Двухколоночная панель: когда FDA требует две колонки

Этикетка пищевой ценности в две колонки не является решением дизайнера. Это результат арифметики. Разделите количество нетто упаковки на обычно потребляемое референсное количество для данной категории продуктов, выразите ответ в процентах, и норма 21 CFR 101.9 скажет вам, какой формат вы вправе печатать. Ниже 200 процентов референсного количества вся упаковка является одной порцией и одной колонки достаточно. При 200 процентах и до 300 процентов включительно вторая колонка становится обязательной. Свыше 300 процентов упаковка снова является обычной многопорционной упаковкой.

Этот материал проходит пороги по порядку, с указанием нормы для каждого, затем разбирает исключения и то, как заявление о содержании нутриента или заявление о пользе для здоровья меняет текст, который вы печатаете рядом с заявлением. Как выводится сам размер порции, разобрано в статье требования FDA к размеру порции, а сами референсные количества перечислены в статье референсные количества RACC от FDA.

Входным значением является референсное количество, а не упаковка

Знаменателем всегда является обычно потребляемое референсное количество для категории продукта, заданное в 21 CFR 101.12(b) и упоминаемое по всему 101.9(b). Это фиксированная нормативная величина, а не ваш размер порции и не масса вашей единицы. Размер порции выводится из него, и решение о формате тоже.

Поэтому первый шаг не меняется никогда: найдите свою категорию, возьмите опубликованное референсное количество, разделите на него свое количество нетто. Пакет кренделей массой 60 g против референсного количества 30 g дает 200 процентов и попадает в обязательный диапазон; при 55 g это примерно 183 процента и не попадает. Два продукта, которые на полке выглядят одинаково, могут оказаться по разные стороны этой черты. Наш инструмент поиска по RACC возвращает опубликованное референсное количество для категории, чтобы деление шло на фиксированное число, а не на оценку.

Два пункта нормы 101.9 используют одни и те же цифры 200 и 300 процентов для разных ситуаций. Пункт (b)(12)(i) распространяется на продукт, упакованный и продаваемый поштучно, поэтому отношение берется как содержимое упаковки к референсному количеству. Пункт (b)(2)(i)(D) находится внутри правил для продуктов в штучных единицах, которые норма 101.9(b)(2)(i) описывает как маффины, нарезанные продукты вроде нарезанного хлеба или упакованные по отдельности продукты внутри многопорционной упаковки; там отношение берется как масса одной единицы. Пороги те же, вторая колонка другая.

Ниже 200 процентов референсного количества: одна порция, одна колонка

Определяющим является предложение нормы 101.9(b)(6). Продукт, упакованный и продаваемый поштучно и содержащий менее 200 процентов применимого референсного количества, должен рассматриваться как упаковка на одну порцию, и все содержимое продукта должно маркироваться как одна порция. Это не разрешительная формулировка. Бутылка 20 fl oz против референсного количества 12 fl oz дает примерно 167 процентов, поэтому вся бутылка является одной порцией и панель показывает нутриенты для всей бутылки. Разделить ее на две порции по 10 fl oz нельзя.

Для продуктов в штучных единицах нормы 101.9(b)(2)(i)(A) по (C) размечают ту же территорию более мелкими шагами. Единица массой 50 процентов референсного количества или менее берет в качестве размера порции то число целых единиц, которое ближе всего подходит к референсному количеству. В диапазоне более 50 и менее 67 процентов производитель вправе заявить одну единицу или две. От 67 процентов и до менее чем 200 процентов размером порции является одна единица. Второй колонки нет.

Ниже обязательного диапазона существует одна добровольная колонка. Тот же пункт, 101.9(b)(6), говорит, что для продукта, упакованного и продаваемого поштучно и содержащего более 150 процентов и менее 200 процентов применимого референсного количества, этикетка может добровольно нести дополнительную колонку. Важны три детали: она добровольна; она ставится слева от колонки, которая дает сведения о пищевой ценности на упаковку, то есть на порцию; и в ней приводятся количества и проценты Daily Values для общеупотребительной бытовой меры, ближе всего подходящей к референсному количеству, а не для круглого числа, которое вы выбрали сами.

Статус упаковки на одну порцию меняет и заголовок: по норме 101.9(d)(3)(i) указание "servings per container" не требуется на упаковках на одну порцию в том смысле, который задан пунктом (b)(6).

От 200 до 300 процентов: когда этикетка пищевой ценности в две колонки обязательна

Пункт 101.9(b)(12)(i) устанавливает, что продукты, упакованные и продаваемые поштучно и содержащие не менее 200 процентов и до 300 процентов включительно применимого референсного количества, обязаны нести дополнительную колонку с количественными величинами и процентами Daily Values для всей упаковки, а также колонку для порции, которая меньше всей упаковки, то есть для размера порции, выведенного из референсного количества. Порядок задан жестко: первая колонка это размер порции, вторая это все содержимое упаковки.

Путь для штучных единиц задан нормой 101.9(b)(2)(i)(D). Если единица весит не менее 200 процентов и до 300 процентов включительно применимого референсного количества, размером порции является количество, приближающееся к референсному количеству, и производитель обязан также дать колонку с количествами и процентами Daily Values на отдельную единицу. Снова первая колонка это размер порции, вторая это отдельная единица. Пункт указывает, что исключения в (b)(12)(i)(A), (B) и (C) применяются к нему, поэтому оба пути делят один перечень исключений.

Процент от референсного количества	Что обязана сделать этикетка	Норма
Менее 200 процентов, упаковано и продается поштучно	Упаковка на одну порцию. Все содержимое маркируется как одна порция. Одна обязательная колонка.	101.9(b)(6)
Более 150 и менее 200 процентов	По-прежнему одна порция. Добровольная дополнительная колонка слева, для бытовой меры, ближайшей к референсному количеству.	101.9(b)(6)
Не менее 200 и до 300 процентов включительно, упаковано и продается поштучно	Требуются две колонки. Первая на порцию, выведенную из референсного количества, вторая на всю упаковку.	101.9(b)(12)(i)
Единица массой не менее 200 и до 300 процентов включительно	Размер порции приближается к референсному количеству. Две колонки: на порцию, затем на отдельную единицу.	101.9(b)(2)(i)(D)
Свыше 300 процентов	Обычная многопорционная упаковка. Размер порции из референсного количества, число порций в упаковке декларируется.	101.9(b)(8)

Правила верстки находятся в пункте (e). По норме 101.9(e)(6), когда маркировка в две колонки дается на порцию и на упаковку, как требует (b)(12)(i), или на порцию и на единицу, как требует (b)(2)(i)(D), количества по массе и проценты Daily Values размещаются в двух колонках, разделенных вертикальными линиями. Образцы этикеток для вертикального формата приведены в (e)(6)(i), а табличный формат в (e)(6)(ii), где витамины и минералы отделены полосой и выстроены вертикально в порядке витамин D, кальций, железо, калий.

Уместиться помогают два послабления. Подзаголовок "Amount per serving", которого требует 101.9(d)(4), не требуется для двухколоночных форматов, показанных в (e)(5), (e)(6)(i) и (e)(6)(ii). А норма 101.9(j)(13)(ii)(B) отмечает, что "Total carb." и "Incl." разрешается использовать и на двухколоночных панелях, показанных в тех же пунктах, и это важно, потому что строка «Includes» для добавленных сахаров является самой длинной строкой на панели и теперь ей приходится перекрывать две числовые колонки.

Свыше 300 процентов и исключения, которые отключают требование

Свыше 300 процентов норма 101.9(b)(12)(i) на продукт уже не распространяется, и дальнейшего порога нет. Упаковка является обычной многопорционной упаковкой: размер порции берется из референсного количества, а число порций в упаковке декларируется по норме 101.9(b)(8), с округлением до ближайшего целого числа, кроме значений от 2 до 5 порций, которые округляются до ближайших 0.5 порции и обозначаются словом "about", как в строке about 3.5 servings.

Необязательные колонки остаются доступными. Пункт 101.9(b)(10) разрешает еще одну колонку цифр на 100 g или 100 mL либо на 1 oz или 1 fl oz в том виде, в котором продукт упакован или куплен, на одну единицу, где размер порции продукта в штучных единицах составляет более одной единицы, или на cup готового попкорна для попкорна в многопорционной упаковке. Отдельное требование, 101.9(b)(11), добавляет колонку, привязанную к продвигаемому способу употребления, который отличается по количеству в два раза или более от того способа, на котором было основано референсное количество.

Внутри диапазона от 200 до 300 процентов норма сама называет свои исключения в 101.9(b)(12)(i)(A), (B) и (C), а (b)(2)(i)(D) заимствует тот же перечень.

• Малые упаковки, 101.9(b)(12)(i)(A). Не применяется к продуктам, отвечающим требованиям для табличного формата в (j)(13)(ii)(A)(1) или линейного формата в (j)(13)(ii)(A)(2), которые доступны там, где общая площадь поверхности, пригодной для нанесения маркировки, составляет менее 12 кв. дюймов, либо равна 40 кв. дюймам или меньше и при этом форма или размер упаковки не позволяют разместить стандартную вертикальную колонку или табличный формат ни на одной панели этикетки. Линейная строка разрешается только там, где табличный формат не помещается.
• Сырые продукты, 101.9(b)(12)(i)(B). Не применяется к сырым фруктам, овощам и морепродуктам, для которых добровольная маркировка пищевой ценности дается в маркировке продукта или в рекламе, либо когда о продукте делаются заявления.
• Этикетки, уже несущие вторую колонку, 101.9(b)(12)(i)(C). Не применяется к продуктам, которые требуют дальнейшего приготовления и несут дополнительную колонку по пункту (e), к продуктам, обычно потребляемым в сочетании с другим продуктом, которые несут дополнительную колонку по пункту (e), к продуктам, несущим дополнительную колонку для двух или более групп, для которых установлены RDIs, таких как одновременно младенцы и дети младше 4 лет, к попкорну, несущему дополнительную колонку на 1 cup готового попкорна, или к продуктам переменной массы по пункту (b)(8)(iii).

Исключение (C) существует потому, что панель уже несет две колонки, выполняющие другую работу: от коробочного продукта с макаронами при 240 процентах его референсного количества, который показывает "as packaged" и "as prepared", не требуют затем третьей и четвертой. Обратите внимание на то, чего в перечне нет: нет исключения по тяжелым обстоятельствам, нет исключения для перегруженного макета.

Заявления о содержании нутриентов и заявления о пользе для здоровья на этикетке в две колонки

Пункт 101.9(b)(12)(ii) говорит, что когда заявление о содержании нутриента или заявление о пользе для здоровья делается на этикетке продукта, использующего две колонки, как требует (b)(2)(i)(D) или (b)(12)(i), за заявлением должно следовать указание основания, на котором это заявление сделано. Выход есть один: указание не требуется, когда нутриент, являющийся предметом заявления, отвечает критериям исходя из референсного количества для продукта и исходя из всей упаковки или количества в единице. Если заявление держится в обеих колонках, оно стоит само по себе.

Формулировка задана. Для заявления о содержании нутриента она должна выражать, что заявление относится к количеству на порцию, например "good source of calcium per serving", или к референсному количеству, например "good source of calcium per 8 ounces", как того требует 101.12(g). Для заявления о пользе для здоровья указание звучит так: "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."

За этим стоит 21 CFR 101.13(p)(1): если не указано иное, именно обычно потребляемое референсное количество определяет, отвечает ли продукт критериям для заявления о содержании нутриента. Если заявленный размер порции отличается от референсного количества и нутриент в маркированной порции не дотягивает до критерия для описательного термина, за заявлением должны следовать критерии этого заявления, как в "very low sodium, 35 mg or less per 240 milliliters (8 fl oz)", размещаемые по норме 101.13(p)(2) непосредственно рядом с самым заметным заявлением хорошо читаемым кеглем.

Практический эффект: упаковка на 300 процентов, которая проходит как «low sodium» на порцию, но не по всей упаковке, не может напечатать это заявление в голом виде. Проверяйте каждое заявление по обеим колонкам, прежде чем оно попадет в макет. Наш валидатор заявлений проверяет заявление по критериям на базе референсного количества, чтобы вы видели, выдерживает ли оно проверку.

Размер упаковки против референсного количества, а не предпочтение дизайна

Сначала выполните деление. Количество нетто, деленное на референсное количество и выраженное в процентах, отвечает сразу на четыре вопроса: является ли упаковка упаковкой на одну порцию, требуется ли вторая колонка, появляется ли вообще строка числа порций в упаковке и сколько вертикального места нужно панели. Сделать это поздно значит перерисовывать макет, а внутри диапазона от 200 до 300 процентов это может означать перепечатку.

Следите за краями. Диапазон ограничен формулировками "at least 200 percent" и "up to and including 300 percent", поэтому обе граничные точки входят в него: продукт ровно на 300 процентах требует две колонки, а на 301 проценте не требует. Несколько граммов веса наполнения или новая конфигурация многоштучной упаковки могут перевести продукт через границу так, что никто не заметит, что формат теперь неверен. Относитесь к этому проценту как к контролируемой спецификации, записанной рядом с массой нетто, и перепроверяйте его всякий раз, когда меняется любое из двух чисел.

Когда процент у вас есть, стройте панель от него: наш генератор этикеток пищевой ценности выдает колонки на порцию и на упаковку рядом друг с другом, с вертикальным разделителем, в правильном порядке колонок и с одинаковым округлением, примененным к обеим.

Часто задаваемые вопросы

Бывает ли этикетка пищевой ценности в две колонки необязательной?

В одном узком диапазоне да. По норме 101.9(b)(6) продукт, упакованный и продаваемый поштучно и содержащий более 150 процентов и менее 200 процентов референсного количества, вправе добровольно добавить колонку слева от колонки на упаковку, приводя количества для бытовой меры, ближайшей к референсному количеству. Отдельно норма 101.9(b)(10) разрешает дополнительную колонку на 100 g или 100 mL, на 1 oz или 1 fl oz, на единицу или на cup готового попкорна. В диапазоне от 200 до 300 процентов вторая колонка обязательна.

Что происходит ровно на 200 процентах или ровно на 300 процентах?

Обе граничные точки находятся внутри обязательного диапазона. Формулировка звучит так: "at least 200 percent and up to and including 300 percent", поэтому и упаковка ровно на 200 процентах, и упаковка ровно на 300 процентах требуют две колонки. Ниже 200 процентов норма 101.9(b)(6) вместо этого делает упаковку упаковкой на одну порцию.

Моя упаковка составляет 250 процентов референсного количества, но она крошечная. Нужны ли мне все равно две колонки?

Возможно, нет. Исключение 101.9(b)(12)(i)(A) снимает требование с продуктов, отвечающих требованиям для табличного формата в (j)(13)(ii)(A)(1) или линейного формата в (j)(13)(ii)(A)(2), которые действуют там, где общая площадь поверхности, пригодной для нанесения маркировки, составляет менее 12 кв. дюймов, либо равна 40 кв. дюймам или меньше и при этом форма или размер упаковки не позволяют разместить стандартную вертикальную колонку или табличный формат ни на одной панели. Измерьте площадь поверхности, прежде чем считать, что исключение применяется.

Могу ли я все же сделать заявление "good source" на упаковке в две колонки?

Да, с условием. По норме 101.9(b)(12)(ii), когда заявление о содержании нутриента или заявление о пользе для здоровья появляется на продукте, использующем две колонки, как требует (b)(2)(i)(D) или (b)(12)(i), за заявлением должно следовать указание основания для заявления, если только нутриент не отвечает критериям исходя из референсного количества и исходя из всей упаковки или количества в единице. Когда указание необходимо, заявление о содержании нутриента использует форму на порцию или на референсное количество, например "good source of calcium per serving", а заявление о пользе для здоровья использует "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."

Нужно ли декларировать число порций в упаковке на упаковке на одну порцию?

Нет. По норме 101.9(d)(3)(i) это указание не требуется на упаковках на одну порцию в том смысле, который задан пунктом (b)(6), или на других упаковках, где эти сведения приведены в декларации количества нетто. Как только упаковка переходит 200 процентов референсного количества, она перестает быть упаковкой на одну порцию, поэтому строка возвращается вместе со второй колонкой.