La declaracion healthy por categoria de alimento
Los limites de azucares anadidos, sodio y grasa saturada de la declaracion healthy, categoria por categoria, con el minimo de equivalentes de grupo de alimentos que exige cada una.
La definición actualizada de "healthy" de la FDA convierte una palabra de marketing en una prueba de cuatro cifras: una cantidad mínima de un grupo de alimentos que califique, más topes de azúcares añadidos, sodio y grasa saturada. Qué cuatro cifras se aplican a su producto depende por completo de la categoría en la que encaje, y esas categorías están fijadas en 21 CFR 101.65(d), no en ninguna página de resumen. Este artículo es una tabla de consulta de los requisitos de la declaración "healthy" por categoría de alimento: localice la fila que describe su producto, lea las cifras y contrástelas con su ficha de especificación. Está escrito para formuladores y revisores de etiquetas que ya han decidido que quieren la declaración.
Si todavía está valorando si merece la pena hacer la declaración, el contexto está en nuestra visión general de los requisitos de la declaración healthy de la FDA, que cubre qué cambió respecto a la definición de 1994. El recorrido de sí o no para un producto concreto está en puede mi alimento etiquetarse como healthy, y los productos que se saltan la aritmética por completo están en alimentos que califican automáticamente como healthy. Esta página no repite ese razonamiento. Son las tablas.
Situación: norma final, declaración voluntaria, 25 de febrero de 2028
La norma "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" se publicó en 89 FR 106064 el 27 de diciembre de 2024, bajo el expediente FDA-2016-D-2335. Su fecha de entrada en vigor tal como se publicó era el 25 de febrero de 2025, y después se trasladó al 28 de abril de 2025 mediante un aviso del Federal Register emitido en virtud de la congelación normativa de enero de 2025. La fecha de cumplimiento no se movió: es el 25 de febrero de 2028.
La declaración es voluntaria y siempre lo ha sido; nada le obliga a poner "healthy" en ningún producto. Pero a partir del 25 de febrero de 2028 todo producto que sí lleve la palabra en un contexto nutricional tiene que cumplir los criterios que siguen. Puede adoptarlos hoy, y si de todos modos va a rediseñar el arte del envase, hacerlo ahora sale más barato que una segunda revisión después. Los términos cubiertos conforme a 101.65(d)(3) son healthy, health, healthful, healthfully, healthfulness, healthier, healthiest, healthily y healthiness.
Paso uno: determine qué tabla le corresponde
Hay cuatro vías dentro de la norma. Recorra esta lista y deténgase en la primera coincidencia.
- ¿El producto está hecho únicamente de alimentos enteros que califican, sin nada añadido salvo agua, o es agua, té solo o café solo con menos de 5 calorías? Entonces es un calificador automático y no hay aritmética alguna.
- ¿Es un alimento único que encaja en una de las doce categorías individuales de abajo? Entonces use la tabla de alimentos individuales, aplicada por RACC o por 50 g según el tamaño del RACC.
- ¿Combina grupos de alimentos sin ser un plato principal ni una comida completa, por ejemplo una sopa, una barrita o un yogur con fruta? Entonces es un producto mixto, evaluado por RACC.
- ¿Es un plato principal conforme a 21 CFR 101.13(m) o una comida completa conforme a 101.13(l)? Entonces use esas filas, evaluadas por porción declarada.
La distinción entre alimento individual y producto mixto es la que más se falla. Una judía en conserva sin más es un alimento individual. Un chili de judías y verduras es un producto mixto, porque obtiene equivalentes de grupo de alimentos de más de un grupo.
Equivalentes de grupo de alimentos: qué cuenta como un FGE
Todos los criterios que siguen se expresan en equivalentes de grupo de alimentos, o FGE. La norma define un FGE para cada uno de los grupos de alimentos de la declaración "healthy" de la FDA en la Tabla 1 de 101.65(d)(2), y da ejemplos resueltos. Estas son las unidades a las que debe convertir su receta.
| Grupo de alimentos | Un equivalente de grupo de alimentos | Ejemplos que da la norma |
|---|---|---|
| Verduras | Equivalente a 1/2 cup | 1/2 cup de judías verdes cocidas; 1 cup de espinacas crudas |
| Fruta | Equivalente a 1/2 cup | 1/2 cup de fresas; 1/2 cup de zumo de naranja 100%; 1/4 cup de pasas |
| Granos | Equivalente a 3/4 oz de grano integral | 1 rebanada de pan; 1/2 cup de arroz integral cocido |
| Lácteos | Equivalente a 2/3 cup | 2/3 cup de leche desnatada; 1 oz de queso sin grasa |
| Alimentos proteicos: carne de caza | Equivalente a 1 1/2 oz | 1 1/2 oz de venado |
| Alimentos proteicos: pescado y marisco | Equivalente a 1 oz | 1 oz de atún |
| Alimentos proteicos: huevo | Equivalente a 1 oz | 1 huevo grande |
| Alimentos proteicos: judías, guisantes, lentejas | Equivalente a 1 oz | 1/4 cup de judías negras |
| Alimentos proteicos: frutos secos, semillas, productos de soja | Equivalente a 1 oz | 1/2 oz de nueces |
La cifra de los lácteos cambió durante la tramitación. La FDA propuso el equivalente a 3/4 cup y aprobó finalmente el equivalente a 2/3 cup, y por eso los resúmenes antiguos siguen citando la cifra mayor. Una onza de queso natural, o 2/3 de onza de queso fundido, también cuenta como un equivalente a 2/3 cup de lácteo.
Alimentos que califican automáticamente
Algunos productos nunca llegan a los límites de nutrientes. Conforme a 101.65(d)(3)(i) y (vi), si el alimento se construye únicamente con los ingredientes de abajo y no se le añade nada salvo agua, califica tal cual.
| Calificador automático | Condición |
|---|---|
| Verduras, fruta, granos integrales | Cuentan las formas frescas, congeladas, en conserva y desecadas, siempre que no se añada nada salvo agua |
| Lácteos desnatados o bajos en grasa | Sin ingredientes añadidos salvo agua |
| Carne magra, pescado y marisco, huevos, judías, guisantes, lentejas, frutos secos, semillas | Sin ingredientes añadidos salvo agua |
| Un producto mixto hecho solo con los elementos anteriores | Uno o más de esos alimentos y nada más salvo agua |
| Agua, té y café | Menos de 5 calorías por RACC y por porción declarada |
Entre los ejemplos de la propia FDA de alimentos que pasan a calificar con la norma de 2024 están el agua, los aguacates, los frutos secos y las semillas, los pescados más grasos como el salmón, el aceite de oliva, ciertas cremas de cacahuete y ciertas frutas y verduras en conserva. Sus ejemplos de alimentos que ya no califican son el pan blanco fortificado, el yogur muy azucarado y los cereales muy azucarados. El ingrediente añadido que más a menudo destruye la calificación automática es la sal.
Requisitos de la declaración "healthy" por categoría de alimento: los doce alimentos individuales
Esta es la tabla por la que la mayoría llega aquí. Es 101.65(d)(3)(ii), Tablas 2 y 3. La norma expresa cada límite como porcentaje del Daily Value; las cifras en gramos y miligramos entre paréntesis son esos porcentajes aplicados a los Daily Values para adultos de 50 g de azúcares añadidos, 2,300 mg de sodio y 20 g de grasa saturada, que es como los expresa el propio preámbulo de la FDA.
| Categoría | Debe contener al menos | Máx. azúcares añadidos | Máx. sodio | Máx. grasa saturada |
|---|---|---|---|---|
| Producto vegetal | 1/2 cup-eq de verdura | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g) |
| Producto de fruta | 1/2 cup-eq de fruta | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g) |
| Producto de grano | 3/4 oz-eq de grano integral | 10% DV (5 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g) |
| Producto lácteo | 2/3 cup-eq de lácteo | 5% DV (2.5 g) | 10% DV (230 mg) | 10% DV (2 g) |
| Carnes de caza | 1 1/2 oz-eq | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 10% DV (2 g) |
| Pescado y marisco | 1 oz-eq | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g), excluida la grasa saturada inherente al pescado y al marisco |
| Huevo | 1 oz-eq | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 10% DV (2 g) |
| Judías, guisantes, lentejas | 1 oz-eq | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g) |
| Frutos secos, semillas, productos de soja | 1 oz-eq | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 5% DV (1 g), excluida la grasa saturada inherente a los frutos secos, las semillas y la soja |
| Aceite 100% | n/a | 0% DV | 0% DV | 20% de la grasa total |
| Untable a base de aceite (grasas procedentes solo de aceite) | n/a | 0% DV | 10% DV (230 mg) | 20% de la grasa total |
| Aderezo a base de aceite (al menos 30% de aceite, los aceites cumplen los criterios de aceite) | n/a | 2% DV (1 g) | 10% DV (230 mg) | 20% de la grasa total |
Conviene destacar tres rasgos. El tope de sodio es de 230 mg en todas las categorías salvo el aceite 100%, que no debe contener nada de sodio. Los azúcares añadidos son donde las categorías se separan de verdad: 5 g para un producto de grano, 2.5 g para un producto lácteo, 1 g para casi todo lo demás. Y las tres filas de aceite no usan ningún porcentaje del Daily Value para la grasa saturada. Limitan la grasa saturada al 20% de la grasa total del producto, que es una prueba de proporción y no de cantidad absoluta, y es la razón por la que el aceite de oliva califica y el de coco no.
Las dos exclusiones de grasa inherente importan más de lo que parece. En el pescado y marisco, y en los frutos secos, las semillas y la soja, la grasa saturada naturalmente presente en el propio alimento queda fuera del cálculo. Solo cuenta la grasa saturada que usted añade. Así es como el salmón y las nueces superan un tope de 1 g que, por su sola composición, incumplirían. Añada mantequilla o un recubrimiento de aceite de coco y esa grasa saturada añadida sí cuenta.
Por RACC, o por 50 g
La tabla de alimentos individuales se aplica sobre una de dos bases, y elegir la equivocada le dará una respuesta errónea en cualquiera de los dos sentidos. Si el RACC de su producto es superior a 50 g, o superior a 3 cucharadas, los criterios se aplican por RACC. Si el RACC es de 50 g o menos, o de 3 cucharadas o menos, los criterios se aplican por 50 g de producto.
Veamos un ejemplo. Las galletas dulces tienen un RACC de 30 g y las galletas saladas de aperitivo tienen un RACC de 30 g, ambos por debajo del umbral, así que una galleta salada se evalúa por 50 g y no por la porción de 30 g. En la práctica eso significa multiplicar por 1.67 las cifras por porción de su panel Nutrition Facts antes de compararlas con el tope de 230 mg de sodio. Una galleta salada que declara 150 mg de sodio por porción de 30 g lleva 250 mg por 50 g e incumple, aunque la cifra del panel quede holgadamente por debajo de 230. Los panes y bollos, con 50 g, están justo en el límite y también se evalúan por 50 g; los bagels y los muffins, con 110 g, se evalúan por RACC. Si no está seguro de su cantidad de referencia, nuestro buscador de RACC da los valores vigentes de 21 CFR 101.12.
Productos mixtos, platos principales y comidas completas
Estas tres filas proceden de 101.65(d)(3)(iii) a (v). El máximo de grasa saturada de cada fila excluye la grasa saturada inherente al pescado y marisco, los frutos secos, las semillas y los productos de soja, la misma salvedad que en la tabla de alimentos individuales.
| Tipo | Debe contener | Máx. azúcares añadidos | Máx. sodio | Máx. grasa saturada |
|---|---|---|---|---|
| Producto mixto, por RACC | 1 FGE en total, con al menos 1/4 FGE de cada uno de al menos 2 grupos de alimentos | 10% DV (5 g) | 15% DV (345 mg) | 10% DV (2 g) |
| Plato principal, por porción declarada, según se define en 101.13(m) | 2 FGE en total, con al menos 1/2 FGE de cada uno de al menos 2 grupos de alimentos | 15% DV (7.5 g) | 20% DV (460 mg) | 15% DV (3 g) |
| Producto de comida completa, por porción declarada, según se define en 101.13(l) | 3 FGE en total, con al menos 1/2 FGE de cada uno de al menos 3 grupos de alimentos | 20% DV (10 g) | 30% DV (690 mg) | 20% DV (4 g) |
Fíjese en el cambio de base. Los productos mixtos se evalúan por RACC, igual que los alimentos individuales. Los platos principales y las comidas completas se evalúan por porción declarada, que es la cantidad que usted declara realmente en el panel. En un plato preparado congelado que se vende como una porción, eso es la bandeja entera. Una comida completa se juzga como la porción que una persona se come, no frente a una cantidad de referencia. Que usted sea un plato principal o una comida completa tampoco es una cuestión de criterio: ambos términos están definidos en 101.13(m) y 101.13(l), así que confirme la definición antes de dar por supuesto que le corresponde la fila más holgada de la comida completa.
Dónde no coinciden la página de la FDA para el consumidor y las tablas del CFR
La página de la FDA dirigida al consumidor sobre el uso del término "healthy" resume los límites como 2.5 g de azúcares añadidos, 230 mg de sodio y 2 g de grasa saturada para los alimentos individuales; 5 g, 345 mg y 2 g para los productos mixtos; y 10 g, 690 mg y 4 g para las comidas completas. Compárelo con las tablas de arriba y hay dos cosas que no encajan.
La página para el consumidor cita 2.5 g de azúcares añadidos para los alimentos individuales, que es la cifra de los lácteos. La mayoría de las categorías individuales se quedan en 2% DV, es decir 1 g, y a los productos de grano se les permite 10% DV, es decir 5 g. La página para el consumidor cita también 2 g de grasa saturada para los alimentos individuales, que es la cifra de los lácteos, las carnes de caza y los huevos. Los productos de verdura, fruta, grano, pescado y marisco, judías y frutos secos se quedan en 5% DV, es decir 1 g. Y el resumen para el consumidor no tiene ninguna fila de plato principal.
Utilice las tablas del CFR. La página para el consumidor es un resumen en lenguaje llano escrito para compradores, y la norma de 101.65(d) es el texto con el que un investigador de la FDA contrastará su ficha de especificación. Si está comprobando un solo producto frente a los criterios, nuestro validador de declaraciones usa las cifras del CFR y no las del resumen.
Preguntas frecuentes
Mi producto es una barrita de granola con avena, almendras y arándanos rojos desecados. ¿Qué fila se aplica?
Un producto mixto, en casi todos los casos. Obtiene equivalentes de grupo de alimentos de los granos, los frutos secos y la fruta, así que se evalúa frente a 1 FGE en total con al menos 1/4 FGE de al menos dos de esos grupos, y frente a 5 g de azúcares añadidos, 345 mg de sodio y 2 g de grasa saturada por RACC. Los azúcares añadidos son donde las barritas suelen fallar, porque el sirope aglutinante cuenta. La grasa saturada inherente a las almendras queda excluida, pero no el aceite de coco, el recubrimiento de chocolate o la grasa de palma que se añadan.
Mi RACC es de 30 g. ¿Evalúo por porción o por 50 g?
Por 50 g. Todo producto con un RACC de 50 g o menos, o de 3 cucharadas o menos, se mide sobre una base de 50 g, así que debe escalar al alza sus cifras de nutrientes por porción antes de compararlas con los límites. Esto sorprende a las galletas saladas, las galletas dulces, las patatas fritas de bolsa y la mayoría de los formatos de snack, donde las cifras del panel parecen conformes y las de 50 g no lo son.
¿La grasa saturada del pescado o de los frutos secos de mi producto computa frente al límite?
No, siempre que sea inherente al ingrediente. La grasa saturada naturalmente presente en el pescado y marisco, los frutos secos, las semillas y la soja queda excluida del cálculo en la fila de pescado y marisco, en la de frutos secos y semillas, y en las tres filas de producto mixto, plato principal y comida completa. La grasa saturada que usted añade con aceites, grasa láctea o recubrimientos se computa íntegramente. Esa única exclusión es la razón por la que la norma de 2024 permite que el salmón, las almendras y las cremas de frutos secos lleven una declaración que la definición de 1994, basada en la grasa total, les negaba.
¿Qué debo conservar en el expediente si hago la declaración?
Conforme a 101.65(d)(4) debe conservar registros escritos que verifiquen el contenido de equivalentes de grupo de alimentos del producto, es decir recetas, formulaciones, análisis de bases de datos o registros de lote, durante al menos dos años después de que el alimento entre en el comercio interestatal, y presentarlos a la FDA cuando los solicite durante una inspección. Solo queda dispensado cuando el contenido de FGE resulta evidente a partir de la propia etiqueta, por ejemplo de una lista de ingredientes sencilla, o cuando el alimento es un calificador automático. Los límites de nutrientes se verifican frente a sus valores del panel Nutrition Facts del modo habitual.
Si está reformulando para encajar en una de estas filas, construya primero el panel y contraste las cifras con los límites de la categoría antes de que el arte se vaya a imprenta. Nuestro generador de etiquetas nutricionales produce un panel Nutrition Facts conforme a partir de su receta, y el validador de declaraciones contrasta el resultado con los criterios de 101.65(d) para la categoría que seleccione.