Listed Medicine (AUST L): ऑस्ट्रेलिया का पोषण लेबल

ऑस्ट्रेलिया में पोषण लेबलिंग आवश्यकताएँ

ऑस्ट्रेलिया में बिकने वाले पैक किए हुए खाद्य पर Therapeutic Goods Order No. 92 (TGO 92); Therapeutic Goods Act 1989 के अंतर्गत पोषण घोषणा होना आवश्यक है। यह पेज Australia - Listed Medicine (AUST L) फॉर्मेट को कवर करता है: TGA की सूचीबद्ध पूरक औषधि का लेबल, TGO 92 के अनुसार। पैनल का शीर्षक "Active Ingredients" होता है। NFL आपकी रेसिपी से प्रिंट-तैयार ऑस्ट्रेलियाई पोषण लेबल बनाता है, ऑस्ट्रेलिया के पूर्णांकन नियम और संदर्भ सेवन अपने आप लागू करता है, और उसे PDF, PNG, SVG, JPG या EPS के रूप में एक्सपोर्ट करता है।

आधिकारिक विनियम

मुख्य तथ्य

ऑस्ट्रेलिया में सूचीबद्ध औषधि के लेबल की आवश्यकताएँ और AUST L नंबर

ऑस्ट्रेलिया में अधिकांश विटामिन, खनिज और हर्बल अनुपूरकों का नियमन Therapeutic Goods Administration (TGA) पूरक औषधियों के रूप में करता है, खाद्य के रूप में नहीं। Therapeutic Goods Act 1989 के अंतर्गत, जो लागू है, आपूर्ति से पहले उन्हें Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) में शामिल करना अनिवार्य है, जब तक कोई छूट लागू न हो, और कम जोखिम वाले उत्पाद आम तौर पर सूचीबद्ध औषधियाँ होते हैं।

Act के section 26A के अंतर्गत सूचीबद्ध औषधि को अपना लिस्टिंग नंबर "AUST L" के बाद दिखाना होगा, और यह अनिवार्य है। Therapeutic Goods Regulations 1990 के regulation 15 के अंतर्गत यह नंबर कंटेनर पर, या जहाँ प्राथमिक पैक हो वहाँ उस पर, मुख्य लेबल पर या उसके बगल में मज़बूती से लगे स्टिकर पर जाता है।

AUST L, AUST L(A) से अलग है, जो उच्च स्तर के दावों वाली आकलित सूचीबद्ध औषधियों के लिए इस्तेमाल होता है, और AUST R से भी, जो पंजीकृत औषधियों के लिए इस्तेमाल होता है। TGA बताता है कि सामान्य AUST L औषधियों की प्रभावकारिता का आपूर्ति से पहले अलग-अलग मूल्यांकन नहीं किया जाता; स्पॉन्सर प्रमाणित करता है कि वे आवश्यकताएँ पूरी करती हैं।

स्रोत: Therapeutic Goods Act 1989, Therapeutic Goods Regulations 1990, और TGA, Listed medicines।

लेबल पर क्या दिखाना अनिवार्य है: TGO 92 और नए लेबलिंग मानक

सूचीबद्ध औषधियों के लेबल बिना पर्चे वाली औषधियों के लेबल के लिए TGA के मानक, Therapeutic Goods Order No. 92 (TGO 92), का पालन करते हैं। TGA ने तब से TGO 91 और TGO 92 की जगह लेने वाले नए औषधि लेबलिंग मानकों की घोषणा की है, 2026 की शुरुआत में उन पर परामर्श के बाद, और साथ में एक संक्रमण अवधि है। स्पॉन्सरों को अपने उत्पादों पर लागू तिथियों के लिए TGA का लेबलिंग पेज देखना चाहिए।

TGO 92 के अंतर्गत मुख्य लेबल पर औषधि का नाम, हर सक्रिय संघटक का नाम और मात्रा, खुराक रूप, और पैक में औषधि की मात्रा दिखानी होगी, ये सभी अनिवार्य हैं। सक्रिय संघटक अपने Australian Approved Names इस्तेमाल करते हैं, और मात्रा व्यक्त करने का तरीका खुराक रूप पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए पृथक इकाइयों के लिए प्रति टैबलेट या कैप्सूल।

लेबल पर बैच नंबर, समाप्ति तिथि, भंडारण की शर्तें, स्पॉन्सर का नाम और संपर्क विवरण, आवश्यक संघटक घोषणाएँ और चेतावनी कथन, उपयोग के निर्देश और संकेत भी देने होंगे। अनिवार्य जानकारी का अंग्रेज़ी में, पढ़ने योग्य और टिकाऊ, और मीट्रिक इकाइयों में होना अनिवार्य है।

स्रोत: Therapeutic Goods Order No. 92, legislation.gov.au, और TGA, Medicine labelling requirements: information for sponsors।

AUST L औषधियों के लिए अनुमत संकेत और दावे

section 26A के अंतर्गत सूचीबद्ध औषधि पर केवल Therapeutic Goods (Permissible Indications) Determination से लिए गए संकेत हो सकते हैं, और यह अनिवार्य है। सूची में सामान्य स्वास्थ्य, पोषण, शरीर की प्रणालियाँ, पारंपरिक चीनी और आयुर्वेदिक चिकित्सा, और गर्भावस्था जैसे क्षेत्र शामिल हैं।

हर अनुमत संकेत के साथ एक साक्ष्य आवश्यकता आती है और कभी-कभी अतिरिक्त शर्तें भी, जैसे कोई तय क्वालिफ़ायर या लेबल कथन। शब्दों को स्वैच्छिक रूप से बदला जा सकता है, लेकिन बदलाव से अर्थ नहीं बदल सकता और उससे यह संकेत नहीं मिल सकता कि औषधि किसी गंभीर स्थिति का उपचार करती है, या किसी रोग की रोकथाम या इलाज करती है।

पारंपरिक उपयोग पर आधारित संकेतों के साथ लेबल पर मेल खाता पारंपरिक-उपयोग क्वालिफ़ायर होना अनिवार्य है। औषधि के सूचीबद्ध रहने तक स्पॉन्सर को सहायक साक्ष्य अपने पास रखना होगा और माँगे जाने पर TGA को देना होगा।

स्रोत: TGA, Permitted indications for listed medicines, और Therapeutic Goods Act 1989।

सूचीबद्ध औषधियों के रूप में ऑस्ट्रेलिया में अनुपूरकों का आयात

विदेश का कोई "dietary supplement" ऑस्ट्रेलिया में अपने आप खाद्य नहीं होता। यदि वह चिकित्सीय वस्तु है, तो व्यावसायिक आयात और आपूर्ति से पहले किसी ऑस्ट्रेलियाई स्पॉन्सर द्वारा उसे ARTG में दर्ज कराना अनिवार्य है, जब तक कोई छूट लागू न हो।

ऑस्ट्रेलियाई स्पॉन्सर उत्पाद के संघटकों, निर्माण व्यवस्थाओं, संकेतों और लेबल के लिए ज़िम्मेदार है। US Supplement Facts पैनल ऑस्ट्रेलियाई आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता; लेबल को आम तौर पर AUST L नंबर, प्रति खुराक इकाई मात्राओं के साथ Australian Approved Names, अंग्रेज़ी में चेतावनियाँ और निर्देश, ऑस्ट्रेलियाई स्पॉन्सर का विवरण, और केवल अनुमत संकेत चाहिए।

चूँकि TGA के लेबलिंग मानक बदल रहे हैं, लेबल अपडेट करने वाले आयातकों को अपने स्पॉन्सर से पुष्टि करनी चाहिए कि उत्पाद को संक्रमण के दौरान TGO 92 के अंतर्गत लेबल किया जा रहा है या नए मानक के अंतर्गत।

स्रोत: TGA, Importing therapeutic goods, और TGA, Therapeutic goods orders।

स्रोत

वे प्राथमिक दस्तावेज़ जिनसे यह पेज लिखा गया, 2026-10-03 को जाँचे गए।

• Therapeutic Goods Act 1989 (चिकित्सीय वस्तु अधिनियम)
• Therapeutic Goods Regulations 1990 (चिकित्सीय वस्तु विनियम)
• Therapeutic Goods Order No. 92, Standard for labels of non-prescription medicines (बिना पर्चे वाली औषधियों के लेबल का मानक)
• TGA, Medicine labelling requirements: information for sponsors (औषधि लेबलिंग आवश्यकताएँ: स्पॉन्सरों के लिए जानकारी)
• TGA, Listed medicines (सूचीबद्ध औषधियाँ)
• TGA, Permitted indications for listed medicines (सूचीबद्ध औषधियों के लिए अनुमत संकेत)
• TGA, Importing therapeutic goods (चिकित्सीय वस्तुओं का आयात)

NFL इसे कैसे सँभालता है

• हर पोषक तत्व के लिए सही पूर्णांकन नियम लागू करता है
• इस अधिकार-क्षेत्र के लिए सही Daily Value / Reference Intake तालिका इस्तेमाल करता है
• सीमाएँ पार होने पर पैक के सामने की आवश्यक चेतावनियाँ अपने आप रेंडर करता है
• जहाँ आवश्यक हो वहाँ बहुभाषी लेबल सँभालता है (द्विभाषी EN/FR, EN/ES, Arabic + EN, आदि)
• प्रिंट-तैयार वेक्टर PDF, PNG, SVG, JPG, और EPS एक्सपोर्ट करता है

आम सवाल

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