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規制

Infants through 12 Months: FDAのNutrition Factsフォーマット

乳児用調製乳向けの特別なフォーマットです。21 CFR 101.9に基づくFDAのNutrition Factsレイアウトを、正しい丸めとDaily Valueで無料で作成できます。

Reviewed against 21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated packaged food)
Regulation
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food)
Effective
Current; 2016 rule (81 FR 33742) fully in force since 1 January 2021
Official source
www.ecfr.gov
このラベルを作る米国FDAの要件ガイド

Infants through 12 Monthsの栄養表示要件

米国で販売される包装食品は、21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food、食品の栄養表示)に基づく栄養表示を掲げなければなりません。本ページが扱うのはInfants through 12 Monthsのフォーマットです: 乳児用調製乳向けの特別なフォーマット。適合する栄養成分表示ラベルは、15の義務栄養素を表示します: カロリー、総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム。値は1回分あたりで表示し、1回分の量は21 CFR 101.12のRACC表が定め、エネルギーはkcalで、食塩ではなくナトリウムで表します。パネルの見出しは「Nutrition Facts」です。パッケージ上は英語が必須です。義務的なパッケージ前面警告の制度はありません。NFLはレシピから印刷可能な栄養成分表示ラベルを作成し、米国向けの丸め規則と基準摂取量を自動的に適用して、PDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します。

公式の規制

引用条文
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food、食品の栄養表示)
施行
現行。2016年規則(81 FR 33742)は2021年1月1日から完全施行
適用範囲
米国(FDAが規制する包装食品)
出典

主要な事実

義務栄養素(15)
カロリー、総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム
表示の基準
1回分あたり。1回分の量は21 CFR 101.12のRACC表が定めます
エネルギーの単位
kcal
ナトリウムか食塩か
食塩ではなくナトリウムとして表示
パネルの見出し
Nutrition Facts
ラベルの言語
パッケージ上は英語が必須
パッケージ前面
義務的なパッケージ前面警告の制度はなし

乳児向けのNutrition Factsラベルを使用する食品

乳児向けのNutrition Factsフォーマットは、施行中の21 CFR 101.9(j)(5)に基づき、乳児用調製乳以外の食品で、12か月齢までの乳児専用として表示または標榜されるものに義務付けられています。ベビー用シリアル、ピューレ、その他乳児向けに販売される食品がこれに該当します。

乳児用調製乳は対象外です。乳児用調製乳には21 CFR part 107に独自の義務的な表示規則があるため、乳児向けのNutrition Factsパネルを調製乳に使用してはなりません。

乳児向けに作られた食品の1回分の量は、12か月までの乳児が1回に通常食べる量に基づきます。食品が12か月までの乳児と1歳から3歳の子どもの両方を対象として表示される場合は、各グループについて別々の%Daily Valueを同等の目立ち方で表示することが義務です。

出典: 21 CFR 101.9(b)および(j)(5)、eCFR。

栄養素と乳児用のDaily Value

成人向けパネルと同じ中核栄養素が義務です: カロリー、総脂質、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウム。

%Daily Valueは、認められている場合、成人用ではなく、21 CFR 101.9(c)(7)から(c)(9)に基づき施行されている乳児用の参照値を使用します。たとえば総脂質は30 g、たんぱく質は11 g、カルシウムは260 mg、鉄は11 mgです。

21 CFR 101.9(c)(8)に基づき、その他のビタミンとミネラルは、天然に含まれる場合は任意であり、栄養補給のために添加した場合またはそれについてクレームを行う場合は義務です。

FDAの遵守ガイドは、生後7か月未満の乳児にはDaily Valueが設定されていないため、その年少のグループ専用として標榜される食品は、そのグループのDaily Valueを反映しないと指摘しています。

出典: 21 CFR 101.9(c), eCFR、およびFDA Small Entity Compliance Guide。

乳児向けパネルで認められていないもの

乳児向けパネルでは、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、食物繊維、総糖類、添加糖類の%Daily Valueは禁止されています。これらの栄養素のグラムまたはミリグラムの量は引き続き義務であり、省くのは割合だけです。

総脂質、総炭水化物、たんぱく質、ビタミンD、カルシウム、鉄、カリウムなど、乳児用の参照値がある栄養素については、割合の表示が義務です。FDAの公式の「Infants through 12 Months of Age」の例がこの形を示しています。

成人向けラベルで使われる標準のDaily Valueの脚注は、乳児向けパネルでは認められていません。これは成人向けラベルとの目に見える違いであり、独自の脚注を持つ1歳から3歳の子ども向けのラベルとの違いでもあります。

出典: 21 CFR 101.9(d)(9) and (j)(5), eCFR、およびFDA, Examples of Different Label Formats。

乳児向けラベルと成人向け、幼児向けのフォーマットの比較

乳児向けパネルは、標準の「Nutrition Facts」の見出しと、栄養素の順序、1回分の情報、活字、罫線、コントラストに関する全般的な規則を維持します。変わるのは参照値、認められる割合、脚注だけです。

成人向けラベルと比べると、乳児用の参照値を使い、7つの割合を省きます。1歳から3歳の子ども向けのラベルと比べると、異なる参照値を使い、脚注がありません。両方の年齢グループ向けに販売される食品は、両方の割合を並べて表示します。

21 CFR 101.15(c)に基づき、必要なラベル情報には英語が義務です。ただし、プエルトリコ、または他の言語が主に使われるその他の米国領土だけで流通する製品は除きます。ラベルがいずれかの表示に他の言語を使う場合は、必要な情報をすべてその言語でも表示しなければなりません。

出典: 21 CFR 101.9および21 CFR 101.15、eCFR。

NFLでの扱い

  • すべての栄養素に正しい丸め規則を適用します
  • この管轄向けの正しいDaily Value表・基準摂取量表を使用します
  • しきい値に達したとき、必要なパッケージ前面の警告を自動で表示します
  • 必要に応じて多言語ラベルに対応します(二言語のEN/FR、EN/ES、アラビア語 + ENなど)
  • 印刷用のベクターPDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します

よくある質問

乳児向けのNutrition Factsラベルを使用するのはどの食品ですか?
21 CFR 101.9(j)(5)に基づき、乳児用調製乳を除く、12か月までの乳児専用として表示または標榜される食品に義務付けられています。乳児用調製乳は21 CFR part 107の別の規則に従います。
21 CFR 101.9(j)(5)は乳児向け食品に何を求めていますか?
通常の栄養素を表示しなければならず、%Daily Valueは乳児用の参照値がある場合はそれに基づきます。7つの栄養素の割合と標準の脚注は表示しません。
乳児向けラベルにはどのDaily Valueが適用されますか?
21 CFR 101.9(c)の乳児用の値で、たとえば総脂質は30 g、たんぱく質は11 g、鉄は11 mgです。成人用の値を使用してはなりません。
乳児向けのNutrition Factsパネルで認められていないものは何ですか?
飽和脂肪酸、トランス脂肪酸、コレステロール、ナトリウム、食物繊維、総糖類、添加糖類の%Daily Valueと、標準のDaily Valueの脚注です。これらの栄養素の量は引き続き表示します。
乳児向けラベルは成人向けラベルとどう違いますか?
乳児用の参照値を使い、7つの割合を省き、脚注がありません。見出しと全般的なレイアウトの規則は同じです。
乳児向けのNutrition Factsフォーマットは乳児用調製乳に適用されますか?
いいえ。乳児用調製乳は21 CFR 101.9(j)(5)の対象外であり、21 CFR part 107に基づいて表示します。

ラベルの作り方

  • ジェネレーターを開きます: 無料アカウント、クレジットカード不要
  • フォーマットレールから「Infants through 12 Months」を選びます
  • 原材料を入力します(USDA FoodData Centralで検索するか、独自の原材料を追加)
  • ラベルはその場で描画され、ワンクリックで書き出せます

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