Skip to content
Black Friday · Скидка до 76%Пожизненный доступ:платите один раз и пользуйтесь всегда. Цена растет по мере продажи лицензий.✓ Гарантия возврата денег 7 днейПолучить пожизненный доступ
Нормативные требования

Supplement Facts (Pregnant): этикетка пищевой ценности США

Supplement Facts (Pregnant): этикетка пищевой ценности FDA по норме 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), количество на порцию, без колонки на 100 g, английский язык на упаковке. Создайте соответствующую требованиям этикетку бесплатно.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Создать этикетку для СШАРуководство по требованиям FDA США

Требования к маркировке пищевой ценности в США

Фасованные пищевые продукты, продаваемые в США, обязаны нести декларацию пищевой ценности по 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Эта страница описывает формат US - Supplement Facts (Pregnant): таблица DV для беременных женщин по 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Значения декларируются как количество на порцию, без колонки на 100 g. Панель озаглавлена "Supplement Facts". На упаковке требуется английский язык. Обязательной схемы предупреждений на лицевой стороне упаковки нет. NFL строит готовую к печати этикетку пищевой ценности FDA по вашей рецептуре, автоматически применяя правила округления и референсные величины потребления для США, и экспортирует ее в PDF, PNG, SVG, JPG или EPS.

Официальная норма

Норма
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements, маркировка пищевой ценности биологически активных добавок)
Вступление в силу
Действует; обновлено правилом 2016 года (81 FR 33742)
Сфера применения
Соединенные Штаты (биологически активные добавки под регулированием FDA по закону DSHEA 1994 года)
Источник

Ключевые факты

Основа декларирования
Amount Per Serving, без колонки на 100 g
Заголовок панели
Supplement Facts
Язык этикетки
На упаковке требуется английский язык
Лицевая сторона упаковки
Обязательной схемы предупреждений на лицевой стороне упаковки нет
Подпись колонки
Amount Per Serving
Процентная колонка
% Daily Value
Обязательная сноска
Нутриенты без установленного значения Daily Value помечаются кинжалом.
Обязательные заявления (1)
Other Ingredients: отдельная строка, обязательная по 21 CFR 101.36(d)

Когда используется этикетка Supplement Facts для беременных женщин

Маркировка пищевой ценности обязательна для биологически активных добавок по действующей норме 21 CFR 101.36, если не применяется исключение. Если добавка позиционируется или заявляется как предназначенная именно для беременных женщин, например пренатальный витаминный комплекс, ее процентные значения Daily Value должны рассчитываться по референсным величинам для этой группы, а не по значениям по умолчанию для взрослых и детей от 4 лет и старше.

Заголовок колонки % Daily Value должен четко указывать, что он относится к беременным женщинам, и это обязательно. Если продукт позиционируется для беременных женщин и еще одной группы с другими значениями, отдельные колонки % Daily Value для каждой группы обязательны.

Обозначение "Prenatal" (пренатальный) не является отдельным юридическим форматом. Это стандартная панель Supplement Facts с референсными величинами для беременных и заголовком, называющим группу.

Источник: 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Значения Daily Value для беременных на этикетке пренатальных витаминов

Действующие референсные величины по 21 CFR 101.9(c)(8) содержат одну колонку с заголовком "Pregnant women and lactating women" (беременные и кормящие женщины), и добавка для беременных использует именно эту колонку.

Несколько нутриентов показывают, почему панель выглядит иначе, чем панель для взрослых:

  • железо: 27 mg против 18 mg для взрослых и детей от 4 лет и старше;
  • фолат: 600 mcg DFE против 400 mcg DFE; и
  • йод: 290 mcg против 150 mcg.

Если фолат декларируется, название "Folate" и единицы mcg DFE обязательны. Если добавлена фолиевая кислота или о ней сделано заявление, количество фолиевой кислоты также должно быть задекларировано в скобках, в mcg.

Источник: 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Формат панели Supplement Facts по 21 CFR 101.36

Панель для беременных использует стандартную компоновку для добавок, которая обязательна: заголовок "Supplement Facts" полужирным шрифтом и крупнее всего остального текста, затем "Serving Size", затем "Servings Per Container", если эти сведения уже не содержатся в указании количества нетто, затем количества на порцию и значения % Daily Value.

Пищевые ингредиенты, имеющие референсную величину, декларируются при содержании выше количества, которое может быть заявлено как ноль. Ингредиенты без нее, например DHA во многих пренатальных продуктах, перечисляются с указанием количества и символом, отсылающим к "Daily Value not established".

Панель заключается в рамку, использует предписанные жирные и тонкие линейки, а на обычных упаковках текст имеет кегль не менее 8 пунктов, заголовки колонок и сноски не менее 6 пунктов.

Источник: 21 CFR 101.36(b) и (e), eCFR.

Предупреждение о железе и другие требования к этикетке пренатальных добавок

Большинство пренатальных витаминов содержат железо, что влечет обязательное предупреждение. Согласно действующей норме 21 CFR 101.17(e), добавка в твердой пероральной форме, содержащая железо или соли железа в качестве источника железа, должна нести точно такую формулировку:

"WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately." (Перевод: «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: случайная передозировка железосодержащих продуктов является одной из главных причин смертельных отравлений у детей младше шести лет. Храните этот продукт в недоступном для детей месте. При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр».)

Предупреждение должно быть заметным и бросающимся в глаза, размещаться на информационной панели первичной упаковки, выделяться рамкой из волосяных линеек и повторяться на розничной упаковке, если она отличается.

К другим обязательным элементам этикетки относятся слова "dietary supplement" или их эквивалент, количество нетто, наименование и местонахождение предприятия, ингредиенты, не указанные в панели, а также адрес или номер телефона в США для сообщений о нежелательных явлениях. Английский язык обязателен согласно 21 CFR 101.15(c), с исключением для Пуэрто-Рико и территорий, а любое использование иностранного языка на этикетке означает, что вся обязательная информация должна быть приведена и на этом языке.

Источник: 21 CFR 101.17(e) и 21 CFR 101.15, eCFR.

Как это делает NFL

  • Применяет правильные правила округления для каждого нутриента
  • Использует нужную таблицу Daily Value или референсных величин потребления для этой юрисдикции
  • Автоматически выводит обязательные предупреждения на лицевой стороне упаковки при достижении порогов
  • Поддерживает многоязычные этикетки там, где они требуются (двуязычные EN/FR, EN/ES, арабский и EN и т. д.)
  • Экспортирует готовые к печати векторные PDF, а также PNG, SVG, JPG и EPS

Частые вопросы

Когда используется панель Supplement Facts для беременных женщин?
Когда биологически активная добавка позиционируется или заявляется как предназначенная именно для беременных женщин. Процентные значения Daily Value должны рассчитываться по референсным величинам для беременных, а заголовок колонки должен называть эту группу.
Какие значения Daily Value применяются к этикетке пренатальных витаминов?
Значения "Pregnant women and lactating women" (беременные и кормящие женщины) из 21 CFR 101.9(c)(8). Примеры: 27 mg для железа и 600 mcg DFE для фолата.
Как фолат декларируется на пренатальной этикетке?
Как "Folate" в mcg DFE, и это обязательно. Если добавлена фолиевая кислота, ее количество также указывается в скобках в mcg.
Чем панель Supplement Facts для беременных отличается от стандартной панели для взрослых?
Меняются только референсные величины и заголовок колонки. Поскольку значения, например для железа и фолата, при беременности выше, одна и та же доза дает более низкий процент, чем на панели для взрослых.
Обязательно ли предупреждение о железе на пренатальных добавках?
Да, для твердых пероральных форм, содержащих железо или соли железа в качестве источника железа, согласно 21 CFR 101.17(e). Точная формулировка, рамка и размещение на информационной панели обязательны.
Должна ли этикетка пренатальной добавки быть на английском языке?
Да, обязательная информация должна быть на английском языке согласно 21 CFR 101.15(c), за исключением продуктов, распространяемых исключительно в Пуэрто-Рико или на другой территории, где преобладает другой язык. Если на этикетке используется другой язык, обязательная информация должна быть приведена и на нем.

Как создать такую этикетку

  • Откройте генератор: бесплатный аккаунт, без банковской карты
  • Выберите в панели форматов вариант "US - Supplement Facts (Pregnant)"
  • Введите свои ингредиенты (найдите их в USDA FoodData Central или добавьте собственный ингредиент)
  • Этикетка отображается в реальном времени; экспорт в один клик

Generate a compliant FDA nutrition label in minutes

Free forever. No card. 3 saved recipes on the free plan.