钠的营养标签要求
钠可以在四个地方同时出错:申报、四舍五入阶梯、% Daily Value,以及包装正面的声称。每一项逐一讲透,包括正好卡在 140 mg 上的那个陷阱。
钠的营养标签要求可以同时在四个彼此独立的地方出错:申报、四舍五入、percent Daily Value,以及包装正面的声称。依 21 CFR 101.9(c)(4),钠属于强制申报项,它在面板中的位置是固定的,它适用的四舍五入阶梯没有任何其他营养素与之共用,而它的正面声称另有一条专门的法规,即 21 CFR 101.61。
有两件事不在本文范围内。把毫克换算成百分比的算术见如何计算每日摄入量百分比,而 FDA 的自愿减量目标属于指南而不是标示要求,见FDA 钠减量目标。下文只讲具有约束力的那一部分。
钠的营养标签要求从一项强制申报开始
21 CFR 101.9(c) 列出了一块“Nutrition Facts”面板必须包含的营养素,钠是其中的第 (c)(4) 项。法规中的顺序就是面板上的顺序:热量、脂肪总量、饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇、钠、碳水化合物总量、膳食纤维、总糖、添加糖、蛋白质,然后是维生素 D、钙、铁和钾。钠位于胆固醇之下、碳水化合物总量之上,没有任何一种标准面板会让它挪位置。
101.9(d) 带出三处版式要点。钠不缩进,因此 101.9(d)(1)(iv) 要求它与“Calories”、“Total Fat”、“Cholesterol”、“Total Carbohydrate”和“Protein”一样使用粗体或特粗体。依 101.9(d)(7)(i),名称之后紧接按重量计的含量并附上单位,对钠而言这个单位永远是毫克,写作“mg”;“<”可以代替“less than”。而 101.9(d)(8) 用一条横线把维生素和矿物质区块分隔出来,该区块涵盖“除钠以外”的维生素和矿物质:钠在化学上是矿物质,在面板版面上却不是,它留在食品成分区块里。
钠的四舍五入阶梯,以及 140 mg 处的陷阱
21 CFR 101.9(c)(4) 给钠规定了一个三级阶梯:
| 每份含量 | 申报为 | 示例 |
|---|---|---|
| 低于 5 mg | 零 | 3.6 mg 申报为 0 mg |
| 5 mg 至 140 mg | 最接近的 5 mg 整数倍 | 118 mg 申报为 120 mg |
| 高于 140 mg | 最接近的 10 mg 整数倍 | 487 mg 申报为 490 mg |
有意思的行为出现在接缝处。分析值为 138 mg 的一份落在中间那一档,按最接近的 5 mg 取值,申报 140 mg。142 mg 的一份落在最上面那一档,按最接近的 10 mg 取值,同样申报 140 mg。印出来的那一行一模一样,而其中只有一个能带“low sodium”声称,因为 101.61(b)(4) 检验的是食品每参考量实际含有的钠,而不是你印出来的那个数字。
阶梯的底部也是同样的道理。4.9 mg 的一份申报为 0 mg,低于 101.61(b)(1)(i) 中“低于 5 mg”那条线;正好 5.0 mg 的一份申报为 5 mg,就不低于。申报 0 mg 本身仍然换不来“sodium free”,因为这项声称还附带一个关于配料的条件。
percent Daily Value 是强制的,而且永远是整数百分比
钠设有 DRV(每日参考值),因此 101.9(d)(7)(ii) 要求在钠那一行的“% Daily Value”栏给出一个数值,取到最接近的整数百分比,不适用维生素和矿物质所用的那套分级递增。它还允许你在四舍五入之前用申报含量或实际含量来做除法;选定一种,然后处处都用它。
101.9(c)(9) 中的 DRV 表把钠定为:成人及 4 岁及以上儿童、以及孕妇和哺乳期妇女为 2,300 mg,1 至 3 岁儿童为 1,500 mg,12 个月及以下婴儿则不适用。依 101.9(j)(5)(ii)(A),标示为专供 12 个月及以下婴儿食用的食品,其标签以毫克申报钠,但不带 percent Daily Value,也不带脚注。幼儿标签则确实带有钠的百分比,对标 1,500 mg。
为什么“Not a significant source of sodium”这条路你走不了
有些营养素可以从面板上去掉,改成在表格底部加上一行。依 101.9(c)(3),每份胆固醇低于 2 mg、且不作任何脂肪、脂肪酸或胆固醇声称的产品,可以省略该项申报,改印“Not a significant source of cholesterol”;维生素 D、钙、铁和钾在低于 RDI(参考每日摄入量)的 2% 时,依 101.9(c)(8)(iii) 也有一条类似的通道。钠没有这样的规定。101.9(c)(4) 中任何地方都没有“不要求申报”这样的条款,因此低于 5 mg 时你申报零。
简化格式帮不上忙,而这一点常被误读。101.9(f) 在产品所含的、所列营养素中有八种或以上含量不显著时允许使用该格式,101.9(f)(1) 把含量不显著定义为可以申报为零的含量,因此一件“very low sodium”产品可以把钠算进那八种里。但 101.9(f)(2)(i) 接着要求简化格式在任何情况下都必须包含总热量、脂肪总量、碳水化合物总量、蛋白质和钠。101.9(f)(4) 中的“Not a significant source of ________”声明只点出被略去的营养素,而钠从来就不被允许略去。一块印着“Not a significant source of sodium”的面板不合规。
21 CFR 101.61 中具有约束力的声称定义
101.61(a) 为任何钠声称设了三道关口,过了才谈得上合法:必须使用本节所定义的术语之一并符合其定义,必须遵守 101.13,并且必须出现在依 101.9、101.10 或 101.36 标示的食品上。下文每一项单一食品检验都按惯常食用参考量(RACC)计量,因此请先确定 RACC;我们的RACC 查询覆盖 21 CFR 101.12 中的各个类别。
| 声称 | 单一食品 | 套餐和主菜 |
|---|---|---|
| “Sodium free”,101.61(b)(1) | 每 RACC 及每标示份均低于 5 mg,另加配料条件 | 每标示份低于 5 mg |
| “Very low sodium”,101.61(b)(2) 和 (b)(3) | 每 RACC 35 mg 及以下;RACC 较小时还须每 50 g 达标 | 每 100 g 35 mg 及以下 |
| “Low sodium”,101.61(b)(4) 和 (b)(5) | 每 RACC 140 mg 及以下;RACC 较小时还须每 50 g 达标 | 每 100 g 140 mg 及以下 |
| “Reduced sodium”,101.61(b)(6) 和 (b)(7) | 每 RACC 的钠比适当的参照食品至少低 25% | 每 100 g 至少低 25% |
| “Salt free”,101.61(c)(1) | 仅当该食品本身为“sodium free”时 | 同一检验 |
| “Unsalted”、“without added salt”、“no salt added”,101.61(c)(2) | 加工中未加盐,且它所仿效并替代的那种食品通常经过加盐加工 | 同一检验 |
每一条定义都放行一族措辞:“sodium free”同时涵盖“no sodium”、“zero sodium”、“without sodium”以及“trivial source of sodium”、“negligible source of sodium”或“dietary insignificant source of sodium”;“low sodium”同时涵盖“little sodium”和“low source of sodium”;“reduced sodium”同时涵盖“less sodium”和“lower sodium”。
每 50 g 的第二项检验。RACC 为 30 g 及以下,或 2 汤匙及以下时,101.61(b)(2)(i)(B) 和 (b)(4)(i)(B) 要求该食品每 RACC 和每 50 g 都达到阈值。一种 RACC 为 30 g、含 130 mg 的饼干通过第一项检验而未通过第二项,因为它的 50 g 带有约 217 mg。对于用水复水的脱水食品,每 50 g 这项判定标准适用于“as prepared”形态。
“Sodium free”的配料条件。101.61(b)(1)(ii) 追加了一项与毫克无关的检验:任何配料都不得是氯化钠,也不得是消费者理解为含钠的东西,除非它带有一个星号,指向配料表下方的一行字“Adds a trivial amount of sodium”或“adds a dietarily insignificant amount of sodium”。
参照食品的上限。101.61(b)(6)(iii) 和 (b)(7)(iii) 禁止在参照食品本身已符合“low sodium”定义时作出“reduced sodium”声称。你不能拿一个本来就低的基准去宣传降低了 25%。
本身即低的食品必须说明这一点。当一种食品无需特殊加工、改造、配方设计或重新配方即满足条件时,101.61(b)(1)(iii)、(b)(2)(ii) 和 (b)(4)(ii) 要求标签指向该类别的全部食品而不是你的品牌:“leaf lettuce, a sodium free food”、“fresh spinach, a low sodium food”。
通常与上述术语一并列出的两个词其实根本不在 101.61 里:“light in sodium”和“lightly salted”定义在 21 CFR 101.56 中,该条把“light in sodium”定为钠比参照食品至少低 50%。请对照定义该声称的那条法规去核对它;我们的声称校验器会拿一件产品的数字去跑这些已定义的术语。
101.61(c) 还明确指出盐与钠并不是一回事:盐指氯化钠,而“unsalted”、“no salt”和“no salt added”这类表述有可能造成误导。它随后定义了“unsalted”、“without added salt”和“no salt added”;而单独的“no salt”一词虽在该警示中被点名,却不是一个已定义的术语。
一项钠声称会给标签其余部分带来什么
- 标示说明,101.13(h)(1)。当一件单一食品每 RACC、每标示份,或在 RACC 为 30 g 及以下或 2 汤匙及以下时每 50 g 含钠超过 480 mg,标签就必须带有“See nutrition information for sodium content”。触发条件是任何营养声称,而不只是钠声称,所以在一件含钠 600 mg 的产品上打出“low fat”标记,同样会把它带进来。套餐产品的水平是每标示份超过 960 mg,见 101.13(h)(2);主菜产品是超过 720 mg,见 101.13(h)(3)。依 101.13(h)(4),它须为粗体,紧邻该声称且中间不得夹有其他内容,字号不得小于 101.7(i) 对净含量标示所要求的字号,且不得小于十六分之一英寸,并且在每一块带有该声称的版面上重复出现,载有营养信息的那一块除外。
- “Reduced sodium”的比较说明,101.61(b)(6)(ii)。是两句话,不是一句。参照食品的名称以及钠相差的百分比或分数,须紧靠最醒目的那条声称:“reduced sodium ______, 50 percent less sodium than regular ______”。把标示份与参照食品作对比的定量信息,随后放在该声称旁边或营养标签旁边:“Sodium content has been lowered from 300 to 150 mg per serving.”
- “Unsalted”的标示说明,101.61(c)(2)(iii)。当一件“unsalted”、“without added salt”或“no salt added”产品本身并非“sodium free”时,“not a sodium free food”或“not for control of sodium in the diet”必须出现在营养标签旁边,或者依 101.2 出现在信息版面的其他位置。例外规定见 101.61(c)(3),即针对婴儿和 2 岁以下儿童食品作出的关于口味的事实性说明。
- 裸露的含量数字与字号。依 101.13(i)(2),一个暗示某种水平却不符合任何定义的数字,需要在旁边附上免责说明,法规自己举的钠的例子是:“only 200 mg sodium per serving, not a low sodium food.”依 101.13(f),任何声称都不得大于食品名称的两倍。
- 豁免的丧失。101.9(j) 中的各项豁免,以该食品在标签上、标签宣传材料中或广告中任何地方都不带营养声称或其他营养信息为条件。一项钠声称会把该产品带入完整的营养标示。
FDA 是对照你的申报值来检测的
21 CFR 101.9(g) 规定了申报数字如何被检测。一个批次,是指在尽可能一致的条件下生产的、尺寸、类型和式样相同的一组初级容器或单元,以共同的容器代码识别,若无此代码则以一天的产量为准。依 101.9(g)(2),样品是由 12 个子样组成的混合样品,分别取自随机选定的 12 个运输箱,并按适当的 AOAC 方法分析。
点名钠的那项检验是 101.9(g)(5),而且它只朝一个方向发力。依该法第 403(a) 条,若混合样品的结果超出申报值 20% 以上,申报钠的食品即属标示不当(misbranded),但有一项但书:超出量小于该水平下分析方法公认的变异范围时除外。101.9(g)(6) 则接受在现行良好生产规范范围内、钠低于标示量的合理缺量。
所以少报是代价昂贵的错误,多报则不是。申报 140 mg,混合样品测到 168 mg 正好卡在上限;再高就是标示不当的风险敞口。在一件分析值为 150 mg 的产品上申报 200 mg,合规规则不会有意见,不过你要是用掉了那段余量,声称规则还是会有意见。依 101.9(g)(7),合规判定以你份量说明中的公制计量为准,所以克重写错,会连同其他一切一起把钠的检验带偏。
请用分析值来搭建面板,在最后一步套用一次 101.9(c)(4) 的阶梯,并在申报数字之下留够余量,使批间波动无法把某个混合样品推过它的 120%。我们的营养标签生成器会自动套用钠的阶梯和 2,300 mg 的 percent Daily Value,并把钠放在面板中它必须在的位置。
常见问题
是不是每一块面板都必须申报钠,即便一点都没有?
是的。依 21 CFR 101.9(c)(4),钠属于强制申报项,而该段没有任何允许省略该项申报的规定。每份低于 5 mg 时你申报零。可以对比胆固醇:在不作脂肪、脂肪酸或胆固醇声称的前提下,101.9(c)(3) 允许在低于 2 mg 时省略。
我的实验室报告说每份 142 mg,面板上印的是 140 mg。我可以说“low sodium”吗?
不可以。101.61(b)(4) 检验的是食品每参考量含有的钠,而 142 mg 高于 140 mg 那条线。印出来的 140 mg 来自 101.9(c)(4) 的规则:高于 140 mg 的含量按最接近的 10 mg 整数倍取值。那是一种显示约定,不是合规判定值。要么重新配方,要么放弃该声称。
“Unsalted”和“sodium free”有什么区别?
“Sodium free”是一项数量检验:每参考量和每标示份均低于 5 mg,另加 101.61(b)(1)(ii) 中的配料条件。“Unsalted”是一项工艺检验:加工过程中未加盐,且适用于仿效并替代一种通常经过加盐加工的食品。一件“unsalted”产品可以含有大量天然存在的钠,这正是 101.61(c)(2)(iii) 在它并非“sodium free”时要求作出“not a sodium free food”说明的原因。“Salt free”又是另一回事:101.61(c)(1) 只在该食品符合“sodium free”定义时才允许使用它。
“Light in sodium”在 101.61 中有定义吗?
没有。101.61 涵盖“sodium free”、“very low sodium”、“low sodium”、“reduced sodium”、“salt free”以及“unsalted”这一族。“Light in sodium”和“lightly salted”定义在 21 CFR 101.56 中,该条把“light in sodium”定为钠比参照食品至少低 50%。两者都是相对声称,因此 101.13(j) 中的参照食品规则适用。
实验室结果比我申报的钠高出多少才算违规?
依 101.9(g)(5),由 12 个子样组成的混合样品若高出申报值 20% 以上,该食品即属标示不当,但书是超出量小于该方法公认的变异范围时除外。没有与之对应的下限:101.9(g)(6) 接受在良好生产规范范围内低于标示量的合理缺量。