Requisitos de etiquetado de doble columna
No es una decisión de diseño, es un resultado aritmético. Divida el contenido neto entre la cantidad de referencia, lea el porcentaje y 21 CFR 101.9 le dice qué formato puede imprimir. Las bandas del 200 y el 300 por ciento, y las exenciones que desactivan la obligación.
Una etiqueta nutricional de doble columna no es una decisión de diseño. Es un resultado aritmético. Divida el contenido neto del envase entre la cantidad de referencia consumida habitualmente de esa categoría de alimento (RACC, por sus siglas en inglés), exprese el resultado como porcentaje, y 21 CFR 101.9 le dice qué formato puede imprimir. Por debajo del 200 por ciento de la cantidad de referencia, el envase entero es una porción y basta con una columna. A partir del 200 por ciento y hasta el 300 por ciento inclusive, una segunda columna pasa a ser obligatoria. Por encima del 300 por ciento el envase vuelve a ser un envase multiporción ordinario.
Esta entrada recorre los umbrales en orden con la cita de cada uno, y después cubre las excepciones y cómo una declaración de contenido de nutrientes o una declaración de propiedades saludables cambia lo que usted imprime junto a la declaración. Cómo se deriva el tamaño de porción en sí se trata en los requisitos de tamaño de porción de la FDA, y las cantidades de referencia en sí están en las cantidades de referencia RACC de la FDA.
La entrada es la cantidad de referencia, no el envase
El denominador es siempre la cantidad de referencia consumida habitualmente de la categoría del producto, fijada en 21 CFR 101.12(b) y referida a lo largo de 101.9(b). Es una cifra reglamentaria fija, no su tamaño de porción ni el peso de su unidad. De ella se deriva el tamaño de porción, y también la decisión de formato.
Así que el primer paso no cambia nunca: localice su categoría, tome la cantidad de referencia publicada, divida su contenido neto entre ella. Una bolsa de pretzels de 60 g frente a una cantidad de referencia de 30 g da el 200 por ciento y cae dentro de la banda obligatoria; con 55 g da alrededor del 183 por ciento y no cae dentro. Dos productos que parecen idénticos en el lineal pueden quedar a lados opuestos de esa línea. Nuestra herramienta de consulta de RACC devuelve la cantidad de referencia publicada de una categoría, de modo que la división se hace contra una cifra fija y no contra una estimación.
Dos apartados de 101.9 usan las mismas cifras del 200 y el 300 por ciento para situaciones distintas. El apartado (b)(12)(i) rige un producto envasado y vendido individualmente, así que la razón es el contenido del envase frente a la cantidad de referencia. El apartado (b)(2)(i)(D) está dentro de las reglas para productos en unidades discretas, que 101.9(b)(2)(i) describe como panecillos, productos rebanados como el pan de molde, o productos envasados individualmente dentro de un envase multiporción; allí la razón es el peso de una unidad. Los mismos umbrales, una segunda columna distinta.
Por debajo del 200 por ciento de la cantidad de referencia: una porción, una columna
La frase que manda es 101.9(b)(6). Un producto envasado y vendido individualmente que contenga menos del 200 por ciento de la cantidad de referencia aplicable debe considerarse un envase de porción única, y todo el contenido del producto debe declararse como una porción. Eso no es permisivo. Una botella de 20 fl oz frente a una cantidad de referencia de 12 fl oz da alrededor del 167 por ciento, así que la botella entera es una porción y el panel declara los nutrientes de la botella entera. Dividirla en dos porciones de 10 fl oz no es una opción.
Para los productos en unidades discretas, 101.9(b)(2)(i)(A) a (C) recorren el mismo terreno en pasos más finos. Una unidad que pese el 50 por ciento o menos de la cantidad de referencia toma como tamaño de porción el número de unidades enteras que más se aproxime a la cantidad de referencia. Entre más del 50 y menos del 67 por ciento, el fabricante puede declarar una unidad o dos. Desde el 67 por ciento hasta menos del 200 por ciento, el tamaño de porción es una unidad. Sin segunda columna.
Existe una columna voluntaria por debajo de la banda obligatoria. El mismo apartado, 101.9(b)(6), dice que para un producto envasado y vendido individualmente que contenga más del 150 por ciento y menos del 200 por ciento de la cantidad de referencia aplicable, la etiqueta puede incluir voluntariamente una columna adicional. Importan tres detalles: es voluntaria; va a la izquierda de la columna que da la información nutricional por envase, es decir, por porción; y enumera las cantidades y los porcentajes de Daily Value por la medida casera común que más se aproxime a la cantidad de referencia, no por una cifra redonda que usted elija.
Ser un envase de porción única también cambia el encabezado: conforme a 101.9(d)(3)(i), la declaración "servings per container" no se exige en los envases de porción única definidos en el apartado (b)(6).
Del 200 al 300 por ciento: cuándo es obligatoria una etiqueta nutricional de doble columna
El apartado 101.9(b)(12)(i) establece que los productos envasados y vendidos individualmente que contengan al menos el 200 por ciento y hasta el 300 por ciento inclusive de la cantidad de referencia aplicable deben incluir una columna adicional con las cantidades cuantitativas y los porcentajes de Daily Value de todo el envase, además de una columna para una porción menor que el envase entero, es decir, el tamaño de porción derivado de la cantidad de referencia. El orden es fijo: la primera columna, el tamaño de porción; la segunda, todo el contenido del envase.
La vía de las unidades discretas es 101.9(b)(2)(i)(D). Si una unidad pesa al menos el 200 por ciento y hasta el 300 por ciento inclusive de la cantidad de referencia aplicable, el tamaño de porción es la cantidad que se aproxima a la cantidad de referencia, y el fabricante debe incluir además una columna con las cantidades y los porcentajes de Daily Value por unidad individual. De nuevo, la primera columna es el tamaño de porción y la segunda, la unidad individual. El apartado establece que le son aplicables las excepciones de (b)(12)(i)(A), (B) y (C), así que ambas vías comparten una sola lista de excepciones.
| Porcentaje de la cantidad de referencia | Qué debe hacer la etiqueta | Cita |
|---|---|---|
| Menos del 200 por ciento, envasado y vendido individualmente | Envase de porción única. Todo el contenido se declara como una porción. Una sola columna obligatoria. | 101.9(b)(6) |
| Más del 150 y menos del 200 por ciento | Sigue siendo una porción. Columna adicional voluntaria a la izquierda, por la medida casera más próxima a la cantidad de referencia. | 101.9(b)(6) |
| Al menos el 200 y hasta el 300 por ciento inclusive, envasado y vendido individualmente | Dos columnas obligatorias. La primera por porción derivada de la cantidad de referencia, la segunda por el envase entero. | 101.9(b)(12)(i) |
| Una unidad que pese al menos el 200 y hasta el 300 por ciento inclusive | El tamaño de porción se aproxima a la cantidad de referencia. Dos columnas: por porción y después por unidad individual. | 101.9(b)(2)(i)(D) |
| Por encima del 300 por ciento | Envase multiporción ordinario. Tamaño de porción a partir de la cantidad de referencia, con las porciones por envase declaradas. | 101.9(b)(8) |
Las reglas de composición están en el apartado (e). Conforme a 101.9(e)(6), cuando el etiquetado doble se presenta por porción y por envase según exige (b)(12)(i), o por porción y por unidad según exige (b)(2)(i)(D), las cantidades en peso y los porcentajes de Daily Value van en dos columnas separadas por líneas verticales. Las etiquetas de muestra de la presentación vertical están en (e)(6)(i) y una presentación tabular en (e)(6)(ii), con las vitaminas y los minerales separados por una barra y dispuestos verticalmente en el orden vitamina D, calcio, hierro, potasio.
Dos permisos ayudan a que quepa. El subencabezado "Amount per serving" que exige 101.9(d)(4) no se requiere en los formatos de doble columna que muestran (e)(5), (e)(6)(i) y (e)(6)(ii). Y 101.9(j)(13)(ii)(B) señala que "Total carb." e "Incl." también pueden usarse en las presentaciones de doble columna que muestran esos mismos apartados, lo cual importa porque la línea Includes de los azúcares añadidos es la cadena más larga del panel y ahora tiene que salvar dos columnas de cifras.
Por encima del 300 por ciento, y las excepciones que desactivan el requisito
Por encima del 300 por ciento, 101.9(b)(12)(i) no alcanza al producto y no hay ningún umbral más. El envase es un envase multiporción normal: el tamaño de porción sale de la cantidad de referencia, y el recuento de porciones por envase se declara conforme a 101.9(b)(8), redondeado al número entero más próximo salvo en los recuentos de entre 2 y 5 porciones, que se redondean a la 0.5 porción más próxima y se indican con la palabra "about", como en about 3.5 servings.
Las columnas opcionales siguen disponibles. El apartado 101.9(b)(10) permite otra columna de cifras por 100 g o 100 mL, o por 1 oz o 1 fl oz tal como se envasa o se compra, por una unidad cuando el tamaño de porción de un producto en unidades discretas es más de una unidad, o por cup reventada en el caso de las palomitas de maíz en un envase multiporción. Un requisito aparte, 101.9(b)(11), añade una columna vinculada a un uso promocionado que difiera en cantidad en el doble o más del uso en el que se basó la cantidad de referencia.
Dentro de la banda del 200 al 300 por ciento, el reglamento nombra sus propias excepciones en 101.9(b)(12)(i)(A), (B) y (C), y (b)(2)(i)(D) toma prestada la misma lista.
- Envases pequeños, 101.9(b)(12)(i)(A). No se aplica a los productos que cumplen los requisitos del formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) o del formato lineal de (j)(13)(ii)(A)(2), disponibles cuando la superficie total disponible para llevar etiquetado es menor de 12 pulgadas cuadradas, o es de 40 pulgadas cuadradas o menos y la forma o el tamaño del envase no admiten una columna vertical estándar ni una presentación tabular en ningún panel de la etiqueta. La cadena lineal solo se permite cuando no cabe una presentación tabular.
- Productos crudos, 101.9(b)(12)(i)(B). No se aplica a las frutas, verduras y productos del mar crudos para los que se ofrece etiquetado nutricional voluntario en el etiquetado o la publicidad del producto, ni cuando se hacen declaraciones sobre el producto.
- Etiquetas que ya llevan una segunda columna, 101.9(b)(12)(i)(C). No se aplica a los productos que requieren preparación adicional y ofrecen una columna adicional conforme al apartado (e), a los productos que se consumen habitualmente en combinación con otro alimento y ofrecen una columna adicional conforme al apartado (e), a los productos que ofrecen una columna adicional para dos o más grupos para los que hay RDI establecidos, como los lactantes y los niños menores de 4 años a la vez, a los productos de palomitas de maíz que ofrecen una columna adicional por 1 cup de palomitas reventadas, ni a los productos de peso variable del apartado (b)(8)(iii).
La excepción (C) existe porque el panel ya lleva dos columnas que hacen otro trabajo: a un producto de macarrones en caja al 240 por ciento de su cantidad de referencia que muestra "as packaged" y "as prepared" no se le pide después una tercera y una cuarta. Fíjese en lo que no está en la lista: no hay excepción por dificultad económica ni excepción por un arte final recargado.
Declaraciones de contenido de nutrientes y de propiedades saludables en una etiqueta de doble columna
El apartado 101.9(b)(12)(ii) dice que cuando se hace una declaración de contenido de nutrientes o una declaración de propiedades saludables en la etiqueta de un producto que usa doble columna según exigen (b)(2)(i)(D) o (b)(12)(i), la declaración debe ir seguida de un enunciado que exponga la base sobre la que se hace. Hay una sola salida: el enunciado no se exige cuando el nutriente objeto de la declaración cumple los criterios sobre la base de la cantidad de referencia del producto y sobre la del envase entero o la cantidad por unidad. Si la declaración se sostiene en ambas columnas, va sola.
La redacción está especificada. Para una declaración de contenido de nutrientes debe expresar que la declaración se refiere a la cantidad por porción, por ejemplo "good source of calcium per serving", o por cantidad de referencia, por ejemplo "good source of calcium per 8 ounces", según exige 101.12(g). Para una declaración de propiedades saludables el enunciado es "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
Detrás de esto está 21 CFR 101.13(p)(1): salvo que se especifique otra cosa, la cantidad de referencia consumida habitualmente determina si un producto cumple los criterios de una declaración de contenido de nutrientes. Si el tamaño de porción declarado difiere de la cantidad de referencia y el nutriente en la porción etiquetada no alcanza el criterio del descriptor, la declaración debe ir seguida de los criterios de la declaración, como en "very low sodium, 35 mg or less per 240 milliliters (8 fl oz)", colocados conforme a 101.13(p)(2) inmediatamente junto a la declaración más prominente y en un tipo de letra fácilmente legible.
El efecto práctico: un envase al 300 por ciento que califica como bajo en sodio por porción pero no en el envase entero no puede imprimir la declaración a secas. Compruebe cada declaración contra las dos columnas antes de que llegue al arte final. Nuestro validador de declaraciones comprueba una declaración contra los criterios sobre la base de la cantidad de referencia para que usted vea si se sostiene.
El tamaño del envase frente a la cantidad de referencia, no una preferencia de diseño
Haga primero la división. El contenido neto dividido entre la cantidad de referencia, en porcentaje, responde cuatro preguntas a la vez: si el envase es un envase de porción única, si se exige una segunda columna, si la línea de porciones por envase aparece siquiera, y cuánto espacio vertical necesita el panel. Hacerlo tarde significa redibujar el arte final, y dentro de la banda del 200 al 300 por ciento puede significar una reimpresión.
Vigile los bordes. La banda está delimitada por "al menos el 200 por ciento" y "hasta el 300 por ciento inclusive", así que ambos extremos quedan dentro: un producto exactamente al 300 por ciento necesita dos columnas, uno al 301 por ciento no. Unos pocos gramos de peso de llenado o una nueva configuración de multipack pueden mover un producto al otro lado de un límite sin que nadie note que el formato ya es incorrecto. Trate el porcentaje como una especificación controlada registrada junto al peso neto, y vuelva a comprobarlo cada vez que se mueva cualquiera de las dos cifras.
Una vez que tenga el porcentaje, construya el panel a partir de él: nuestro generador de etiquetas nutricionales produce las columnas por porción y por envase una al lado de la otra, con el separador vertical, el orden de columnas correcto y el mismo redondeo aplicado a las dos.
Preguntas frecuentes
¿Es opcional alguna vez una etiqueta nutricional de doble columna?
En una banda estrecha, sí. Conforme a 101.9(b)(6), un producto envasado y vendido individualmente que contenga más del 150 por ciento y menos del 200 por ciento de la cantidad de referencia puede añadir voluntariamente una columna a la izquierda de la columna por envase, con las cantidades por la medida casera más próxima a la cantidad de referencia. Por separado, 101.9(b)(10) permite una columna adicional por 100 g o 100 mL, por 1 oz o 1 fl oz, por unidad, o por cup reventada en el caso de las palomitas de maíz. En la banda del 200 al 300 por ciento la segunda columna es obligatoria.
¿Qué ocurre exactamente en el 200 por ciento o en el 300 por ciento?
Ambos extremos quedan dentro de la banda obligatoria. La redacción es "al menos el 200 por ciento y hasta el 300 por ciento inclusive", así que tanto un envase exactamente al 200 por ciento como uno exactamente al 300 por ciento necesitan dos columnas. Por debajo del 200 por ciento, 101.9(b)(6) convierte el envase en un envase de porción única.
Mi envase es el 250 por ciento de la cantidad de referencia pero es diminuto. ¿Aun así necesito dos columnas?
Posiblemente no. La excepción 101.9(b)(12)(i)(A) retira el requisito a los productos que cumplen los requisitos del formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) o del formato lineal de (j)(13)(ii)(A)(2), que se aplican cuando la superficie total disponible para llevar etiquetado es inferior a 12 pulgadas cuadradas, o es de 40 pulgadas cuadradas o menos y la forma o el tamaño del envase no admiten una columna vertical estándar ni una presentación tabular en ningún panel. Mida la superficie antes de dar por hecho que la excepción se aplica.
¿Puedo seguir haciendo una declaración "good source" en un envase de doble columna?
Sí, con una condición. Conforme a 101.9(b)(12)(ii), cuando aparece una declaración de contenido de nutrientes o una declaración de propiedades saludables en un producto que usa doble columna según exigen (b)(2)(i)(D) o (b)(12)(i), la declaración debe ir seguida de un enunciado que exponga su base, salvo que el nutriente cumpla los criterios sobre la base de la cantidad de referencia y sobre la del envase entero o la cantidad por unidad. Cuando hace falta el enunciado, una declaración de contenido de nutrientes usa una forma por porción o por cantidad de referencia como "good source of calcium per serving", y una declaración de propiedades saludables usa "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
¿Sigo declarando las porciones por envase en un envase de porción única?
No. Conforme a 101.9(d)(3)(i), esa declaración no se exige en los envases de porción única definidos en el apartado (b)(6), ni en otros envases en los que la información aparece en la declaración de cantidad neta de contenido. Una vez que el envase supera el 200 por ciento de la cantidad de referencia deja de ser un envase de porción única, así que la línea vuelve junto a la segunda columna.
