Supplement Facts (gestantes): rótulo nutricional dos EUA

Requisitos de rotulagem nutricional nos EUA

Os alimentos embalados vendidos nos EUA devem trazer uma declaração nutricional conforme o 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cobre o formato US - Supplement Facts (Pregnant): tabela de DV para gestantes conforme o 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Os valores são declarados como quantidade por porção, sem coluna por 100 g. O painel é encabeçado por "Supplement Facts". O inglês é exigido na embalagem. Não há esquema obrigatório de advertência frontal. O NFL constrói um rótulo nutricional da FDA pronto para impressão a partir da sua receita, aplicando automaticamente as regras de arredondamento e as ingestões de referência dos EUA, e o exporta como PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Regulamentação oficial

Dados principais

Quando usar um rótulo Supplement Facts para gestantes

A rotulagem nutricional é obrigatória para suplementos alimentares conforme o 21 CFR 101.36, em vigor, salvo se houver uma isenção aplicável. Quando um suplemento é apresentado ou destinado especificamente a gestantes, como uma vitamina pré-natal, seus percentuais de Valor Diário devem usar os valores de referência desse grupo, e não os valores padrão para adultos e crianças de 4 anos ou mais.

O cabeçalho da coluna % Daily Value deve declarar claramente que se aplica a gestantes, o que é obrigatório. Se o produto for apresentado para gestantes e para outro grupo com valores diferentes, colunas % Daily Value separadas para cada grupo são obrigatórias.

"Prenatal" não é um formato legal separado. É o painel Supplement Facts padrão, com os valores de referência para a gestação e um cabeçalho que nomeia o grupo.

Fonte: 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Valores Diários para a gestação no rótulo de uma vitamina pré-natal

Os valores de referência em vigor conforme o 21 CFR 101.9(c)(8) têm uma coluna encabeçada por "Pregnant women and lactating women" (gestantes e lactantes), e um suplemento para gestantes usa essa coluna.

Alguns nutrientes mostram por que o painel é diferente do painel para adultos:

• ferro: 27 mg, contra 18 mg para adultos e crianças de 4 anos ou mais;
• folato: 600 mcg DFE, contra 400 mcg DFE; e
• iodo: 290 mcg, contra 150 mcg.

Quando o folato é declarado, o nome "Folate" e a unidade mcg DFE são obrigatórios. Se houver adição de ácido fólico ou uma alegação sobre ele, a quantidade de ácido fólico também deve ser declarada, entre parênteses, em mcg.

Fonte: 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Formato do painel Supplement Facts conforme o 21 CFR 101.36

O painel para gestantes usa o layout padrão para suplementos, que é obrigatório: o título "Supplement Facts" em negrito e maior que todos os outros textos, depois "Serving Size", depois "Servings Per Container", a menos que a quantidade líquida já forneça essa informação, e então as quantidades por porção e os percentuais de Valor Diário.

Os ingredientes dietéticos com valor de referência são declarados quando presentes acima da quantidade que pode ser declarada como zero. Os ingredientes sem valor de referência, como o DHA em muitos produtos pré-natais, são listados com sua quantidade, com um símbolo que remete a "Daily Value not established".

O painel é emoldurado, usa os filetes grossos e finos prescritos e, em embalagens comuns, usa texto de no mínimo 8 pontos, com cabeçalhos de coluna e notas de rodapé de no mínimo 6 pontos.

Fonte: 21 CFR 101.36(b) e (e), eCFR.

Advertência sobre ferro e outros requisitos do rótulo de suplementos pré-natais

A maioria das vitaminas pré-natais contém ferro, o que implica uma advertência obrigatória. Conforme o 21 CFR 101.17(e), em vigor, um suplemento em forma farmacêutica oral sólida que contenha ferro ou sais de ferro como fonte de ferro deve trazer exatamente esta declaração:

"WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately."

A advertência deve ser proeminente e visível no painel de informações do recipiente imediato, destacada em uma moldura de filetes finos, e repetida na embalagem de varejo, se esta for diferente.

Outros elementos obrigatórios do rótulo incluem as palavras "dietary supplement" ou um equivalente, a quantidade líquida, o nome e o local da empresa, os ingredientes não declarados no painel e um endereço ou telefone nos EUA para notificação de eventos adversos. O inglês é obrigatório conforme o 21 CFR 101.15(c), com a exceção para Porto Rico e os territórios, e qualquer apresentação em idioma estrangeiro significa que todas as informações exigidas também devem aparecer nesse idioma.

Fonte: 21 CFR 101.17(e) e 21 CFR 101.15, eCFR.

Fontes

Documentos primários usados para escrever esta página, verificados em 2026-10-03.

• 21 CFR 101.36, Nutrition labeling of dietary supplements (eCFR)
• 21 CFR 101.9, Nutrition labeling of food (eCFR)
• 21 CFR 101.17, Food labeling warning, notice, and safe handling statements (eCFR)
• 21 CFR 101.15, Food; prominence of required statements (eCFR)
• FDA, Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV, Nutrition Labeling

Como o NFL resolve isso

• Aplica as regras de arredondamento corretas para cada nutriente
• Usa a tabela de Valores Diários / ingestões de referência adequada para esta jurisdição
• Renderiza automaticamente as advertências frontais exigidas quando os limiares são atingidos
• Gerencia rótulos multilíngues onde são exigidos (bilíngue EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
• Exporta PDF vetorial, PNG, SVG, JPG e EPS prontos para impressão

Aprofundamento

Perguntas frequentes

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