FDA 2028 年食品标示合规日期

搜索 FDA 2028 年食品标示合规日期，你会得到两个答案，因为日期本来就有两个。一个是 2028 年 2 月 25 日，即更新后的“healthy”营养声称的合规日期。另一个是 2028 年 1 月 1 日，即 FDA 为 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定合规日期的食品标示法规所设的统一合规日期。两者都已最终定稿。它们相隔不到两个月，运作方式却几乎相反，把它们当成同一个期限，是这个主题上最常见的规划错误。

其中一个只有在你选择把某个特定的词印上标签时才适用。另一个根本不是一项要求，而是一种机制：它把到期的各项标示变更归拢起来，统一落在同一天，这样生产商只需做一次印刷稿修订，而不是三次。下文会把两者分开，说明各自承载什么，说明哪些内容虽被广泛报道成如此，实际上并不在 2028 年的日期上，并从两者分别倒推出一份日程。

两个日期，两种机制：FDA 2028 年食品标示合规日期全解

下面是全貌，并给出每一项各自的状态词。第三行之所以列在这里，是因为它最常被报道成好像有一个 2028 年的日期。

日期	它是什么	状态	适用对象
2028 年 2 月 25 日	更新后的“healthy”声称的合规日期，21 CFR 101.65(d)	最终规则，声称属自愿	仅限标示中使用了“healthy”或其派生词的产品
2028 年 1 月 1 日	适用于 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定日期的标示规则的统一合规日期	最终	受此类规则覆盖的任何产品
不存在日期	包装正面“Nutrition Info”框，于 2025 年 1 月 16 日在 90 FR 5426 提出草案	拟议	暂无。截至 2026 年 9 月 2 日不存在最终规则

先看状态栏，再看日期栏。带有合规日期的最终规则是你要排进日程的东西；规则草案是你要持续关注的东西。关于 2028 年的讨论之所以走偏，就是因为两者被塞进了电子表格里同一个叫“期限”的列。

2028 年 2 月 25 日：更新后的“healthy”声称的日期

最终规则“Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'”于 2024 年 12 月 27 日刊载于 89 FR 106064，修订 21 CFR 101.65(d)。公布时的生效日期为 2025 年 2 月 25 日，2025 年 2 月 25 日的一则《联邦公报》通知依据 2025 年 1 月 20 日的监管冻结备忘录将其推迟至 2025 年 4 月 28 日。合规日期并未随之改变，仍是 2028 年 2 月 25 日，即原生效日期之后三年。

接下来是决定这个日期是否与你有关的关键之处。营养声称是你自己选择做出的，没有任何规定要求一种食品必须被称为“healthy”。2028 年 2 月 25 日所设定的，是任何确实带有该词的产品必须满足新定义的时间点。它不是一个要求每一张标签都必须改动的日期。

受管词列在 21 CFR 101.65(d)(3)：“healthy”以及派生词“health”、“healthful”、“healthfully”、“healthfulness”、“healthier”、“healthiest”、“healthily”和“healthiness”，前提是它们被用作隐含营养声称，也就是出现在标签上的营养语境中。如果这些词一个都没有出现在标签上，这个日期就不是你计划中的任务。如果出现了，每个产品有三种可能的结局，而你需要在印刷稿阶段之前很早就知道适用的是哪一种。

• 它已经合格。它满足食品组当量的最低要求，也满足其类别下添加糖、钠和饱和脂肪的上限。标签上无需改动，但你仍然需要下文所说的记录。
• 它可以通过配方调整变得合格。通常意味着削减添加糖或钠，这是本页上耗时最长的一项，因为它需要小试、保质期确认和重新检测。
• 它无法合格。那就把这个词拿掉。这是最便宜的印刷稿改动，往往也是最尴尬的商务对话，所以要最先决定，而不是最后决定。

一个产品归入哪个类别、适用哪些上限，规定在 101.65(d)(3) 的各表中，并在更新后的“healthy”声称要求一文中逐一产品类型地讲解。有两点对排日程很重要。生产商现在就可以自愿采用新的判定标准，所以没有理由推迟转换一个已经达标的产品。另外，101.65(d)(4) 要求保存书面记录，例如配方、配方表、数据库分析或批记录，用以证明该食品满足食品组当量要求，在食品进入州际贸易后至少保存 2 年，并在检查时应 FDA 要求出示。整理这套记录本身也需要时间，它应当与印刷稿并行，而不是排在印刷稿之后。

2028 年 1 月 1 日：统一合规日期到底是什么

第二个日期是另一类东西，而大部分混乱都来自不清楚这套机制是做什么用的。FDA 并不给每一条标示规则各配一个时钟。它会定期发布一则《联邦公报》通知，为两年窗口内出台的一批标示法规设定一个统一合规日期。现行的这则通知发布于 2024 年 12 月 31 日，为 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定日期的食品标示法规设定了 2028 年 1 月 1 日。

理由就写在你的印刷商给你报制版费的那张单子上。每一次印刷稿修订都带着一笔不随改动大小而缩减的固定成本：印前、打样、制版、上机调试，以及剩余库存的报废。如果四条小规则各自带着自己的日期到来，生产商就要为本可以一并处理的改动付四次这样的成本。一个日期意味着一次修订、一次印刷批次。

由此有两个推论。第一，统一日期适用的是一类规则，而不是一份标签要素清单。它捕捉的是在那个窗口内发布、且对自身时间安排只字未提的任何食品标示法规。所以问题不是“2028 年 1 月 1 日那天会变什么”，这个问题没有单一答案，而是“在 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间，有没有哪条最终规则触及我的类别、又没有自行规定日期”。对许多生产商来说，那个窗口里没有任何内容影响他们的营养成分表，这个日期不需要一次印刷稿修订就过去了。

第二，自行规定了合规日期的规则不在这套机制之内。更新后的“healthy”声称是最清楚的例子：它带有自己的日期 2028 年 2 月 25 日，而且它发布于 2024 年 12 月 27 日，比窗口开始的时间还早。拟议中的包装正面框不在其内则是另一个原因：它是一份草案，不是已发布的最终规则，所以它的任何内容都不可能落到统一日期上。

哪些内容并不在 2028 年的日期上，尽管外界普遍说它们在

• 包装正面“Nutrition Info”框根本没有合规日期。它处于拟议阶段，于 2025 年 1 月 16 日发布在 90 FR 5426，评论期于 2025 年 7 月 15 日结束，截至 2026 年 9 月 2 日《联邦公报》上不存在最终规则。若按草案定稿，年食品销售额达到或超过 $10 million 的企业将在最终规则生效日期后 3 年合规，低于该门槛的企业为 4 年，所以没有任何时钟已经启动。把这些日期定在 2030 年初和 2031 年初的预测，是基于一份假想的 2026 年末最终规则做的算术，而不是 FDA 的表态。
• “Nutrition Facts”营养成分表在 2028 年不会变。人们所说的“新标签”那个版式来自 2016 年的规则，它是最终规则，且早已生效：年食品销售额达到或超过 $10 million 的生产商合规日期为 2020 年 1 月 1 日，规模较小的为 2021 年 1 月 1 日。如果你的营养成分表还需要做这项工作，那是逾期未办，而不是即将到来，2016 年“Nutrition Facts”变更一文讲了当时新增的内容。
• FDA 的钠减量目标是自愿性指南，因此不存在合规日期。第 I 阶段于 2021 年 10 月定稿，第 II 阶段截至 2026 年 9 月仍是草案。指南不带期限，因为它对任何人都没有约束力。
• 超加工食品方面的工作不是一条标示规则。HHS 与 USDA 联合提出的一份定义草案于 2026 年 8 月 3 日送交 OMB，并于 2026 年 8 月 10 日公布，被描述为一种定义或研究工具，而不是一份规则草案。没有任何东西要印到标签上，也没有任何东西需要排进日程。
• Daily Value 没有变。于 2026 年 1 月 7 日发布的 2025-2030《美国人膳食指南》（Dietary Guidelines for Americans）是一份指南文件。21 CFR 101.9 中的 Daily Value 没有变化，FDA 只表示将评估“healthy”判定标准是否需要与之对齐。
• FD&C Red No. 3 对食品而言是 2027 年的日期。依据 2025 年 1 月 15 日的命令，食品和膳食补充剂必须在 2027 年 1 月 15 日前停止使用。与之一同流传的 2028 年 1 月 18 日这个日期适用于口服药物，而不是食品。
• 各州的日期不是 FDA 的日期。德克萨斯州 SB 25 的警示标示有一个 2027 年 1 月 1 日的触发日期，并且就原告行业协会及其成员而言，其执行已被一项联邦初步禁令叫停。纽约州的一部日期标示法若获通过，将于 2028 年 7 月 1 日生效，截至本文写作时尚未确认。路易斯安那州 SB 57 的添加剂披露定在 2028 年 12 月 31 日。这些都不是 FDA 的合规日期。

倒推排程：印刷稿与合规日程

合规日期是“到这一天必须已经存在合规产品”的日期，而不是“这一天开始动手”的日期。唯一站得住的日程，是从那个日期起往回减。下面的所需时间是普通的商业常见范围，不是法规要求：请换成你自己的印刷商和实验室的数字，因为计划的形状比这些数字更重要。

阶段，按倒推顺序	必须完成什么	通常所需时间
日期本身	2028 年 2 月 25 日；若有适用统一日期的规则，则为 2028 年 1 月 1 日	固定
库存周转	旧标签存货和成品已经售罄	一到两个完整的库存周转周期
印刷与交付	新标签已印刷、已交付并已放行到产线	数周；多工厂铺开需要更久
印前与打样	终稿文件、色样、印版、条形码验证	每一轮修订数周
印刷稿修订与签批	营养成分表重做，声称文字排定或删除，审批留痕	至少留出两轮评审
检测与记录	营养素数值已确认；若做“healthy”声称，101.65(d)(4) 要求的记录已整理齐备	实验室出具结果的周期，加上整理文档的时间
配方调整，如有需要	新配方锁定，保质期与感官已确认	数月，是计划中最长的一项
决策节点，最先做这件事	逐个产品决定：保留声称、调整配方以保留它，还是把这个词拿掉	大约提前一年开始

库存周转是最常被漏掉的一个阶段。标准是：到 2028 年 2 月 25 日，任何带有该词的产品都必须满足新定义，而对已经进入流通渠道的存货，并没有规定任何售罄宽限。请按没有宽限来规划：把最后一批旧标签的订货量算好，让它在日期之前用完，而不是去假定一个你拿不出书面依据的宽限期。

决策节点重要的原因相同。配方调整是唯一以月而不是以周计量的阶段，所以要不要调整配方的决定必须最先做出。把它拖到后面，会把一个本可控的印刷稿项目变成一场急救，而这个道理适用于每一次标签改动，这也是我们那篇范围更广的营养标签合规完整指南所讲的主题。

为什么统一合规日期本身就是合并处理的理由

运营上的结论直接来自这套机制。FDA 把那些规则归到同一个日期上，正是为了让生产商只做一次印刷稿改动。如果一家生产商随后还是分三次改，那它已经为这套机制付了钱，却一点好处都没拿到。

合并处理的意思是：把印刷稿打开一次，把那一刻已知的所有问题一次改完，包括 2028 年 1 月 1 日统一日期上触及你类别的任何内容、每一个带有“healthy”一词的产品的取舍决定、你本来就要做的任何着色剂配方调整，例如在 2027 年 1 月 15 日之前替换 FD&C Red No. 3，以及对现有营养成分表做审查时查出的每一处缺陷。最后这一项往往才是价值所在，因为配料表顺序、过敏原措辞和净含量方面的错误，放在一次你反正已经要付钱的修订里一起改，不会多花一分钱。请在印刷稿打开之前就做完这次审查，而且要针对整张标签。我们的FDA 标签核查清单会逐个要素地走一遍营养成分表，这样在设计师碰到文件之前，需要修改的清单就已经完整。

当两个日期同时适用于同一个产品时，有一条简单的排序规则。它们相隔不到两个月，而且统一日期在前，所以按 2028 年 1 月 1 日来做，一次修订就能同时满足两者。如果那次修订里营养成分表本身也需要重做，营养标签生成器可以直接从你的配方生成合规的“Nutrition Facts”印刷稿，这样剩下要定的就只有声称了。

常见问题

2028 年 2 月 25 日是我必须改标签的期限吗？

只有当你的标签把“healthy”或 21 CFR 101.65(d)(3) 中的某个派生词用作隐含营养声称时才是。该声称属自愿，所以这个日期是“带有该词的产品必须满足更新后定义”的时间点，而不是“每一张标签都必须修订”的时间点。

“healthy”规则的生效日期被推迟了。合规日期也跟着动了吗？

没有。该规则于 2024 年 12 月 27 日发布在 89 FR 106064，生效日期为 2025 年 2 月 25 日；2025 年 2 月 25 日的一则《联邦公报》通知依据 2025 年 1 月 20 日的监管冻结备忘录将其推迟至 2025 年 4 月 28 日。合规日期仍停留在 2028 年 2 月 25 日。凡是假定这次推迟把一切都往后挪了两个月的日程，都是错的。

我可以在 2028 年之前就采用新的“healthy”判定标准吗？

可以。该规则已最终定稿，生产商现在就可以自愿采用新的判定标准。如果一个产品已经满足食品组当量的最低要求和其类别的各项上限，就没有理由把改动押后。提前转换还能把印刷稿方面的工作分摊到不止一个预算年度。

包装正面框有 2028 年的合规日期吗？

没有。包装正面“Nutrition Info”框是一份规则草案，于 2025 年 1 月 16 日发布在 90 FR 5426，截至 2026 年 9 月 2 日尚未发布任何最终规则。该草案会把合规时点定在最终规则生效日期之后 3 年（大型企业）和 4 年（规模较小的企业），所以没有任何时钟在走。任何给这个框定下明确 2028 年日期的说法，都是预测，而不是要求。

2028 年 1 月 1 日的统一合规日期上究竟落着什么？

在 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定合规日期的任何食品标示法规。它是一类规则，而不是一份标签要素清单，这就是为什么没有人能给你一句话说清那天会变什么。要做的动作是：查一查那个窗口内发布的最终规则里，有没有适用于你类别的。

如果我使用“healthy”声称，必须保存记录吗？

是的，依据 21 CFR 101.65(d)(4)。你必须制作并保存书面记录，例如配方、配方表、数据库分析或批记录，用以证明该食品满足食品组当量要求，在食品进入州际贸易后至少保存 2 年，并在检查时应 FDA 要求可供调阅。如果食品组当量含量从标签上即可看出，或者该食品属于 101.65(d)(3)(i) 项下的自动合格品，则不适用这一要求。

“Nutrition Facts”营养成分表的版式会在 2028 年改变吗？

不会。现行版式来自 2016 年的最终规则，自 2020 年 1 月 1 日起对年食品销售额达到或超过 $10 million 的生产商强制实施，低于该门槛的为 2021 年 1 月 1 日。21 CFR 101.9 中没有任何内容会在这两个 2028 年日期中的任何一个发生变化。