सोडियम के पोषण लेबल की आवश्यकताएँ: घोषणा, पूर्णांकन और 101.61 के दावे

सोडियम के पोषण लेबल की आवश्यकताएँ एक साथ चार अलग-अलग जगहों पर बिगड़ सकती हैं: घोषणा, पूर्णांकन, प्रतिशत Daily Value, और पैक के सामने वाला दावा। सोडियम 21 CFR 101.9(c)(4) के तहत अनिवार्य है, पैनल में इसकी जगह तय है, यह ऐसी पूर्णांकन सीढ़ी इस्तेमाल करता है जो किसी और पोषक तत्व के पास नहीं है, और पैक के सामने किए जाने वाले इसके दावों के लिए एक अलग विनियम है, 21 CFR 101.61।

दो चीज़ें इस लेख के दायरे से बाहर हैं। मिलीग्राम को प्रतिशत में बदलने का हिसाब प्रतिशत Daily Value की गणना कैसे करें में दिया गया है, और FDA के स्वैच्छिक कमी लक्ष्य, जो लेबलिंग आवश्यकता नहीं बल्कि मार्गदर्शन हैं, FDA के सोडियम कमी लक्ष्य में दिए गए हैं। आगे जो है वह केवल बाध्यकारी भाग है।

सोडियम के पोषण लेबल की आवश्यकताएँ एक अनिवार्य घोषणा से शुरू होती हैं

21 CFR 101.9(c) उन पोषक तत्वों की सूची देता है जो किसी Nutrition Facts पैनल में होने अनिवार्य हैं, और सोडियम उसमें मद (c)(4) है। विनियम में जो क्रम है वही पैनल पर क्रम है: कैलोरी, कुल वसा, संतृप्त वसा, ट्रांस वसा, कोलेस्ट्रॉल, सोडियम, कुल कार्बोहाइड्रेट, आहारीय रेशा, कुल शर्करा, अतिरिक्त शर्करा, प्रोटीन, फिर विटामिन D, कैल्शियम, आयरन और पोटैशियम। सोडियम कोलेस्ट्रॉल के नीचे और कुल कार्बोहाइड्रेट के ऊपर बैठता है, और ऐसा कोई मानक पैनल नहीं है जहाँ वह अपनी जगह से हटता हो।

101.9(d) से फॉर्मेट की तीन बातें निकलती हैं। सोडियम इंडेंट नहीं किया जाता, इसलिए 101.9(d)(1)(iv) के तहत इसे Calories, Total Fat, Cholesterol, Total Carbohydrate और Protein के साथ बोल्ड या एक्स्ट्रा बोल्ड टाइप में रखना होगा। 101.9(d)(7)(i) के तहत नाम के तुरंत बाद इकाई सहित भार के हिसाब से मात्रा आती है, और सोडियम के लिए वह इकाई हमेशा मिलीग्राम है, जिसे "mg" लिखा जाता है; "less than" की जगह "<" रखा जा सकता है। और 101.9(d)(8) विटामिन तथा खनिज वाले खंड को एक पट्टी से अलग करता है, जो "except sodium" कहते हुए विटामिन और खनिजों को समेटता है: सोडियम रसायन विज्ञान में खनिज है पर पैनल लेआउट में नहीं, और वह खाद्य घटकों वाले खंड में ही रहता है।

सोडियम की पूर्णांकन सीढ़ी, और 140 mg पर छिपा जाल

21 CFR 101.9(c)(4) सोडियम को तीन चरणों वाली सीढ़ी देता है:

प्रति सर्विंग मात्रा	किस रूप में घोषित करें	उदाहरण
5 mg से कम	शून्य	3.6 mg की घोषणा 0 mg होती है
5 mg से 140 mg तक	निकटतम 5 mg की वृद्धि	118 mg की घोषणा 120 mg होती है
140 mg से अधिक	निकटतम 10 mg की वृद्धि	487 mg की घोषणा 490 mg होती है

दिलचस्प व्यवहार जोड़ पर दिखता है। 138 mg पर विश्लेषित कोई सर्विंग मध्य बैंड में है, निकटतम 5 mg तक पूर्णांकित होती है और 140 mg घोषित करती है। 142 mg वाली सर्विंग ऊपरी बैंड में है, निकटतम 10 mg तक पूर्णांकित होती है और वह भी 140 mg घोषित करती है। छपी हुई पंक्तियाँ एक जैसी, और उनमें से केवल एक ही low sodium दावा उठा सकती है, क्योंकि 101.61(b)(4) उस सोडियम की जाँच करता है जो खाद्य पदार्थ में प्रति संदर्भ मात्रा वास्तव में मौजूद है, न कि उस अंक की जो आपने छापा।

सीढ़ी का निचला सिरा भी इसी तरह चलता है। 4.9 mg वाली सर्विंग 0 mg घोषित होती है और 101.61(b)(1)(i) की "less than 5 mg" रेखा से नीचे है; ठीक 5.0 mg वाली सर्विंग 5 mg घोषित होती है और नीचे नहीं है। फिर भी 0 mg की घोषणा अपने आप sodium free नहीं दिला देती, क्योंकि उस दावे के साथ संघटकों से जुड़ी एक दूसरी शर्त भी लगी है।

प्रतिशत Daily Value आवश्यक है, और वह हमेशा पूर्ण प्रतिशत होता है

सोडियम के पास एक Daily Reference Value है, इसलिए 101.9(d)(7)(ii) के तहत सोडियम वाली पंक्ति में % Daily Value कॉलम में एक अंक आवश्यक है, निकटतम पूर्ण प्रतिशत तक, और उसमें वे चरणबद्ध वृद्धियाँ नहीं होतीं जो विटामिन और खनिज इस्तेमाल करते हैं। यह आपको यह विकल्प भी देता है कि पूर्णांकन से पहले आप घोषित मात्रा को भाग दें या वास्तविक मात्रा को; एक चुनिए और हर जगह वही इस्तेमाल कीजिए।

101.9(c)(9) की DRV तालिका सोडियम को वयस्कों तथा 4 वर्ष और उससे बड़े बच्चों के लिए और गर्भवती तथा स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए 2,300 mg पर रखती है, 1 से 3 वर्ष तक के बच्चों के लिए 1,500 mg पर, और 12 माह तक के शिशुओं के लिए लागू नहीं। 101.9(j)(5)(ii)(A) के तहत, जिन खाद्य पदार्थों को विशेष रूप से 12 माह तक के शिशुओं के लिए प्रस्तुत किया जाता है उनके लेबल सोडियम मिलीग्राम में घोषित करते हैं पर उन पर कोई प्रतिशत Daily Value और कोई फुटनोट नहीं होता। छोटे बच्चों वाले लेबल पर सोडियम का प्रतिशत आता है, 1,500 mg के सापेक्ष।

"Not a significant source of sodium" आपके लिए उपलब्ध क्यों नहीं है

कुछ पोषक तत्वों को पैनल से हटाकर उनकी जगह तालिका के नीचे एक पंक्ति रखी जा सकती है। 101.9(c)(3) के तहत, जिस उत्पाद में प्रति सर्विंग 2 mg से कम कोलेस्ट्रॉल हो और कोई वसा, वसीय अम्ल या कोलेस्ट्रॉल दावा न हो, वह घोषणा छोड़ सकता है और उसकी जगह "Not a significant source of cholesterol" छाप सकता है; विटामिन D, कैल्शियम, आयरन और पोटैशियम को 101.9(c)(8)(iii) के तहत RDI के 2 प्रतिशत से नीचे एक ऐसा ही रास्ता मिलता है। सोडियम के लिए ऐसा कोई प्रावधान नहीं है। 101.9(c)(4) में कहीं भी "declaration is not required" जैसा कोई उपवाक्य नहीं है, इसलिए 5 mg से नीचे आप शून्य घोषित करेंगे।

सरलीकृत फॉर्मेट से मदद नहीं मिलती, और इसे आम तौर पर गलत पढ़ा जाता है। 101.9(f) उस फॉर्मेट की अनुमति तब देता है जब किसी उत्पाद में सूचीबद्ध आठ या अधिक पोषक तत्व नगण्य मात्रा में हों, और 101.9(f)(1) नगण्य मात्रा को ऐसी मात्रा के रूप में परिभाषित करता है जो शून्य की घोषणा की अनुमति देती है, इसलिए कोई very low sodium उत्पाद सोडियम को उन आठ में गिन सकता है। पर 101.9(f)(2)(i) फिर यह आवश्यक करता है कि सरलीकृत फॉर्मेट में हर हाल में कुल कैलोरी, कुल वसा, कुल कार्बोहाइड्रेट, प्रोटीन और सोडियम शामिल हों। 101.9(f)(4) का "Not a significant source of ________" कथन केवल उन्हीं पोषक तत्वों का नाम लेता है जिन्हें छोड़ा गया था, और सोडियम को कभी छोड़ने की अनुमति थी ही नहीं। "Not a significant source of sodium" पढ़ने वाला पैनल अनुपालक नहीं है।

21 CFR 101.61 में बाध्यकारी दावा परिभाषाएँ

101.61(a) किसी भी सोडियम दावे के कानूनी होने से पहले तीन द्वार तय करता है: दावा उस धारा में परिभाषित किसी शब्द का उसकी परिभाषा के अनुसार उपयोग करे, 101.13 का पालन करे, और 101.9, 101.10 या 101.36 के तहत लेबल किए गए किसी खाद्य पदार्थ पर हो। नीचे दी गई हर एकल-खाद्य कसौटी सामान्यतः उपभोग की जाने वाली संदर्भ मात्रा के आधार पर मापी जाती है, इसलिए पहले RACC तय कीजिए; हमारा RACC लुकअप 21 CFR 101.12 की श्रेणियाँ कवर करता है।

दावा	एकल खाद्य पदार्थ	भोजन और मुख्य व्यंजन
Sodium free, 101.61(b)(1)	प्रति RACC और प्रति घोषित सर्विंग 5 mg से कम, साथ में संघटक वाली शर्त	प्रति घोषित सर्विंग 5 mg से कम
Very low sodium, 101.61(b)(2) और (b)(3)	प्रति RACC पर 35 mg या उससे कम, और छोटे RACC के लिए प्रति 50 g	प्रति 100 g पर 35 mg या उससे कम
Low sodium, 101.61(b)(4) और (b)(5)	प्रति RACC पर 140 mg या उससे कम, और छोटे RACC के लिए प्रति 50 g	प्रति 100 g पर 140 mg या उससे कम
Reduced sodium, 101.61(b)(6) और (b)(7)	किसी उपयुक्त संदर्भ खाद्य की तुलना में प्रति RACC पर कम से कम 25% कम सोडियम	प्रति 100 g पर कम से कम 25% कम
Salt free, 101.61(c)(1)	केवल तभी जब खाद्य पदार्थ sodium free हो	वही कसौटी
Unsalted, without added salt, no salt added, 101.61(c)(2)	प्रसंस्करण में नमक नहीं मिलाया गया, और जिस खाद्य पदार्थ जैसा यह है और जिसकी यह जगह लेता है वह सामान्यतः नमक के साथ प्रसंस्कृत होता है	वही कसौटी

हर परिभाषा शब्दों के एक परिवार को अनुमति देती है: sodium free के साथ no sodium, zero sodium, without sodium तथा trivial, negligible or dietary insignificant source of sodium भी आते हैं; low sodium के साथ little sodium और low source of sodium भी; reduced sodium के साथ less sodium और lower sodium भी।

50 g वाली दूसरी कसौटी। जहाँ RACC का मान 30 g या उससे कम हो, या 2 बड़े चम्मच या उससे कम, वहाँ 101.61(b)(2)(i)(B) और (b)(4)(i)(B) के तहत खाद्य पदार्थ को प्रति RACC और प्रति 50 g दोनों पर वह सीमा पूरी करनी होगी। 30 g का RACC रखने वाला 130 mg वाला कोई क्रैकर पहली कसौटी पास करता है और दूसरी में विफल होता है, क्योंकि उसके 50 g में लगभग 217 mg सोडियम होता है। पानी के साथ पुनर्गठित किए जाने वाले निर्जलित खाद्य पदार्थों के लिए 50 g वाला मानदंड "as prepared" रूप पर लागू होता है।

sodium free के लिए संघटक वाली शर्त। 101.61(b)(1)(ii) एक ऐसी कसौटी जोड़ता है जिसका मिलीग्राम से कोई संबंध नहीं: कोई भी संघटक सोडियम क्लोराइड नहीं हो सकता, और न ही ऐसी कोई चीज़ जिसके बारे में उपभोक्ता समझते हों कि उसमें सोडियम है, जब तक उस पर एक तारांकन चिह्न न हो जो संघटक सूची के नीचे दी गई ऐसी पंक्ति की ओर इशारा करे जिसमें लिखा हो "Adds a trivial amount of sodium" या "adds a dietarily insignificant amount of sodium"।

संदर्भ खाद्य पर ऊपरी सीमा। 101.61(b)(6)(iii) और (b)(7)(iii) के तहत reduced sodium दावा वहाँ प्रतिबंधित है जहाँ संदर्भ खाद्य पहले से ही low sodium की परिभाषा पूरी करता हो। पहले से ही कम वाले आधार पर 25% की कटौती का विज्ञापन आप नहीं कर सकते।

अंतर्निहित रूप से कम वाले खाद्य पदार्थों को यह कहना होगा। जहाँ कोई खाद्य पदार्थ विशेष प्रसंस्करण, परिवर्तन, फॉर्मूलेशन या फॉर्मूलेशन में बदलाव के बिना यह शर्त पूरी करता है, वहाँ 101.61(b)(1)(iii), (b)(2)(ii) और (b)(4)(ii) के तहत लेबल को आपके ब्रांड के बजाय उस प्रकार के सभी खाद्य पदार्थों का उल्लेख करना होगा: "leaf lettuce, a sodium free food", "fresh spinach, a low sodium food"।

इनके साथ आमतौर पर गिनाए जाने वाले दो शब्द 101.61 में हैं ही नहीं: light in sodium और lightly salted, ये दोनों 21 CFR 101.56 में परिभाषित हैं, जो light in sodium को संदर्भ खाद्य की तुलना में कम से कम 50% कम सोडियम पर रखता है। किसी दावे को उसी विनियम के सामने जाँचिए जो उसे परिभाषित करता है; हमारा दावा सत्यापक किसी उत्पाद के अंकों को परिभाषित शब्दों के सामने चलाता है।

101.61(c) यह भी स्पष्ट करता है कि नमक सोडियम का पर्यायवाची नहीं है: नमक का अर्थ सोडियम क्लोराइड है, और "unsalted", "no salt" तथा "no salt added" जैसे संदर्भ भ्रामक हो सकते हैं। फिर वह "unsalted", "without added salt" और "no salt added" को परिभाषित करता है; अकेला वाक्यांश "no salt" उस चेतावनी में नामित है पर परिभाषित शब्द नहीं है।

कोई सोडियम दावा बाकी लेबल पर क्या-क्या खींच लाता है

• प्रकटन कथन, 101.13(h)(1)। जहाँ किसी एकल खाद्य पदार्थ में प्रति RACC, प्रति घोषित सर्विंग, या जहाँ RACC का मान 30 g या उससे कम या 2 बड़े चम्मच या उससे कम हो वहाँ प्रति 50 g पर 480 mg से अधिक सोडियम हो, वहाँ लेबल पर "See nutrition information for sodium content" होना अनिवार्य है। यह किसी भी पोषक तत्व सामग्री दावे से चलता है, केवल सोडियम दावे से नहीं, इसलिए 600 mg सोडियम वाले उत्पाद पर लगा कोई low fat निशान भी इसे खींच लाता है। भोजन उत्पाद के लिए स्तर प्रति घोषित सर्विंग 960 mg से अधिक है, 101.13(h)(2), और मुख्य व्यंजन उत्पाद के लिए 720 mg से अधिक, 101.13(h)(3)। 101.13(h)(4) के तहत यह बोल्ड में होगा, दावे से तुरंत सटा हुआ और बीच में कोई सामग्री नहीं, 101.7(i) शुद्ध मात्रा कथन के लिए जिस टाइप की माँग करता है उससे छोटा नहीं और कभी भी एक-सोलहवें इंच से नीचे नहीं, और यह दावा रखने वाले हर पैनल पर दोहराया जाएगा, सिवाय उस पैनल के जिस पर पोषण सूचना है।
• reduced sodium वाली तुलना, 101.61(b)(6)(ii)। दो कथन, एक नहीं। संदर्भ खाद्य की पहचान और वह प्रतिशत या अंश जिससे सोडियम अलग है, सबसे प्रमुख दावे की तत्काल निकटता में जाएँगे: "reduced sodium ______, 50 percent less sodium than regular ______"। फिर घोषित सर्विंग की संदर्भ खाद्य से तुलना करने वाली मात्रात्मक सूचना उस दावे के पास या पोषण लेबल के पास जाएगी: "Sodium content has been lowered from 300 to 150 mg per serving."
• unsalted वाला प्रकटन, 101.61(c)(2)(iii)। जहाँ कोई unsalted, without added salt या no salt added उत्पाद स्वयं sodium free न हो, वहाँ "not a sodium free food" या "not for control of sodium in the diet" पोषण लेबल के पास, या 101.2 के अनुसार सूचना पैनल पर कहीं और आना अनिवार्य है। इसका अपवाद, यानी 101.61(c)(3), किसी ऐसे खाद्य पदार्थ पर स्वाद के बारे में एक तथ्यात्मक कथन है जो शिशुओं और 2 वर्ष से कम आयु के बच्चों के लिए बना हो।
• खुली मात्राएँ और अक्षर आकार। 101.13(i)(2) के तहत, कोई ऐसा अंक जो किसी परिभाषा पर खरा उतरे बिना किसी स्तर का संकेत देता है, उसके साथ एक सटा हुआ अस्वीकरण चाहिए, जो विनियम के अपने सोडियम उदाहरण में इस प्रकार है: "only 200 mg sodium per serving, not a low sodium food." 101.13(f) के तहत कोई भी दावा पहचान कथन से दोगुने से बड़ा नहीं हो सकता।
• छूट का चले जाना। 101.9(j) की छूटें इस शर्त पर टिकी हैं कि खाद्य पदार्थ पर लेबल, लेबलिंग या विज्ञापन में कहीं भी कोई पोषण दावा या अन्य पोषण सूचना न हो। कोई सोडियम दावा उत्पाद को पूरी पोषण लेबलिंग के दायरे में ले आता है।

FDA आपके घोषित मान के सामने मापता है

21 CFR 101.9(g) यह परिभाषित करता है कि घोषित अंक की जाँच कैसे होती है। लॉट एक ही आकार, प्रकार और शैली के प्राथमिक कंटेनरों या इकाइयों का ऐसा समूह है जो यथासंभव एकसमान परिस्थितियों में बना हो और जिसे एक साझा कंटेनर कोड से पहचाना जाए, या ऐसा न हो सके तो एक दिन के उत्पादन से। 101.9(g)(2) के तहत नमूना 12 उपनमूनों का एक संयुक्त नमूना होता है, प्रत्येक 12 बेतरतीब चुने गए शिपिंग केसों में से एक, और उसका विश्लेषण उपयुक्त AOAC विधियों से होता है।

सोडियम का नाम लेने वाली कसौटी 101.9(g)(5) है, और वह एक ही दिशा में चलती है। सोडियम घोषित करने वाला खाद्य पदार्थ अधिनियम की धारा 403(a) के तहत गलत लेबल वाला, यानी misbranded, हो जाता है अगर संयुक्त नमूना घोषित मान से 20 प्रतिशत से अधिक ऊपर आता है, और इसमें उस स्तर पर विश्लेषणात्मक विधि की मान्य परिवर्तनशीलता से छोटी अधिकताओं के लिए एक शर्त जुड़ी है। 101.9(g)(6) घोषित मात्रा से नीचे सोडियम की उचित कमियों को वर्तमान उत्तम विनिर्माण पद्धति के भीतर स्वीकार करता है।

इसलिए कम घोषित करना महँगी गलती है और अधिक घोषित करना नहीं। 140 mg घोषित कीजिए और 168 mg वाला संयुक्त नमूना ऊपरी सीमा पर है; उससे ऊपर कुछ भी गलत लेबल वाला होने का जोखिम है। 150 mg पर विश्लेषित होने वाले उत्पाद पर 200 mg घोषित कीजिए और अनुपालन नियम को कोई आपत्ति नहीं होगी, हालाँकि अगर आपने उस गुंजाइश का इस्तेमाल किया तो दावा नियम फिर भी आपत्ति करेंगे। 101.9(g)(7) के तहत अनुपालन आपके सर्विंग आकार कथन में दिए गए मीट्रिक माप पर आधारित होता है, इसलिए गलत ग्राम भार बाकी सब के साथ सोडियम की जाँच को भी बिगाड़ देता है।

पैनल को विश्लेषणात्मक मान से बनाइए, 101.9(c)(4) वाली सीढ़ी अंत में एक बार लगाइए, और घोषित अंक के नीचे इतनी गुंजाइश रखिए कि बैच की भिन्नता किसी संयुक्त नमूने को उसके 120 प्रतिशत से आगे न धकेल सके। हमारा पोषण लेबल जनरेटर सोडियम वाली सीढ़ी और 2,300 mg वाला प्रतिशत Daily Value अपने आप लगा देता है और सोडियम को पैनल में उसकी आवश्यक जगह पर रखता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या हर पैनल पर सोडियम घोषित करना ही होगा, तब भी जब वह बिलकुल न हो?

हाँ। सोडियम 21 CFR 101.9(c)(4) के तहत अनिवार्य है, और उस पैराग्राफ में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है जो घोषणा छोड़ने की अनुमति दे। प्रति सर्विंग 5 mg से नीचे आप शून्य घोषित करेंगे। इसकी तुलना कोलेस्ट्रॉल से कीजिए, जहाँ 101.9(c)(3) वसा, वसीय अम्ल या कोलेस्ट्रॉल दावों की अनुपस्थिति में 2 mg से नीचे छोड़ने की अनुमति देता है।

मेरी प्रयोगशाला प्रति सर्विंग 142 mg बताती है और पैनल 140 mg छापता है। क्या मैं low sodium कह सकता हूँ?

नहीं। 101.61(b)(4) उस सोडियम की जाँच करता है जो खाद्य पदार्थ में प्रति संदर्भ मात्रा मौजूद है, और 142 mg उस 140 mg वाली रेखा से ऊपर है। छपा हुआ 140 mg वाला अंक 101.9(c)(4) के उस नियम से आता है कि 140 mg से ऊपर की मात्राएँ निकटतम 10 mg की वृद्धि तक पूर्णांकित होती हैं: यह प्रदर्शन की परिपाटी है, अनुपालन मान नहीं। फॉर्मूलेशन बदलिए या दावा छोड़ दीजिए।

unsalted और sodium free में क्या अंतर है?

Sodium free एक मात्रा वाली कसौटी है: प्रति संदर्भ मात्रा और प्रति घोषित सर्विंग 5 mg से कम, साथ में 101.61(b)(1)(ii) वाली संघटक शर्त। Unsalted एक प्रक्रिया वाली कसौटी है: प्रसंस्करण के दौरान नमक नहीं मिलाया गया, और यह ऐसे खाद्य पदार्थ पर लागू होती है जो सामान्यतः नमक के साथ प्रसंस्कृत किसी खाद्य पदार्थ जैसा हो और उसकी जगह लेता हो। किसी unsalted उत्पाद में प्राकृतिक रूप से मौजूद बहुत सारा सोडियम हो सकता है, और इसीलिए 101.61(c)(2)(iii) के तहत, जब वह sodium free न हो, तब "not a sodium free food" कथन आवश्यक है। Salt free फिर एक अलग चीज़ है: 101.61(c)(1) उसे केवल वहाँ अनुमति देता है जहाँ खाद्य पदार्थ sodium free की परिभाषा पूरी करता हो।

क्या "light in sodium" 101.61 में परिभाषित है?

नहीं है। 101.61 में sodium free, very low sodium, low sodium, reduced sodium, salt free और unsalted परिवार आते हैं। Light in sodium और lightly salted, ये दोनों 21 CFR 101.56 में परिभाषित हैं, जो light in sodium को संदर्भ खाद्य की तुलना में कम से कम 50% कम सोडियम पर रखता है। दोनों सापेक्ष दावे हैं, इसलिए 101.13(j) के संदर्भ खाद्य नियम लागू होते हैं।

प्रयोगशाला का नतीजा मेरे घोषित सोडियम से कितना ऊपर जा सकता है, उससे पहले कि वह उल्लंघन बने?

101.9(g)(5) के तहत 12 उपनमूनों का कोई संयुक्त नमूना घोषित मान से 20 प्रतिशत से अधिक ऊपर आता है तो खाद्य पदार्थ गलत लेबल वाला हो जाता है, और इसमें विधि की मान्य परिवर्तनशीलता से छोटी अधिकताओं के लिए एक शर्त जुड़ी है। इसके सामने कोई निचली सीमा नहीं है: 101.9(g)(6) घोषित मात्रा से नीचे उचित कमियों को उत्तम विनिर्माण पद्धति के भीतर स्वीकार करता है।