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Normativa

Supplement Facts (niños de 1 a 3 años): etiqueta nutricional de EE. UU.

Supplement Facts (niños de 1 a 3 años), la etiqueta nutricional de la FDA conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), cantidad por porción, sin columna por 100 g, inglés en el envase. Genere gratis una etiqueta conforme.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Generar la etiqueta de EE. UU.Guía de requisitos de la FDA de EE. UU.

Requisitos de etiquetado nutricional en EE. UU.

Los alimentos envasados que se venden en EE. UU. deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cubre el formato US - Supplement Facts (Children 1-3): tabla de Valores Diarios infantil conforme a 21 CFR § 101.9(c)(8)(iv). Los valores se declaran como cantidad por porción, sin columna por 100 g. El panel se encabeza con "Supplement Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NFL construye una etiqueta nutricional de la FDA lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de EE. UU., y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.

Normativa oficial

Cita
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Vigencia
Vigente; actualizado por la regla de 2016 (81 FR 33742)
Ámbito
Estados Unidos (suplementos dietéticos regulados por la FDA conforme a DSHEA 1994)
Fuente

Datos clave

Base de declaración
Amount Per Serving, sin columna por 100 g
Encabezado del panel
Supplement Facts
Idioma de la etiqueta
Se exige inglés en el envase
Frente del envase
Sin esquema obligatorio de advertencias frontales
Rótulo de columna
Amount Per Serving
Columna de porcentaje
% Daily Value
Nota al pie obligatoria
Los nutrientes sin Valor Diario establecido se marcan con una daga.
Declaraciones obligatorias (1)
Other Ingredients: obligatoria como línea separada conforme a 21 CFR 101.36(d)

Cuándo usar una etiqueta Supplement Facts para niños de 1 a 3 años

Un panel Supplement Facts es obligatorio en los suplementos dietéticos conforme a 21 CFR 101.36, vigente, salvo que se aplique una exención. Cuando un suplemento se presenta o pretende destinarse específicamente a niños de 1 a 3 años de edad, sus porcentajes de Valor Diario deben calcularse a partir de los valores para ese grupo de edad, no a partir de los valores para adultos y niños de 4 años o más.

El panel tiene que indicar a quién va dirigido. Conforme a 21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(E), el encabezado de la columna "% Daily Value" debe indicar claramente que se aplica a niños de 1 a 3 años. Si el mismo producto se presenta para este grupo y para otro, son obligatorias columnas de % Daily Value separadas para cada grupo.

Este es el panel de suplementos, no el panel Nutrition Facts que se usa en alimentos convencionales como los aperitivos para niños pequeños. Las gomitas, gotas y masticables para niños pequeños etiquetados como suplementos dietéticos siguen 21 CFR 101.36, mientras que los valores de referencia proceden de 21 CFR 101.9(c).

Fuente: 21 CFR 101.36, eCFR.

Valores Diarios para suplementos destinados a niños de 1 a 3 años

Los valores de referencia vigentes para niños de 1 a 3 años son obligatorios para calcular el % Daily Value en un suplemento dirigido a ese grupo. Algunos ejemplos de 21 CFR 101.9(c) son 15 mcg para la vitamina D, 700 mg para el calcio y 7 mg para el hierro.

Los porcentajes se redondean al porcentaje entero más cercano conforme a 21 CFR 101.36(b)(2)(iii). Los ingredientes dietéticos sin Valor Diario establecido se siguen listando por cantidad, con un símbolo que remite a la declaración "Daily Value not established".

Si el panel indica un % Daily Value para la grasa total, el carbohidrato total, la fibra dietética, la proteína o los azúcares añadidos, la nota al pie debe decir que los porcentajes de Valor Diario se basan en una dieta de 1,000 calorías. El panel para adultos usa 2,000 calorías en la misma nota al pie.

Fuente: 21 CFR 101.36(b) y 21 CFR 101.9(c)(8) y (c)(9), eCFR.

Formato del panel Supplement Facts conforme a 21 CFR 101.36

El diseño sigue el panel de suplementos estándar, que es obligatorio:

  • el título "Supplement Facts" en un tipo de letra más grande que cualquier otro elemento del panel;
  • "Serving Size", y "Servings Per Container" salvo que la declaración de cantidad neta ya lo indique;
  • las cantidades bajo "Amount Per Serving", con la columna de % Daily Value encabezada para niños de 1 a 3 años; y
  • los ingredientes dietéticos sin Valor Diario listados debajo de los demás, con sus cantidades.

En los envases ordinarios, el texto del panel debe tener al menos 8 puntos, mientras que los encabezados de columna y las notas al pie pueden tener 6 puntos. El panel va enmarcado con líneas finas, usa las barras gruesas y finas prescritas y un único estilo tipográfico fácil de leer.

Los ejemplos de Supplement Facts publicados por la FDA incluyen uno con columnas de % Daily Value para niños y para adultos una junto a otra, como referencia para productos que se venden para ambos grupos.

Fuente: 21 CFR 101.36(e), eCFR, y FDA, Examples of Supplement Facts Labels.

Qué más debe mostrar la etiqueta de un suplemento infantil

Fuera del panel, la etiqueta debe identificar el producto como suplemento dietético, indicar la cantidad neta del contenido y nombrar al fabricante, envasador o distribuidor con su domicilio comercial. Estos elementos son obligatorios para todo suplemento.

Los ingredientes no declarados dentro del panel, como la fuente de un nutriente o la gelatina y los saborizantes de una gomita, van en una declaración de ingredientes situada inmediatamente debajo del panel, o a su derecha si falta espacio, conforme a 21 CFR 101.36(d).

La FDA también exige una dirección o un número de teléfono nacional a través del cual puedan notificarse los eventos adversos graves. El inglés es obligatorio para la información exigida conforme a 21 CFR 101.15(c), salvo en productos distribuidos exclusivamente en Puerto Rico o en otro territorio de EE. UU. donde predomine otro idioma, y cualquier representación en un idioma extranjero implica que la información exigida también debe figurar en ese idioma.

Fuente: 21 CFR 101.36(d), 21 CFR 101.15 y FDA, Questions and Answers on Dietary Supplements.

Cómo lo resuelve NFL

  • Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
  • Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
  • Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
  • Gestiona etiquetas multilingües donde se exigen (bilingüe EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
  • Exporta PDF vectorial, PNG, SVG, JPG y EPS listos para imprimir

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se usa un panel Supplement Facts para niños de 1 a 3 años?
Cuando un suplemento dietético se presenta o pretende destinarse específicamente a niños de 1 a 3 años. El encabezado de % Daily Value debe nombrar a ese grupo y deben usarse los valores de referencia para niños pequeños.
¿Qué Valores Diarios se aplican a un suplemento para niños de 1 a 3 años?
Los valores para ese grupo de edad de 21 CFR 101.9(c), por ejemplo 15 mcg de vitamina D, 700 mg de calcio y 7 mg de hierro. No deben usarse los valores de adulto.
¿Cómo se organiza el panel conforme a 21 CFR 101.36?
Título, tamaño de porción, número de porciones por envase cuando sea necesario, "Amount Per Serving", los ingredientes dietéticos y una columna de % Daily Value encabezada para niños de 1 a 3 años. Los ingredientes sin Valor Diario se listan debajo, con su cantidad.
¿En qué se diferencia del panel Supplement Facts estándar para adultos?
Usa los valores de referencia para niños pequeños, nombra al grupo de edad en el encabezado de la columna y su nota al pie sobre calorías remite a una dieta de 1,000 calorías en lugar de 2,000.
¿Puede un solo panel cubrir a la vez a niños pequeños y a adultos?
Sí. Son obligatorias columnas de % Daily Value separadas para cada grupo, cada una claramente rotulada, como en el ejemplo publicado por la FDA.
¿Qué más debe mostrar la etiqueta de un suplemento infantil?
Las palabras "dietary supplement" o un equivalente, la cantidad neta, el nombre y el domicilio de la empresa, una declaración de ingredientes para todo lo que no figure en el panel, y una dirección o un número de teléfono nacional para notificar eventos adversos.

Cómo generar una

  • Abra el generador: cuenta gratuita, sin tarjeta de crédito
  • Elija "US - Supplement Facts (Children 1-3)" en el riel de formatos
  • Introduzca sus ingredientes (busque en USDA FoodData Central o añada un ingrediente personalizado)
  • La etiqueta se renderiza en vivo; exporte con un clic

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