我的食品能否标为“healthy”？FDA 资格逐步判定

本文每次只回答一个产品的一个问题：按 FDA 更新后的定义，我的食品能否标示为“healthy”？这是一次决策演练，而不是规则综述。把你的配方摆在面前，依次走完这六个步骤，你就能就 FDA“healthy”声称的适用资格得到一个是或否的答案，以及给出这个答案的理由。规则已是最终规则，声称属自愿，但任何在 2028 年 2 月 25 日当天或之后带有这个词的产品，都必须满足这些标准。

“healthy”声称的标准本身载于FDA“healthy”声称要求，并在按食品类别划分的“healthy”声称中逐类别展开。本文则是把你的产品放进这套测试里跑一遍。

第 1 步：这个词在你的标签上到底算不算一项声称？

首先，21 CFR 101.65(d) 是否适用于你写下的内容？该规则覆盖九个词：“healthy”、“health”、“healthful”、“healthfully”、“healthfulness”、“healthier”、“healthiest”、“healthily”和“healthiness”。生产商常以为只有这个词的原形受管，然后就在包装正面印上“our healthiest recipe yet”。

只有当上述词之一被用作隐含营养声称，也就是出现在标签的营养语境中时，规则才会生效。印在包装背面农场故事里的“Made with healthy soil practices”讲的是农艺，不是营养素含量，其处理方式不同于紧挨着膳食纤维和蛋白质提示语的“a healthy start to your day”。

品牌名称是最难的情形。含有这九个词之一的品牌名并不自动落在规则之外：若用于营养语境，品牌名同样可能被视为一项声称。如果你的品牌里带有这个词，这一步就是该去征询法规意见的地方。

第 2 步：产品是否自动合格？

有些食品完全不需要食品组测试和营养素测试就能通过规则。依 101.65(d)(3)(i) 和 (vi)，任何单一食品或混合产品，若仅由蔬菜、水果、全谷物、“fat-free”或“low-fat”乳制品、“lean”肉类、海产、蛋、豆类、豌豆、扁豆、坚果或种子构成，且除水以外没有任何其他添加配料，即自动合格。新鲜、冷冻、罐装和干制形式均计入，前提是除水以外不加任何东西。所有每 RACC 和每标示份量均低于 5 千卡的水、茶和咖啡同样合格。

盐是一种添加配料，油、柠檬酸或凝固剂也是；其中任何一种都会关上这条路。FDA 把水、牛油果、坚果和种子、鲑鱼、100% 橄榄油以及某些花生酱列为合格食品；边界情形见自动符合“healthy”的食品。如果你属于这一类，到此为止：你已经合格，并且免去了第 6 步的大部分记录保存工作。

第 3 步：它属于哪一类产品？

归类决定适用哪张表、食品组含量的下限是多少，以及测试是按每 RACC 还是按每标示份量进行。

• 单一食品。即下文单一食品表中的某一个类别。按每 RACC 评定。
• 混合产品。把来自一个以上食品组的食物组合在一起，且不属于主菜或套餐。按每 RACC 评定。
• 主菜。以 21 CFR 101.13(m) 为准定义。按每标示份量评定。
• 套餐产品。以 21 CFR 101.13(l) 为准定义。按每标示份量评定。

“healthy”规则没有为“主菜”和“套餐”另行下定义。它指向 101.13(m) 和 101.13(l)，这两处多年来一直管着套餐和主菜的声称，并分别规定了各自的条件。在认定较宽松的套餐上限适用之前，先把它们读一遍：在纸盒上把一件产品叫作套餐，并不等于它在法规意义上就是套餐。

对于 RACC 为 50 g 或更少、或 3 汤匙或更少的单一食品，标准按每 50 g 适用，而不是按每 RACC 适用。因此坚果、饼干和调味品是对照一个比标示份量更大的参考重量接受检验的，这让钠更难过关。

第 4 步：它是否达到食品组当量下限？

2024 年的规则用食品组当量（FGE）下限取代了旧的“应鼓励摄入的营养素”下限：你必须证明产品确实含有一定数量的某个推荐食品组。101.65(d)(2) 的表 1 为每个食品组各定义一个 FGE。

食品组	一个 FGE
蔬菜	1/2 cup 当量
水果	1/2 cup 当量
谷物	3/4 oz 当量全谷物
乳制品	2/3 cup 当量
野味肉	1 1/2 oz 当量
海产	1 oz 当量
蛋	1 oz 当量
豆类、豌豆、扁豆	1 oz 当量
坚果、种子、大豆制品	1 oz 当量

单一食品需要达到下文其所属类别所列的 FGE。混合产品需要合计 1 个 FGE，且至少 2 个食品组各提供至少 1/4 FGE；主菜需要合计 2 个 FGE，且 2 个食品组各提供至少 1/2；套餐需要合计 3 个 FGE，且 3 个食品组各提供至少 1/2。最终规则中乳制品的 FGE 是 2/3 cup-eq，而不是 2022 年草案的 3/4 cup。

第 5 步：它是否通过全部三项营养素上限？

适用三项上限，而且必须全部通过：添加糖、钠和饱和脂肪。法规把它们都表述为 Daily Value 的百分比；下表中的克数与毫克数，是把这些百分比套用到成人 DV（50 g 添加糖、2,300 mg 钠、20 g 饱和脂肪）得出的。如果你的规格书用的是克数，我们的%DV 计算器可以反向换算。

单一食品	至少含有	添加糖	钠	饱和脂肪
蔬菜	1/2 cup-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
水果	1/2 cup-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
谷物	3/4 oz-eq 全谷物	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
乳制品	2/3 cup-eq	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
野味肉	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
海产	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)，不计固有部分
蛋	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
豆类、豌豆、扁豆	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
坚果、种子、大豆	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)，不计固有部分
100% 油脂	n/a	0% DV	0% DV	脂肪总量的 20%
油基涂抹酱	仅油脂	0% DV	10% DV (230 mg)	脂肪总量的 20%
油基调味汁	油脂至少 30%	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	脂肪总量的 20%

复合成分产品适用表 4 至表 6。

类型	必须含有	添加糖	钠	饱和脂肪
混合产品（每 RACC）	合计 1 个 FGE，2 个食品组各至少 1/4	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
主菜（每标示份量）	合计 2 个 FGE，2 个食品组各至少 1/2	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
套餐（每标示份量）	合计 3 个 FGE，3 个食品组各至少 1/2	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

对这三类复合成分产品，海产、坚果、种子和大豆中固有的饱和脂肪均不计入。这里要留意你的资料来源：FDA 面向消费者的网页把单一食品的饱和脂肪上限一律概括为 2 g，而 CFR 的表对若干类别定为 5% DV (1 g)，对另一些类别定为 10% DV (2 g)。请使用 CFR 的表。一件饱和脂肪为 1.8 g 的蔬菜产品，对照消费者网页看似合规，但对照法规并不合格。

第 6 步：你能证明吗？

依 101.65(d)(4)，使用该声称的生产商必须保存书面记录来证实食品组当量含量：配方、配方表、数据库分析、批次记录。这些记录必须在食品进入州际贸易后至少保存 2 年，并在检查时应 FDA 要求出示。

有两项例外可以省去这些文书工作：该食品属于自动合格品，或者 FGE 含量从标签本身即可看出，例如从一件简单产品的配料表看出。复合配方、供应商预混料，或者依赖得率计算得出的 FGE 数字，都不在这两项例外之内。FDA 的合规计划 7321.005 于 2025 年 6 月 24 日发布，就这些标准向调查员作出指示。

我的食品能标示为“healthy”吗？三件产品走完整个流程

一包原味干烤杏仁

第 1 步：包装正面在一处蛋白质提示语旁写着“a healthy snack”，这是一项声称。第 2 步：配料说明写的是“almonds”。坚果在自动合格清单上，包装里再无其他东西，所以它无需进一步测试即合格。到此为止。杏仁中的饱和脂肪根本不进入分析，第 6 步的记录也不是必须的。

现在加入海盐，或者用葵花籽油烘烤，自动合格这条路就关上了。你落入坚果、种子和大豆那一行：至少 1 oz-eq 坚果，添加糖至多 1 g，钠至多 230 mg，饱和脂肪至多 1 g，但不计坚果中固有的饱和脂肪，而这里固有的就是全部。钠是唯一真正的问题，而且因为一包坚果的 RACC 远低于 50 g，上限按每 50 g 适用。每克产品含 4 mg 钠的加盐水平，折合每 50 g 200 mg，通过；每克 6 mg 则是每 50 g 300 mg，不通过。

一条水果坚果燕麦棒

第 1 步：“the healthier bar”是营养语境中的一个受管词。第 2 步：否，这条棒含有燕麦、葡萄干、杏仁、蜂蜜和蔗糖。第 3 步：它组合了多个食品组，又不是主菜或套餐，所以它是按每 RACC 评定的混合产品。第 4 步：假设燕麦提供 3/4 FGE 全谷物、葡萄干提供 1/4 FGE 水果，合计 1 个 FGE、来自两个食品组，于是它达到了下限。

第 5 步把它否掉了。钠为 95 mg，约合 4% DV，远低于 345 mg 的上限；饱和脂肪为 1.5 g，低于 2 g。添加糖来自蜂蜜和蔗糖，共 6 g，6 除以 50 是 12% DV，而上限是 10% DV，所以这条棒超出 1 g 而不合格。葡萄干不算在内：完整水果中的糖不是添加糖，蜂蜜则是。把配方改到正好 5 g，落在 10% DV 上，可以通过，但余地太小：添加糖按最接近的整克数申报，而 %DV 可以用未舍入的数值计算，所以一条按 5.4 g 做出来的棒申报为 5 g，实际却是 10.8% DV。目标定在 4 g。

一罐蔬菜汤

第 1 步和第 2 步的走法相同：这个词是一项声称，而盐关上了自动合格这条路。第 3 步：混合产品，按每 RACC 评定，除非它确实满足 101.13(m) 的主菜定义。第 4 步：假设配方从胡萝卜、芹菜和番茄提供 3/4 FGE 蔬菜，再从白豆提供 1/4 FGE，于是跨两个食品组的 1 个 FGE 下限得到满足。

配方 A 是标准配方，每 RACC 含 690 mg 钠。那是 30% DV，等于混合产品 15% DV、即 345 mg 上限的两倍。配方 B 是减盐版本，310 mg，约合 13% DV，可以通过，且没有添加糖，饱和脂肪 0.5 g，对照的是 2 g 的上限。蔬菜相同，FGE 含量相同，仅盐的水平一项就决定了结果。

如果这款汤满足主菜定义并据此标示，测试就转为按标示份量进行，钠的上限升到 20% DV，即 460 mg，一份做到 400 mg 的配方就能过关。这并非没有代价：主菜需要合计 2 个 FGE，且两个食品组各提供至少 1/2，所以一款清汤在走向更高允许量的路上，通常先在 FGE 测试上不合格。

答案为否时该怎么办

• 钠。减少添加的盐，改用不加盐或经冲洗的罐装原料，并核对一件小 RACC 产品是不是在按每 50 g 接受测试。FDA 的自愿性钠减量目标是指南而不是要求，但其分类目标均值是有用的基准。
• 添加糖。减少符合添加糖定义的甜味剂：蜂蜜、枫糖浆、蔗糖、各类糖浆和果汁浓缩物。完整水果、蔬菜、牛奶和 100% 果汁中天然存在的糖不计入。
• 饱和脂肪。更换脂肪来源，并先核对排除条款：海产、坚果、种子和大豆中固有的饱和脂肪予以排除，因此这类产品可能已经比它的营养成分表看上去更接近达标。
• 食品组当量。提高实际的蔬菜、水果、全谷物、乳制品或蛋白质含量，或者把产品归对类。重新归类不是免费通行证：类型每往上走一级，FGE 要求会随上限一起提高。

最后一根杠杆是人们会忘掉的那一根。这项声称是自愿的。你完全可以不用这个词，而用其他措辞准确地描述产品，这往往比为了 1 g 添加糖的超线而重做配方来得快。先用我们的声称校验器把算术跑一遍。

常见问题

我现在就必须做这件事吗？

不必。规则于 2024 年 12 月 27 日发布，已是最终规则，但声称属自愿，合规日期是 2028 年 2 月 25 日。你现在就可以采用新标准。你不能做的是：在那个日期之后，继续在不符合更新后定义的产品上使用这个词。

有没有我可以印在包装上的 FDA“healthy”标志？

还没有。官方的 FDA“healthy”标志并不存在。FDA 表示仍在继续探索开发一个标志，一份识别该标志的潜在指南列在其 2026 年议程上，但至今没有发布任何东西。任何此类标志都将是自愿性指南，所以不要围绕一个并不存在的标记来设计印刷稿。

我的产品符合 1994 年的定义。我没问题吧？

多半有问题。1994 年的定义以营养素为中心：限制脂肪总量、饱和脂肪、胆固醇和钠，并要求至少一种应鼓励摄入的营养素达到 10% DV。更新后的规则取消了脂肪总量和胆固醇上限，用食品组当量取代营养素下限，新增了一项添加糖上限，并把单一食品的钠上限从每 RACC 480 mg 降到 230 mg。经强化的白面包、加糖酸奶和加糖谷物早餐一般撑不过来；鲑鱼、坚果和橄榄油现在则合格。

用于比较的“healthier”算不算？

算。“Healthier”和“healthiest”都在九个受管词之列，所以“a healthier choice than our original”本身也必须满足这些标准。比你自己上一版配方更好，并不能让你取得资格。

一旦答案是肯定的，这项声称仍然必须落在一张合规的营养成分表上，份量、四舍五入和 %DV 数字都要正确。用我们的“Nutrition Facts”标签生成器制作标签，并把第 6 步的记录与印刷稿文件放在一起保存，让两者永不脱节。