Anforderungen an das Nutrition-Facts-Etikett (21 CFR 101.9)

Ein Nutrition-Facts-Feld ist keine Gestaltungsentscheidung. Es ist ein gesetzlich vorgeschriebener Informationsblock, dessen Inhalt, Reihenfolge, Wortlaut, Schriftgrößen und Linienstärken sämtlich in 21 CFR 101.9 festgelegt sind. Stimmt die Rechnung, aber nicht der Aufbau, ist das Etikett trotzdem falsch gekennzeichnet (misbranded). Dieser Leitfaden behandelt die Anforderungen an das Nutrition-Facts-Etikett für das Feld selbst: wer eines führen muss, was genau darin erscheinen muss und in welcher Reihenfolge, welches der sechs zugelassenen Formate Sie verwenden dürfen und jede Ausnahme, die Ihnen den Druck möglicherweise ganz erspart.

Zwei Dinge wiederholt dieser Leitfaden bewusst nicht. Wenn Sie das gesamte Etikett statt nur das Feld suchen: Unsere Checkliste der FDA-Anforderungen an die Lebensmittelkennzeichnung deckt die Zutatenliste, Allergene, die Nettofüllmenge und Angaben ab. Wenn Sie die Rechenwege suchen: Unser Leitfaden zu den Rundungsregeln geht jede Stufe in 101.9(c) durch.

Wer ein Nutrition-Facts-Feld führen muss

Grundsätzlich muss jedes verpackte Lebensmittel, das in den Vereinigten Staaten zum Verkauf angeboten wird, eine FDA-Nährwertkennzeichnung tragen. Die Verordnung nimmt davon in 101.9(j) eine lange Liste von Ausnahmen aus, und kleine Hersteller fallen häufig unter eine davon, ohne es zu merken. Die in der Praxis wichtigsten Ausnahmen:

Ausnahme	Wen sie erfasst	Bedingungen
Kleinunternehmen, 101.9(j)(18)	Unternehmen mit weniger als 100 Vollzeitäquivalenten	Weniger als 100,000 Einheiten dieses Produkts in den USA innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten verkauft, und eine jährliche Anzeige bei der FDA. Entfällt sofort, sobald eine nährwertbezogene oder gesundheitsbezogene Angabe gemacht wird.
Sehr kleine Packung, 101.9(j)(13)	Packungen mit weniger als 12 Quadratzoll für die Etikettierung verfügbarer Fläche	Es muss eine Adresse oder Telefonnummer für Nährwertinformationen angegeben werden. Wird die Nährwertkennzeichnung freiwillig bereitgestellt, sind verkürzte Formate zulässig.
Unerhebliche Nährstoffmengen, 101.9(j)(4)	Lebensmittel, die von allen deklarationspflichtigen Nährstoffen nur unerhebliche Mengen enthalten	Kaffeebohnen, Teeblätter, reiner ungesüßter Instantkaffee und -tee, die meisten Gewürze und Aromaextrakte. Eine Angabe der Kalorien und jedes in erheblicher Menge vorhandenen Nährstoffs bleibt erforderlich.
Gastronomie und verzehrfertige Speisen, 101.9(j)(2)	Speisen, die zum sofortigen Verzehr serviert oder verkauft werden	Für Ketten mit 20 oder mehr Standorten gelten gesonderte Regeln zur Speisekartenkennzeichnung.
Groß- und Versandgebinde, 101.9(j)(9)	Ware, die zur Weiterverarbeitung oder Umverpackung versendet wird	In dieser Form nicht für den Verkauf an Verbraucher bestimmt.
Rohes Obst, Gemüse und Fisch, 101.9(j)(10)	Die 20 meistverzehrten rohen Obst-, Gemüse- und Fischarten	Erfasst durch ein freiwilliges Programm am Verkaufsort statt durch Packungskennzeichnung.
Nahrungsergänzungsmittel, 101.9(j)(6)	Alles, was als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wird	Verwendet stattdessen ein Supplement-Facts-Feld nach 101.36. Siehe unseren direkten Vergleich.

Die Ausnahme für Kleinunternehmen wird am häufigsten falsch verstanden. Sie gilt weder automatisch noch dauerhaft: Die Anzeige muss jedes Jahr bei der FDA eingereicht werden, beide Schwellenwerte müssen eingehalten sein, und sobald auf der Packung etwas wie "low sodium" oder "good source of fiber" steht, entfällt die Ausnahme für dieses Produkt. Die meisten Hersteller, die in den Einzelhandel verkaufen wollen, kennzeichnen am Ende ohnehin freiwillig, weil die Einkäufer danach fragen.

FDA-Anforderungen an das Nutrition-Facts-Etikett: was erscheinen muss, in welcher Reihenfolge

Die Reihenfolge ist durch 101.9(c) festgelegt. Sie dürfen Zeilen nicht aus gestalterischen Gründen umstellen, und Sie dürfen eine Pflichtzeile nicht weglassen, weil der Wert null ist. Von oben nach unten gelesen:

Zeile	Hinweise	%DV angegeben?
Servings per container (Portionen pro Packung)	Über der Portionsgröße, fett	Nein
Serving size (Portionsgröße)	Haushaltsmaß gefolgt vom metrischen Gewicht in Klammern, fett	Nein
Calories (Kalorien)	Die größte Schrift im Feld nach der Überschrift	Nein
Total Fat (Gesamtfett)	Nährstoffname fett	Ja
Saturated Fat (gesättigte Fettsäuren)	Eingerückt	Ja
Trans Fat (Transfett)	Eingerückt, "Trans" kursiv	Kein DV vorhanden
Cholesterol (Cholesterin)	Nährstoffname fett	Ja
Sodium (Natrium)	Nährstoffname fett	Ja
Total Carbohydrate (Gesamtkohlenhydrate)	Nährstoffname fett	Ja
Dietary Fiber (Ballaststoffe)	Eingerückt	Ja
Total Sugars (Gesamtzucker)	Eingerückt, kein DV	Kein DV vorhanden
Includes Xg Added Sugars (zugesetzter Zucker)	Doppelt eingerückt unter Total Sugars	Ja
Protein	Nährstoffname fett	Nur wenn eine Proteinangabe gemacht wird oder das Lebensmittel für Kinder unter 4 bestimmt ist
Vitamin D, Calcium, Iron, Potassium (Vitamin D, Calcium, Eisen, Kalium)	Unter einer dicken Linie, mit absoluten Mengen und %DV	Ja

Die vier Pflichtmikronährstoffe haben sich mit der Regel von 2016 geändert. Die Vitamine A und C sind von der Pflichtliste gestrichen worden, Vitamin D und Kalium sind hinzugekommen, weil die nationalen Aufnahmedaten beim zweiten Paar eine Unterversorgung zeigten und beim ersten nicht. Jedes andere Vitamin und jeder andere Mineralstoff ist freiwillig, sofern es dem Lebensmittel nicht zugesetzt wird oder Gegenstand einer Angabe ist; in diesem Fall wird die Deklaration verpflichtend.

Protein verdient eine Anmerkung. Bei allgemeinen Lebensmitteln für Erwachsene ist die Grammangabe verpflichtend, der %DV aber nicht. Sobald Sie "high in protein" auf die Packungsvorderseite schreiben, wird der %DV verpflichtend und muss mit dem PDCAAS (um die Proteinverdaulichkeit korrigierter Aminosäurenscore) um die Proteinqualität korrigiert werden, was bei vielen pflanzlichen Proteinen einen deutlich niedrigeren Wert ergibt, als die reine Grammzahl vermuten lässt.

Portionsgröße und die %DV-Spalte

Zwei Eingangsgrößen bestimmen alles Weitere im Feld. Die Portionsgröße ergibt sich aus der üblicherweise verzehrten Referenzmenge (RACC) für Ihre Produktkategorie in 21 CFR 101.12 (schlagen Sie Ihre im RACC-Nachschlagewerkzeug nach), nicht daraus, wie groß Sie eine Portion gern hätten. Die %DV-Spalte stammt aus der Daily-Value-Tabelle in 101.9(c)(8)(iv) und (c)(9), mit 2,000 Kalorien als Referenzkost für alle ab 4 Jahren.

Beide Themen sind groß genug für eigene Leitfäden. Wie die RACC in eine gedruckte Portion übersetzt wird, steht unter FDA-Anforderungen an die Portionsgröße, und die vollständige Referenztabelle finden Sie unter Nutrition Facts Daily Values. Kurz gefasst: Natrium 2,300 mg, Gesamtkohlenhydrate 275 g, Ballaststoffe 28 g, zugesetzter Zucker 50 g, gesättigte Fettsäuren 20 g und Gesamtfett 78 g. Der DV-Rechner wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsstufen an, und für Makro- und Mikronährstoffe sind das nicht dieselben.

Unter den Mikronährstoffen steht die Fußnote, deren Wortlaut vorgeschrieben ist: "The % Daily Value (DV) tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice." Die alte Fußnotentabelle mit Werten für Kostformen mit 2,000 und 2,500 Kalorien wurde 2016 gestrichen und darf nicht wieder eingeführt werden.

Formatregeln, an denen Etiketten scheitern

Von allen Regeln für das Nutrition-Facts-Etikett ist die Typografie in 101.9(d) die detaillierteste, und hier scheitern ansonsten korrekte Etiketten sowohl an Einkäufern des Einzelhandels als auch an Prüfern der FDA.

• Die Überschrift. "Nutrition Facts" in fetter Schrift, nicht kleiner als die größte Schrift im Feld, im Kasten links- und rechtsbündig gesetzt.
• Mindestschriftgrößen. Acht Punkt oder größer für den größten Teil des Feldes; sechs Punkt sind nur für die Fußnote und für das Feld auf kleinen Packungen zulässig.
• Linienstärken. Eine Haarlinie zwischen den Nährstoffzeilen, ein Balken von mindestens sieben Punkt nach dem Block zur Portionsgröße, ein Balken von mindestens sieben Punkt nach dem Block zum zugesetzten Zucker und eine Haarlinie über der Fußnote. Diese sind nicht dekorativ. Die Balken sind es, die den Kalorienblock, den Nährstoffblock und den Mikronährstoffblock optisch trennen.
• Schrift und Hintergrund. Schwarze Schrift auf weißem oder neutral kontrastierendem Hintergrund, in einer einzigen gut lesbaren Schriftart. Keine negativ gesetzten Felder, keine farbige Schrift, keine schmallaufenden Effektschriften.
• Zeilenabstand. Mindestens ein Punkt Durchschuss und mindestens vier Punkt zwischen der Überschrift und dem übrigen Feld.
• Platzierung. Auf der Informationsfläche unmittelbar rechts neben der Hauptanzeigefläche (PDP) oder auf der PDP selbst. Nicht auf dem Boden einer Dose, wo ein Kunde sie erst hochnehmen und umdrehen muss, es sei denn, die Packungsform lässt keine Alternative zu.

Welches Format Sie verwenden dürfen

Es gibt mehrere zugelassene Layouts, und welches Sie verwenden dürfen, richtet sich nach Packungsgeometrie und Produktart, nicht nach Vorliebe.

Format	Wann Sie es verwenden dürfen
Vertikales Standardformat	Der Standardfall. Immer zulässig.
Tabellarisch	Packungen mit 40 Quadratzoll oder weniger Etikettierfläche, auf denen das Standardfeld nicht unterzubringen ist.
Linear	Packungen mit weniger als 12 Quadratzoll oder unter 40 Quadratzoll, wo weder das vertikale noch das tabellarische Format passt.
Vereinfacht	Lebensmittel, die von acht oder mehr der fünfzehn aufgeführten Nährstoffe nur unerhebliche Mengen enthalten. Erfordert die Angabe "Not a significant source of ...".
Doppelspalte	Verpflichtend für Packungen mit zwischen 200% und 300% der RACC. Wird außerdem für Produkte mit Angaben wie verpackt und wie zubereitet verwendet.
Sammeldarstellung	Variety Packs und Sortimente, bei denen mehrere verschiedene Lebensmittel eine gemeinsame Umverpackung teilen.

Die Regel zur Doppelspalte bringt ständig Leute zu Fall. Eine 20-Unzen-Flasche Limonade ist keine drei Portionen mehr. Mit 167% der RACC von 12 fluid ounces liegt sie unter 200%, was sie zu einer Einzelportionspackung macht: Alles im Feld muss die gesamte Packung abbilden. Über 150% und unter 200% dürfen Sie links davon freiwillig eine Spalte je Portion ergänzen. Die verpflichtende Doppelspalte, eine Spalte je Portion und eine je Packung, beginnt bei 200% und reicht bis 300%, und damit ist es die 24-Unzen-Flasche, die dieses Layout bekommt. Sie können sich jedes dieser Layouts in der Vorlagenbibliothek für Etiketten ansehen oder mit der vertikalen Standardvorlage.

Umstellungsfristen, Aufzeichnungen und Durchsetzung

Die Umstellungsfristen der Regel von 2016 sind längst verstrichen: 1. Januar 2020 für Hersteller mit 10 Millionen Dollar oder mehr Jahresumsatz mit Lebensmitteln und 1. Januar 2021 für alle übrigen. Jedes heute im Markt befindliche Etikett sollte bereits im aktuellen Format vorliegen. Wenn Sie von einer alten Druckvorlage ausgehen, die noch "Calories from Fat" zeigt oder die Vitamine A und C als verpflichtend führt, ist diese Druckvorlage neun Jahre veraltet.

Hinter dem Feld stehen zwei Aufzeichnungspflichten, die leicht übersehen werden. Nach 101.9(g) müssen Sie Ihren Rechenweg belegen können, wenn ein Nährwert auf einer Berechnung statt auf einer direkten Analyse beruht. Konkret erfordert die Deklaration des zugesetzten Zuckers Aufzeichnungen, wenn ein Lebensmittel sowohl natürlich vorkommenden als auch zugesetzten Zucker enthält oder wenn zugesetzter Zucker bei der Fermentation oder der nichtenzymatischen Bräunung verbraucht wird, da das Analyseergebnis dann nicht der zugesetzten Menge entspricht.

Bei der Durchsetzung vergleicht die FDA Ihre deklarierten Werte innerhalb festgelegter Toleranzen mit der Laboranalyse von Marktproben. Nährstoffe der Klasse I, also zugesetzte Vitamine und Mineralstoffe, müssen zu 100% oder mehr der deklarierten Menge vorhanden sein. Natürlich vorkommende Nährstoffe der Klasse II müssen mindestens 80% der deklarierten Menge erreichen. Bei Kalorien, Zucker, Gesamtfett, gesättigten Fettsäuren und Natrium darf der Messwert 120% des deklarierten Werts nicht überschreiten. Für jede Klasse in die richtige Richtung konservativ zu deklarieren, ist eine legitime und weit verbreitete Strategie.

Die Fehler, die tatsächlich beanstandet werden

1. Erfundene Portionsgrößen. Für einen Snack 15 g zu wählen, weil sich damit eine hübschere Kalorienzahl ergibt, obwohl die RACC für diese Kategorie 30 g beträgt.
2. Eine fehlende Doppelspalte auf einer Packung zwischen 200% und 300% der RACC.
3. Das Weglassen einer Nullzeile. Transfett mit 0 g bekommt trotzdem eine Zeile. Zulässig sind nur die in 101.9(c) ausdrücklich erlaubten Auslassungen, und jede davon zieht eine vorgeschriebene Fußnote nach sich.
4. Falsche Linienstärken, meist eine Haarlinie dort, wo ein Balken von sieben Punkt hingehört, was die optische Hierarchie des Feldes einebnet.
5. Jede Zutat vor dem Summieren zu runden. Rechnen Sie die Rezeptur mit voller Genauigkeit hoch und runden Sie einmal, am Ende.
6. Eine Ausnahme in Anspruch zu nehmen und zugleich eine Angabe zu machen. Die Ausnahme für Kleinunternehmen erlischt in dem Moment, in dem auf der Vorderseite "good source of fiber" steht.
7. Die alte Fußnotentabelle mit Spalten für 2,000 und 2,500 Kalorien auf der Druckvorlage stehen zu lassen.
8. Den %DV für Protein ohne die PDCAAS-Korrektur zu deklarieren, nachdem eine Proteinangabe gemacht wurde.

Erstellen Sie ein konformes Feld, ohne all das von Hand zu setzen: Geben Sie Ihre Rezeptur im kostenlosen Etikettengenerator ein, und er wendet für jedes zugelassene Format die Reihenfolge nach 101.9, die Rundung, die Linienstärken und die Mindestschriftgrößen an, oder prüfen Sie ein vorhandenes Etikett mit der FDA-Etikettencheckliste.

Häufig gestellte Fragen

Brauche ich ein Nutrition-Facts-Feld, wenn ich nur auf Bauernmärkten verkaufe?

Möglicherweise nicht. Direkt an Verbraucher zum sofortigen Verzehr verkaufte Lebensmittel sind ausgenommen, und ein Hersteller, der unter beiden Schwellenwerten für Kleinunternehmen liegt und keine nährwert- oder gesundheitsbezogenen Angaben macht, kann die Ausnahme für Kleinunternehmen beantragen. Die Ausnahme gilt aber je Produkt, erfordert eine jährliche Anzeige bei der FDA und entfällt in dem Moment, in dem Sie eine Angabe machen. Viele einzelstaatliche "cottage food"-Gesetze schreiben unabhängig davon eigene Kennzeichnungsregeln vor, prüfen Sie daher auch die Ihres Bundesstaats.

Darf ich das Feld an beliebiger Stelle auf der Packung anbringen?

Nein. Es gehört auf die Informationsfläche, also die Fläche unmittelbar rechts neben der Hauptanzeigefläche, wenn der Verbraucher vor dem Produkt steht, oder auf die Hauptanzeigefläche selbst. An eine andere Stelle darf es nur dann rücken, wenn die Packungsform diese Positionen tatsächlich unbrauchbar macht.

Muss das Feld schwarzweiß sein?

Im Ergebnis ja. Die Verordnung verlangt schwarze Schrift auf weißem oder neutral kontrastierendem Hintergrund. Sie dürfen das Feld auf eine helle Hintergrundfarbe drucken, wenn der Kontrast erhalten bleibt, farbige Schrift und negativ gesetzte Felder sind aber nicht konform.

Ist eine Laboranalyse vorgeschrieben?

Nicht durch die Verordnung. Sie dürfen die Werte anhand Ihrer tatsächlichen Rezeptur aus einer validierten Nährwertdatenbank ableiten. Entscheidend ist, dass die deklarierten Werte den Konformitätstoleranzen der FDA standhalten, wenn eine Marktprobe untersucht wird. Datenbankwerte sind bei stabilen Rezepturen völlig vertretbar; eine Laboranalyse lohnt die Kosten bei Produkten mit schwankenden Rohstoffen oder dort, wo ein Nährstoff nahe an einem Schwellenwert für eine Angabe liegt.

Muss sich die Packungsvorderseite ebenfalls ändern?

Noch nicht. Die FDA hat im Januar 2025 einen Kasten "Nutrition Info" für die Packungsvorderseite vorgeschlagen, der gesättigte Fettsäuren, Natrium und zugesetzten Zucker als Low, Med oder High einstufen würde. Er ist nicht endgültig verabschiedet worden, und im März 2026 erklärte die Leitung der FDA, der Entwurf werde neu bewertet. Auf der Vorderseite Ihrer Packung muss sich heute nichts ändern. Unser Leitfaden zur Packungsvorderseite verfolgt den aktuellen Stand.