (65 mg für Frauen), Vitamin D von 400 IU auf 600 IU. Die Werte unterscheiden sich nach Geschlecht und Aktivität, daher sollte das Etikett die zugrunde gelegte Referenzgruppe nennen.

Dosisgrenzen nach dem Text von 2022: Wo die FSSAI keinen Wert festgelegt hat, benötigt eine nährwertbezogene Angabe auf einem Health Supplement oder Nutraceutical mindestens 15 Prozent der ICMR-RDA, eine Angabe mit erhöhtem Gehalt mindestens 30 Prozent, und der Nährstoff darf eine RDA in keinem Fall überschreiten. Für FSDU und FSMP gilt dieselbe Obergrenze von einer RDA, ein höherer Gehalt in einem Lebensmittelformat (nicht Tablette, Kapsel oder Sirup) kann jedoch mit vorheriger Zustimmung der FSSAI zulässig sein.

Überdosierungen im Rahmen von Schedule I, Table C sind zulässig (30 Prozent für die Vitamine A, D und K1, 20 Prozent für Vitamin C und Jod, 10 Prozent für Mineralstoffe), und das Feld muss dann "appropriate overages added" angeben. Die Toleranz richtet sich nach den Labelling and Display Regulations: Ein deklarierter Nährstoff darf innerhalb der Haltbarkeit analytisch nicht niedriger liegen als minus 10 Prozent des Etikettenwerts.

Quelle: FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020, Regulations 2(q) und 5(3); FSS (Nutra) Regulations, 2022, Regulation 6 und Annexure 2 Schedule I Table C; Kurzinformation ICMR-NIN RDA 2020.

Schedules, Altersgrenzen und Darreichungsformen: was sich gegenüber den Verordnungen von 2016 geändert hat

Die Verordnungen von 2016 führten acht Schedules; der Text von 2022 verwendet vier, die die FSSAI als Verwaltungsanordnungen erlässt, damit sie ohne erneute Bekanntmachung der Verordnung geändert werden können: Schedule I Nährstoffe (Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren, Nukleotide), Schedule II Pflanzen und botanische Stoffe mit verwendetem Pflanzenteil und Tagesbereich für Erwachsene, Schedule III Moleküle, Isolate und Extrakte, standardisiert auf Leitsubstanzen, und Schedule IV Präbiotika und Probiotika. Ein Health Supplement darf alle Schedules außer III verwenden; ein Nutraceutical baut auf Schedule III auf. Nicht gelistete botanische Stoffe mit 30 Jahren sicherer Verwendung im Ausland oder 15 Jahren in Indien bedürfen der vorherigen Zustimmung.

Weitere Änderungen, die bis auf das Etikett durchschlagen:

• Alter: Der Text von 2016 ließ Health Supplements erst ab fünf Jahren zu. Der Text von 2022 erfasst Personen ab zwei Jahren, Produkte für Kinder von zwei bis fünf Jahren dürfen jedoch nur auf Rat einer Ärztin oder eines Arztes, einer Diätassistenz oder einer Ernährungsfachkraft gegeben werden
• Darreichungsformen: Pulver, Granulate, Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten, Tropfen, Gummis, Gelee, Streifen, Riegel, Kekse und Bonbons sind anerkannt, eine konventionell aussehende Form darf jedoch nicht als konventionelles Lebensmittel dargestellt werden. Tabletten-, Kapsel-, Pillen- und Tropfenformen für präbiotische oder probiotische Lebensmittel bedürfen der vorherigen Zustimmung.
• Präbiotische Lebensmittel sind für Erwachsene auf 40 g pro Tag begrenzt; probiotische Lebensmittel müssen in der empfohlenen Tagesportion mindestens 10 hoch 8 CFU liefern, sofern keine niedrigere Keimzahl zugelassen ist.

Quelle: Kompendium der Verordnungen von 2016 (29. September 2021); FSS (Nutra) Regulations, 2022, Regulations 2, 5 und 6.

Vollzug nach dem FSS Act, 2006: Falschkennzeichnung, Werbung und Einfuhr

Section 22 des Food Safety and Standards Act, 2006 verbietet das Herstellen, Verkaufen oder Einführen dieser Lebensmittel, soweit die Verordnungen es nicht erlauben; eine Packung ohne die Angaben von 2022 ist daher falsch gekennzeichnet (misbranded). Nach Section 52 droht jeder Person, die falsch gekennzeichnete Lebensmittel herstellt, lagert, verkauft, vertreibt oder einführt, eine Geldbuße von bis zu drei Lakh Rupien, und der Adjudicating Officer kann eine Berichtigung oder die Vernichtung des Bestands anordnen. Section 53 sieht eine Geldbuße von bis zu zehn Lakh Rupien für eine Werbung vor, die ein Lebensmittel falsch beschreibt oder über seine Art, Beschaffenheit oder Qualität irreführt; auf diese Vorschrift wird bei krankheitsbezogenen Angaben zurückgegriffen. Section 25 verbietet die Einfuhr falsch gekennzeichneter Lebensmittel, eine eingeführte Nahrungsergänzung durchläuft am Hafen daher dieselbe Etikettenprüfung. Der Text von 2022 erlaubt der FSSAI außerdem, den Verkauf von Produkten auszusetzen, die sich nicht klar von gewöhnlichen Lebensmitteln unterscheiden lassen, und die Einstellung nicht belegter Angaben anzuordnen. Erstellen Sie ein Indien-Etikett im Generator.

Quelle: Food Safety and Standards Act, 2006, Sections 22, 25, 52 und 53; FSS (Nutra) Regulations, 2022, Regulation 5(15).

Quellen

Primärdokumente, auf denen diese Seite beruht, geprüft am 2026-09-16.

• FSSAI-Anordnung vom 29. März 2022 zur Inkraftsetzung der FSS (Nutra) Regulations, 2022 (Annexures 1 bis 3)
• Entwurfsbekanntmachung im Gazette of India, FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, and Prebiotic and Probiotic Food) Regulations, 2022 (24. Juni 2022)
• FSSAI-Anordnung vom 11. April 2023 zur erneuten Inkraftsetzung der FSS (Nutra) Regulations, 2022
• FSSAI-Anordnungen vom 5. Juni 2024 und 30. August 2024 zur erneuten Inkraftsetzung des Entwurfs der FSS (Nutra) Regulations, 2022
• Kompendium der FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, Functional Food and Novel Food) Regulations, 2016, in geänderter Fassung (29. September 2021)
• Kompendium der FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 (4. Januar 2022)
• Food Safety and Standards Act, 2006 (Fassung der FSSAI)
• ICMR-NIN, A Brief Note on Nutrient Requirements for Indians, RDA and EAR 2020

So handhabt NFL das

• Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
• Nutzt die richtige Tabelle der Daily Values bzw. Referenzmengen für diese Rechtsordnung
• Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
• Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
• Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

Häufige Fragen

Verwandte Formate

Kostenlose Tools für dieses Etikett

Alle 51 kostenlosen Tools, keine Anmeldung erforderlich.

So erzeugen Sie eines

• Generator öffnen: kostenloses Konto, keine Kreditkarte
• Wählen Sie "India - Health Supplement (FSSAI)" in der Formatleiste
• Geben Sie Ihre Zutaten ein (in USDA FoodData Central suchen oder eine eigene Zutat anlegen)
• Das Etikett wird live dargestellt; Export mit einem Klick