拟议中的包装正面钠标示

关于包装正面营养标签钠规则的几乎每一个问题，都从同一个错误前提出发：它已经存在。它并不存在。FDA 于 2025 年 1 月 16 日发布了一份规则草案，刊载于 90 FR 5426，案卷号 FDA-2024-N-2910；该草案将新设 21 CFR 101.6，要求在大多数预包装食品的正面印上一个小的单色“Nutrition Info”框。这个框会载有三种营养素，钠是中间那一种。其中没有任何内容对任何人具有约束力，今天在美国销售的预包装食品也没有一件带有它。

本文讲的是该草案中与钠有关的那一半：这个框会如何把一件产品判为“Low”“Med”或“High”，这些档位换算成每份多少毫克，以及为什么档位取决于份量的程度不亚于取决于配方。本文还把这份草案与当下对你具有约束力的钠规则区分开来，也就是 21 CFR 101.61 中的营养声称定义。若要了解整个框而不只是钠那一行，见FDA 包装正面营养标签；适用范围与豁免，见包装正面标签要求。

拟议的包装正面营养标签钠档位会如何运作

这个框刻意做得很小。拟议的 101.6(a)(2) 会把标题“Nutrition Info”横排在顶部，用框内最大的字号；其下是两个栏目副标题，一个写“Per serving”并在括号内给出家庭常用量具，另一个写“% Daily Value”；再往下是固定顺序的三种营养素：饱和脂肪、钠、添加糖。底部有一条横幅，载有 FDA.gov 的出处标注。“Calories”不会出现，拟议的 101.6(a)(4) 会禁止框内出现其他任何内容。

每一个营养素行会带两样东西：Daily Value 百分比的数值，以及它右侧的一个解读词。对钠来说，这个词会是“Low”“Med”或“High”。拟议的 101.6(a)(2)(iv) 以 Daily Value 百分比设定分界点：

• “Low”：5% DV 及以下。
• “Med”：6% 至 19% DV。
• “High”：20% DV 及以上。

该草案没有发明任何新数字。它会用到的百分比，正是你依 101.9(c)(9) 和 101.9(d)(7)(ii) 已经为“Nutrition Facts”面板算过并取整过的那一个；FDA 表示，它不处理计算或舍入方面的考量，因为现行规则已经涵盖。这个框会是你标签上已有的一个数字的第二次呈现，再加一个词。

它也不会用颜色编码。该草案规定：在白色或其他中性对比背景上使用全黑或单一颜色的字与细线，采用一种易读字体，字号至少 8 点，且不小于 21 CFR 101.7(h) 和 (i) 所要求的净含量标示，位置在主要展示版面的上三分之一。无论网上那些彩色效果图给人什么印象，它都不是一套交通灯方案。

“Low”“Med”“High”换算成毫克是多少

21 CFR 101.9(c)(9) 中钠的 Daily Value 是 2,300 mg，适用于成人及 4 岁及以上儿童，而拟议的这个框只覆盖面向该人群销售的食品。换算档位，各做一次乘法即可。

档位	Daily Value 百分比	每份钠含量
Low	5% 及以下	115 mg 及以下
Med	6% 至 19%	约 138 mg 至约 437 mg
High	20% 及以上	460 mg 及以上

那些毫克数字是推算出来的。该草案只用 Daily Value 百分比来定义档位，而这个百分比是一个取整后的数，所以真正的边界与干净的换算值略有出入。钠含量先行舍入，依 101.9(c)(4)：低于 5 mg 标示为 0，5 至 140 mg 取整到最接近的 5 mg，高于 140 mg 取整到最接近的 10 mg。从标示值出发，125 mg 是 5.43%，标示为 5%，属于“Low”；而 130 mg 是 5.65%，标示为 6%，属于“Med”。在上端，440 mg 标示为 19%，450 mg 标示为 20%。若改用未经舍入的分析值计算，101.9(d)(7)(ii) 同样允许这样做，分界点又回到 460 mg。两家拿着相同化验报告的生产商，可能合法地印出不同的词。

为什么份量对档位的决定作用不亚于配方

档位是一项按份测试，对浓度只字不提。份量也不是可以随意选的：它来自 21 CFR 101.12(b) 中的惯常食用参考量（RACC），再依 101.9(b) 换算成家庭常用量具。RACC 把重量定死了，所以唯一待定的问题是：在那个重量下，要多高的浓度才会越过 460 mg。

类别与 RACC	达到 High 所需的浓度	保持在 Low 所需的浓度
零食类薄脆饼干，30 g	每 100 g 1,533 mg	每 100 g 383 mg
面包与面包卷，50 g	每 100 g 920 mg	每 100 g 230 mg
贝果、玛芬、吐司炉点心，110 g	每 100 g 418 mg	每 100 g 105 mg
酸奶，170 g	每 100 g 271 mg	每 100 g 68 mg

把第一列从上往下读，规律一目了然。一块零食类薄脆饼干要每 100 g 超过 1,533 mg 才会显示“High”，而货架上几乎没有这样的东西。一个贝果只需每 100 g 418 mg，那不过是普普通通的面包面团。会落进“High”的是那些份量大的类别：贝果和大型烘焙食品、汤、按杯售卖的酱汁、冷冻正餐、按杯食用的罐头食品。薯片、薄脆饼干、坚果和调味料大多不会，因为它们的参考量很小，尽管按每 100 g 算，它们属于店里最咸的东西之列。“Low”档位反过来是同一个道理：一份 170 g 的酸奶必须低于每 100 g 68 mg，所以份量大的产品在底端几乎没有余地。

今天对你具有约束力的钠规则：21 CFR 101.61

在这个框还只是草案期间，你可以放在包装上的钠相关措辞由 21 CFR 101.61 管辖，而那些定义现在就是最终的、可强制执行的。依 101.61(a)，一项钠或盐的声称只有在满足下列条件时才可作出：使用该节所定义的用语并按其定义使用、符合 101.13 的一般要求，并且出现在依 101.9、101.10 或 101.36 标示的食品上。

声称	单一食品	套餐和主菜
“sodium free”、“no sodium”、“zero sodium”	每 RACC 及每标示份均低于 5 mg；除非加星号说明，不得含任何含钠配料	每标示份低于 5 mg
“very low sodium”	每 RACC 35 mg 及以下；若 RACC 为 30 g 或 2 汤匙及以下，则每 50 g 同样如此	每 100 g 35 mg 及以下
“low sodium”、“low in sodium”	每 RACC 140 mg 及以下；若 RACC 为 30 g 或 2 汤匙及以下，则每 50 g 同样如此	每 100 g 140 mg 及以下
“reduced sodium”、“less sodium”	每 RACC 比参照食品至少低 25%，并须标明参照食品、百分比差值和毫克对比；若参照食品本身已属“low sodium”，则不得使用	每 100 g 至少低 25%
“salt free”；“unsalted”或“no salt added”	只有当食品本身是“sodium free”时才可用“salt free”；“unsalted”指对通常加盐加工的食品未添加盐，若该食品并非“sodium free”，必须予以说明	同左

注意“low sodium”那一行的数字：140 mg。这就是现行法律。2025 年 1 月的那份同一草案会修订 101.61，把它下调为每 RACC 115 mg 及以下；RACC 为 30 g 或 2 汤匙及以下时每 50 g 115 mg；套餐和主菜每 100 g 115 mg。该草案还会要求任何带有该声称的食品，在其框内的钠一行显示“Low”。FDA 给出的理由是对齐：115 mg 是 2,300 mg 的 5%，恰好就是“Low”档位。

今天这两者对不上。一件每 RACC 恰好 140 mg 的食品可以合法地写“low sodium”，而 140 mg 是 Daily Value 的 6.09%，标示为 6%，落在“Med”里。这一处错位是区分草案与法律最清楚的标记。如果你看到有人把 115 mg 说成“low sodium”的上限，那是草案。付印之前，请用声称校验器对照具有约束力的 140 mg 数字核查你的声称。

自愿性钠减量目标与此有何关系，以及为什么它们是另一种工具

人们常把第三项与钠有关的计划混进来，那就是 FDA 的自愿性钠减量目标。这三者作用于不同的对象，效力也不同。

工具	法律效力	计量基准	它管什么
拟议的“Nutrition Info”框	规则草案，尚未生效	每标示份的 %DV	包装正面版面上出现什么
钠声称，101.61	最终法规，具约束力	每 RACC 的毫克数；套餐则按每 100 g	你是否可以使用“low sodium”这类措辞
钠减量目标	指南，自愿性	每 100 g 食品的毫克数	标签上什么都不管；这是一个配方调整目标

这些目标存在于指南之中，而不在法规之中。第 I 阶段于 2021 年 10 月发布最终指南，目标是在两年半内，通过 163 个食品子类别，把平均摄入量从每天大约 3,400 mg 降到 3,000 mg 左右。2024 年 8 月 15 日发布的第 II 阶段草案会把这个数字进一步推到每天 2,750 mg 左右，而第 II 阶段仍是草案。两个版本都没有对任何人提出任何要求。

机制上的差别在于分母。目标是每 100 g 食品的毫克数，以每个类别的销售加权平均值加上单个产品的一个上限来表述。而框是按标示份计的。以第 II 阶段草案中调味马铃薯片和蔬菜片的目标为例：平均值为每 100 g 480 mg，上限为每 100 g 670 mg。在 30 g 的份量下，平均值给出 144 mg 钠，即 Daily Value 的 6%，落在“Med”；即使按上限算也只有 201 mg，即 9%，仍然是“Med”。目标对浓度确实起作用，而框在那个份量下几乎纹丝不动。

这两者是互补的，而不是彼此的翻版。一个采购方问目标达成情况，问的是关于自愿性指南的每 100 g 问题；一个采购方问你包装正面会出现哪个词，问的是关于一项尚不存在的规则的每份问题。关于这些目标的完整情况，见FDA 钠减量目标。

这项规则究竟进展到哪一步

说说真实状态，因为许多报道读起来像是这件事已成定局。该规则草案于 2025 年 1 月 16 日刊载于 90 FR 5426，案卷号 FDA-2024-N-2910，RIN 0910-AI80。评论期原定于 2025 年 5 月 16 日结束，后延长至 2025 年 7 月 15 日。FDA 收到了数万份评论，并报告说各方对包装正面标示普遍支持，但对该框的内容与设计看法分歧很大。

此后，2025 年春季和 2026 年的统一议程把该规则列在最终规则阶段，预计最终规则日期为 2026 年 5 月。那个日期过去了，什么也没有发布。2026 年 1 月，FDA 人类食品计划的交付清单称，它将分析评论并为领导层准备备选方案。2026 年 3 月，局长公开表示现任领导层并不喜欢接手的那套方案，副局长则表示一切都在考虑之列，实质性改动可能需要把该规则重新提出草案，再走一轮通告与评论程序。2026 年 7 月，议程再次把它列为预计在 2026 年余下时间内出台的优先最终规则，但没有承诺日期。截至 2026 年 9 月 21 日，尚无最终规则。

如果它按草案定稿，合规时钟将从最终规则生效之日起算：年食品销售额在 $10 million 及以上的企业为三年，低于该额度的企业为四年。两个时钟都还没有开始走，因为在最终规则发布之前，哪一个都无法启动。明智的做法是：知道你每份产品的钠 Daily Value 百分比，以及它会落进哪个档位，并把这当作情报而不是期限。要拿到这个数字，先把面板做出来：营养标签生成器会算出任何未来的框都必须用到的每份钠毫克数和 Daily Value 百分比。

常见问题

我必须在产品上加一个包装正面钠标示吗？

不需要。“Nutrition Info”框是一份规则草案，于 2025 年 1 月 16 日刊载于 90 FR 5426，案卷号 FDA-2024-N-2910。它尚未定稿。美国没有任何预包装食品被要求带有包装正面营养框，也不存在合规日期，因为时钟只有在最终规则生效之后才开始走。

多少钠才会算作“High”？

Daily Value 的 20% 或以上。对照 21 CFR 101.9(c)(9) 中 2,300 mg 的钠 Daily Value，这换算为每标示份 460 mg 及以上。该草案只用 Daily Value 百分比来定义档位，所以若从取整后的标示值计算，实际分界落在标示为 19% 的 440 mg 与标示为 20% 的 450 mg 之间。

“low sodium”的上限是 140 mg 还是 115 mg？

140 mg。依 21 CFR 101.61(b)(4)，今天它是最终且具有约束力的：“low sodium”指每惯常食用参考量 140 mg 及以下，套餐和主菜则为每 100 g 140 mg 及以下。115 mg 这个数字出自 2025 年 1 月的草案，该草案会把上限下调，以与 5% 的“Low”档位对齐。在最终规则发布之前，配方请对标 140 mg。

这个框会像红绿灯那样用颜色编码吗？

不会。该草案规定，在白色或其他中性对比背景上使用全黑或单一颜色的字与细线，采用一种易读字体，字号 8 点或更大。“Low”“Med”“High”的信号来自文字，而不是颜色，这使它区别于若干其他国家所用的警示八边形和颜色编码方案。

自愿性钠减量目标和“Low”“Med”“High”档位是一回事吗？

不是，而且两者的计量方式也不同。这些目标是自愿性指南，以每 100 g 食品的毫克数表述，为 163 个子类别中的每一个给出销售加权平均值和一个上限。拟议的档位则是一项尚未生效的规则，以每标示份的 Daily Value 百分比表述。一件产品可能达到其类别目标却仍落在“High”，也可能没达到却落在“Med”，这完全取决于它的参考量。

在这套方案下，为什么咸味零食看起来会比面包更好？

因为档位是按份计的，而不是按每 100 g 计的，而份量来自 21 CFR 101.12(b) 中的参考量。零食类薄脆饼干的参考量是 30 g，所以它们需要每 100 g 超过 1,533 mg 的钠才能达到“High”。贝果和玛芬的参考量是 110 g，因此每 100 g 418 mg 就够了。同样的浓度会产生不同的词，完全取决于多少算作一份。