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双栏标示要求

这不是设计选择,而是算术结果。净含量除以参考量,读出百分比,21 CFR 101.9 就会告诉你可以印哪种版式。200% 与 300% 两道区间,以及让该要求失效的各项豁免。

Open bag of crisps with its contents spilling out onto white

双栏营养标签不是一个设计决定,而是一个算术结果。用包装的净含量除以该食品类别的惯常食用参考量,把结果表示为百分比,21 CFR 101.9 就会告诉你可以印哪一种版式。低于参考量的 200% 时,整个包装就是一份,一栏足矣。至少达到 200% 且最高至 300%(含本数)时,第二栏成为强制。高于 300% 时,包装又变回普通的多份包装。

本文按顺序走一遍各个阈值并给出对应法条,然后讲各项豁免,以及营养声称或健康声称会如何改变你在声称旁边必须印的内容。份量本身如何推导,见FDA 份量要求;参考量本身则见FDA RACC 参考量。

包装量相对参考量的百分比 150% 200% 300% 单份包装一栏 单份包装第二栏自愿 双栏强制 多份包装一栏
整条规则落在一根轴上。只存在三个刻度:150% 依 101.9(b)(6) 开启一个自愿的第二栏,200% 依 101.9(b)(12)(i) 使第二栏成为强制,300% 又把强制区间关上。

输入的是参考量,不是包装

分母永远是该产品类别的惯常食用参考量,它规定在 21 CFR 101.12(b) 中,并被 101.9(b) 通篇引用。这是一个固定的法规数字,既不是你的份量,也不是你的单位重量。份量由它推导而来,版式的判定同样如此。

所以第一步从不改变:找到你的类别,取公布的参考量,用你的净含量去除。一袋 60 g 的椒盐脆饼对上 30 g 的参考量是 200%,落入强制区间;改成 55 g 就约为 183%,落不进去。货架上看起来一模一样的两件产品,可能分处这条线的两侧。我们的RACC 查询工具会返回某个类别已公布的参考量,让这道除法是对着一个固定数字来做,而不是对着一个估计值。

101.9 中有两款用到同样的 200% 和 300% 数字,但针对的是不同情形。(b)(12)(i) 管的是单独包装、单独销售的产品,因此比值是包装内含量对参考量。(b)(2)(i)(D) 位于离散单位产品的规则之中,101.9(b)(2)(i) 把这类产品描述为玛芬、像切片面包这样的切片产品,或者多份包装内部单独包装的产品;在那里比值是单个单位的重量。阈值相同,第二栏不同。

低于参考量的 200%:一份,一栏

起决定作用的那句话在 101.9(b)(6)。单独包装、单独销售且所装量低于适用参考量 200% 的产品,必须视为单份包装,产品的全部内容物必须标示为一份。这不是任选项。一个 20 fl oz 的瓶子对上 12 fl oz 的参考量约为 167%,所以整瓶就是一份,面板申报的是整瓶的营养素。把它拆成两个 10 fl oz 的份量不是一个选项。

对离散单位产品,101.9(b)(2)(i)(A) 至 (C) 以更细的步长覆盖同一片范围。单位重量相当于参考量 50% 或以下的,份量取最接近参考量的整数个单位。高于 50% 且低于 67% 的,生产企业可以申报一个单位或两个单位。从 67% 起到低于 200%,份量就是一个单位。没有第二栏。

强制区间之下存在一个自愿栏。同一款 101.9(b)(6) 规定:单独包装、单独销售且所装量高于适用参考量 150% 而低于 200% 的产品,标签可以自愿增加一栏。有三个细节要紧:它是自愿的;它放在提供每容器(也就是每份)营养信息的那一栏的左侧;它按最接近参考量的家庭常用量具列出数值和 % Daily Value,而不是按你自己挑的一个整数。

成为单份包装还会改变标题部分:依 101.9(d)(3)(i),“servings per container”这句声明在 (b)(6) 款所定义的单份包装上不作要求。

200% 至 300%:双栏营养标签何时是强制的

101.9(b)(12)(i) 规定:单独包装、单独销售且所装量至少达到适用参考量 200% 并最高至 300%(含本数)的产品,必须增加一栏,列出整个包装的定量数值和 % Daily Value,同时还要有一栏对应小于整个包装的一份,也就是由参考量推导出的份量。顺序是固定的:第一栏是份量,第二栏是包装的全部内容物。

离散单位这条路径是 101.9(b)(2)(i)(D)。如果单个单位的重量至少达到适用参考量的 200% 并最高至 300%(含本数),份量就是近似于参考量的那个量,并且生产企业还必须提供一栏,按每个单独单位列出数值和 % Daily Value。同样是第一栏份量,第二栏单独单位。该款写明 (b)(12)(i)(A)、(B) 和 (C) 中的各项豁免同样适用于它,因此两条路径共用同一份豁免清单。

相当于参考量的百分比标签必须做到什么法条
低于 200%,且单独包装、单独销售单份包装。全部内容物标示为一份。必需栏只有一栏。101.9(b)(6)
高于 150% 且低于 200%仍是一份。可自愿在左侧增加一栏,按最接近参考量的家庭常用量具计。101.9(b)(6)
至少 200% 且最高至 300%(含本数),且单独包装、单独销售强制两栏。第一栏按由参考量推导的每份,第二栏按整个包装。101.9(b)(12)(i)
单位重量至少 200% 且最高至 300%(含本数)份量近似于参考量。两栏:先每份,后每个单独单位。101.9(b)(2)(i)(D)
高于 300%普通多份包装。份量由参考量得出,并申报每包装份数。101.9(b)(8)

版式规则在 (e) 款。依 101.9(e)(6),当双栏标示按 (b)(12)(i) 的要求以每份和每容器呈现,或按 (b)(2)(i)(D) 的要求以每份和每单位呈现时,按重量计的数值和 % Daily Value 要放进两栏,两栏之间以竖线分隔。竖排版式的示例标签在 (e)(6)(i),表格式版式在 (e)(6)(ii),其中维生素和矿物质以一道横杠与其他营养素分开,并按维生素 D、钙、铁、钾的顺序竖向排列。

有两项通融让它塞得下。101.9(d)(4) 所要求的“Amount per serving”副标题,对 (e)(5)、(e)(6)(i) 和 (e)(6)(ii) 所示的双栏版式不作要求。而 101.9(j)(13)(ii)(B) 指出,“Total carb.”和“Incl.”也可以用在上述同样几款所示的双栏版面上,这一点很重要,因为添加糖的“Includes”那一行是面板上最长的字符串,如今还得让开两列数字。

高于 300%,以及把这项要求关掉的各项豁免

高于 300% 时,101.9(b)(12)(i) 够不着这件产品,也不存在更高的阈值。包装是一个普通的多份包装:份量由参考量得出,每包装份数依 101.9(b)(8) 申报,四舍五入到最接近的整数,但份数在 2 至 5 份之间的除外,这些改为四舍五入到最接近的 0.5 份,并用“about”一词标出,例如 about 3.5 servings。

可选栏依然可用。101.9(b)(10) 允许再加一栏数字,按包装或购买状态下的每 100 g 或 100 mL、每 1 oz 或 1 fl oz 计,或者在离散单位产品的份量多于一个单位时按每一个单位计,或者对多份包装中的爆米花按每 cup 爆开后的量计。另有一项单独的要求,101.9(b)(11),要求增加一栏,对应在推广中宣传的、其用量与参考量所依据的用法相差两倍或以上的那种用法。

在 200% 至 300% 这一区间内部,法规在 101.9(b)(12)(i)(A)、(B) 和 (C) 中点出了它自己的各项豁免,而 (b)(2)(i)(D) 借用同一份清单。

  • 小包装,101.9(b)(12)(i)(A)。对符合 (j)(13)(ii)(A)(1) 表格式要求或 (j)(13)(ii)(A)(2) 线性格式要求的产品不适用;这两种格式适用于可用于标示的表面积总计不足 12 平方英寸,或者为 40 平方英寸及以下且包装形状或尺寸在任何标签版面上都容纳不下标准竖排栏或表格式版面的情形。只有在表格式版面放不下时,才允许使用线性排列。
  • 生鲜农产品与水产品,101.9(b)(12)(i)(B)。对在产品标签宣传材料或广告中提供了自愿营养标示的生鲜水果、蔬菜和水产品不适用,或者在就该产品作出声称时不适用。
  • 已经带有第二栏的标签,101.9(b)(12)(i)(C)。对下列产品不适用:需要进一步制备并依 (e) 款提供附加栏的产品;通常与另一种食品搭配食用并依 (e) 款提供附加栏的产品;为两个或更多已设定 RDI(参考每日摄入量)的人群组提供附加栏的产品,例如同时覆盖婴儿和 4 岁以下儿童的产品;按每 1 cup 爆开后爆米花提供附加栏的爆米花产品;以及 (b)(8)(iii) 款下的重量不定产品。

豁免 (C) 存在,是因为面板上已经有两栏在做另一件事:一件盒装通心粉产品达到其参考量的 240%,已经显示“as packaged”和“as prepared”,就不会再被要求加第三栏和第四栏。请留意清单上没有什么:没有困难豁免,也没有为印刷稿拥挤而设的豁免。

双栏标签上的营养声称与健康声称

101.9(b)(12)(ii) 规定:当一件依 (b)(2)(i)(D) 或 (b)(12)(i) 要求使用双栏的产品,其标签上作出营养声称或健康声称时,该声称后面必须附一句说明,写出该声称所依据的基准。只有一个出口:当作为声称对象的那种营养素,既按该产品的参考量、又按整个容器或单位量都满足判定标准时,这句说明就不作要求。如果声称在两栏中都成立,它就可以单独出现。

措辞是规定好的。对营养声称,它必须表明该声称指的是每份的含量,例如“good source of calcium per serving”,或者指每参考量的含量,例如“good source of calcium per 8 ounces”,具体依 101.12(g) 的要求而定。对健康声称,这句说明是“A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet.”。

这背后是 21 CFR 101.13(p)(1):除另有规定外,惯常食用参考量决定一件产品是否满足营养声称的判定标准。如果申报的份量与参考量不同,且所标示份量中的该营养素达不到那个描述词的判定标准,声称后面就必须跟上该声称的判定标准,例如“very low sodium, 35 mg or less per 240 milliliters (8 fl oz)”,并依 101.13(p)(2) 紧邻最醒目的那处声称摆放,字体须清晰易读。

实际效果是:一个达到 300% 的包装,若按每份算够得上“low sodium”,按整个容器算却够不上,就不能只印一句光秃秃的标语。在进入印刷稿之前,把每一项声称都对着两栏各测一遍。我们的声称校验器会按参考量基准把一项声称对着判定标准核一遍,让你看得出它能不能过关。

包装规格对参考量,而不是设计偏好

先做这道除法。净含量除以参考量,写成百分比,一次回答四个问题:包装是不是单份包装;第二栏是不是强制;每包装份数那一行会不会出现;以及面板需要多少竖向空间。做得太晚就意味着重画印刷稿,而在 200% 至 300% 这一区间里,它可能意味着重印。

留意边界。这个区间由“至少达到 200%”和“最高至 300%(含本数)”界定,所以两个端点都在里面:正好 300% 的产品需要两栏,301% 的产品则不需要。几克的灌装重量差异,或者一种新的多联包装组合,都可能把产品推过某条边界,而没有人注意到版式已经错了。把这个百分比当作一项与净重记录在一起的受控规格,只要其中任一个数字变动,就重新核一遍。

拿到这个百分比之后,就用它来搭面板:我们的营养标签生成器会把每份栏和每容器栏并排生成,带竖线分隔、正确的栏目顺序,并对两栏套用同一套四舍五入。

常见问题

双栏营养标签有没有可以选做的时候?

在一个很窄的区间里,可以。依 101.9(b)(6),单独包装、单独销售且所装量高于参考量 150% 而低于 200% 的产品,可以自愿在每容器栏的左侧加一栏,按最接近参考量的家庭常用量具列出数值。另外,101.9(b)(10) 允许再加一栏,按每 100 g 或 100 mL、每 1 oz 或 1 fl oz、每单位,或对爆米花按每 cup 爆开后的量计。在 200% 至 300% 这一区间里,第二栏是强制的。

正好 200% 或正好 300% 时会怎样?

两个端点都在强制区间之内。原文是“至少达到 200%,最高至 300%(含本数)”,所以正好 200% 的包装和正好 300% 的包装都需要两栏。低于 200% 时,101.9(b)(6) 则把包装定为单份包装。

我的包装是参考量的 250%,但它很小。我还是得印两栏吗?

有可能不必。101.9(b)(12)(i)(A) 的豁免为符合 (j)(13)(ii)(A)(1) 表格式要求或 (j)(13)(ii)(A)(2) 线性格式要求的产品免去这项要求;这两种格式适用于可用于标示的表面积总计不足 12 平方英寸,或者为 40 平方英寸及以下且包装形状或尺寸在任何版面上都容纳不下标准竖排栏或表格式版面的情形。在假定豁免成立之前,先把表面积量出来。

在双栏包装上我还能不能作“good source”声称?

能,但有条件。依 101.9(b)(12)(ii),当营养声称或健康声称出现在一件依 (b)(2)(i)(D) 或 (b)(12)(i) 要求使用双栏的产品上时,该声称后面必须附一句写明声称基准的说明,除非该营养素按参考量、并且按整个容器或单位量都满足判定标准。需要这句说明时,营养声称采用每份或每参考量的写法,例如“good source of calcium per serving”,健康声称则采用“A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet.”。

在单份包装上我还要不要申报每包装份数?

不要。依 101.9(d)(3)(i),这句声明在 (b)(6) 款所定义的单份包装上不作要求,在信息已写入净含量标示的其他容器上也不作要求。一旦包装越过参考量的 200%,它就不再是单份包装,于是这一行会随第二栏一起回来。