Supplement Facts (lactantes <12 meses): etiqueta nutricional de EE. UU.
Supplement Facts (lactantes <12 meses), la etiqueta nutricional de la FDA conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), cantidad por porción, sin columna por 100 g, inglés en el envase. Genere gratis una etiqueta conforme.
Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026
Requisitos de etiquetado nutricional en EE. UU.
Los alimentos envasados que se venden en EE. UU. deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cubre el formato US - Supplement Facts (Infants <12 months): tabla de Valores Diarios para lactantes conforme a 21 CFR § 101.9(c)(8)(v). Los valores se declaran como cantidad por porción, sin columna por 100 g. El panel se encabeza con "Supplement Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NFL construye una etiqueta nutricional de la FDA lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de EE. UU., y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.
Normativa oficial
Datos clave
Cuándo se exige una etiqueta Supplement Facts para lactantes
Todo suplemento dietético puesto a la venta debe llevar un panel Supplement Facts conforme a 21 CFR 101.36, vigente, salvo que se aplique una exención. Para un suplemento que se presenta o pretende destinarse específicamente a lactantes, la normativa de la FDA usa el grupo de edad "infants through 12 months of age", y ese es el grupo que el panel tiene que nombrar.
Las gotas de vitamina D y las gotas de hierro para lactantes vendidas como suplementos dietéticos son ejemplos típicos. Siguen las reglas para suplementos de 21 CFR 101.36, no el formato Nutrition Facts que se usa para los alimentos convencionales para bebés, ni las reglas separadas para las fórmulas infantiles.
Conforme a 21 CFR 101.36(i)(1), las disposiciones de 21 CFR 101.9(j)(5)(i) sobre alimentos para lactantes y niños pequeños también se aplican a los suplementos presentados para lactantes de hasta 12 meses, lo cual es obligatorio.
Fuente: 21 CFR 101.36, eCFR.
Valores Diarios para lactantes en un panel Supplement Facts
Un suplemento presentado específicamente para lactantes de hasta 12 meses debe calcular sus porcentajes de Valor Diario a partir de los valores de referencia para lactantes, no de los valores de adulto, lo cual es obligatorio. El encabezado de la columna de % Daily Value debe indicar claramente que se aplica a lactantes de hasta 12 meses.
Los valores de referencia para lactantes vigentes conforme a 21 CFR 101.9(c) incluyen, por ejemplo, 10 mcg para la vitamina D, 260 mg para el calcio y 11 mg para el hierro. Están muy por debajo de los valores de adulto, por lo que una misma dosis muestra un porcentaje mucho más alto en un panel para lactantes.
Los ingredientes dietéticos sin valor de referencia para lactantes no llevan porcentaje. Se listan por cantidad con un símbolo que remite a la declaración "Daily Value not established".
Fuente: 21 CFR 101.36(b) y 21 CFR 101.9(c)(8) y (c)(9), eCFR.
Formato del panel Supplement Facts para lactantes conforme a 21 CFR 101.36
El diseño del panel es el formato estándar de suplementos, que es obligatorio:
- el título "Supplement Facts" en negrita, más grande que cualquier otro texto del panel, y a todo lo ancho salvo que no sea viable;
- "Serving Size", y después "Servings Per Container" salvo que la cantidad neta ya lo indique;
- las cantidades bajo "Amount Per Serving", con la columna de % Daily Value a la derecha, encabezada para lactantes; y
- el panel encerrado en un recuadro, con los ingredientes dietéticos separados por líneas finas.
Los ingredientes dietéticos cubiertos por 21 CFR 101.36(b)(2) se declaran solo cuando están presentes por encima de la cantidad que puede declararse como cero. En los envases ordinarios, el texto distinto del título, los encabezados y las notas al pie debe tener al menos 8 puntos, y los encabezados de columna y las notas al pie al menos 6 puntos, con disposiciones especiales para envases pequeños.
Fuente: 21 CFR 101.36(b) y (e), eCFR.
Otra información de la etiqueta para suplementos para lactantes
Fuera del panel, la etiqueta debe identificar el producto como suplemento dietético, indicar la cantidad neta y dar el nombre y el domicilio comercial del fabricante, envasador o distribuidor. Estos elementos son obligatorios para todos los suplementos.
Los ingredientes no declarados en el panel van en una declaración "Other ingredients", y la etiqueta debe dar una dirección o un número de teléfono nacional para notificar eventos adversos graves.
El inglés es obligatorio para la información exigida conforme a 21 CFR 101.15(c), salvo en productos distribuidos exclusivamente en Puerto Rico o en otro territorio de EE. UU. donde predomine otro idioma. Si la etiqueta incluye cualquier representación en otro idioma, toda la información exigida, incluido el panel Supplement Facts, también debe figurar en ese idioma.
Fuente: 21 CFR 101.15 y FDA, Questions and Answers on Dietary Supplements.
Fuentes
Documentos primarios a partir de los cuales se redactó esta página, verificados el 2026-10-03.
Cómo lo resuelve NFL
- Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
- Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
- Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
- Gestiona etiquetas multilingües donde se exigen (bilingüe EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
- Exporta PDF vectorial, PNG, SVG, JPG y EPS listos para imprimir
Preguntas frecuentes
Formatos relacionados
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