Exigences d'étiquetage à double colonne
Pas une décision de conception, un résultat arithmétique. Divisez le contenu net par la quantité de référence, lisez le pourcentage, et 21 CFR 101.9 vous dit quelle mise en page vous pouvez imprimer. Les bandes de 200 et 300 pour cent, et les exemptions qui désactivent l'obligation.
Une étiquette nutritionnelle à double colonne n'est pas une décision de mise en page. C'est un résultat arithmétique. Divisez le contenu net de l'emballage par la quantité de référence habituellement consommée (RACC) pour cette catégorie d'aliment, exprimez le résultat en pourcentage, et le 21 CFR 101.9 vous indique quelle présentation vous pouvez imprimer. En dessous de 200 pour cent de la quantité de référence, l'emballage entier constitue une portion et une seule colonne suffit. À partir de 200 pour cent et jusqu'à 300 pour cent inclus, une seconde colonne devient obligatoire. Au-dessus de 300 pour cent, l'emballage redevient un emballage multiportion ordinaire.
Cet article parcourt les seuils dans l'ordre, avec la citation de chacun, puis traite les exemptions et la façon dont une allégation nutritionnelle ou une allégation de santé change ce que vous imprimez à côté de l'allégation. La manière dont la taille de portion elle-même est dérivée est traitée dans les exigences de la FDA sur la taille de portion, et les quantités de référence elles-mêmes figurent dans les quantités de référence RACC de la FDA.
La quantité de référence est la donnée d'entrée, pas l'emballage
Le dénominateur est toujours la quantité de référence habituellement consommée pour la catégorie de produit, fixée au 21 CFR 101.12(b) et reprise tout au long du 101.9(b). C'est un chiffre réglementaire fixe, ce n'est ni votre taille de portion ni le poids de votre unité. La taille de portion en découle, et la décision de format aussi.
Le premier pas ne change donc jamais : trouvez votre catégorie, prenez la quantité de référence publiée, divisez votre contenu net par elle. Un sachet de bretzels de 60 g face à une quantité de référence de 30 g fait 200 pour cent et tombe dans la bande obligatoire ; à 55 g il fait environ 183 pour cent et n'y tombe pas. Deux produits qui semblent identiques en rayon peuvent se placer de part et d'autre de cette ligne. Notre outil de recherche RACC renvoie la quantité de référence publiée pour une catégorie, de sorte que la division s'effectue contre un nombre fixe et non contre une estimation.
Deux paragraphes du 101.9 utilisent les mêmes chiffres de 200 et 300 pour cent dans des situations différentes. Le paragraphe (b)(12)(i) régit un produit emballé et vendu individuellement : le rapport est donc le contenu de l'emballage sur la quantité de référence. Le paragraphe (b)(2)(i)(D) se situe à l'intérieur des règles applicables aux produits en unités discrètes, que le 101.9(b)(2)(i) décrit comme des muffins, des produits tranchés tels que le pain de mie, ou des produits emballés individuellement à l'intérieur d'un emballage multiportion ; là, le rapport est le poids d'une unité. Mêmes seuils, seconde colonne différente.
En dessous de 200 pour cent de la quantité de référence : une portion, une colonne
La phrase qui commande est le 101.9(b)(6). Un produit emballé et vendu individuellement qui renferme moins de 200 pour cent de la quantité de référence applicable doit être considéré comme un emballage à portion unique, et la totalité du contenu du produit doit être étiquetée comme une portion. Ce n'est pas facultatif. Une bouteille de 20 fl oz face à une quantité de référence de 12 fl oz fait environ 167 pour cent : la bouteille entière constitue donc une portion et le panneau déclare les nutriments de la bouteille entière. La partager en deux portions de 10 fl oz n'est pas une option.
Pour les produits en unités discrètes, les 101.9(b)(2)(i)(A) à (C) couvrent le même terrain par étapes plus fines. Une unité pesant 50 pour cent ou moins de la quantité de référence prend pour taille de portion le nombre d'unités entières qui approche le plus la quantité de référence. Entre plus de 50 et moins de 67 pour cent, le fabricant peut déclarer une unité ou deux. De 67 pour cent à moins de 200 pour cent, la taille de portion est une unité. Pas de seconde colonne.
Une colonne facultative existe en dessous de la bande obligatoire. Le même paragraphe, le 101.9(b)(6), indique que pour un produit emballé et vendu individuellement renfermant plus de 150 pour cent et moins de 200 pour cent de la quantité de référence applicable, l'étiquette peut fournir volontairement une colonne supplémentaire. Trois détails comptent : elle est facultative ; elle se place à gauche de la colonne qui donne l'information nutritionnelle par contenant, c'est-à-dire par portion ; et elle indique les quantités et les pourcentages de Daily Value par mesure ménagère courante qui approche le plus la quantité de référence, et non par un nombre rond que vous choisiriez.
Être un emballage à portion unique change aussi l'en-tête : au titre du 101.9(d)(3)(i), la mention "servings per container" n'est pas exigée sur les emballages à portion unique au sens du paragraphe (b)(6).
De 200 à 300 pour cent : quand l'étiquette nutritionnelle à double colonne est obligatoire
Le paragraphe 101.9(b)(12)(i) dispose que les produits emballés et vendus individuellement renfermant au moins 200 pour cent et jusqu'à 300 pour cent inclus de la quantité de référence applicable doivent fournir une colonne supplémentaire indiquant les quantités chiffrées et les pourcentages de Daily Value pour l'emballage entier, ainsi qu'une colonne pour une portion inférieure à l'emballage entier, c'est-à-dire la taille de portion dérivée de la quantité de référence. L'ordre est fixe : première colonne la taille de portion, seconde le contenu entier de l'emballage.
La voie des unités discrètes est le 101.9(b)(2)(i)(D). Si une unité pèse au moins 200 pour cent et jusqu'à 300 pour cent inclus de la quantité de référence applicable, la taille de portion est la quantité qui approche la quantité de référence, et le fabricant doit en outre fournir une colonne indiquant les quantités et les pourcentages de Daily Value par unité individuelle. Là encore, première colonne la taille de portion, seconde l'unité individuelle. Le paragraphe précise que les exemptions des (b)(12)(i)(A), (B) et (C) lui sont applicables : les deux voies partagent donc une seule liste d'exemptions.
| Pourcentage de la quantité de référence | Ce que l'étiquette doit faire | Citation |
|---|---|---|
| Moins de 200 pour cent, emballé et vendu individuellement | Emballage à portion unique. Contenu entier étiqueté comme une portion. Une seule colonne obligatoire. | 101.9(b)(6) |
| Plus de 150 et moins de 200 pour cent | Toujours une portion. Colonne supplémentaire facultative à gauche, par la mesure ménagère la plus proche de la quantité de référence. | 101.9(b)(6) |
| Au moins 200 et jusqu'à 300 pour cent inclus, emballé et vendu individuellement | Deux colonnes obligatoires. La première par portion dérivée de la quantité de référence, la seconde pour l'emballage entier. | 101.9(b)(12)(i) |
| Une unité pesant au moins 200 et jusqu'à 300 pour cent inclus | La taille de portion approche la quantité de référence. Deux colonnes : par portion, puis par unité individuelle. | 101.9(b)(2)(i)(D) |
| Au-dessus de 300 pour cent | Emballage multiportion ordinaire. Taille de portion issue de la quantité de référence, mention "servings per container" déclarée. | 101.9(b)(8) |
Les règles de présentation figurent au paragraphe (e). Au titre du 101.9(e)(6), lorsque l'étiquetage double est présenté par portion et par contenant comme l'exige le (b)(12)(i), ou par portion et par unité comme l'exige le (b)(2)(i)(D), les quantités en poids et les pourcentages de Daily Value se placent dans deux colonnes séparées par des traits verticaux. Des exemples d'étiquettes pour la présentation verticale figurent au (e)(6)(i) et une présentation tabulaire au (e)(6)(ii), les vitamines et minéraux étant séparés par une barre et disposés verticalement dans l'ordre vitamine D, calcium, fer, potassium.
Deux tolérances aident à faire tenir le tout. Le sous-titre "Amount per serving" exigé par le 101.9(d)(4) n'est pas requis pour les formats à double colonne présentés aux (e)(5), (e)(6)(i) et (e)(6)(ii). Et le 101.9(j)(13)(ii)(B) note que "Total carb." et "Incl." peuvent aussi être employés sur les présentations à double colonne montrées dans ces mêmes paragraphes, ce qui compte parce que la ligne Includes des sucres ajoutés est la chaîne la plus longue du panneau et doit désormais franchir deux colonnes de chiffres.
Au-dessus de 300 pour cent, et les exemptions qui désactivent l'obligation
Au-dessus de 300 pour cent, le 101.9(b)(12)(i) n'atteint pas le produit et il n'existe aucun seuil supplémentaire. L'emballage est un emballage multiportion normal : la taille de portion provient de la quantité de référence, et le nombre de "servings per container" est déclaré au titre du 101.9(b)(8), arrondi au nombre entier le plus proche, sauf pour les nombres compris entre 2 et 5 portions, qui s'arrondissent au 0.5 de portion le plus proche et sont signalés par le mot "about", comme dans about 3.5 servings.
Les colonnes facultatives restent disponibles. Le paragraphe 101.9(b)(10) autorise une autre colonne de chiffres pour 100 g ou 100 mL, ou pour 1 oz ou 1 fl oz as packaged ou as purchased, par unité lorsque la taille de portion d'un produit en unités discrètes dépasse une unité, ou par cup soufflé pour le popcorn en emballage multiportion. Une exigence distincte, le 101.9(b)(11), ajoute une colonne rattachée à un usage promu dont la quantité diffère d'un facteur deux ou plus de l'usage sur lequel la quantité de référence a été fondée.
À l'intérieur de la bande de 200 à 300 pour cent, le règlement nomme ses propres exemptions aux 101.9(b)(12)(i)(A), (B) et (C), et le (b)(2)(i)(D) emprunte la même liste.
- Petits emballages, 101.9(b)(12)(i)(A). Ne s'applique pas aux produits satisfaisant aux exigences du format tabulaire du (j)(13)(ii)(A)(1) ou du format linéaire du (j)(13)(ii)(A)(2), ouverts lorsque la surface totale disponible pour porter l'étiquetage est inférieure à 12 pouces carrés, ou est de 40 pouces carrés ou moins et que la forme ou la taille de l'emballage ne peut accueillir une colonne verticale standard ni une présentation tabulaire sur aucun panneau d'étiquette. La chaîne linéaire n'est autorisée que lorsqu'une présentation tabulaire ne tient pas.
- Produits bruts, 101.9(b)(12)(i)(B). Ne s'applique pas aux fruits, légumes et produits de la mer crus pour lesquels un étiquetage nutritionnel volontaire est fourni dans l'étiquetage ou la publicité du produit, ni lorsque des allégations sont faites sur le produit.
- Étiquettes qui portent déjà une seconde colonne, 101.9(b)(12)(i)(C). Ne s'applique pas aux produits qui nécessitent une préparation supplémentaire et fournissent une colonne supplémentaire au titre du paragraphe (e), aux produits habituellement consommés en combinaison avec un autre aliment et qui fournissent une colonne supplémentaire au titre du paragraphe (e), aux produits fournissant une colonne supplémentaire pour deux groupes ou plus pour lesquels des RDI sont établis, tels que les nourrissons et les enfants de moins de 4 ans à la fois, aux produits de popcorn fournissant une colonne supplémentaire par 1 cup de popcorn soufflé, ni aux produits de poids variable relevant du paragraphe (b)(8)(iii).
L'exemption (C) existe parce que le panneau porte déjà deux colonnes qui font un autre travail : on ne demande pas ensuite une troisième et une quatrième colonne à un produit de macaronis en boîte situé à 240 pour cent de sa quantité de référence et affichant "as packaged" et "as prepared". Notez ce qui ne figure pas sur la liste : aucune exemption pour difficulté, aucune exemption pour un visuel chargé.
Allégations nutritionnelles et allégations de santé sur une étiquette à double colonne
Le paragraphe 101.9(b)(12)(ii) dispose que lorsqu'une allégation nutritionnelle ou une allégation de santé est faite sur l'étiquette d'un produit utilisant une double colonne comme l'exigent le (b)(2)(i)(D) ou le (b)(12)(i), l'allégation doit être suivie d'une mention exposant la base sur laquelle elle est faite. Il existe une seule échappatoire : la mention n'est pas exigée lorsque le nutriment objet de l'allégation satisfait aux critères sur la base de la quantité de référence du produit et sur celle du contenant entier ou de la quantité par unité. Si l'allégation tient dans les deux colonnes, elle se suffit à elle-même.
Le libellé est prescrit. Pour une allégation nutritionnelle, il doit exprimer que l'allégation se rapporte à la quantité par portion, par exemple "good source of calcium per serving", ou par quantité de référence, par exemple "good source of calcium per 8 ounces", comme l'exige le 101.12(g). Pour une allégation de santé, la mention est "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
Derrière cela se trouve le 21 CFR 101.13(p)(1) : sauf disposition contraire, la quantité de référence habituellement consommée détermine si un produit satisfait aux critères d'une allégation nutritionnelle. Si la taille de portion déclarée diffère de la quantité de référence et que le nutriment dans la portion étiquetée manque le critère du descripteur, l'allégation doit être suivie des critères de l'allégation, comme dans "very low sodium, 35 mg or less per 240 milliliters (8 fl oz)", placés au titre du 101.13(p)(2) immédiatement à côté de l'allégation la plus visible, en caractères aisément lisibles.
L'effet pratique : un emballage à 300 pour cent qui se qualifie comme "low sodium" par portion mais pas sur l'ensemble du contenant ne peut pas imprimer l'allégation seule. Testez chaque allégation contre les deux colonnes avant qu'elle n'arrive sur le visuel. Notre validateur d'allégations vérifie une allégation contre les critères établis sur la base de la quantité de référence, de sorte que vous voyez si elle tient.
La taille de l'emballage face à la quantité de référence, et non une préférence de mise en page
Faites la division d'abord. Le contenu net divisé par la quantité de référence, exprimé en pourcentage, répond à quatre questions à la fois : l'emballage est-il un emballage à portion unique, une seconde colonne est-elle exigée, la ligne "servings per container" apparaît-elle seulement, et de quelle hauteur le panneau a-t-il besoin. Le faire tard signifie redessiner le visuel, et à l'intérieur de la bande de 200 à 300 pour cent cela peut signifier une réimpression.
Surveillez les bords. La bande est délimitée par "au moins 200 pour cent" et "jusqu'à 300 pour cent inclus", de sorte que les deux extrémités sont à l'intérieur : un produit exactement à 300 pour cent a besoin de deux colonnes, un produit à 301 pour cent non. Quelques grammes de poids de remplissage ou une nouvelle configuration de multipack peuvent faire franchir une limite à un produit sans que personne ne remarque que le format est désormais faux. Traitez le pourcentage comme une spécification contrôlée consignée à côté du poids net, et revérifiez-le chaque fois que l'un ou l'autre de ces nombres bouge.
Une fois le pourcentage obtenu, construisez le panneau à partir de lui : notre générateur d'étiquettes nutritionnelles produit côte à côte les colonnes par portion et par contenant, avec le séparateur vertical, le bon ordre de colonnes et le même arrondi appliqué aux deux.
Questions fréquentes
Une étiquette nutritionnelle à double colonne est-elle parfois facultative ?
Dans une bande étroite, oui. Au titre du 101.9(b)(6), un produit emballé et vendu individuellement renfermant plus de 150 pour cent et moins de 200 pour cent de la quantité de référence peut ajouter volontairement une colonne à gauche de la colonne par contenant, indiquant les quantités par la mesure ménagère la plus proche de la quantité de référence. Séparément, le 101.9(b)(10) permet une colonne supplémentaire pour 100 g ou 100 mL, pour 1 oz ou 1 fl oz, par unité, ou par cup soufflé pour le popcorn. Dans la bande de 200 à 300 pour cent, la seconde colonne est obligatoire.
Que se passe-t-il à exactement 200 pour cent ou à exactement 300 pour cent ?
Les deux extrémités sont à l'intérieur de la bande obligatoire. Le libellé est "au moins 200 pour cent et jusqu'à 300 pour cent inclus", de sorte qu'un emballage à exactement 200 pour cent et un emballage à exactement 300 pour cent ont tous deux besoin de deux colonnes. En dessous de 200 pour cent, le 101.9(b)(6) fait plutôt de l'emballage un emballage à portion unique.
Mon emballage fait 250 pour cent de la quantité de référence mais il est minuscule. Ai-je tout de même besoin de deux colonnes ?
Peut-être pas. L'exemption 101.9(b)(12)(i)(A) retire l'obligation aux produits satisfaisant aux exigences du format tabulaire du (j)(13)(ii)(A)(1) ou du format linéaire du (j)(13)(ii)(A)(2), qui s'appliquent lorsque la surface totale disponible pour porter l'étiquetage est inférieure à 12 pouces carrés, ou est de 40 pouces carrés ou moins et que la forme ou la taille de l'emballage ne peut accueillir une colonne verticale standard ni une présentation tabulaire sur aucun panneau. Mesurez la surface avant de supposer que l'exemption s'applique.
Puis-je encore faire une allégation "good source" sur un emballage à double colonne ?
Oui, sous une condition. Au titre du 101.9(b)(12)(ii), lorsqu'une allégation nutritionnelle ou une allégation de santé figure sur un produit utilisant une double colonne comme l'exigent le (b)(2)(i)(D) ou le (b)(12)(i), l'allégation doit être suivie d'une mention exposant sa base, sauf si le nutriment satisfait aux critères sur la base de la quantité de référence et sur celle du contenant entier ou de la quantité par unité. Lorsque la mention est nécessaire, une allégation nutritionnelle emploie une forme par portion ou par quantité de référence telle que "good source of calcium per serving", et une allégation de santé emploie "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
Dois-je encore déclarer "servings per container" sur un emballage à portion unique ?
Non. Au titre du 101.9(d)(3)(i), cette mention n'est pas exigée sur les emballages à portion unique au sens du paragraphe (b)(6), ni sur les autres contenants où l'information figure dans la déclaration de quantité nette de contenu. Dès que l'emballage franchit 200 pour cent de la quantité de référence, il n'est plus un emballage à portion unique : la ligne revient donc à côté de la seconde colonne.
