規制

Supplement Facts(幼児1〜3歳): 米国の栄養成分表示ラベル

Supplement Facts(幼児1〜3歳)は、21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements、ダイエタリーサプリメントの栄養表示)に基づくFDAの栄養成分表示ラベルです。1回分あたりの含有量で表示し、100 gあたりの欄はなく、パッケージ上は英語です。適合するラベルを無料で作成できます。

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction: United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation: 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective: Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source: www.ecfr.gov

米国のラベルを作成米国FDAの要件ガイド

米国の栄養表示要件

米国で販売される包装食品は、21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)に基づく栄養表示を掲げなければなりません。本ページが扱うのは「US - Supplement Facts (Children 1-3)」フォーマットです: 21 CFR § 101.9(c)(8)(iv)による幼児向けDV表。値は1回分あたりの含有量で表示し、100 gあたりの欄はありません。パネルの見出しは「Supplement Facts」です。パッケージ上は英語が必須です。義務的なパッケージ前面警告の制度はありません。NFLはレシピから印刷可能なFDAの栄養成分表示ラベルを作成し、米国向けの丸め規則と基準摂取量を自動的に適用して、PDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します。

公式の規制

引用条文

21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements、ダイエタリーサプリメントの栄養表示)

施行

現行。2016年規則(81 FR 33742)により改正

適用範囲

米国(DSHEA 1994に基づきFDAが規制するダイエタリーサプリメント)

出典

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.36

主要な事実

表示の基準

「Amount Per Serving」、100 gあたりの欄なし

パネルの見出し

Supplement Facts

ラベルの言語

パッケージ上は英語が必須

パッケージ前面

義務的なパッケージ前面警告の制度はなし

欄の見出し

Amount Per Serving

パーセント欄

% Daily Value

必須の脚注

Daily Valueが定められていない栄養素には、ダガー記号を付けます。

義務表示事項(1)

21 CFR 101.36(d)により、「Other Ingredients:」を独立した行として記載することが必須

1〜3歳の幼児向けSupplement Factsラベルを使う場合

Supplement Factsパネルは、施行中の21 CFR 101.36に基づき、適用除外に該当しない限りダイエタリーサプリメントに義務付けられています。サプリメントが特に1〜3歳の幼児向けであると表示または標榜されている場合、そのパーセントDaily Valueは、成人および4歳以上の小児向けの値ではなく、その年齢群向けの値から計算しなければなりません。

パネルには、誰を対象とするかを示す必要があります。21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(E)のもとでは、「% Daily Value」欄の見出しで、それが1〜3歳の幼児に適用されることを明確に示さなければなりません。同じ製品がこの対象群と別の対象群の両方に向けて表示されている場合は、対象群ごとに別々の% Daily Value欄を設けることが義務です。

これはサプリメント用のパネルであり、幼児向けスナックなどの通常の食品に用いるNutrition Factsパネルではありません。ダイエタリーサプリメントとして表示される幼児向けのグミ、ドロップ、チュアブルは21 CFR 101.36に従い、基準値は21 CFR 101.9(c)に由来します。

出典: 21 CFR 101.36、eCFR。

1〜3歳の幼児向けサプリメントのDaily Value

その対象群向けのサプリメントで% Daily Valueを計算する際には、1〜3歳の幼児について施行中の基準値を用いることが義務です。21 CFR 101.9(c)の例を挙げると、ビタミンDは15 mcg、カルシウムは700 mg、鉄は7 mgです。

パーセントは、21 CFR 101.36(b)(2)(iii)に基づき最も近い整数パーセントに丸めます。Daily Valueが定められていないダイエタリー成分も含有量とともに記載し、「Daily Value not established」という表示へ導く記号を付けます。

パネルで総脂質、炭水化物、食物繊維、たんぱく質または添加糖類の% Daily Valueを示す場合、脚注では、Percent Daily Valuesが1,000カロリーの食事に基づくことを示さなければなりません。成人向けのパネルでは、同じ脚注で2,000カロリーを用います。

出典: 21 CFR 101.36(b)、および21 CFR 101.9(c)(8)と(c)(9)、eCFR。

21 CFR 101.36に基づくSupplement Factsパネルのフォーマット

レイアウトは標準のサプリメントパネルに従い、これは義務です:

表題「Supplement Facts」を、パネル内の他のどの文字よりも大きな文字で表示すること。
「Serving Size」と、内容量の表示ですでに示されている場合を除き「Servings Per Container」を表示すること。
含有量を「Amount Per Serving」のもとに示し、% Daily Value欄には1〜3歳の幼児向けであることを示す見出しを付けること。
Daily Valueのないダイエタリー成分を、他の成分の下に含有量とともに記載すること。

通常の包装では、パネルの文字は8ポイント以上でなければならず、欄見出しと脚注は6ポイントでも構いません。パネルはヘアラインで囲み、規定の太線と細線を用い、読みやすい書体を一つだけ使用します。

FDAが公表しているSupplement Factsの例には、幼児と成人の% Daily Value欄を並べたものが含まれており、両方の対象群向けに販売する製品の参考になります。

出典: 21 CFR 101.36(e)、eCFR、およびFDA, Examples of Supplement Facts Labels。

幼児向けサプリメントのラベルにほかに表示しなければならない事項

パネルの外では、ラベルで製品がダイエタリーサプリメントであることを示し、内容量を表示し、製造者、包装者または販売者の名称と事業所の所在地を記載しなければなりません。これらはすべてのサプリメントに義務付けられています。

パネル内で表示していない成分、たとえば栄養素の由来原料や、グミに含まれるゼラチンと香料は、21 CFR 101.36(d)に基づき、パネルのすぐ下、余白が足りない場合はその右に置く原材料表示に記載します。

FDAはまた、重篤な有害事象を報告できる米国内の住所または電話番号の表示を求めています。21 CFR 101.15(c)により、必要な情報は英語で表示することが義務です。ただし、プエルトリコまたは他の言語が優勢な他の米国領土のみで流通する製品は除きます。また、外国語による表示が一つでもある場合は、必要な情報をその言語でも表示しなければなりません。

出典: 21 CFR 101.36(d)、21 CFR 101.15、およびFDA, Questions and Answers on Dietary Supplements。