FDA参照量（RACC）と1回分量

RACC(通常摂取参考量)は、Nutrition Factsパネル上のほぼすべてを決める数値です。印刷する1回分の量を決め、その1回分の量がすべてのグラム数とすべての百分率を決めます。さらに、包装が法的に1回分にあたるかどうか、第2欄が必要かどうか、栄養素含有量クレームがどの判定基準に照らして検証されるかも決めます。このページでは、21 CFR 101.12 が定めるFDAの通常摂取参考量とは何か、表がどのように構成されているか、そして参考量が買い物客の実際に読む1回分の量になるまでを解説します。

このページは参照データの視点でまとめたものです。1回分の量に関する規則そのものと、製品ごとの適用のしかたについては、1回分の量に関するFDAの要件と1回分の量の決め方をご覧ください。パネル上でほかの表示義務と並ぶ位置については、Nutrition Factsラベルの要件をご覧ください。

RACCとは実際に何なのか

RACCはReference Amount Customarily Consumed per eating occasionの略で、食事の機会ごとに通常摂取される参考量を指します。各値はFDAが21 CFR 101.12(b) で定めており、全国食品消費調査のデータ、具体的には一度に食べたと報告された量の平均値、中央値、最頻値から導かれています。これらは観察された行動を記述したものです。摂取量の推奨ではなく、FDAはこの点を明言しています: ラベル上の1回分の量は、どれだけ食べるべきか、どれだけ飲むべきかを推奨するものではありません。法的根拠は1990年のNutrition Labeling and Education Actで、同法は、製造者が望む量ではなく通常摂取される量を1回分の量に反映させることを求めました。

RACCには取り違えられやすい性質が三つあります。可食部のみを基準とするため、骨、殻、種、食べられない包装材は除外されます。その食品の主たる用途に応じて割り当てられるため、牛乳は原材料ではなく飲料として参照されます。そして、製品ごとの数値ではなくカテゴリに対する規制上の定数であるため、同じカテゴリで競合する二つの製品は、一方が他方より高密度でも濃厚でも同じ参考量を共有します。

RACCの表はどう構成されているか

101.12(b) の参考量は、対象集団によって二つの表に分かれています。Table 1 は乳児および1歳から3歳の子ども向け食品を対象とします。Table 2 は4歳以上の一般集団を対象とし、ほとんどの製造者が使うのはこちらです。各表の項目は製品カテゴリごとに、次いで個別の製品記述ごとに、規則が示す食品群の順序で並んでおり、各項目には固形物ならグラム、液体ならミリリットルで参考量が示され、多くの場合は家庭用計量単位が併記されています。

自社製品を見つける作業は、マーケティング上の名称ではなく製品記述を突き合わせる作業です。消費量が大きく異なる領域では、カテゴリが細かく切られています。たとえばクラッカーは、スナックとして食べられるかどうかで分かれています。バルクで販売されるアイスクリームと、ノベルティとして販売されるアイスクリームは、2016年に別々のカテゴリになりました。自社のカテゴリでは、自分の項目を読むよりも隣接する項目を読むほうが得るものが多いのが普通です。FDAがどこで線を引いたかが分かるからです。

カテゴリ横断で見る参考量の抜粋

以下は101.12(b) のTable 2 にある現行の項目です。参考量の表し方にどれだけ幅があるかを示すために選んだ抜粋であり、表そのものの代わりになるものではありません。

製品カテゴリ	参考量	備考
炭酸飲料および非炭酸飲料、ワインクーラー、水	360 mL (12 fl oz)	2016年に8 fl ozから引き上げ
コーヒーまたは茶、着香および加糖のもの	調製後360 mL	濃縮状態ではなく調製後を基準とする
ヨーグルト	170 g	2016年に225 gから引き下げ
アイスクリーム、フローズンヨーグルト、シャーベット、冷凍ノベルティ	2/3 cup	コーティングとウエハースを含む。2016年に1/2 cupから引き上げ
クッキー	30 g	通常は個別単位の規則が適用される
クラッカー、スナック用	30 g	スナック用以外のクラッカーとは別区分
スナック用以外のクラッカー、メルバトースト、アイスクリームコーン	15 g	スナック用クラッカーの半分
パンおよびロールパン	50 g	枚数は個別単位の規則に従う
ベーグル、トースターペストリー、マフィン	110 g	2016年に55 gから引き上げ
ビスケット、クロワッサン、トルティーヤ、イングリッシュマフィン、スコーン	55 g	ベーグルおよびマフィンのカテゴリとは別
ホットシリアル	調製後1 cup、または乾燥プレーン40 g、または乾燥加糖55 g	調製後と乾燥の両方の基準が示される
パイ、コブラー、ペストリー	125 g	通常は全体に対する分数で表される
そのまま食べられるシリアル	cupあたりのグラム数による密度の段階で設定	自社のカテゴリについては21 CFR 101.12(b) の現行の表を確認

そのまま食べられるシリアルに表中で注意の印が付いているのには理由があります。参考量は単一の値ではありません: cupあたりのグラム数で測る密度が高くなるほど段階的に上がるため、同じ売り場に並ぶパフ状のシリアルと密度の高いグラノーラとで、参考量が実質的に異なることがあります。段階の境界とそのグラム値は、まさに動きやすい種類の細部です。完成品をカップすり切りで量り、二次資料に頼るのではなく21 CFR 101.12(b) の現行の表から段階を読み取ってください。

参考量から1回分の量へ: RACCは印刷する数値ではありません

実務で最も重要な区別がこれです。RACCは規制上の参考量です。1回分の量はラベルに表示される値であり、21 CFR 101.9(b) に基づいてRACCから導かれます。両者はしばしば異なる数値になります。

101.9(b)(7) に基づき、印刷する1回分の量はRACCに最も近い家庭用計量単位で表し、その後ろに括弧でメートル法の換算値を、固形物はグラム、液体はミリリットルで示します。メートル法の数値は最も近い整数のグラムまたはミリリットルに丸めますが、5 g未満では0.5 g刻みを用います。家庭用計量単位そのものは101.9(b)(5) による制約を受けます: cupは1/4または1/3 cup刻み、tablespoonは1、1 1/3、1 1/2、1 2/3、2、3、teaspoonは1/8、1/4、1/2、3/4、1、2で表します。いずれも当てはまらない場合は、個、切れ、1/8 pizzaのような分数、トレー、瓶を使います。視覚的な単位を伴うオンスは、ほかに当てはまるものがない場合に限って認められ、飲料にはfluid ounceが認められます。規則が用いる換算は、1 tsp = 5 mL、1 tbsp = 15 mL、1 cup = 240 mL、1 fl oz = 30 mL、1 oz = 28 gです。

つまり、170 gのヨーグルトのRACCは、認められる範囲で最も近い家庭用計量単位で表し、括弧内に170 gを添えた1回分の量になり、360 mLの飲料のRACCは12 fl oz (360 mL) になります。参考量は答えを導くものであって、それ自体が答えではありません。

1包装あたりの回数は101.9(b)(8) に基づいて別に定められています。最も近い整数に丸めますが、容器が2回分から5回分を収める場合は最も近い0.5に丸め、「about」の語を添えて印刷します。単回分包装は、1包装あたりの回数を表示する必要がまったくありません。

個別単位と小さい参考量

クッキー、スライス、バー、個包装の断片のように、消費者が分割しない丸ごとの単位で製品を提供する場合、1回分の量は事業者が考え出した重量ではなく、丸ごとの単位の個数になります。101.9(b)(2)(i) の規則は、単位一つがRACCに占める比に基づいています。

単位一つがRACCに占める割合	1回分の量
50%以下	RACCに最も近くなる丸ごとの単位の個数
50%超かつ67%未満	1個または2個、製造者の選択による
67%以上200%未満	1個
200%から300%	RACCに近似する量、加えて単位あたりの第2欄が必須

50パーセントの段は、小さい製品が当てはまるところです。30 gのクッキーのRACCに対して12 gのクッキーは参考量の40パーセントなので、1回分は30 gに最も近くなる丸ごとのクッキーの個数、すなわち36 gの3枚ではなく24 gの2枚になります。クッキーを半分にして印刷することはできませんし、カロリーの数値が見栄えよくなる方向に個数を丸めることもできません。ケーキ、パイ、ピザのように通常は分割される大きい単位は、代わりにRACCに最も近い分数を用い、バルク製品はRACCに最も近い家庭用計量単位を用います。

小さい参考量は、1回分の量にとどまらない波及効果を持ちます。更新された「healthy」栄養素含有量クレームは、たとえばRACCが50 g以下または3 tablespoon以下の製品を、RACCあたりではなく50 gあたりで表した基準に照らして判定し、RACCがより大きい製品はRACCあたりで判定します。したがって小さい参考量は、印刷する内容だけでなく、表示がどの物差しで測られるかまで変えます。

RACCが包装のしきい値をどう決めるか

参考量は、単回分包装と2欄表示の規則における分母です。包装に入っている食品の総量をRACCで割ると、その比がどの扱いになるかを教えてくれます。

包装内容量がRACCに占める割合	ラベルに求められること	根拠条項
200%未満で、個別に包装され販売されるもの	単回分包装。容器全体が1回分。	101.9(b)(6)
150%超かつ200%未満	引き続き1回分だが、RACCに最も近い家庭用計量単位あたりの量を示す左側の欄を任意で追加できる。	101.9(b)(6)
200%以上300%以下	2欄表示が必須: RACCから導いた1回分あたりと、1包装あたり。	101.9(b)(12)(i)
300%超	通常の複数回分表示。第2欄は任意。	101.9(e)

同じ200から300パーセントの引き金は、それぞれがRACCの200から300パーセントの重量を持つ個別単位にも適用され、その場合の第2欄は単位あたりの欄になります。必須の2欄表示を免除されるカテゴリがいくつかあります: 小型包装向けの表形式または線形式を用いる製品、任意表示を付した生鮮の果実、野菜、水産物、すでに「as prepared」欄または「combined with」欄を示している製品、二つの年齢群の欄を持つ製品、ポップ後1 cupあたりの欄を持つポップコーン、そして変動重量製品です。

正直に注記しておきたい点があります。一部の資料は、RACCが100 gまたは100 mL以上の製品で、RACCの150パーセント超200パーセント未満の量を包装したものについて、1回分または2回分のいずれかとして表示できる選択肢が101.9(b)(6) にあると説明しています。私たちはその文言を現行の規則に照らして確認できていないため、未確認として扱い、これに依拠する前に101.9(b)(6) を直接お読みください。確認できている一般則は、個別に包装された製品でRACCの200パーセント未満であれば1回分になるということです。

2016年の規則が動かしたもの

FDAは1回分の量に関する最終規則を81 FR 34000 として2016年5月27日に公表しました。これは主要なNutrition Factsの刷新規則と同時に出されたものです。参考量は、NHANES 2003-2008 のデータが摂取量の中央値の実質的な変化を示した箇所で改定され、1993年のRACCに対しておよそ25パーセント以上の変化という篩が用いられました。この規則はさらに、新しいカテゴリを追加し、単回分包装を定義し、2欄表示の要件を導入し、ブレスミントの扱いを改めました。

カテゴリ	従来の参考量	現行の参考量
炭酸飲料および非炭酸飲料	8 fl oz	12 fl oz (360 mL)
アイスクリーム	1/2 cup	2/3 cup、バルクとノベルティは現在は別カテゴリ
ヨーグルト	225 g	170 g
ベーグルおよびマフィン	55 g	110 g

変更が双方向に動いた点にご注意ください。ヨーグルトは下がり、飲料とベーグルは上がりました。参考量は、人々が何を食べるべきかという方針ではなく、調査が記録した内容を追うからです。ベーグルの変更は下流への影響が最も大きいもので、参考量が倍になればパネル上の表示量もすべて倍になるためです。

自社製品が掲載カテゴリに当てはまらない場合

新しい製品形態は表の改定より速く現れるため、正確に対応する項目がない製品もかなりあります。取るべき手順は、組成、形状、食べ方の点で自社製品に最も近い製品カテゴリの参考量を用いることです。マーケティング上のカテゴリではなく規則の製品記述から出発し、どの比較を行い、なぜそうしたのかを文書に残してください。後でその根拠を求められるからです。

選択が本当にあいまいで、結果が重要な場合、たとえば候補となる二つのカテゴリによって2欄表示を分ける200パーセントのしきい値の両側に分かれてしまう場合には、推測するのではなくFDAに判断を求めることができます。そのやり取りは表示関係の記録とともに保管してください。どの道を選ぶにせよ、確定する前に21 CFR 101.12 の現行条文を確認してください。前回のラベル改訂時には存在しなかったカテゴリが、今は存在しているかもしれないからです。

1回分の量を決めた後ではなく、決める前に自社のカテゴリを調べてください。当社のRACC検索ツールは製品記述から参考量を検索でき、栄養成分表示ラベルジェネレーターは単回分包装と2欄表示の判定を含め、参考量から完成したパネルまでを処理します。

よくある質問

RACCは1回分の量と同じですか?

いいえ。RACCは21 CFR 101.12(b) で公表された規制上の参考量です。1回分の量は印刷する値で、101.9(b) に基づいてRACCから導かれ、家庭用計量単位に括弧付きでメートル法の重量または容量を添えて表します。両者が一致することもありますが、異なることのほうが多く、とくに1回分が丸ごとの個数でなければならない個別単位ではそうです。

数値の見栄えをよくするために、より小さい1回分の量を選べますか?

いいえ。1回分の量は、選ぶものではなく、自社カテゴリのRACCから規則に従って導くものです。固定された参考量を置くことの狙いはまさにそこにあり、同じカテゴリの二つの製品を売り場で比較できるようにします。その導出から外れることは、書式の好みの問題ではなく表示違反です。

ボトルの内容量が500 mLでRACCが360 mLです。どうすればよいですか?

500を360で割ると約139パーセントで、200パーセント未満です。したがって個別に包装され販売されているなら単回分包装であり、ボトル全体が1回分になります。150パーセントも下回るため、任意の追加欄も使えません。約167パーセントにあたる600 mLのボトルであれば1回分となり、その任意欄が使えます。約208パーセントにあたる750 mLのボトルは、必須の2欄表示に踏み込むことになります。

幼い子ども向けの食品ではRACCが異なりますか?

はい。21 CFR 101.12(b) には、乳児および1歳から3歳の子ども向け食品を対象とするTable 1 があり、4歳以上の一般集団を対象とするTable 2 とは別になっています。自社製品をその低年齢層向けに販売するならTable 1 を使ってください。また、百分率の背後にあるDaily Valueも変わる点にご注意ください。

RACCは食べられない部分を含みますか?

いいえ。参考量は可食部のみを基準に定められるため、殻、骨、種などは除外されます。また、その食品の主たる用途に応じて割り当てられるため、主に飲料として使われる製品は、一部の購入者が原材料として使う場合でも飲料として参照されます。