Предлагаемая маркировка натрия на лицевой стороне упаковки
FDA не меняло лицевую сторону вашей упаковки. Оно предложило рамку Nutrition Info под цитированием 90 FR 5426 с полосами Low, Med и High по натрию. Что полосы означали бы в миллиграммах, почему их решает размер порции и какие правила по натрию обязывают вас сегодня.
Почти каждый вопрос о правиле по натрию для этикетки пищевой ценности на лицевой стороне упаковки исходит из одной и той же неверной посылки: что такое правило существует. Его нет. FDA опубликовало предлагаемое правило 16 января 2025 года в 90 FR 5426, дело FDA-2024-N-2910, которое создало бы новую норму 21 CFR 101.6 и потребовало бы небольшую монохромную рамку "Nutrition Info" на лицевой стороне большинства упакованных пищевых продуктов. Рамка несла бы три нутриента, и натрий является средним из них. Ничто из этого никого не обязывает, и ни один упакованный пищевой продукт, продаваемый в Соединенных Штатах, сегодня ее не несет.
Эта статья разбирает натриевую половину того предложения: как рамка относила бы продукт к Low, Med или High, во что эти полосы выливаются в миллиграммах на порцию и почему полоса зависит от размера порции не меньше, чем от рецептуры. Она также отделяет предложение от норм по натрию, которые обязательны для вас сейчас, то есть от определений заявлений о содержании нутриента в 21 CFR 101.61. О рамке целиком, а не только о строке по натрию, смотрите этикетка FDA на лицевой стороне упаковки, а об охвате и исключениях смотрите требования к этикетке на лицевой стороне упаковки.
Как работали бы предлагаемые полосы по натрию на этикетке пищевой ценности на лицевой стороне упаковки
Рамка намеренно мала. Предлагаемый пункт 101.6(a)(2) поместил бы заголовок "Nutrition Info" по всей верхней части самым крупным кеглем в рамке, два подзаголовка колонок: "Per serving" с бытовой мерой в скобках и "% Daily Value," затем три нутриента в фиксированном порядке: насыщенные жиры, натрий, добавленные сахара. Плашка внизу несет указание на FDA.gov. Калории не появлялись бы, а предлагаемый пункт 101.6(a)(4) запретил бы в рамке что-либо еще.
Каждая строка нутриента несла бы две вещи: числовой процент суточной нормы и справа от него одно интерпретирующее слово. Для натрия этим словом было бы Low, Med или High. Предлагаемый пункт 101.6(a)(2)(iv) задает пороги в процентах суточной нормы:
- Low: 5% DV или менее.
- Med: от 6% до 19% DV.
- High: 20% DV или более.
Предложение не изобретает нового числа. Процент, который оно использовало бы, это тот самый, который вы уже рассчитываете и округляете для панели Nutrition Facts по нормам 101.9(c)(9) и 101.9(d)(7)(ii); FDA заявило, что не рассматривает вопросы расчета или округления, поскольку их покрывают действующие нормы. Рамка была бы вторым представлением цифры, уже присутствующей на вашей этикетке, плюс одно слово.
Цветовой кодировки в ней тоже не было бы. Предложение предписывает полностью черные либо одного цвета шрифт и волосяные линейки на белом или ином нейтральном контрастном фоне, одну удобочитаемую гарнитуру, кегль не менее 8 пунктов и не мельче, чем декларация количества нетто, требуемая по 21 CFR 101.7(h) и (i), в верхней трети основной панели. Что бы ни внушали цветные макеты в сети, это не схема светофора.
Во что Low, Med и High выливаются в миллиграммах
Суточная норма натрия в 21 CFR 101.9(c)(9) составляет 2,300 mg для взрослых и детей от 4 лет, а предлагаемая рамка охватывает только продукты, предназначенные для этой группы населения. Пересчет полос это одно умножение на каждую.
| Полоса | Процент суточной нормы | Натрий на порцию |
|---|---|---|
| Low | 5% или менее | 115 mg или менее |
| Med | от 6% до 19% | примерно от 138 mg до примерно 437 mg |
| High | 20% или более | 460 mg или более |
Эти миллиграммовые цифры являются производной арифметикой. Предложение определяет полосы только в процентах суточной нормы, а этот процент является округленным числом, поэтому реальная граница слегка расходится с чистым пересчетом. Количества натрия округляются первыми, по норме 101.9(c)(4): ниже 5 mg декларируется 0, в диапазоне от 5 до 140 mg округление идет до ближайших 5 mg, выше 140 mg до ближайших 10 mg. Если считать от декларируемого количества, 125 mg дают 5.43% и декларируются как 5%, то есть Low, тогда как 130 mg дают 5.65% и декларируются как 6%, то есть Med. В верхней части 440 mg декларируются как 19%, а 450 mg как 20%. Если же считать от неокругленного аналитического количества, что норма 101.9(d)(7)(ii) равно допускает, порог возвращается к 460 mg. Два производителя с одинаковым протоколом лабораторных испытаний могли бы на законных основаниях напечатать разные слова.
Почему размер порции решает полосу не меньше, чем рецептура
Полоса является проверкой на порцию и ничего не говорит о концентрации. Размер порции тоже не является свободным выбором: он берется из обычно потребляемого референсного количества в 21 CFR 101.12(b) и переводится в бытовую меру по норме 101.9(b). Значение RACC фиксирует массу, поэтому единственный открытый вопрос состоит в том, какая концентрация нужна, чтобы перейти 460 mg при этой массе.
| Категория и RACC | Концентрация, нужная, чтобы попасть в High | Концентрация, удерживающая в Low |
|---|---|---|
| Крекеры как снек, 30 g | 1,533 mg на 100 g | 383 mg на 100 g |
| Хлеб и булочки, 50 g | 920 mg на 100 g | 230 mg на 100 g |
| Бейглы, маффины, тостерная выпечка, 110 g | 418 mg на 100 g | 105 mg на 100 g |
| Йогурт, 170 g | 271 mg на 100 g | 68 mg на 100 g |
Прочитайте первую колонку сверху вниз, и закономерность очевидна. Крекеру как снеку надо перевалить за 1,533 mg на 100 g, прежде чем он покажет High, и почти ничто на полке этого не делает. Бейглу хватает 418 mg на 100 g, что является ничем не примечательным хлебным тестом. В High попали бы категории с тяжелой порцией: бейглы и крупная выпечка, супы, соусы с порцией в один cup, замороженные готовые блюда, консервы, которые едят по одному cup. Чипсы, крекеры, орехи и приправы в основном не попали бы, поскольку их референсные количества малы, хотя на 100 g они относятся к самым соленым продуктам в магазине. Полоса Low работает так же, но в обратную сторону: йогурт массой 170 g должен уложиться ниже 68 mg на 100 g, поэтому у продуктов с тяжелой порцией почти нет запаса внизу.
Нормы по натрию, обязательные для вас сегодня: 21 CFR 101.61
Пока рамка остается предложением, язык по натрию, который вы вправе вынести на упаковку, регулируется нормой 21 CFR 101.61, и эти определения являются окончательными и подлежат применению уже сейчас. По пункту 101.61(a) заявление о натрии или соли допускается, только если оно использует определенный в этом разделе термин в соответствии с его определением, отвечает общим требованиям 101.13 и стоит на продукте, маркированном по 101.9, 101.10 или 101.36.
| Заявление | Отдельные продукты | Комплексные блюда и основные блюда |
|---|---|---|
| Sodium free, no sodium, zero sodium | Менее 5 mg на RACC и на порцию на этикетке, без натрийсодержащего ингредиента, если он не помечен звездочкой | Менее 5 mg на порцию на этикетке |
| Very low sodium | 35 mg или менее на RACC, а также на 50 g, если RACC составляет 30 g или 2 столовые ложки либо меньше | 35 mg или менее на 100 g |
| Low sodium, low in sodium | 140 mg или менее на RACC, а также на 50 g, если RACC составляет 30 g или 2 столовые ложки либо меньше | 140 mg или менее на 100 g |
| Reduced sodium, less sodium | Не менее чем на 25 процентов меньше на RACC, чем у референсного продукта, с декларированием референсного продукта, разницы в процентах и сравнения в миллиграммах; запрещено, если референсный продукт сам уже является «low sodium» | Не менее чем на 25 процентов меньше на 100 g |
| Salt free; unsalted or no salt added | «Salt free» допускается, только если продукт является «sodium free»; «unsalted» означает, что соль не добавлялась в продукт, который обычно перерабатывают с солью, и если продукт не «sodium free», об этом необходимо сообщить | То же |
Обратите внимание на число в строке «low sodium»: 140 mg. Это действующее право. То же предложение от января 2025 года внесло бы изменения в 101.61 и снизило бы его до 115 mg или менее на RACC, 115 mg на 50 g там, где RACC составляет 30 g или 2 столовые ложки либо меньше, и 115 mg на 100 g для комплексных и основных блюд, а также потребовало бы, чтобы любой продукт с этим заявлением показывал Low по натрию в своей рамке. Заявленная FDA причина состоит в согласовании: 115 mg равны 5 процентам от 2,300 mg, ровно полоса Low.
Сегодня эти два уровня не совпадают. Продукт ровно с 140 mg на RACC вправе написать «low sodium», а 140 mg составляют 6.09 процента суточной нормы, что декларируется как 6% и попадает в Med. Это расхождение является самым четким маркером предложения против закона. Если вы встречаете 115 mg как предел для «low sodium», это предложение. Проверьте свое заявление по обязательной цифре 140 mg с помощью валидатора заявлений, прежде чем оно уйдет в печать.
Как соотносятся добровольные целевые показатели по снижению натрия и почему это другой инструмент
Третья программа по натрию, которую сюда примешивают, это добровольные цели FDA по снижению натрия. Эти три инструмента работают с разными объектами и несут разную силу.
| Инструмент | Юридическая сила | База измерения | Что регулирует |
|---|---|---|---|
| Предлагаемая рамка «Nutrition Info» | Предлагаемое правило, не действует | Процент DV на порцию на этикетке | Что появляется на лицевой панели |
| Заявления по натрию, 101.61 | Окончательный регламент, обязателен | Миллиграммы на RACC либо на 100 g для комплексных блюд | Можно ли использовать формулировку вроде «low sodium» |
| Цели по снижению натрия | Руководство, добровольное | Миллиграммы на 100 g продукта | Ничего на этикетке; цель изменения рецептуры |
Цели живут в руководстве, а не в регламенте. Phase I, окончательное руководство, выпущенное в октябре 2021 года, была нацелена на снижение среднего потребления примерно с 3,400 mg в день до примерно 3,000 mg за два с половиной года по 163 подкатегориям продуктов. Проект Phase II, выпущенный 15 августа 2024 года, сдвинул бы это примерно до 2,750 mg в день, и Phase II по-прежнему остается проектом. Ни одна из редакций ни от кого ничего не требует.
Механическая разница состоит в знаменателе. Целевые показатели задаются в миллиграммах на 100 g продукта, как среднее, взвешенное по продажам, по категории плюс верхняя граница для отдельных продуктов. Рамка считается на порцию на этикетке. Возьмите целевой показатель проекта Phase II для ароматизированных картофельных и овощных чипсов: среднее 480 mg на 100 g и верхняя граница 670 mg на 100 g. При порции 30 g среднее дает 144 mg натрия, то есть 6% суточной нормы, что попадает в Med; даже верхняя граница дает 201 mg, то есть 9%, и это по-прежнему Med. Целевой показатель реально работает с концентрацией, тогда как рамка при таком размере порции почти не двигается.
Эти два инструмента дополняют друг друга, а не переводят друг друга. Закупщик, спрашивающий о соответствии целевому показателю, задает вопрос на 100 g о добровольном руководстве; закупщик, спрашивающий, какое слово появилось бы на вашей лицевой панели, задает вопрос на порцию о правиле, которого еще не существует. Полная картина по целям изложена в целевых показателях FDA по снижению натрия.
Где правило находится на самом деле
Честный статус, поскольку большая часть публикаций читается так, будто вопрос решен. Предлагаемое правило опубликовано 16 января 2025 года в 90 FR 5426, дело FDA-2024-N-2910, RIN 0910-AI80. Период общественного обсуждения должен был закрыться 16 мая 2025 года и был продлен до 15 июля 2025 года. FDA получило десятки тысяч комментариев и сообщило о широкой поддержке маркировки на лицевой стороне упаковки при резко расходящихся мнениях о содержании и оформлении рамки.
С тех пор Unified Agenda весны 2025 и 2026 годов относила правило к стадии окончательного правила с прогнозной датой окончательного правила в мае 2026 года. Эта дата прошла, и ничего опубликовано не было. В январе 2026 года в перечне результатов программы Human Foods Program агентства FDA было сказано, что оно проанализирует комментарии и подготовит варианты для руководства. В марте 2026 года комиссар публично заявил, что нынешнему руководству не нравится унаследованный им план, а заместитель комиссара сказал, что рассматривается все и что содержательные изменения могут потребовать повторного вынесения правила на второй круг уведомления и сбора комментариев. В июле 2026 года повестка вновь указала его как приоритетное окончательное правило, ожидаемое в оставшейся части 2026 года, без фиксации даты. По состоянию на 21 сентября 2026 года окончательного правила нет.
Если бы оно было доведено до окончательной редакции в предложенном виде, отсчет срока соответствия шел бы три года от даты вступления окончательного правила в силу для предприятий с годовыми продажами пищевых продуктов от 10 миллионов долларов и более, и четыре года для предприятий ниже этого уровня. Ни один отсчет не начался, поскольку ни один не может начаться, пока не опубликовано окончательное правило. Разумная позиция состоит в том, чтобы знать свой процент суточной нормы натрия на порцию и то, в какую полосу он попал бы, и относиться к этому как к сведениям, а не как к сроку. Чтобы получить это число, сначала постройте панель: генератор этикеток пищевой ценности рассчитывает миллиграммы натрия и процент суточной нормы на порцию, которые пришлось бы использовать любой будущей рамке.
Часто задаваемые вопросы
Обязан ли я размещать на своем продукте этикетку по натрию на лицевой стороне упаковки?
Нет. Рамка «Nutrition Info» является предлагаемым правилом, опубликованным 16 января 2025 года в 90 FR 5426, дело FDA-2024-N-2910. Оно не доведено до окончательной редакции. Ни один упакованный пищевой продукт в Соединенных Штатах не обязан нести рамку с пищевой ценностью на лицевой стороне упаковки, и даты соответствия не существует, поскольку отсчет начинается только после вступления окончательного правила в силу.
Сколько натрия считалось бы как High?
20 процентов суточной нормы или более. Относительно суточной нормы натрия 2,300 mg в 21 CFR 101.9(c)(9) это дает 460 mg или более на порцию на этикетке. Предложение определяет полосу только в процентах суточной нормы, поэтому расчет от округленного декларируемого количества помещает практический порог между 440 mg, которые декларируются как 19 процентов, и 450 mg, которые декларируются как 20 процентов.
Предел «low sodium» составляет 140 mg или 115 mg?
140 mg. По норме 21 CFR 101.61(b)(4), окончательной и обязательной сегодня, «low sodium» означает 140 mg или менее на обычно потребляемое референсное количество и 140 mg или менее на 100 g для комплексных и основных блюд. Цифра 115 mg происходит из предложения от января 2025 года, которое снизило бы предел, чтобы он совпал с полосой Low в 5 процентов. Пока окончательное правило не опубликовано, считайте рецептуру по 140 mg.
Была бы рамка цветокодированной, как светофор?
Нет. Предложение предписывает полностью черные либо одного цвета шрифт и волосяные линейки на белом или ином нейтральном контрастном фоне, одной удобочитаемой гарнитурой кеглем 8 пунктов или крупнее. Сигнал Low, Med и High шел бы от слов, а не от цвета, что отличает его от схем с предупреждающим восьмиугольником и цветовым кодированием, применяемых в ряде других стран.
Являются ли добровольные целевые показатели по снижению натрия тем же, что и полосы Low, Med и High?
Нет, и измеряются они не одинаково. Целевые показатели являются добровольным руководством, записанным как миллиграммы на 100 g продукта, со средним, взвешенным по продажам, и верхней границей для каждой из 163 подкатегорий. Предлагаемые полосы являются правилом, не действующим, записанным как процент суточной нормы на порцию на этикетке. Продукт может выполнить целевой показатель своей категории и все равно попасть в High либо не выполнить его и попасть в Med, в зависимости от своего референсного количества.
Почему соленые снеки выглядели бы лучше хлеба по этой схеме?
Потому что полоса считается на порцию, а не на 100 g, и размеры порций берутся из референсных количеств в 21 CFR 101.12(b). У крекеров как снеков референсное количество 30 g, поэтому им нужно более 1,533 mg натрия на 100 g, чтобы дойти до High. У бейглов и маффинов референсное количество 110 g, поэтому 418 mg на 100 g уже достаточно. Одна и та же концентрация дает разное слово в зависимости исключительно от того, сколько считается одной порцией.
