Требования к заявлению healthy по категориям продуктов

Обновленное определение "healthy" от FDA превращает маркетинговое слово в тест из четырех чисел: минимальное количество засчитываемой пищевой группы плюс потолки по добавленным сахарам, натрию и насыщенным жирам. Какие именно четыре числа применяются к вашему продукту, полностью зависит от категории, в которую он попадает, а эти категории заданы в 21 CFR 101.65(d), а не на какой-либо сводной странице. Эта статья является справочной таблицей требований к заявлению healthy по категориям продуктов: найдите строку, описывающую ваш продукт, считайте числа и сверьте с ними свою спецификацию. Она написана для технологов и проверяющих этикетки, которые уже решили, что хотят получить это заявление.

Если вы еще решаете, стоит ли вообще делать это заявление, вводная часть находится в нашем обзоре требования FDA к заявлению healthy, где разобрано, что изменилось по сравнению с определением 1994 года. Пошаговый разбор «да или нет» для одного продукта находится на странице можно ли маркировать мой продукт как healthy, а продукты, полностью минующие арифметику, перечислены на странице продукты, автоматически соответствующие healthy. Эта страница не повторяет те рассуждения. Она состоит из таблиц.

Статус: окончательное правило, добровольное заявление, 25 февраля 2028 года

Правило "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" было опубликовано под цитированием 89 FR 106064 от 27 декабря 2024 года в рамках дела FDA-2016-D-2335. Опубликованная дата его вступления в силу приходилась на 25 февраля 2025 года, затем она была отсрочена до 28 апреля 2025 года уведомлением в Federal Register, выпущенным в рамках регуляторной заморозки января 2025 года. Дата соответствия не сдвигалась: это 25 февраля 2028 года.

Заявление является добровольным и всегда таким было; ничто не обязывает вас ставить "healthy" на что бы то ни было. Но с 25 февраля 2028 года любой продукт, который все же несет это слово в нутриционном контексте, обязан отвечать приведенным ниже критериям. Вы можете перейти на них уже сегодня, и если вы все равно переделываете макет, сделать это сейчас дешевле, чем выпускать вторую редакцию позже. Охватываемые термины по 101.65(d)(3) таковы: healthy, health, healthful, healthfully, healthfulness, healthier, healthiest, healthily и healthiness.

Шаг первый: определите, какая таблица применяется к вам

Через правило проходят четыре пути. Идите по этому списку сверху вниз и остановитесь на первом совпадении.

1. Состоит ли продукт только из засчитываемых цельных продуктов, куда не добавлено ничего, кроме воды, либо является ли он водой, простым чаем или простым кофе менее чем на 5 калорий? Тогда это автоматически соответствующий продукт, и никакой арифметики нет вовсе.
2. Является ли он отдельным продуктом, который подходит под одну из двенадцати индивидуальных категорий ниже? Тогда пользуйтесь таблицей отдельных продуктов, применяя ее на RACC или на 50 g в зависимости от величины RACC.
3. Соединяет ли он пищевые группы, не будучи при этом основным блюдом или комплексным блюдом, например суп, батончик или йогурт с фруктами? Тогда это смешанный продукт, проверяемый на RACC.
4. Является ли он основным блюдом по 21 CFR 101.13(m) или комплексным блюдом по 101.13(l)? Тогда пользуйтесь этими строками, проверяя их на заявленную порцию.

Различие между отдельным продуктом и смешанным продуктом ошибочно трактуют чаще всего. Простая консервированная фасоль является отдельным продуктом. Чили из фасоли с овощами является смешанным продуктом, потому что он берет эквиваленты пищевых групп более чем из одной группы.

Эквиваленты пищевых групп: что считается одним FGE

Каждый приведенный ниже критерий выражен в эквивалентах пищевых групп, то есть в FGE. Правило задает один FGE для каждой из пищевых групп заявления FDA healthy в Таблице 1 нормы 101.65(d)(2) и дает разобранные примеры. Это те единицы, в которые вы пересчитываете свою рецептуру.

Пищевая группа	Один эквивалент пищевой группы	Примеры, приведенные в правиле
Овощи	эквивалент 1/2 cup	1/2 cup вареной зеленой фасоли; 1 cup сырого шпината
Фрукты	эквивалент 1/2 cup	1/2 cup клубники; 1/2 cup 100% апельсинового сока; 1/4 cup изюма
Зерновые	эквивалент 3/4 oz цельного зерна	1 ломтик хлеба; 1/2 cup вареного бурого риса
Молочные продукты	эквивалент 2/3 cup	2/3 cup обезжиренного молока; 1 oz нежирного сыра
Белковые продукты: мясо дичи	эквивалент 1 1/2 oz	1 1/2 oz оленины
Белковые продукты: морепродукты	эквивалент 1 oz	1 oz тунца
Белковые продукты: яйцо	эквивалент 1 oz	1 крупное яйцо
Белковые продукты: бобы, горох, чечевица	эквивалент 1 oz	1/4 cup черных бобов
Белковые продукты: орехи, семена, соевые продукты	эквивалент 1 oz	1/2 oz грецких орехов

Цифра по молочным продуктам менялась в ходе нормотворчества. FDA предлагало эквивалент 3/4 cup, а в окончательной редакции закрепило эквивалент 2/3 cup, поэтому в старых сводках до сих пор приводится большее число. Одна унция натурального сыра, либо 2/3 унции плавленого сыра, также засчитывается как один эквивалент 2/3 cup молочной группы.

Продукты, которые соответствуют автоматически

Некоторые продукты вообще не касаются нутриентных пределов. Согласно 101.65(d)(3)(i) и (vi), если продукт построен только из перечисленных ниже компонентов и в него не добавлено ничего, кроме воды, он соответствует как есть.

Автоматически соответствующий продукт	Условие
Овощи, фрукты, цельное зерно	Свежие, замороженные, консервированные и сушеные формы засчитываются все, при условии что не добавлено ничего, кроме воды
Обезжиренные или маложирные молочные продукты	Никаких добавленных ингредиентов, кроме воды
Постное мясо, морепродукты, яйца, бобы, горох, чечевица, орехи, семена	Никаких добавленных ингредиентов, кроме воды
Смешанный продукт, составленный только из перечисленного выше	Один или несколько из этих продуктов и ничего больше, кроме воды
Вода, чай и кофе	Менее 5 калорий на RACC и на заявленную порцию

Собственные примеры FDA для продуктов, которые по правилу 2024 года получают соответствие впервые, включают воду, авокадо, орехи и семена, более жирную рыбу вроде лосося, оливковое масло, отдельные арахисовые пасты и отдельные консервированные фрукты и овощи. Его примеры продуктов, которые соответствие утрачивают, таковы: обогащенный белый хлеб, сильно подслащенный йогурт и сильно подслащенные хлопья. Добавленный ингредиент, который чаще всего разрушает автоматическое соответствие, это соль.

Требования к заявлению healthy по категориям продуктов: двенадцать отдельных продуктов

Это та таблица, ради которой большинство сюда и приходит. Это норма 101.65(d)(3)(ii), Таблицы 2 и 3. Регламент выражает каждый предел как процент от Daily Value; цифры в граммах и миллиграммах в скобках являются этими процентами, примененными к взрослым суточным нормам в 50 g добавленных сахаров, 2,300 mg натрия и 20 g насыщенных жиров, именно так их выражает собственная преамбула FDA.

Категория	Обязан содержать не менее	Максимум добавленных сахаров	Максимум натрия	Максимум насыщенных жиров
Овощной продукт	1/2 cup-eq овощей	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Фруктовый продукт	1/2 cup-eq фруктов	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Зерновой продукт	3/4 oz-eq цельного зерна	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Молочный продукт	2/3 cup-eq молочных продуктов	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Мясо дичи	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Морепродукты	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), за вычетом насыщенных жиров, присущих морепродуктам
Яйцо	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Бобы, горох, чечевица	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Орехи, семена, соевые продукты	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), за вычетом насыщенных жиров, присущих орехам, семенам и соевым бобам
100% масло	Не применяется	0% DV	0% DV	20% от общего жира
Спред на основе масла (жиры только из масла)	Не применяется	0% DV	10% DV (230 mg)	20% от общего жира
Заправка на основе масла (не менее 30% масла, масла отвечают критериям для масел)	Не применяется	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	20% от общего жира

Стоит вытащить наружу три особенности. Потолок по натрию равен 230 mg для каждой категории, кроме 100% масла, которое не должно содержать натрия вовсе. Добавленные сахара являются тем местом, где категории по-настоящему расходятся: 5 g для зернового продукта, 2.5 g для молочного продукта, 1 g почти для всего остального. А три масляные строки вообще не используют процент от Daily Value для насыщенных жиров. Они ограничивают насыщенные жиры на уровне 20% от общего жира в продукте, что является тестом на соотношение, а не абсолютной величиной, и именно поэтому оливковое масло соответствует, а кокосовое нет.

Два изъятия по присущим жирам значат больше, чем кажется. Для морепродуктов, а также для орехов, семян и соевых бобов насыщенные жиры, природно присутствующие в самом продукте, из расчета исключаются. Засчитываются только те насыщенные жиры, которые вы добавили. Именно так лосось и грецкие орехи проходят потолок в 1 g, на котором они иначе провалились бы по одному лишь собственному составу. Добавьте сливочное масло или покрытие из кокосового масла, и эти добавленные насыщенные жиры в зачет пойдут.

На RACC или на 50 g

Таблица отдельных продуктов применяется на одной из двух баз, и выбор неверной даст вам неверный ответ в любую из сторон. Если значение RACC для вашего продукта больше 50 g либо больше 3 столовых ложек, критерии применяются на RACC. Если RACC составляет 50 g или менее, либо 3 столовых ложки или менее, критерии применяются на 50 g продукта.

Разберем пример. У печенья значение RACC равно 30 g, и у снековых крекеров оно равно 30 g, оба ниже порога, поэтому крекер проверяется на 50 g, а не на порцию в 30 g. На практике это означает, что цифры на порцию с вашей панели Nutrition Facts надо умножить на 1.67, прежде чем сравнивать их с потолком по натрию в 230 mg. Крекер, декларирующий 150 mg натрия на порцию в 30 g, несет 250 mg на 50 g и не проходит, хотя цифра на панели с запасом укладывается ниже 230. Хлеб и булочки, со значением 50 g, стоят ровно на границе и тоже проверяются на 50 g; бейглы и маффины, со значением 110 g, проверяются на RACC. Если вы не уверены в своем референсном количестве, наш поиск по RACC дает действующие значения из 21 CFR 101.12.

Смешанные продукты, основные блюда и комплексные блюда

Эти три строки взяты из 101.65(d)(3)(iii) по (v). Максимум насыщенных жиров в каждой строке не учитывает насыщенные жиры, присущие морепродуктам, орехам, семенам и соевым продуктам, то же изъятие, что и в таблице отдельных продуктов.

Тип	Обязан содержать	Максимум добавленных сахаров	Максимум натрия	Максимум насыщенных жиров
Смешанный продукт, на RACC	Суммарно 1 единица FGE, не менее 1/4 FGE от каждой как минимум из 2 пищевых групп	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
Основное блюдо, на заявленную порцию, в определении 101.13(m)	Суммарно 2 единицы FGE, не менее 1/2 FGE от каждой как минимум из 2 пищевых групп	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
Комплексное блюдо, на заявленную порцию, в определении 101.13(l)	Суммарно 3 единицы FGE, не менее 1/2 FGE от каждой как минимум из 3 пищевых групп	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

Обратите внимание на смену базы. Смешанные продукты проверяются на RACC, как и отдельные продукты. Основные блюда и комплексные блюда проверяются на заявленную порцию, то есть на то количество, которое вы фактически декларируете на панели. Для замороженного готового блюда, продаваемого как одна порция, это весь лоток целиком. Комплексное блюдо оценивается как порция, которую человек съедает, а не против референсного количества. Являетесь ли вы основным блюдом или комплексным блюдом, тоже не вопрос усмотрения: оба термина определены в 101.13(m) и 101.13(l), поэтому подтвердите определение, прежде чем исходить из того, что применяется более щедрая строка комплексного блюда.

Где потребительская страница FDA и таблицы CFR расходятся

Обращенная к потребителю страница FDA об использовании термина "healthy" сводит пределы к 2.5 g добавленных сахаров, 230 mg натрия и 2 g насыщенных жиров для отдельных продуктов; к 5 g, 345 mg и 2 g для смешанных продуктов; и к 10 g, 690 mg и 4 g для комплексных блюд. Сопоставьте это с приведенными выше таблицами, и две вещи не сойдутся.

Потребительская страница приводит 2.5 g добавленных сахаров для отдельных продуктов, а это цифра для молочной строки. Большинство отдельных категорий держатся в 2% DV, то есть в 1 g, а зерновым продуктам разрешено 10% DV, то есть 5 g. Потребительская страница приводит также 2 g насыщенных жиров для отдельных продуктов, а это цифра для молочных продуктов, мяса дичи и яйца. Овощные, фруктовые, зерновые, морепродуктовые, бобовые и ореховые продукты держатся в 5% DV, то есть в 1 g. И в потребительской выжимке строки основного блюда нет вовсе.

Пользуйтесь таблицами CFR. Потребительская страница является кратким изложением простым языком, написанным для покупателей, а норма 101.65(d) есть то, по чему инспектор FDA будет читать вашу спецификацию. Если вы проверяете один продукт по этим критериям, наш валидатор заявлений работает по цифрам CFR, а не по цифрам из выжимки.

Часто задаваемые вопросы

Мой продукт это батончик гранолы с овсом, миндалем и сушеной клюквой. Какая строка применяется?

Смешанный продукт, почти во всех случаях. Он берет эквиваленты пищевых групп из зерновых, орехов и фруктов, поэтому он проверяется против суммарно 1 единицы FGE с не менее чем 1/4 FGE от как минимум двух из этих групп, а также против 5 g добавленных сахаров, 345 mg натрия и 2 g насыщенных жиров на RACC. Именно на добавленных сахарах батончики обычно и проваливаются, потому что связующий сироп идет в зачет. Насыщенные жиры, присущие миндалю, исключаются, а вот любое добавленное кокосовое масло, шоколадная глазурь или пальмовый жир нет.

Мой RACC равен 30 g. Я проверяю на порцию или на 50 g?

На 50 g. Любой продукт со значением RACC в 50 g или менее, либо 3 столовые ложки или менее, измеряется на базе 50 g, поэтому свои нутриентные цифры на порцию вы масштабируете вверх, прежде чем сравнивать их с пределами. На этом попадаются крекеры, печенье, чипсы и большинство снековых форматов, где цифры на панели выглядят соответствующими, а цифры на 50 g нет.

Идут ли в зачет предела насыщенные жиры из рыбы или орехов в моем продукте?

Нет, при условии что они присущи самому сырью. Насыщенные жиры, природно присутствующие в морепродуктах, орехах, семенах и соевых бобах, исключаются из расчета в строке морепродуктов, в строке орехов и семян, а также во всех трех строках смешанного продукта, основного блюда и комплексного блюда. Насыщенные жиры, которые вы добавляете через масла, молочный жир или глазури, засчитываются полностью. Именно это единственное исключение и является причиной, по которой правило 2024 года позволяет лососю, миндалю и ореховым пастам нести заявление, в котором определение 1994 года, построенное на общем жире, им отказывало.

Что я обязан хранить в деле, если я делаю это заявление?

Согласно 101.65(d)(4) вы обязаны вести письменные документы, подтверждающие содержание эквивалентов пищевых групп в продукте, то есть рецептуры, составы, анализы по базам данных или записи по партиям, не менее двух лет после выпуска продукта в межштатную торговлю, и предъявлять их FDA по запросу в ходе инспекции. Вы освобождаетесь от этого только там, где содержание FGE очевидно из самой этикетки, например из простого состава, либо где продукт является автоматически соответствующим. Нутриентные пределы проверяются по вашим значениям Nutrition Facts обычным порядком.

Если вы меняете рецептуру, чтобы попасть в одну из этих строк, сначала постройте панель и сверьте цифры с пределами категории, прежде чем макет уйдет в печать. Наш генератор этикеток пищевой ценности строит соответствующую панель Nutrition Facts из вашей рецептуры, а валидатор заявлений проверяет результат по критериям 101.65(d) для выбранной вами категории.