Supplement-Facts-Etikett: das FDA-Format nach 21 CFR 101.36

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in den USA

Verpackte Lebensmittel, die in den USA verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach 21 CFR § 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) tragen. Diese Seite behandelt das Format US - Supplement Facts (Adult): Supplement-Facts-Panel der FDA für Erwachsene, 21 CFR § 101.36, mit Unterstützung für proprietäre Mischungen. Die Werte werden als Menge je Portion deklariert, ohne Spalte je 100 g. Das Feld ist mit "Supplement Facts" überschrieben. Auf der Verpackung ist Englisch vorgeschrieben. Es gibt kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung. NFL erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges FDA-Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für die USA automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Die wichtigsten Fakten

Rundungs- und Schwellenwertregeln (Auszug)

• Jedes feste orale Supplement, das Eisen als Eisenquelle enthält, trägt den umrandeten Warnhinweis nach 21 CFR 101.17(e), unabhängig von der Eisenmenge (die frühere Schwelle von 30 mg für Einzeldosisverpackungen wurde aufgehoben)
• Nährstoff ohne festgelegten DV → mg/mcg deklarieren und das Symbol "†" verwenden

Was 21 CFR 101.36(b) auf ein Supplement-Facts-Feld setzt, und was es weglässt

Abschnitt 101.36(b)(2) nennt fünfzehn Nährstoffe mit einem Reference Daily Intake oder einem Daily Reference Value: Kalorien, Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Transfett, Cholesterin, Natrium, Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe, Gesamtzucker, zugesetzter Zucker, Protein, Vitamin D, Calcium, Eisen und Kalium. Anders als bei Nutrition Facts, wo die meisten davon auch bei null erscheinen, wird ein Nährstoff nach (b)(2) nur dann deklariert, wenn er die Menge übersteigt, die 101.9(c) als null deklarieren lässt; ein Nährstoff, der fehlt oder auf null gerundet werden kann, darf nicht deklariert werden. Bei Vitaminen und Mineralstoffen liegt die Grenze bei 2 Prozent der RDI.

• Die Mengen gelten je Portion unter "Amount Per Serving", mit der Portionsgröße in der eigenen Einheit des Supplements (Tabletten, Kapseln, Beutel). Das Gewicht ist das des Nährstoffs, nicht das seiner Quelle: das Calcium, nicht das Calciumcarbonat.
• Vitamine und Mineralstoffe folgen der Reihenfolge nach 101.9(c), außer dass Calcium und Eisen auf Cholin folgen und Natrium und Kalium auf Chlorid.
• Der Prozentwert des Daily Value ist die ungerundete Menge geteilt durch die RDI in 101.9(c)(8)(iv) oder den DRV in 101.9(c)(9), angegeben auf ganze Prozent genau, nicht in den bei Lebensmitteln üblichen Schritten von 2, 5 und 10 Prozent. Ein DRV-Nährstoff, der auf 0 Prozent rundet, wird als "Less than 1%" ausgewiesen.
• Kalorien tragen keinen Prozentwert des Daily Value. Ein Prozentwert des Daily Value für Gesamtfett, gesättigte Fettsäuren, Gesamtkohlenhydrate, Ballaststoffe, Protein oder zugesetzten Zucker erhält ein Symbol, das auf die Fußnote "Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie diet" verweist. Es gelten die Werte für Erwachsene, sofern das Produkt nicht für Säuglinge, Kinder von 1 bis 3 Jahren oder Schwangere oder Stillende bestimmt ist; dann muss die Spaltenüberschrift die Gruppe benennen.

Quelle: 21 CFR 101.36(b), 21 CFR 101.9(c).

Nahrungsergänzungszutaten ohne Daily Value und die Fußnote zum Kreuzsymbol, 101.36(b)(3)

Jede weitere Nahrungsergänzungszutat (Pflanzenstoffe, Aminosäuren, Probiotika, Enzyme, CoQ10 und Ähnliches) fällt unter 101.36(b)(3) und wird mit ihrem gebräuchlichen oder üblichen Namen und ihrer metrischen Menge je Portion deklariert, unterhalb des dicken Balkens, der die Liste nach (b)(2) abschließt, in einer Spalte oder in linearer Darstellung.

• Jede trägt in der Spalte "% Daily Value" ein Symbol (Sternchen oder Kreuz), oder hinter der Menge, wenn es keine Spalte gibt, das auf die Fußnote "Daily Value not established" verweist. Verwendet die Überschrift "DV" ohne Erläuterung, muss die Fußnote es ausschreiben: "Daily Value (DV) not established".
• Die Menge ist das Gewicht der Zutat, nicht das ihrer Bestandteile oder ihrer Quelle. Bestandteile dürfen darunter eingerückt mit eigenen Mengen aufgeführt werden.
• Ein Flüssigextrakt, der noch in seinem Lösungsmittel steht, wird mit dem Volumen oder Gewicht des gesamten Extrakts deklariert, mit der Angabe, dass das Ausgangsmaterial frisch war, wo es das war, und wahlweise mit dem Extraktionsverhältnis und dem Lösungsmittel. Ein Trockenextrakt wird mit seinem Trockengewicht deklariert.
• Pflanzenstoffe müssen den verwendeten Pflanzenteil benennen, wo immer sie aufgeführt sind (101.36(d)(1) und 101.4).

Der Kennzeichnungsleitfaden der FDA zählt dies zu den bestimmenden Unterschieden gegenüber Nutrition Facts: Zutaten ohne RDI oder DRV müssen auf einem Supplement aufgeführt werden und dürfen auf einem Lebensmitteletikett nicht erscheinen.

Quelle: 21 CFR 101.36(b)(3), FDA Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV.

Proprietäre Mischungen nach 101.36(c)

Eine proprietäre Mischung wird unter den weiteren Nahrungsergänzungszutaten aufgeführt und durch die Worte "Proprietary Blend" oder einen anderen beschreibenden oder frei gewählten Namen gekennzeichnet, wahlweise fett. Die Verordnung stellt vier Bedingungen:

1. Jeder Nährstoff nach (b)(2) innerhalb der Mischung (etwa ein Vitamin oder ein Mineralstoff) wird nach 101.36(b)(2) gesondert mit eigener Menge und eigenem Prozentwert des Daily Value deklariert. Er darf sich nicht in der Gesamtmenge der Mischung verbergen.
2. Die weiteren Nahrungsergänzungszutaten der Mischung werden eingerückt unter dem Namen der Mischung in absteigender Reihenfolge ihres Gewichtsanteils aufgeführt, in einer Spalte oder linear, ohne Einzelmengen.
3. Die für die Mischung ausgewiesene Menge ist das Gesamtgewicht aller weiteren Nahrungsergänzungszutaten, die sie enthält, in derselben Zeile wie der Name der Mischung in der Mengenspalte.
4. Ein Symbol neben der Gesamtmenge der Mischung verweist auf die Fußnote "Daily Value not established", unter "% Daily Value", falls diese Spalte vorhanden ist, sonst hinter dem Gewicht.

Alle übrigen Regeln für die Auflistung gelten weiterhin, und Absatz (e)(11)(v) enthält ein Musterlayout. Die Reihenfolge der Namen ist selbst eine Offenlegung: Die erste Zutat ist die schwerste in der Mischung.

Quelle: 21 CFR 101.36(c).

Quellzutaten, die Liste "Other ingredients" und der Eisen-Warnhinweis: 101.36(d), 101.4(g), 101.17(e)

Absatz 101.36(d) erlaubt, die Quelle einer Nahrungsergänzungszutat im Feld zu benennen, in Klammern hinter dem Namen oder eingerückt darunter, eingeleitet mit "as" oder "from": "Calcium (as calcium carbonate)". Eine so benannte Quelle muss in der Zutatenangabe nicht wiederholt werden; eine nicht im Feld benannte Quelle muss dort stehen. Zwei oder mehr Quellen einer Nahrungsergänzungszutat werden in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts aufgeführt.

Diese Zutatenangabe richtet sich nach 101.4(g). Sie steht unmittelbar unter dem Feld oder rechts davon, wenn kein Platz ist, überschrieben mit "Ingredients", sofern nicht einzelne Quellen im Feld benannt sind; dann lautet die Überschrift "Other ingredients". Hilfsstoffe, Füllstoffe, Bindemittel, Aromen und Farbstoffe sind keine Nahrungsergänzungszutaten und gehören in diese Liste, niemals in das Feld.

Unabhängig davon verlangt 101.17(e) einen Warnhinweis auf jedem Supplement in fester oraler Darreichungsform (Tabletten, Kapseln), das Eisen oder Eisensalze als Eisenquelle enthält, ohne Mindestmenge. Der Wortlaut ist festgelegt: "WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately." Er steht auf der Informationsfläche, mit Haarlinien umrandet.

Quelle: 21 CFR 101.36(d), 21 CFR 101.4(g), 21 CFR 101.17(e).

Format und Schriftgröße (101.36(e)), Ausnahmen (101.36(h)) und die Änderungsdaten von 2016

Das Feld ist ein Kasten aus Haarlinien. Der Titel "Supplement Facts" muss größer sein als jede andere Schrift im Kasten; Titel und Überschriften sind fett. Dicke Balken schließen den Portionsblock, die Liste nach (b)(2) und die Liste der weiteren Nahrungsergänzungszutaten ab; ein dünner Balken steht unter den Spaltenüberschriften und eine Haarlinie zwischen den Zutatenzeilen.

• Standardverpackungen: mindestens 8 Punkt für den Fließtext, 6 Punkt für Spaltenüberschriften und Fußnoten.
• Mittelgroße Verpackungen (12 bis 40 Quadratzoll Kennzeichnungsfläche): 6 Punkt, oder 4.5 Punkt bei hoher Zutatenzahl.
• Kleine Verpackungen (unter 12 Quadratzoll): 4.5 Punkt, durchgehende Großbuchstaben zulässig.

Die Ausnahmen in 101.36(h) erfassen Einzelhändler mit einem jährlichen Bruttoumsatz von höchstens $500,000 (oder $50,000 Lebensmittelumsatz), Produkte mit geringem Absatz nach 101.9(j)(18) (weniger als 100 Vollzeitäquivalente und 100,000 Einheiten) sowie Großlieferungen zur Weiterverarbeitung; alle entfallen, sobald das Etikett eine nährwertbezogene oder gesundheitsbezogene Angabe macht.

Der heutige Text geht auf die endgültige Regel vom 27. Mai 2016 (81 FR 33742) zurück, in Kraft seit dem 26. Juli 2016, die zugesetzten Zucker, Vitamin D und Kalium einführte und Kalorien aus Fett, Vitamin A und Vitamin C strich. Die durch 83 FR 19619 auf den 1. Januar 2020 (jährliche Lebensmittelumsätze von $10 Millionen oder mehr) und den 1. Januar 2021 (kleinere Unternehmen) verlängerten Umsetzungsfristen sind abgelaufen; das alte Format wird nicht mehr akzeptiert. Der Kennzeichnungsleitfaden der FDA vom April 2005 liegt vor diesen Änderungen. Erstellen Sie ein US-Supplement-Facts-Feld im Generator unter #/app.

Quelle: 21 CFR 101.36(e), (h), (i), 81 FR 33742 (endgültige Regel von 2016), 83 FR 19619 (Verlängerung der Umsetzungsfristen).

Quellen

Primärdokumente, nach denen diese Seite verfasst wurde, geprüft am 2026-09-16.

• 21 CFR 101.36 Nutrition labeling of dietary supplements (eCFR)
• 21 CFR 101.17 Food labeling warning, notice, and safe handling statements (eCFR)
• 21 CFR 101.4 Food; designation of ingredients (eCFR)
• 21 CFR 101.9 Nutrition labeling of food (eCFR)
• 81 FR 33742, Food Labeling: Revision of the Nutrition and Supplement Facts Labels (endgültige Regel, 27. Mai 2016)
• 83 FR 19619, Extension of Compliance Dates (endgültige Regel, 4. Mai 2018)
• FDA Dietary Supplement Labeling Guide, Chapter IV Nutrition Labeling (April 2005)

So handhabt NFL das

• Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
• Nutzt die richtige Tabelle der Daily Values bzw. Referenzmengen für diese Rechtsordnung
• Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
• Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
• Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

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