Cambios en la etiqueta nutricional de la FDA: que es definitivo y que no

Esta página recoge los cambios de etiquetado de alimentos de la FDA que 2026 ha traído hasta ahora y todos los que un fabricante de Estados Unidos todavía tiene que planificar antes de 2028, separando lo que es final y tiene fecha de lo que solo está propuesto. Esa distinción es lo que importa ahora mismo: unos pocos puntos son ley vinculante con plazos firmes, un punto muy mediático es una propuesta que puede que nunca se finalice tal como está redactada, y varios "cambios" ampliamente difundidos no son reglas de etiquetado en absoluto.

Esta es la pieza central de un conjunto de artículos más detallados. Para la mecánica de la etiqueta en sí y no para el calendario, empiece por la guía de requisitos de la etiqueta Nutrition Facts; para la planificación de plazos en detalle, la guía de cumplimiento de 2028. Todo lo que sigue está actualizado a 15 de septiembre de 2026.

Los cambios de etiquetado de alimentos de la FDA en 2026 de un vistazo: final, propuesto, en desarrollo o inexistente

Lea la columna de estado antes que la de fechas. Una fecha prevista sobre una regla propuesta no es un plazo, y varias fechas que circulan en la prensa sectorial son proyecciones, no compromisos de la FDA.

Cambio	Estado	Fechas que importan
Formato Nutrition Facts, azúcares añadidos, Daily Values actualizados, tamaños de porción actualizados	FINAL y ya obligatorio	Reglas de 2016; el cumplimiento venció el 1 ene 2020 (empresas con $10 millones o más en ventas anuales de alimentos) y el 1 ene 2021 (empresas más pequeñas)
El sésamo como noveno alérgeno principal	FINAL (ley, FASTER Act)	En vigor desde el 1 ene 2023
Declaración de contenido de nutrientes "healthy" actualizada	Regla FINAL, declaración voluntaria	Publicada el 27 dic 2024; en vigor el 28 abr 2025 tras un aplazamiento; cumplimiento el 25 feb 2028
Revocación del FD&C Red No. 3	FINAL	Los alimentos y los complementos alimenticios deben dejar de usarlo antes del 15 ene 2027; los medicamentos de ingestión, antes del 18 ene 2028
Fecha uniforme de cumplimiento para las reglas de etiquetado publicadas del 1 ene 2025 al 31 dic 2026	FINAL	1 ene 2028, para cualquiera de esas reglas que no fije su propia fecha
Recuadro "Nutrition Info" en el frente del envase	PROPUESTO, no vinculante	Propuesto el 16 ene 2025; comentarios cerrados el 15 jul 2025; en reevaluación desde marzo de 2026; no existe regla final; los plazos de cumplimiento propuestos de 3 y 4 años no han empezado a correr
Declaración de contenido de nutrientes "low added sugars"	REGLA PROPUESTA PENDIENTE, nada publicado	La Unified Agenda prevé una regla propuesta en dic 2026
Definición federal de alimento ultraprocesado	EN DESARROLLO, no es una regla de etiquetado	Solicitud de información en jul 2025; whitepaper enviado a la OMB el 3 ago 2026 y anunciado el 10 ago 2026; los criterios no son públicos
Símbolo "healthy" voluntario; borrador de guía de preguntas y respuestas sobre la declaración healthy	NO EMITIDOS	El símbolo sigue siendo exploratorio; el borrador de guía "Questions and Answers Regarding Use of the 'Healthy' Claim" se añadió a la agenda de 2026 el 29 jun 2026 y no se ha emitido
Definición federal de "natural"	NO EXISTE	Solo política informal de la FDA; ninguna reglamentación pendiente
Advertencia obligatoria de alimento ultraprocesado	NO EXISTE	Ninguna propuesta, ninguna regla
Food Labeling Modernization Act of 2026	SOLO PRESENTADA, no es ley	H.R. 8385 presentada el 20 abr 2026; proyecto homólogo en el Senado el 29 jul 2026

Por qué buena parte de esto es incierto

Conviene decir el motivo con claridad en lugar de conjeturarlo. El comisionado de la FDA Marty Makary dimitió el 12 de mayo de 2026, y Kyle Diamantas, antes comisionado adjunto para alimentos de consumo humano, pasó a ser comisionado interino. En marzo de 2026, Makary dijo públicamente que a la dirección actual "no le gustaba el plan de etiquetado frontal del envase que heredamos", y Diamantas declaró a Bloomberg Law que "todo está sobre la mesa" y que unos cambios de calado podrían obligar a volver a proponer la regla para una segunda ronda de información pública y comentarios.

Así que la propuesta del frente del envase está en reevaluación desde marzo de 2026, sin dejar de figurar en la lista de prioridades. La Unified Regulatory Agenda de 2026 volvió a listarla como regla final prevista para lo que resta de 2026, pero una fecha prevista anterior, mayo de 2026, pasó sin que se publicara nada. Trate cualquier calendario del FOP que lea, incluido el nuestro, como aritmética y no como un calendario firme.

Frente del envase: propuesto, no obligatorio

Esta propuesta es lo que en realidad describe casi toda la cobertura sobre una nueva etiqueta de alimentos de la FDA para 2026. La FDA publicó "Food Labeling: Front-of-Package Nutrition Information" en el Federal Register el 16 de enero de 2025, en 90 FR 5426, bajo el expediente Docket No. FDA-2024-N-2910. Crearía un nuevo 21 CFR 101.6 que exigiría un recuadro "Nutrition Info" en blanco y negro en el tercio superior del panel principal de exhibición, con solo tres nutrientes, en este orden: grasa saturada, sodio, azúcares añadidos. Cada uno lleva su %DV y una palabra interpretativa.

Banda	%DV por porción	Grasa saturada	Sodio	Azúcares añadidos
Low	5% o menos	1 g o menos	115 mg o menos	2.5 g o menos
Med	6% a 19%	por encima de Low, por debajo de High	por encima de Low, por debajo de High	por encima de Low, por debajo de High
High	20% o más	4 g o más	460 mg o más	10 g o más

Las cifras en gramos y miligramos se derivan de los Daily Values para adultos de 20 g de grasa saturada, 2,300 mg de sodio y 50 g de azúcares añadidos; la propuesta define las bandas solo en %DV. Las calorías no van en el recuadro. Si se finalizara, el cumplimiento vencería 3 años después de la fecha de entrada en vigor para las empresas con $10 millones o más en ventas anuales de alimentos, y 4 años para las más pequeñas. Esos plazos no han empezado a correr, y hoy ningún alimento envasado que se venda en Estados Unidos está obligado a llevar un recuadro en el frente del envase. La propuesta completa se cubre en la guía del frente del envase; el diseño, la colocación, las exenciones y las reglas sobre envases intermedios están en los requisitos de la etiqueta frontal del envase.

La declaración "healthy": final, y el único plazo real de 2028

Este es el cambio que más fabricantes subestiman. La definición actualizada de "healthy" se publicó en 89 FR 106064 el 27 de diciembre de 2024, entró en vigor el 28 de abril de 2025 tras un aplazamiento, y lleva una fecha de cumplimiento del 25 de febrero de 2028 que el aplazamiento no movió. La declaración sigue siendo voluntaria, pero todo producto que lleve "healthy" o un derivado como "healthful" o "healthier" en un contexto nutricional debe cumplir los nuevos criterios para entonces.

La nueva prueba es estructural, no cosmética. Un alimento debe contener un mínimo de equivalente de grupo de alimentos, por ejemplo 1/2 cup-eq de verduras o 3/4 oz-eq de grano integral, y después mantenerse por debajo de los límites de azúcares añadidos, sodio y grasa saturada. Para la mayoría de los alimentos individuales eso significa 230 mg de sodio (10% DV), 1 g de azúcares añadidos (2% DV) y 1 g o 2 g de grasa saturada según la categoría. La regla de 1994 limitaba la grasa total y el colesterol y exigía un 10% DV de un nutriente que fomentar; la regla de 2024 elimina las dos pruebas de grasa y reduce aproximadamente a la mitad el techo de sodio.

Así que el salmón, los frutos secos, el aceite de oliva, los aguacates y el agua sola ahora califican, mientras que el yogur azucarado, los cereales azucarados y el pan blanco enriquecido por lo general no. El mantenimiento de registros forma parte de la regla: conserve la verificación escrita del contenido de equivalente de grupo de alimentos durante al menos 2 años, salvo que resulte evidente en la etiqueta. Las tablas por categoría están en la guía de la declaración healthy.

Azúcares añadidos: asunto zanjado, con una regla de declaraciones aún por llegar

Los azúcares añadidos no son un cambio de 2026. La línea es obligatoria conforme a 21 CFR 101.9(c)(6)(iii) desde el 1 de enero de 2020 para las empresas grandes y el 1 de enero de 2021 para las pequeñas, con el formato "Includes Xg Added Sugars" sangrado bajo Total Sugars, contra un Daily Value de 50 g. Si su etiqueta no la lleva, no va tarde con una regla nueva: lleva seis años incumpliendo una antigua.

Lo que sí está genuinamente abierto son las declaraciones. Hoy no existe ninguna definición de "low added sugars" ni de "reduced added sugars". La entrada RIN 0910-AJ20 de la Unified Agenda de la FDA prevé una regla propuesta en diciembre de 2026 que crearía una declaración voluntaria de bajo contenido en azúcares añadidos. No hay nada publicado, así que cualquier producto que haga hoy esa declaración lo hace sin un estándar definido. Consulte la guía de azúcares añadidos para la definición, las exclusiones de los concentrados de zumo y la discrecionalidad de aplicación para la miel y el jarabe de arce.

Sodio: objetivos voluntarios, declaraciones vinculantes

Aquí se confunden dos cosas. Los objetivos de reducción de sodio de la FDA son guía voluntaria. La Fase I se finalizó en octubre de 2021 y busca bajar la ingesta media de unos 3,400 mg a 3,000 mg al día en 163 subcategorías de alimentos. La Fase II, que apunta a unos 2,750 mg, se emitió como borrador de guía el 15 de agosto de 2024 y sigue siendo borrador. Ningún producto incumple por no alcanzar un objetivo.

Las declaraciones de contenido de nutrientes sobre el sodio son lo contrario: plenamente vinculantes conforme a 21 CFR 101.61. "Low sodium" significa 140 mg o menos por RACC, "very low sodium" 35 mg o menos, y "sodium free" menos de 5 mg. La propuesta del frente del envase endurecería "low sodium" hasta 115 mg por RACC para alinearla con la banda del 5% DV, pero eso solo está propuesto, y 140 mg sigue siendo la cifra contra la que formular. El detalle está en la guía del sodio.

Daily Values y tamaños de porción: sin cambios, pese a las Dietary Guidelines

Las Dietary Guidelines for Americans 2025-2030 se publicaron el 7 de enero de 2026 con varias cifras nuevas, entre ellas no más de 10 g de azúcares añadidos por comida y evitar los azúcares añadidos en los niños hasta los 10 años. Son un documento de guía, no una regla de etiquetado. Los Daily Values de 21 CFR 101.9 no han cambiado: 2,000 calorías, 78 g de grasa total, 20 g de grasa saturada, 2,300 mg de sodio, 275 g de carbohidrato total, 28 g de fibra, 50 g de azúcares añadidos, 20 mcg de vitamina D, 1,300 mg de calcio, 18 mg de hierro, 4,700 mg de potasio. Cualquier cambio exigiría una reglamentación, y no se ha propuesto ninguna. Las tablas completas, incluidos los valores separados para lactantes y para niños de 1 a 3 años, están en la guía de Daily Values.

Los tamaños de porción están igual de zanjados. La regla de 2016, en 81 FR 34000, actualizó los RACC allí donde los datos de consumo habían cambiado: subió el helado de 1/2 cup a 2/3 cup y las bebidas de 8 fl oz a 12 fl oz, bajó el yogur de 225 g a 170 g y duplicó los bagels y los muffins de 55 g a 110 g. También fijó las reglas de envase que todavía hacen tropezar: por debajo del 200% del RACC en un envase de venta individual es una porción, y del 200% al 300% exige columnas dobles. Consulte la guía de tamaños de porción y el buscador de RACC.

Los plazos con fecha de aquí a 2028

Fecha	Qué ocurre	Estado
15 ene 2027	El FD&C Red No. 3 ya no puede usarse en alimentos ni en complementos alimenticios	FINAL
1 ene 2028	Fecha uniforme de cumplimiento para las reglas de etiquetado de alimentos publicadas del 1 ene 2025 al 31 dic 2026 que no fijen su propia fecha	FINAL
18 ene 2028	El FD&C Red No. 3 fuera de los medicamentos de ingestión	FINAL
25 feb 2028	Todo producto que lleve "healthy" debe cumplir la definición de 2024	FINAL

Esa es la lista federal completa. Los estados han añadido sus propias fechas, y una de ellas, la SB 25 de Texas, está parcialmente bloqueada por una medida cautelar. El desglose año por año, incluida la capa estatal, está en el artículo sobre los cambios de 2027.

Qué hacer en la práctica de aquí a 2028

Una secuencia viable, por orden de prioridad:

1. Confirme que su etiqueta actual ya cumple las reglas de 2016. Línea de azúcares añadidos presente, vitamina D y potasio en cantidades reales y en %DV, Calories from Fat eliminado, Daily Values actualizados aplicados, RACC correcto, columna doble cuando el envase esté entre el 200% y el 300% de él. Este es el defecto real más frecuente, y no es un cambio futuro.
2. Inventaríe todas las declaraciones "healthy" y sus derivados en toda su cartera, incluidos los sitios web y los envases secundarios. Para cada una, aplique la prueba de equivalente de grupo de alimentos y los límites de azúcares añadidos, sodio y grasa saturada de su categoría. Los productos que no pasen necesitan reformulación o retirada de la declaración bastante antes del 25 de febrero de 2028, porque la reformulación arrastra el arte final, que arrastra las tiradas de impresión.
3. Monte el mantenimiento de registros que exige la regla healthy antes de necesitarlo: recetas, formulaciones, análisis de bases de datos o registros de lote que justifiquen el contenido de equivalente de grupo de alimentos, conservados al menos 2 años después de que el alimento entre en el comercio.
4. Revise ahora las fórmulas en busca de FD&C Red No. 3 y planifique el arte final para el 15 de enero de 2027. Sustituir un colorante cambia la lista de ingredientes, así que trátelo como un proyecto de etiqueta y no solo de compras.
5. Modele el recuadro del frente del envase sin imprimirlo. Calcule el resultado Low, Med y High de grasa saturada, sodio y azúcares añadidos en sus productos más vendidos; la calculadora de %DV hace la aritmética. Le dice qué productos llevarían un "High" si alguna vez se finaliza una regla, y le deja una cola de reformulación útil en cualquier caso.
6. No rediseñe envases por nada que esté en los bloques de propuesto o en desarrollo. El diseño podría cambiar, la regla podría volver a proponerse, y la fecha de cumplimiento más temprana según los propios plazos de la propuesta caería años después de una regla final que todavía no existe.

Pase la etiqueta terminada por la lista de verificación de etiquetas de la FDA antes de imprimir, y el validador de declaraciones por cualquier texto que se lea como una declaración de contenido de nutrientes.

Preguntas frecuentes

¿Cambia la etiqueta Nutrition Facts en 2026?

No. El panel en sí no cambia en 2026. Su formato, su lista de nutrientes, sus Daily Values y sus tamaños de porción vienen de las reglas de 2016, cuyas fechas de cumplimiento fueron el 1 de enero de 2020 y el 1 de enero de 2021. Los cambios de la etiqueta nutricional de 2026 a los que se refieren los titulares son o bien la propuesta del frente del envase, que no es final, o bien la regla de la declaración "healthy", que es final pero voluntaria hasta el 25 de febrero de 2028 y solo afecta a los productos que hacen la declaración.

¿Tengo que añadir un recuadro en el frente del envase a mi producto?

Ahora no, y en ninguna fecha que la FDA haya anunciado. La propuesta publicada el 16 de enero de 2025 no se ha finalizado, los comentarios se cerraron el 15 de julio de 2025, y la dirección señaló en marzo de 2026 que eran posibles cambios sustanciales, que podrían obligar a volver a proponerla. Si alguna vez se emite una regla final, el cumplimiento vencería 3 años después para las empresas con $10 millones o más en ventas anuales de alimentos y 4 años para las empresas más pequeñas.

¿Habrá una etiqueta de advertencia de alimento ultraprocesado?

No hay ninguna regla, ni propuesta ni final, que exija una. Lo que existe es un trabajo de definición: la FDA y el USDA emitieron una solicitud de información en julio de 2025, y un documento titulado "Proposed Definition of Ultra-Processed Food" se envió a la OMB para revisión el 3 de agosto de 2026 y se anunció el 10 de agosto de 2026. Se describe como una definición y una herramienta de investigación, no como un requisito de etiquetado, y sus criterios no eran públicos a 15 de septiembre de 2026. Cualquier uso en etiquetado exigiría una reglamentación aparte.

¿Puedo llamar "natural" a mi producto?

Sigue sin existir una definición federal de "natural" para alimentos. La política informal de la FDA, de largo recorrido, es que no se haya incluido nada artificial o sintético, incluido cualquier colorante añadido, que normalmente no cabría esperar en el alimento. La FDA pidió comentarios en 2015 y 2016, el periodo de comentarios se cerró en mayo de 2016, y desde entonces no se ha propuesto ninguna regla. Nada de lo que hay en la agenda de 2026 cambia esto.

¿Cambiaron las nuevas Dietary Guidelines los Daily Values de mi etiqueta?

No. Las Dietary Guidelines for Americans 2025-2030, publicadas el 7 de enero de 2026, son guía dietética. Los Daily Values que se usan para calcular el %DV están fijados en 21 CFR 101.9 y no han cambiado. La FDA ha dicho que evaluará si los criterios de "healthy" necesitan alinearse con las nuevas guidelines, pero no ha propuesto nada. No exprese el %DV contra las cifras de las Dietary Guidelines.

Tanto si está auditando una cartera contra el plazo healthy del 25 de febrero de 2028 como si solo necesita un panel que cumpla las reglas ya en vigor, constrúyalo en el generador de etiquetas nutricionales, que aplica automáticamente los Daily Values vigentes, los tamaños de porción basados en el RACC y el redondeo de 21 CFR 101.9. Guarde esta página en marcadores: se actualiza a medida que cada punto pasa de propuesto a final.