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自动符合“healthy”的食品

依据 21 CFR 101.65(d)(3)(i),有一小类食品仅凭身份即满足“healthy”声称,无需食品组当量的计算。哪些食品在名单上、加入一种配料会付出什么代价,以及橄榄油为何走的是另一条路径。

Plate of salmon, almonds, boiled egg and greens on a dark table

FDA“healthy”声称规则列有一份很短的食品清单,清单上的食品仅凭身份即告合格,坚果就在其中。依 21 CFR 101.65(d)(3)(i),凡仅由蔬菜、水果、全谷物、“fat-free”或“low-fat”乳制品,或“lean”肉类、海产、蛋、豆类、豌豆、扁豆、坚果或种子构成,且除水以外没有任何添加配料的食品,无需做食品组当量计算,也无需对照添加糖、钠和饱和脂肪上限来衡量,即符合该定义。第二条自动路线是 101.65(d)(3)(vi),覆盖水、茶和咖啡。其余一切都必须接受检验。

先说现状。更新后的定义已是最终规则,即“Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'”,于 2024 年 12 月 27 日刊载于 89 FR 106064,该节自身的来源注记则载于 89 FR 106162。其生效日期公布时为 2025 年 2 月 25 日,随后推迟至 2025 年 4 月 28 日。使用这项声称是自愿的:没有任何规定要求你把这个词印在包装上,而你现在就可以采用新标准。如果你确实要用,合规日期是 2028 年 2 月 25 日,未因推迟而改变;自该日起,凡带有“healthy”或其派生词的产品,都必须满足这一定义。

本文只讲自动合格的那些食品,并且严格按法规点名的食品来列举。关于该规则的完整结构,包括食品组当量和每一项类别上限,参见FDA“healthy”声称要求。如果你的产品不在自动清单上,那么我的食品可以标“healthy”吗中的判定流程读起来更快。

路线 1:101.65(d)(3)(i) 和 (vi) 路线 2:101.65(d)(3)(ii) 至 (v) 纯坚果、蛋、鲑鱼、完整水果、蔬菜、水:不添加任何其他配料 食品组当量下限坚果与种子:1 oz 当量 无食品组当量检验无添加糖、钠或饱和脂肪上限 添加糖 2% DV钠 10% DV饱和脂肪 5% DV 同一声称:标签可标示“healthy”
101.65(d)(3) 中的两条路线。路线 1 凭食品的身份及其配料表判定合格;路线 2 凭实测营养素含量判定合格。路线 2 上所示的数字取自表 2 中坚果、种子、大豆制品那一行。两条路线允许的是同一项声称。

两条路线,以及自动路线跳过了什么

第 (d)(3) 段允许你把“healthy”或其派生词“health”、“healthful”、“healthfully”、“healthfulness”、“healthier”、“healthiest”、“healthily”和“healthiness”用作隐含营养声称,前提是该食品满足 (d)(3)(i) 至 (vi) 各段中一段或多段的标准。一段或多段:食品只需满足六段中的任意一段,因此一件通不过表格检验的产品,只要在自动清单上,仍然可以合格。

六段中有四段是检验。第 (d)(3)(ii) 段覆盖单一食品,要求食品组当量下限,外加按类别设定的三项营养素上限。第 (d)(3)(iii)、(iv) 和 (v) 段对混合产品、101.13(m) 所定义的主菜产品和 101.13(l) 所定义的套餐产品作同样处理,份额越大,要求的食品组当量越多,允许的添加糖、钠和饱和脂肪也越多。

有两段不是检验。第 (d)(3)(i) 段凭食品由什么构成来判定合格;第 (d)(3)(vi) 段仅凭一项热量上限来判定水、茶和咖啡合格。这两段都不计算食品组当量,也都不设添加糖、钠或饱和脂肪上限,所以一把杏仁和一块鲑鱼柳虽然都含有实打实的饱和脂肪,却可以带上该声称,而加糖酸奶不行。

在自动清单上,并不能让产品免于声称机制的其余部分。第 (a)(3) 段要求带有该声称的食品依 101.9、101.10 或 101.36 标示,所以在一袋纯核桃上印“healthy”,就把营养标示一并带了过来。第 (a)(2) 段要求遵守 101.13 中的一般要求,但有一项例外:当声称依第 (d) 段作出时,101.13(h) 不适用。正是该条款会在其他情形下,对每惯常食用参考量(RACC)含有超过 13.0 g 脂肪、4.0 g 饱和脂肪、60 mg 胆固醇或 480 mg 钠的食品,强制要求作出“See nutrition information for ____ content”标示说明。坚果、鲑鱼和油脂轻松超过 13.0 g 脂肪,却不必带标示说明。

FDA“healthy”声称下的坚果与种子

坚果和种子点名于 101.65(d)(3)(i)(E),与“lean”肉类、海产、蛋、豆类、豌豆和扁豆同在一个条款之内。由坚果或种子构成、除水以外没有任何添加配料的产品即为合格食品。纯杏仁、纯核桃、纯南瓜子、一包纯混合坚果:全都算,脂肪含量多高都不影响,也无需任何计算。

条件在于配料表,而且很严。“除水以外没有任何添加配料”意味着盐、糖和烘焙用油都属于添加配料。什么都没加的干烤坚果仍留在路线 1 上。加盐或加蜜烘焙的坚果则脱离这条路线,若还想合格,就只能走单一食品表中坚果、种子、大豆制品那一行:至少 1 oz 当量,添加糖不超过 2% DV,钠不超过 10% DV,饱和脂肪不超过 5% DV,且不计坚果、种子和大豆中固有的饱和脂肪。

正是这项固有脂肪排除条款,让加盐杏仁仍有机会。来自坚果本身的饱和脂肪不计入 5% DV 上限,只有来自添加物的饱和脂肪才计。真正起约束作用的是钠:对照成人 Daily Value 2,300 mg,10% DV 折合大约 230 mg,也就是 1 oz 一份上不多的一点盐。

花生酱正踩在同一条断层线上,FDA 也把某些花生酱列入新近合格的产品之中。哪些花生酱算,取决于配料声明,而不是营养成分表:除花生以外别无他物,这罐就留在 (d)(3)(i) 路线上;一旦加了盐、糖或起稳定作用的油脂,就要转到表格上去。

产品配料路线检验什么
生杏仁杏仁101.65(d)(3)(i)(E)无需检验
加盐烘焙杏仁杏仁、海盐101.65(d)(3)(ii)1 oz 当量,添加糖 2% DV,钠 10% DV,饱和脂肪 5% DV,不计固有部分
花生酱,单一配料花生101.65(d)(3)(i)(E)无需检验
花生酱,加糖花生、糖、盐、棕榈油101.65(d)(3)(ii)与上一行相同的四个数字

蛋、鲑鱼与其他高脂鱼类

蛋

蛋点名于 101.65(d)(3)(i)(E)。不加任何东西的蛋即为合格食品,其胆固醇含量无关紧要,因为更新后的定义根本没有胆固醇上限。表 1 中蛋的食品组当量为 1 oz 当量,法规给出的该当量例子是 1 个大号鸡蛋,所以单单一个蛋在检验路线上也能达到下限。

这项合格资格与坚果一样是有条件的。纯带壳蛋以及纯液蛋或冷冻全蛋留在路线 1 上;加了盐、胶体或油脂的液蛋制品则不留,必须走蛋那一行:1 oz 当量,添加糖不超过 2% DV,钠不超过 10% DV,饱和脂肪不超过 10% DV。该行允许 10% DV 饱和脂肪,而不是适用于海产和坚果的 5% DV,并且不带固有脂肪排除条款。

鲑鱼与其他高脂鱼类

海产点名于 101.65(d)(3)(i)(E),并未附带任何瘦度限定。该条款中的“lean”一词位于“meat”之前;海产则作为独立项目紧随其后。正因如此,一块纯鲑鱼柳就是合格食品,FDA 也把鲑鱼这类脂肪含量较高的鱼列入新近合格的产品之中。1994 年的标准设有脂肪总量上限,把鲑鱼挡在门外。

纯冷冻鱼柳和水浸罐头鱼仍属路线 1 食品,因为水是唯一获准的添加物。油浸罐头鱼不是,烟熏、腌制或盐渍的鲑鱼也不是,因为盐属于添加配料。这些都落到海产那一行:1 oz 当量海产,添加糖不超过 2% DV,钠不超过 10% DV,饱和脂肪不超过 5% DV,且不计海产中固有的饱和脂肪。这项排除很宽松;真正决定一块烟熏鱼柳命运的是钠上限。

完整果蔬、全谷物、“fat-free”与“low-fat”乳制品

基础清单中的前四项是蔬菜、水果、全谷物,以及“fat-free”或“low-fat”乳制品。完整果蔬是该规则中最清楚的情形:一个苹果、一袋胡萝卜、一棵西兰花,全都是无需检验的合格食品。FDA 特意把牛油果列入新近合格的食品之中,理由与鲑鱼相同,因为旧定义的脂肪上限把它们排除在外。

只要配料表不破坏这项资格,加工形态就不会破坏它。新鲜、冷冻、罐装和干制形式,只要除水以外什么都没加,就全都留在路线 1 上,这也是 FDA 把某些罐装果蔬列入新近合格产品的原因。水浸罐装,可以;糖浆或盐水罐装,不行,因为糖和盐属于添加配料。带酱汁的冷冻蔬菜,不行。什么都没加的干果,可以;同样的水果加了糖,不行。

四项中有两项在条款本身就带条件。它写的是全谷物,而不是泛指的谷物,所以精制面粉制品还没轮到看配料表,就已经落在 (d)(3)(i) 之外。它写的是“fat-free”或“low-fat”乳制品,所以全脂牛奶不在基础清单上,只能改走乳制品那一行。要把各类别行并排对照,参见按食品类别划分的“healthy”声称要求。

橄榄油合格,但它不是自动合格品

这一点最多人弄错,因为橄榄油出现在 FDA 列出的新近合格食品名单上,而那份名单被当成了自动合格品名单来读。请重读 101.65(d)(3)(i):蔬菜、水果、全谷物、“fat-free”或“low-fat”乳制品,以及“lean”肉类、海产、蛋、豆类、豌豆、扁豆、坚果或种子。油脂不在这五个基础类别之中。橄榄油是通过单一食品表合格的。

油脂各行很特别,混淆多半由此而来。表 2 和表 3 的其他每一行都以食品组当量下限开头。油脂各行没有下限,因为油脂不是一个食品组。它们有的是营养素上限,而且是整部规则中最紧的。

油脂类别添加糖钠饱和脂肪
100% 油脂0% DV0% DV不超过脂肪总量的 20%
油基涂抹酱(脂肪全部来自油脂)0% DV10% DV不超过脂肪总量的 20%
油基调味汁(油脂至少 30%,且所用油脂符合 100% 油脂标准)2% DV10% DV不超过脂肪总量的 20%

所以一瓶 100% 橄榄油必须不含添加糖、不含钠,且饱和脂肪不超过其脂肪总量的 20%。最后这一项是产品内部的一个比值,而不是“Daily Value”的百分比,因此它的算法与规则中其他每一项饱和脂肪上限都不同。适用哪张表取决于惯常食用参考量:超过 50 g 或 3 汤匙的,表 2 按每 RACC 适用;等于或小于该数的,表 3 按每 50 g 适用。油脂位于这条线较小的一侧。要对照你实际所处的类别核对算术,声称校验器会替你跑一遍该类别的检验。

水、茶和咖啡

第二条自动路线只有一句话。第 101.65(d)(3)(vi) 段覆盖“所有每 RACC 和每标示份量均低于 5 千卡的水、茶和咖啡”。整个条款就这些:没有食品组当量,没有营养素上限。

有两个细节分量很重。热量条件适用于全部三种饮料,而不只是茶和咖啡,所以这项资格是有条件的,而不是绝对的。而且它必须在两种基准上都满足,即每惯常食用参考量和每标示份量,所以一件标示份量大于其 RACC 的产品,在较大的那个数上也必须低于 5 千卡。纯瓶装水、无糖茶和清咖啡都能过。任何加糖后在任一基准上超过 5 千卡的都不行。

你不必保存的那些记录

第 101.65(d)(4) 段要求,凡带有“healthy”声称的食品,其每一家生产企业都必须制作并保存书面记录,证明该食品满足食品组当量要求:数据库分析、配方、配方表或批次记录。这些记录必须在食品进入或交付以进入州际贸易后至少保存两年,在检查期间应 FDA 要求出示,若为电子形式则须按第 11 部分保存,并保持准确、不可涂改且清晰可读。

这项义务在同一句话里写了三项例外,其中两项就是自动合格品:第 (d)(3)(i) 段所述的食品、第 (d)(3)(vi) 段所述的食品,以及那些依法必须标示的信息(例如配料表)已经可以证明食品组当量的食品。当配料声明只写着“almonds”时,标签本身就是验证记录。

所以,走路线 1 的纯产品,为这项声称根本不需要配方档案。同一件产品加了盐就走路线 2,这时既要有那些数字,还要有支撑它们的两年记录。一种配料就能决定这件事。

有两样还不存在的东西被断言得够多,值得说清楚。并不存在官方的 FDA“healthy”标志:FDA 表示仍在探索,其 2026 年交付事项包括推进一份识别该标志的潜在指南,但任何标志都将是自愿性指南,而不是规则。FDA 的指南草案“Questions and Answers Regarding Use of the 'Healthy' Claim”于 2026 年 6 月 29 日被列入其 2026 年指南议程,截至 2026 年 9 月初仍未发布。

一旦确定你的产品依哪一段合格,就去做那张必须与声称并列的面板:营养标签生成器会生成 101.9 的“Nutrition Facts”面板,凡带有这个词的食品,101.65(a)(3) 都要求有这张面板。

常见问题

坚果是否自动符合 FDA“healthy”声称?

纯坚果可以。坚果和种子点名于 101.65(d)(3)(i)(E),因此由坚果或种子构成、除水以外没有任何添加配料的产品,无需计算、也不受任何营养素上限约束,即符合该定义。一旦加了盐、糖或烘焙用油,就只能改走坚果、种子、大豆制品那一行:1 oz 当量,添加糖 2% DV,钠 10% DV,饱和脂肪 5% DV,且不计坚果、种子和大豆中固有的饱和脂肪。

坚果、鲑鱼或橄榄油的高脂肪含量会让它们失去资格吗?

不会。更新后的定义只限制添加糖、钠和饱和脂肪;脂肪总量和胆固醇上限属于 1994 年的标准。海产那一行以及坚果、种子、大豆制品那一行,还把这些食品中固有的饱和脂肪从其 5% DV 上限中排除,而依 (d)(3)(i) 合格的食品根本不受任何饱和脂肪上限约束。

橄榄油是自动合格品吗?

不是,而且这是对该规则最常见的误读。油脂不属于 101.65(d)(3)(i) 中五个基础类别的任何一个。橄榄油是通过表 2 或表 3 中 100% 油脂那一行合格的,该行不设食品组当量下限,但确实要求添加糖 0% DV、钠 0% DV,且饱和脂肪不超过脂肪总量的 20%。FDA 确实把橄榄油列入新近合格的食品之中,但它是靠满足条件合格的,而不是靠身份。

罐装蔬菜还能合格吗?

如果除水以外什么都没加,可以。第 (d)(3)(i) 段只允许水这一项添加物,这让新鲜、冷冻、罐装和干制形式都留在自动路线上。盐水或糖浆罐装会破坏它,这时产品必须满足蔬菜或水果那一行:1/2 cup 当量,添加糖 2% DV,钠 10% DV,饱和脂肪 5% DV。

一袋标有“healthy”的纯杏仁需要保存记录吗?

不需要。第 101.65(d)(4) 段把第 (d)(3)(i) 和 (vi) 段所述的食品,连同那些依法必须标示的信息已经可以证明食品组当量的食品,一并排除在两年记录保存要求之外。走自动路线的单一配料产品,靠自己的配料声明就完成了验证。

我可以在 2028 年 2 月 25 日之前使用这项声称吗?

可以。该规则已是最终规则,自 2025 年 4 月 28 日起已经生效,而且使用这个词在任何时候都是自愿的,所以你现在就可以采用新标准。2028 年 2 月 25 日这个合规日期是一条期限,自该日起,凡带有“healthy”的产品都必须满足这一定义,而不是 1994 年的定义。

合格食品仍然需要“Nutrition Facts”面板吗?

如果它带有该声称,那就需要。第 101.65(a)(3) 段规定,任何隐含营养声称都以该食品依 101.9、101.10 或 101.36 标示为条件。原本可以依靠自愿营养标示的生鲜农产品,一旦你把这个词印上包装,就承担了这项要求。它不需要承担的是 101.13(h) 的标示说明,对于依第 (d) 段作出的声称,101.65(a)(2) 已将其关闭。