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Verordnung

Supplement Facts (Pregnant): US-Nährwertetikett

Supplement Facts (Pregnant), das FDA-Nährwertetikett nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), Menge je Portion, ohne Spalte je 100 g, Englisch auf der Verpackung. Erstellen Sie kostenlos ein konformes Etikett.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
US-Etikett erstellenLeitfaden zu den Anforderungen der US-FDA

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in den USA

Verpackte Lebensmittel, die in den USA verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) tragen. Diese Seite behandelt das Format US - Supplement Facts (Pregnant): DV-Tabelle für Schwangere nach 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Die Werte werden als Menge je Portion deklariert, ohne Spalte je 100 g. Das Feld ist mit "Supplement Facts" überschrieben. Auf der Verpackung ist Englisch vorgeschrieben. Es gibt kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung. NFL erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges FDA-Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für die USA automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Fundstelle
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
In Kraft
Aktuell; aktualisiert durch die Regel von 2016 (81 FR 33742)
Anwendungsbereich
Vereinigte Staaten (von der FDA regulierte Nahrungsergänzungsmittel nach DSHEA 1994)
Quelle

Die wichtigsten Fakten

Grundlage der Deklaration
Amount Per Serving, ohne Spalte je 100 g
Überschrift des Felds
Supplement Facts
Sprache des Etiketts
Englisch auf der Verpackung vorgeschrieben
Vorderseite der Verpackung
Kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung
Spaltenbeschriftung
Amount Per Serving
Prozentspalte
% Daily Value
Vorgeschriebene Fußnote
Nährstoffe ohne festgelegten Daily Value werden mit einem Kreuz gekennzeichnet.
Pflichtangaben (1)
Other Ingredients: als eigene Zeile nach 21 CFR 101.36(d) vorgeschrieben

Wann ein Supplement-Facts-Etikett für Schwangere zu verwenden ist

Die Nährwertkennzeichnung ist für Nahrungsergänzungsmittel nach dem in Kraft befindlichen 21 CFR 101.36 verpflichtend, sofern keine Ausnahme gilt. Wird ein Nahrungsergänzungsmittel ausdrücklich als für Schwangere bestimmt dargestellt oder ausgelobt, etwa ein pränatales Vitaminpräparat, müssen seine Prozentwerte des Daily Value die Referenzwerte für diese Gruppe verwenden, nicht die Standardwerte für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren.

Die Spaltenüberschrift % Daily Value muss eindeutig angeben, dass sie für Schwangere gilt; dies ist verpflichtend. Wird das Erzeugnis für Schwangere und eine weitere Gruppe mit anderen Werten dargestellt, sind getrennte Spalten % Daily Value für jede Gruppe verpflichtend.

"Prenatal" ist kein eigenes rechtliches Format. Es ist das Standard-Supplement-Facts-Feld mit den Referenzwerten für die Schwangerschaft und einer Überschrift, die die Gruppe nennt.

Quelle: 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Daily Values für die Schwangerschaft auf dem Etikett eines pränatalen Vitaminpräparats

Die in Kraft befindlichen Referenzwerte nach 21 CFR 101.9(c)(8) haben eine Spalte mit der Überschrift "Pregnant women and lactating women", und ein Nahrungsergänzungsmittel für die Schwangerschaft verwendet diese Spalte.

Einige Nährstoffe zeigen, warum das Feld anders aussieht als eines für Erwachsene:

  • Eisen: 27 mg, gegenüber 18 mg für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren;
  • Folat: 600 mcg DFE, gegenüber 400 mcg DFE; und
  • Jod: 290 mcg, gegenüber 150 mcg.

Wird Folat deklariert, sind die Bezeichnung "Folate" und die Einheit mcg DFE verpflichtend. Wird Folsäure zugesetzt oder wird eine Angabe über sie gemacht, muss die Menge an Folsäure zusätzlich in Klammern in mcg deklariert werden.

Quelle: 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Format des Supplement-Facts-Felds nach 21 CFR 101.36

Das Feld für die Schwangerschaft verwendet den Standardaufbau für Nahrungsergänzungsmittel, der verpflichtend ist: der Titel "Supplement Facts" in Fettdruck und größer als jede andere Schrift, dann "Serving Size", dann "Servings Per Container", sofern die Nettofüllmenge diese Angabe nicht bereits enthält, dann die Mengen je Portion und die Prozentwerte des Daily Value.

Nahrungsbestandteile mit einem Referenzwert werden deklariert, wenn sie oberhalb der Menge vorhanden sind, die als null deklariert werden darf. Bestandteile ohne Referenzwert, etwa DHA in vielen pränatalen Erzeugnissen, werden mit ihrer Menge aufgeführt, mit einem Symbol, das auf "Daily Value not established" verweist.

Das Feld ist umrandet, verwendet die vorgeschriebenen dicken und dünnen Linien und auf gewöhnlichen Packungen Text von mindestens 8 Punkt, bei Spaltenüberschriften und Fußnoten mindestens 6 Punkt.

Quelle: 21 CFR 101.36(b) und (e), eCFR.

Eisen-Warnhinweis und weitere Anforderungen an Etiketten pränataler Nahrungsergänzungsmittel

Die meisten pränatalen Vitaminpräparate enthalten Eisen, was einen verpflichtenden Warnhinweis nach sich zieht. Nach dem in Kraft befindlichen 21 CFR 101.17(e) muss ein Nahrungsergänzungsmittel in fester oraler Darreichungsform, das Eisen oder Eisensalze als Eisenquelle enthält, genau diesen Wortlaut tragen:

"WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately." (Sinngemäß, nicht zum Aufdruck: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen tödlicher Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Rufen Sie bei versehentlicher Überdosierung sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.)

Der Warnhinweis muss auf der Informationsfläche des unmittelbaren Behältnisses deutlich und auffällig angebracht, durch Haarlinien in einem Rahmen abgesetzt und auf der Einzelhandelsverpackung wiederholt werden, falls diese eine andere ist.

Zu den weiteren verpflichtenden Etikettelementen gehören die Worte "dietary supplement" oder eine gleichwertige Angabe, die Nettofüllmenge, Name und Geschäftssitz des Unternehmens, die nicht im Feld deklarierten Zutaten sowie eine inländische Anschrift oder Telefonnummer für Meldungen unerwünschter Ereignisse. Englisch ist nach 21 CFR 101.15(c) verpflichtend, mit der Ausnahme für Puerto Rico und die Territorien, und jede fremdsprachige Darstellung bedeutet, dass alle vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen müssen.

Quelle: 21 CFR 101.17(e) und 21 CFR 101.15, eCFR.

So geht NFL damit um

  • Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
  • Verwendet die richtige Daily-Value- bzw. Referenzmengen-Tabelle für diese Rechtsordnung
  • Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
  • Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
  • Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

Häufige Fragen

Wann wird ein Supplement-Facts-Feld für Schwangere verwendet?
Wenn ein Nahrungsergänzungsmittel ausdrücklich als für Schwangere bestimmt dargestellt oder ausgelobt wird. Die Prozentwerte des Daily Value müssen die Referenzwerte für die Schwangerschaft verwenden, und die Spaltenüberschrift muss die Gruppe nennen.
Welche Daily Values gelten für das Etikett eines pränatalen Vitaminpräparats?
Die Werte "Pregnant women and lactating women" (Schwangere und Stillende) in 21 CFR 101.9(c)(8). Beispiele sind 27 mg für Eisen und 600 mcg DFE für Folat.
Wie wird Folat auf einem pränatalen Etikett deklariert?
Als "Folate" in mcg DFE; dies ist verpflichtend. Wird Folsäure zugesetzt, wird ihre Menge zusätzlich in Klammern in mcg angegeben.
Worin unterscheidet sich ein Supplement-Facts-Feld für Schwangere vom Standardfeld für Erwachsene?
Nur die Referenzwerte und die Spaltenüberschrift ändern sich. Da Werte wie Eisen und Folat in der Schwangerschaft höher sind, zeigt dieselbe Dosis einen niedrigeren Prozentwert als auf einem Feld für Erwachsene.
Ist ein Eisen-Warnhinweis auf pränatalen Nahrungsergänzungsmitteln verpflichtend?
Ja, nach 21 CFR 101.17(e) für feste orale Darreichungsformen, die Eisen oder Eisensalze als Eisenquelle enthalten. Der genaue Wortlaut, ein Rahmen und die Platzierung auf der Informationsfläche sind sämtlich verpflichtend.
Muss das Etikett eines pränatalen Nahrungsergänzungsmittels auf Englisch sein?
Ja, vorgeschriebene Angaben müssen nach 21 CFR 101.15(c) auf Englisch erscheinen, ausgenommen Erzeugnisse, die ausschließlich in Puerto Rico oder einem anderen Territorium vertrieben werden, in dem eine andere Sprache vorherrscht. Wird auf dem Etikett eine andere Sprache verwendet, müssen die vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen.

So erstellen Sie ein Etikett

  • Generator öffnen: kostenloses Konto, keine Kreditkarte
  • Wählen Sie "US - Supplement Facts (Pregnant)" in der Formatleiste
  • Geben Sie Ihre Zutaten ein (in USDA FoodData Central suchen oder eine eigene Zutat anlegen)
  • Das Etikett wird live dargestellt; Export mit einem Klick

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