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Regulamentação

Supplement Facts (lactantes): rótulo nutricional dos EUA

Supplement Facts (lactantes), o rótulo nutricional da FDA conforme o 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), com quantidade por porção, sem coluna por 100 g e em inglês na embalagem. Gere gratuitamente um rótulo em conformidade.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Gerar o rótulo dos EUAGuia de requisitos da FDA dos EUA

Requisitos de rotulagem nutricional nos EUA

Os alimentos embalados vendidos nos EUA devem trazer uma declaração nutricional conforme o 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cobre o formato US - Supplement Facts (Lactating): tabela de DV para lactantes conforme o 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Os valores são declarados como quantidade por porção, sem coluna por 100 g. O painel é encabeçado por "Supplement Facts". O inglês é exigido na embalagem. Não há esquema obrigatório de advertência frontal. O NFL constrói um rótulo nutricional da FDA pronto para impressão a partir da sua receita, aplicando automaticamente as regras de arredondamento e as ingestões de referência dos EUA, e o exporta como PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Regulamentação oficial

Citação
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Vigência
Em vigor; atualizado pela regra de 2016 (81 FR 33742)
Abrangência
Estados Unidos (suplementos alimentares regulados pela FDA sob a DSHEA 1994)
Fonte

Dados principais

Base da declaração
Amount Per Serving, sem coluna por 100 g
Cabeçalho do painel
Supplement Facts
Idioma do rótulo
Inglês exigido na embalagem
Frente da embalagem
Sem esquema obrigatório de advertência frontal
Legenda da coluna
Amount Per Serving
Coluna de percentual
% Daily Value
Nota de rodapé obrigatória
Os nutrientes sem Valor Diário estabelecido são marcados com uma adaga.
Declarações obrigatórias (1)
Other Ingredients: exigida como linha separada conforme o 21 CFR 101.36(d)

Quando usar um rótulo Supplement Facts para lactantes

Os suplementos alimentares devem trazer um painel Supplement Facts conforme o 21 CFR 101.36, em vigor, salvo se houver uma isenção aplicável. Quando um suplemento é apresentado ou destinado especificamente a lactantes, por exemplo um multivitamínico pós-natal ou para amamentação, seus percentuais de Valor Diário devem ser calculados com os valores de referência desse grupo, e não com os valores padrão para adultos.

O grupo tem de ser nomeado. O cabeçalho da coluna % Daily Value deve declarar claramente que os valores são para lactantes, o que é obrigatório. Se o produto for apresentado para mais de um grupo populacional com valores de referência diferentes, colunas % Daily Value separadas para cada grupo são obrigatórias.

Fonte: 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Valores Diários para lactação conforme o 21 CFR 101.9

A FDA não tem um conjunto separado de valores para a amamentação. Os valores de referência em vigor conforme o 21 CFR 101.9(c)(8) colocam gestantes e lactantes em uma única coluna compartilhada, de modo que um suplemento para lactação usa as mesmas quantidades de referência que um suplemento pré-natal.

Vários desses valores são mais altos que os valores para adultos, por exemplo:

  • vitamina A: 1,300 mcg RAE, contra 900 mcg RAE para adultos e crianças de 4 anos ou mais;
  • iodo: 290 mcg, contra 150 mcg; e
  • potássio: 5,100 mg, contra 4,700 mg.

A referência de proteína para gestantes e lactantes é 71 g, usada quando é informado um % Daily Value para proteína. Alguns Valores Diários de Referência, como os de gorduras totais e açúcares adicionados, são iguais aos valores para adultos.

Fonte: 21 CFR 101.9(c)(7) a (c)(9), eCFR.

Formato do painel Supplement Facts para suplementos para amamentação

O layout é o painel padrão para suplementos, que é obrigatório: "Supplement Facts" como título, "Serving Size" logo abaixo, "Servings Per Container", a menos que a quantidade líquida já forneça essa informação, as quantidades sob "Amount Per Serving" e a coluna % Daily Value à direita, encabeçada para lactantes.

Cada percentual é a quantidade por porção dividida pelo valor de referência do grupo nomeado, multiplicada por 100 e arredondada para um número inteiro. Os ingredientes dietéticos sem valor de referência são listados com sua quantidade, com um símbolo que remete a "Daily Value not established".

O painel é emoldurado, o título é maior que os demais textos, os cabeçalhos ficam em negrito e, em embalagens comuns, o texto que não seja o título, os cabeçalhos e as notas de rodapé tem no mínimo 8 pontos, com cabeçalhos de coluna e notas de rodapé de no mínimo 6 pontos. As especificações gráficas detalhadas da FDA são recomendadas para fins de uniformidade, e não obrigatórias.

Fonte: 21 CFR 101.36(b) e (e), eCFR.

Painel para lactantes em comparação com os painéis para adultos e para gestantes

Em comparação com um suplemento geral para adultos, a diferença está nos valores de referência por trás da coluna % Daily Value e no cabeçalho que nomeia as lactantes. Como valores como os de vitamina A e iodo são mais altos, a mesma dose aparece com um percentual menor do que em um painel para adultos.

Em comparação com um painel pré-natal, os números são calculados com os mesmos valores de referência compartilhados, de modo que os percentuais coincidem para a mesma fórmula. O que muda é como o produto é apresentado e o grupo nomeado no cabeçalho, que deve ser exato.

Os produtos que contêm ferro em forma farmacêutica oral sólida também precisam da advertência obrigatória sobre superdosagem acidental do 21 CFR 101.17(e). Outros elementos obrigatórios incluem a declaração de identidade, a quantidade líquida, os ingredientes não declarados no painel, o nome e o local da empresa e um endereço ou telefone nos EUA para eventos adversos. O inglês é obrigatório conforme o 21 CFR 101.15(c), com a exceção para Porto Rico e os territórios, e qualquer apresentação em idioma estrangeiro significa que as informações exigidas também devem aparecer nesse idioma.

Fonte: 21 CFR 101.9(c)(8), 21 CFR 101.17 e 21 CFR 101.15, eCFR.

Como o NFL resolve isso

  • Aplica as regras de arredondamento corretas para cada nutriente
  • Usa a tabela de Valores Diários / ingestões de referência adequada para esta jurisdição
  • Renderiza automaticamente as advertências frontais exigidas quando os limiares são atingidos
  • Gerencia rótulos multilíngues onde são exigidos (bilíngue EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
  • Exporta PDF vetorial, PNG, SVG, JPG e EPS prontos para impressão

Perguntas frequentes

Quando se usa um painel Supplement Facts para lactantes?
Quando um suplemento alimentar é apresentado ou destinado especificamente a lactantes. Os percentuais de Valor Diário devem usar os valores de referência desse grupo e o cabeçalho da coluna deve nomeá-lo.
Quais Valores Diários se aplicam a um suplemento para amamentação?
Os valores compartilhados "pregnant women and lactating women" (gestantes e lactantes) do 21 CFR 101.9(c)(8). Exemplos são 290 mcg para iodo e 1,300 mcg RAE para vitamina A.
Os Valores Diários para lactação são diferentes dos Valores Diários para gestação?
Não. A FDA usa um único conjunto compartilhado de valores de referência para gestantes e lactantes, de modo que os percentuais são calculados da mesma forma. Ainda assim, o cabeçalho deve nomear o grupo a que o produto se destina.
Em que um painel para lactantes difere do painel padrão para adultos?
Ele usa os valores de referência mais altos para gestação e lactação, por exemplo 5,100 mg de potássio em vez de 4,700 mg, e nomeia as lactantes no cabeçalho. Fora isso, o layout é o mesmo.
Como é organizado o painel Supplement Facts para lactantes?
Título, tamanho da porção, porções por embalagem quando necessário, "Amount Per Serving", os ingredientes e uma coluna % Daily Value para lactantes, tudo dentro de uma moldura com os filetes e os corpos de tipo prescritos.
O que mais o rótulo de um suplemento para lactação deve trazer?
A declaração de identidade, a quantidade líquida, a declaração de ingredientes, o nome e o local da empresa e um contato nos EUA para notificação de eventos adversos. Uma advertência sobre ferro é obrigatória se o produto for uma dose oral sólida que contenha ferro.

Como gerar um

  • Abra o gerador: conta gratuita, sem cartão de crédito
  • Escolha "US - Supplement Facts (Lactating)" na barra de formatos
  • Insira os seus ingredientes (busque no USDA FoodData Central ou adicione um ingrediente personalizado)
  • O rótulo é renderizado ao vivo; exporte com um clique

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