Detección de alérgenos

Analice su lista de ingredientes frente a los alérgenos "los 9 Grandes" de la FDA y genere automáticamente la declaración "Contiene:" conforme a la normativa.

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Los alérgenos detectados y su declaración "Contiene:" aparecen aquí.

Los alérgenos "los 9 Grandes" de la FDA

LecheHuevosPescadoMariscos crustáceosNueces de árbolManíTrigoSoyaSésamo

Basado en la FALCPA y la Ley FASTER (sésamo, 2023). Esta herramienta señala alérgenos probables a partir de los nombres de los ingredientes; verifique siempre con su fórmula real y las especificaciones de sus proveedores.

Cómo funciona la declaración de alérgenos

Los nueve que deben declararse

La legislación de EE. UU. reconoce nueve alérgenos alimentarios principales: leche, huevos, pescado, mariscos crustáceos, nueces de árbol, maní, trigo, soya y sésamo. El sésamo es el más reciente, incorporado por la FASTER Act, y es el que con más frecuencia toma por sorpresa a los productores: aparece en muchos más panes, bollos y mezclas de especias de lo que se suele pensar, y una etiqueta redactada antes de ese cambio puede simplemente omitirlo.

Según la FALCPA, la declaración se hace de una de dos formas. O bien el nombre de la fuente alimentaria del alérgeno aparece en la propia lista de ingredientes —entre paréntesis después del ingrediente cuando el nombre no resulta ya evidente—, o bien aparece en una declaración “Contains:” («Contiene:») separada, inmediatamente después de la lista de ingredientes o junto a ella.

Lo que debe incluir “Contains:”

Si se utiliza una declaración “Contains”, esta debe enumerar todos los alérgenos principales presentes en el producto, no solo los que no eran evidentes por los nombres de los ingredientes. Una declaración que diga “Contains: Milk” («Contiene: leche») en un producto que también contiene trigo está incompleta, aunque la harina de trigo figure claramente más arriba.

Este es el defecto más común que detecta esta herramienta: declaraciones “Contains” parciales, redactadas para señalar los alérgenos inesperados y que omiten sin advertirlo los evidentes.

Las advertencias precautorias no son un sustituto

“May contain” («Puede contener»), “processed in a facility that also processes” («procesado en una instalación que también procesa») y advertencias similares de contacto cruzado son voluntarias. Abordan el riesgo de presencia no intencionada derivada de equipos o líneas compartidos.

No pueden utilizarse en lugar de una declaración obligatoria, ni para cubrirse respecto de un alérgeno que se ha incorporado deliberadamente al producto. Una advertencia sobre un ingrediente intencional es un fallo de etiquetado, no una precaución, y la FDA ha dejado claro que el etiquetado precautorio no debe sustituir a las buenas prácticas de fabricación.

Por qué esto importa más que la mayoría de los defectos de etiqueta

Los alérgenos no declarados figuran sistemáticamente entre las principales causas de retiros de alimentos del mercado en Estados Unidos. El mecanismo casi siempre es rutinario más que negligente: un proveedor cambia la formulación, una línea compartida introduce contacto cruzado, o una receta cambia y la declaración no se actualiza en consecuencia.

Eso es un argumento para derivar la declaración de la lista de ingredientes en lugar de mantenerla por separado, que es lo que hace esta herramienta y lo que hace automáticamente el generador de etiquetas cuando se crea un producto a partir de una receta.

Fuera de EE. UU.

Las listas de alérgenos son nacionales. La UE declara 14 alérgenos conforme al Reglamento (UE) n.º 1169/2011 y exige que se destaquen tipográficamente dentro de la lista de ingredientes, en lugar de en una línea “Contains” separada. Canadá, Japón, Australia y Nueva Zelanda mantienen cada uno sus propias listas y sus propias convenciones.

Esta herramienta aplica los Big 9 de EE. UU. Si se exporta, conviene comprobar la lista del mercado de destino en lugar de suponer que la propia es válida allí.

Información de referencia, no asesoramiento legal. Los requisitos cambian y dependen de datos concretos de cada producto: confírmelos con la normativa vigente antes de basarse en ellos.

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los alérgenos Big 9 de la FDA?

Leche, huevos, pescado, mariscos crustáceos, nueces de árbol, maní, trigo, soya y sésamo. El sésamo es el noveno y el más reciente: la FASTER Act lo añadió como alérgeno alimentario principal con efecto a partir del 1 de enero de 2023. Los moluscos, como almejas, ostras y vieiras, no figuran en la lista de EE. UU., aunque sí están cubiertos en la UE y en varios otros mercados, por lo que un producto exportado desde EE. UU. puede necesitar una declaración más extensa que la que lleva su etiqueta nacional.

¿Tiene que figurar en la etiqueta una declaración “Contains”?

Se exige una de dos formas, no ambas. O bien cada alérgeno principal se nombra entre paréntesis dentro de la lista de ingredientes, o bien aparece una declaración “Contains” separada inmediatamente después de la lista o junto a ella. Si se utiliza la declaración “Contains”, debe enumerar todos los alérgenos Big 9 presentes en el alimento, incluidos los que ya son evidentes por el nombre de un ingrediente. La declaración acompaña a la lista de ingredientes; nunca la reemplaza.

¿Hay que declarar el tipo específico de nuez de árbol o de pescado?

Sí. Se exige la especie concreta: «almendra» en lugar de «nuez de árbol», «bacalao» en lugar de «pescado». Lo mismo se aplica a los mariscos crustáceos. Agruparlos bajo el nombre de la categoría es uno de los motivos más comunes por los que una etiqueta estadounidense se considera no conforme, y es también el detalle que con mayor probabilidad cuestionará un importador de otro mercado.

¿Están reguladas las declaraciones “may contain” («puede contener»)?

No. El etiquetado precautorio de alérgenos es voluntario en Estados Unidos, y la FDA no ha definido su redacción ni ha fijado un umbral que lo active. Por lo tanto, no puede sustituir a los controles de alérgenos en la planta ni utilizarse para cubrir un alérgeno que realmente es un ingrediente. Varios otros mercados avanzan hacia la definición de estas declaraciones, así que conviene comprobar el mercado de destino en lugar de suponer que la posición de EE. UU. es válida allí.

¿Sustituye esta herramienta a una revisión de alérgenos?

No. Lee la lista de ingredientes que se pega y señala los términos de los Big 9 que reconoce, incluidos muchos nombres derivados. No puede conocer los coadyuvantes de elaboración, el reproceso, los equipos compartidos ni un cambio de proveedor que no se le haya indicado. El resultado debe tratarse como una primera revisión de la redacción, y la evaluación de alérgenos a nivel de planta debe mantenerse donde corresponde.