Listed Medicine (AUST L): этикетка пищевой ценности Австралии

Требования к маркировке пищевой ценности в Австралии

Фасованные пищевые продукты, продаваемые в Австралии, обязаны нести декларацию пищевой ценности по Therapeutic Goods Order No. 92 (TGO 92); Therapeutic Goods Act 1989. Эта страница описывает формат Australia - Listed Medicine (AUST L): этикетка комплементарного лекарственного средства из списка TGA, TGO 92. Панель озаглавлена "Active Ingredients". NFL строит готовую к печати австралийскую этикетку пищевой ценности по вашей рецептуре, автоматически применяя правила округления и референсные величины потребления для Австралии, и экспортирует ее в PDF, PNG, SVG, JPG или EPS.

Официальная норма

Ключевые факты

Требования к этикетке лекарственных средств из списка в Австралии и номер AUST L

В Австралии большинство витаминных, минеральных и растительных добавок регулируются Therapeutic Goods Administration (TGA) как комплементарные лекарственные средства, а не как пищевые продукты. Согласно действующему Therapeutic Goods Act 1989, до начала поставок они должны быть включены в Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), австралийский реестр терапевтических товаров, если не применяется исключение, а продукты с низким уровнем риска обычно являются лекарственными средствами из списка.

Лекарственное средство, внесенное в список по разделу 26A закона, должно указывать свой номер в списке с префиксом "AUST L", и это обязательно. Согласно правилу 15 Therapeutic Goods Regulations 1990, номер наносится на контейнер, а если есть первичная упаковка, то на нее, на основную этикетку или на надежно прикрепленную рядом с ней наклейку.

AUST L отличается от AUST L(A), используемого для оцененных лекарственных средств из списка с заявлениями более высокого уровня, и от AUST R, используемого для зарегистрированных лекарственных средств. TGA указывает, что обычные лекарственные средства AUST L не проходят индивидуальной оценки эффективности до начала поставок; спонсор удостоверяет, что они соответствуют требованиям.

Источник: Therapeutic Goods Act 1989, Therapeutic Goods Regulations 1990 и TGA, Listed medicines.

Что должно быть на этикетке: TGO 92 и новые стандарты маркировки

Этикетки лекарственных средств из списка соответствуют стандарту TGA для этикеток безрецептурных лекарственных средств, Therapeutic Goods Order No. 92 (TGO 92). С тех пор TGA, проведя консультации в начале 2026 года, объявило о новых стандартах маркировки лекарственных средств, которые заменят TGO 91 и TGO 92, с переходным периодом. Спонсорам следует проверять страницу TGA о маркировке, чтобы узнать даты, применимые к их продуктам.

Согласно TGO 92, основная этикетка должна содержать название лекарственного средства, наименование и количество каждого активного ингредиента, лекарственную форму и количество лекарственного средства в упаковке, и все это обязательно. Активные ингредиенты указываются под одобренными австралийскими наименованиями, а способ выражения количества зависит от лекарственной формы, например на таблетку или капсулу для штучных единиц.

Этикетка также должна содержать номер партии, срок годности, условия хранения, наименование и контактные данные спонсора, обязательные декларации ингредиентов и предупреждения, способ применения и показания. Обязательная информация должна быть на английском языке, разборчивой и стойкой, с метрическими единицами.

Источник: Therapeutic Goods Order No. 92, legislation.gov.au и TGA, Medicine labelling requirements: information for sponsors.

Разрешенные показания и заявления для лекарственных средств AUST L

Лекарственное средство, внесенное в список по разделу 26A, может содержать только показания из Therapeutic Goods (Permissible Indications) Determination, и это обязательно. Перечень охватывает такие области, как общее здоровье, питание, системы организма, традиционная китайская и аюрведическая медицина и беременность.

Каждое разрешенное показание сопровождается требованием к доказательствам, а иногда и дополнительными условиями, например установленной оговоркой или заявлением на этикетке. Формулировку можно добровольно изменять, но изменение не должно менять смысл или наводить на мысль, что лекарственное средство лечит серьезное заболевание либо предотвращает или излечивает болезнь.

Показания, основанные на традиционном применении, должны сопровождаться на этикетке соответствующей оговоркой о традиционном применении. Спонсор должен располагать подтверждающими доказательствами все время, пока лекарственное средство находится в списке, и предоставлять их TGA по запросу.

Источник: TGA, Permitted indications for listed medicines и Therapeutic Goods Act 1989.

Импорт добавок в Австралию как лекарственных средств из списка

Зарубежная "dietary supplement" не является в Австралии пищевым продуктом автоматически. Если это терапевтический товар, австралийский спонсор должен внести его в ARTG до коммерческого импорта и поставок, и это обязательно, если не применяется исключение.

Австралийский спонсор отвечает за ингредиенты продукта, порядок производства, показания и этикетку. Панель US Supplement Facts не соответствует австралийским требованиям; на этикетке обычно должны быть номер AUST L, одобренные австралийские наименования с количествами на единицу дозирования, предупреждения и способ применения на английском языке, данные австралийского спонсора и только разрешенные показания.

Поскольку стандарты маркировки TGA меняются, импортерам, обновляющим этикетку, следует уточнить у своего спонсора, маркируется ли продукт в переходный период по TGO 92 или по новому стандарту.

Источник: TGA, Importing therapeutic goods и TGA, Therapeutic goods orders.

Источники

Первичные документы, на основе которых написана эта страница; проверено 2026-10-03.

• Therapeutic Goods Act 1989: закон о терапевтических товарах
• Therapeutic Goods Regulations 1990: правила о терапевтических товарах
• Therapeutic Goods Order No. 92, Standard for labels of non-prescription medicines: стандарт для этикеток безрецептурных лекарственных средств
• TGA, Medicine labelling requirements: information for sponsors (требования к маркировке лекарственных средств, информация для спонсоров)
• TGA, Listed medicines: лекарственные средства из списка
• TGA, Permitted indications for listed medicines: разрешенные показания для лекарственных средств из списка
• TGA, Importing therapeutic goods: импорт терапевтических товаров

Как это делает NFL

• Применяет правильные правила округления для каждого нутриента
• Использует нужную таблицу Daily Value или референсных величин потребления для этой юрисдикции
• Автоматически выводит обязательные предупреждения на лицевой стороне упаковки при достижении порогов
• Поддерживает многоязычные этикетки там, где они требуются (двуязычные EN/FR, EN/ES, арабский и EN и т. д.)
• Экспортирует готовые к печати векторные PDF, а также PNG, SVG, JPG и EPS

Частые вопросы

Связанные форматы

Бесплатные инструменты для этой этикетки

Все 31 бесплатный инструмент, без регистрации.

Как создать такую этикетку

• Откройте генератор: бесплатный аккаунт, без банковской карты
• Выберите в панели форматов вариант "Australia - Listed Medicine (AUST L)"
• Введите свои ингредиенты (найдите их в USDA FoodData Central или добавьте собственный ингредиент)
• Этикетка отображается в реальном времени; экспорт в один клик