Exigências da alegação healthy por categoria de alimento

A definição atualizada de "healthy" da FDA transforma uma palavra de marketing em um teste de quatro números: uma quantidade mínima de um grupo alimentar qualificante, mais tetos de açúcares adicionados, sódio e gorduras saturadas. Quais quatro números se aplicam ao seu produto depende inteiramente da categoria em que ele se enquadra, e essas categorias estão fixadas em 21 CFR 101.65(d), não em alguma página de resumo. Este artigo é uma tabela de consulta dos requisitos da alegação "healthy" por categoria de alimento: localize a linha que descreve o seu produto, leia os números e confronte-os com a sua ficha de especificação. Foi escrito para formuladores e revisores de rótulos que já decidiram que querem a alegação.

Se você ainda está avaliando se vale a pena fazer a alegação, o contexto está na nossa visão geral dos requisitos da FDA para a alegação healthy, que cobre o que mudou em relação à definição de 1994. O percurso de sim ou não para um único produto está em meu alimento pode ser rotulado como healthy, e os produtos que escapam inteiramente da aritmética estão listados em alimentos que se qualificam automaticamente como healthy. Esta página não repete esse raciocínio. Ela são as tabelas.

Situação: regra final, alegação voluntária, 25 de fevereiro de 2028

A regra "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" foi publicada em 89 FR 106064 em 27 de dezembro de 2024, no âmbito do processo FDA-2016-D-2335. Sua data de entrada em vigor, tal como publicada, era 25 de fevereiro de 2025, depois adiada para 28 de abril de 2025 por um aviso do Federal Register emitido sob o congelamento regulatório de janeiro de 2025. A data de cumprimento não foi movida: é 25 de fevereiro de 2028.

A alegação é voluntária e sempre foi; nada obriga você a colocar "healthy" em coisa alguma. Mas a partir de 25 de fevereiro de 2028 todo produto que levar a palavra em um contexto nutricional tem de atender aos critérios abaixo. Você pode adotá-los hoje, e se de todo modo vai refazer a arte-final, fazer isso agora sai mais barato do que uma segunda revisão depois. Os termos cobertos por 101.65(d)(3) são healthy, health, healthful, healthfully, healthfulness, healthier, healthiest, healthily e healthiness.

Passo um: descubra qual tabela se aplica a você

Há quatro caminhos dentro da regra. Percorra esta lista e pare na primeira correspondência.

1. O produto é feito apenas de alimentos integrais qualificantes, sem nada adicionado além de água, ou é água, chá puro ou café puro com menos de 5 calorias? Então ele é um qualificador automático e não há aritmética alguma.
2. É um alimento único que se encaixa em uma das doze categorias individuais abaixo? Então use a tabela de alimentos individuais, aplicada por RACC (quantidade de referência habitualmente consumida) ou por 50 g, conforme o tamanho do RACC.
3. Ele combina grupos alimentares sem ser um prato principal nem uma refeição, por exemplo uma sopa, uma barra ou um iogurte com fruta? Então é um produto misto, avaliado por RACC.
4. É um prato principal conforme 21 CFR 101.13(m) ou uma refeição conforme 101.13(l)? Então use essas linhas, avaliadas por porção declarada.

A distinção entre alimento individual e produto misto é a que as pessoas erram com mais frequência. Um feijão em conserva simples é um alimento individual. Um chili de feijão com legumes é um produto misto, porque extrai equivalentes de grupo alimentar de mais de um grupo.

Equivalentes de grupo alimentar: o que conta como um FGE

Todos os critérios abaixo são expressos em equivalentes de grupo alimentar, ou FGE. A regra define um FGE para cada um dos grupos alimentares da alegação "healthy" da FDA na Tabela 1 de 101.65(d)(2), e dá exemplos resolvidos. Essas são as unidades para as quais você converte a sua receita.

Grupo alimentar	Um equivalente de grupo alimentar	Exemplos dados na regra
Vegetais	Equivalente a 1/2 cup	1/2 cup de vagem cozida; 1 cup de espinafre cru
Fruta	Equivalente a 1/2 cup	1/2 cup de morangos; 1/2 cup de suco de laranja 100%; 1/4 cup de uvas-passas
Grãos	Equivalente a 3/4 oz de grão integral	1 fatia de pão; 1/2 cup de arroz integral cozido
Laticínios	Equivalente a 2/3 cup	2/3 cup de leite desnatado; 1 oz de queijo sem gordura
Alimentos proteicos: carne de caça	Equivalente a 1 1/2 oz	1 1/2 oz de carne de veado
Alimentos proteicos: pescados e frutos do mar	Equivalente a 1 oz	1 oz de atum
Alimentos proteicos: ovo	Equivalente a 1 oz	1 ovo grande
Alimentos proteicos: feijões, ervilhas, lentilhas	Equivalente a 1 oz	1/4 cup de feijão-preto
Alimentos proteicos: oleaginosas, sementes, produtos de soja	Equivalente a 1 oz	1/2 oz de nozes

O número dos laticínios mudou durante o processo normativo. A FDA propôs o equivalente a 3/4 cup e finalizou o equivalente a 2/3 cup, e é por isso que resumos antigos ainda citam o número maior. Uma onça de queijo natural, ou 2/3 de onça de queijo processado, também conta como um equivalente a 2/3 cup de laticínio.

Alimentos que se qualificam automaticamente

Alguns produtos nunca chegam aos limites de nutrientes. Sob 101.65(d)(3)(i) e (vi), se o alimento for construído apenas com os ingredientes abaixo, sem nada adicionado exceto água, ele se qualifica como está.

Qualificador automático	Condição
Vegetais, fruta, grãos integrais	As formas fresca, congelada, em conserva e seca contam todas, desde que nada além de água seja adicionado
Laticínios desnatados ou com baixo teor de gordura	Sem ingredientes adicionados além de água
Carne magra, pescados e frutos do mar, ovos, feijões, ervilhas, lentilhas, oleaginosas, sementes	Sem ingredientes adicionados além de água
Um produto misto feito apenas dos itens acima	Um ou mais desses alimentos e nada além de água
Água, chá e café	Menos de 5 calorias por RACC e por porção declarada

Os próprios exemplos da FDA de alimentos que passam a se qualificar sob a regra de 2024 incluem água, abacates, oleaginosas e sementes, peixes mais gordurosos como o salmão, azeite de oliva, certas pastas de amendoim e certas frutas e vegetais em conserva. Seus exemplos de alimentos que deixam de se qualificar são pão branco fortificado, iogurte muito adoçado e cereal muito adoçado. O ingrediente adicionado que mais frequentemente destrói a qualificação automática é o sal.

Requisitos da alegação "healthy" por categoria de alimento: os doze alimentos individuais

Esta é a tabela pela qual a maioria das pessoas chega aqui. É 101.65(d)(3)(ii), Tabelas 2 e 3. A regra declara cada limite como uma porcentagem do Daily Value; os valores em gramas e miligramas entre parênteses são essas porcentagens aplicadas aos Daily Values de adultos de 50 g de açúcares adicionados, 2,300 mg de sódio e 20 g de gorduras saturadas, que é como o próprio preâmbulo da FDA os expressa.

Categoria	Deve conter no mínimo	Máx. açúcares adicionados	Máx. sódio	Máx. gorduras saturadas
Produto vegetal	1/2 cup-eq de vegetal	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produto de fruta	1/2 cup-eq de fruta	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produto de grão	3/4 oz-eq de grão integral	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Produto lácteo	2/3 cup-eq de laticínio	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Carnes de caça	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Pescados e frutos do mar	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), excluídas as gorduras saturadas inerentes a pescados e frutos do mar
Ovo	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Feijões, ervilhas, lentilhas	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Oleaginosas, sementes, produtos de soja	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), excluídas as gorduras saturadas inerentes a oleaginosas, sementes e soja
Óleo 100%	n/a	0% DV	0% DV	20% das gorduras totais
Pasta à base de óleo (gorduras provenientes apenas de óleo)	n/a	0% DV	10% DV (230 mg)	20% das gorduras totais
Molho à base de óleo (ao menos 30% de óleo, óleos que atendam aos critérios de óleo)	n/a	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	20% das gorduras totais

Três características merecem destaque. O teto de sódio é de 230 mg para todas as categorias exceto o óleo 100%, que não pode conter sódio algum. Os açúcares adicionados são onde as categorias realmente se separam: 5 g para um produto de grão, 2.5 g para um produto lácteo, 1 g para quase todo o resto. E as três linhas de óleo não usam porcentagem alguma do Daily Value para gorduras saturadas. Elas limitam as gorduras saturadas a 20% das gorduras totais do produto, o que é um teste de proporção e não de quantidade absoluta, e é a razão pela qual o azeite de oliva se qualifica e o óleo de coco não.

As duas exclusões de gordura inerente importam mais do que parecem. Para pescados e frutos do mar, e para oleaginosas, sementes e soja, as gorduras saturadas naturalmente presentes no próprio alimento ficam de fora do cálculo. Só conta a gordura saturada que você adiciona. É assim que o salmão e as nozes passam por um teto de 1 g que, pela composição que têm, não cumpririam. Acrescente manteiga ou uma cobertura de óleo de coco e essa gordura saturada adicionada passa a contar.

Por RACC, ou por 50 g

A tabela de alimentos individuais é aplicada sobre uma de duas bases, e escolher a errada vai lhe dar uma resposta errada em qualquer das duas direções. Se o RACC do seu produto for maior que 50 g, ou maior que 3 colheres de sopa, os critérios se aplicam por RACC. Se o RACC for de 50 g ou menos, ou de 3 colheres de sopa ou menos, os critérios se aplicam por 50 g de produto.

Veja um exemplo. Os biscoitos doces têm RACC de 30 g e os biscoitos salgados de aperitivo têm RACC de 30 g, ambos abaixo do limiar, de modo que um biscoito salgado é avaliado por 50 g e não pela porção de 30 g. Na prática isso significa multiplicar por 1.67 os números por porção do seu painel Nutrition Facts antes de compará-los ao teto de 230 mg de sódio. Um biscoito salgado que declara 150 mg de sódio por porção de 30 g carrega 250 mg por 50 g e não cumpre, mesmo que o número do painel fique confortavelmente abaixo de 230. Pães e pãezinhos, com 50 g, ficam exatamente na fronteira e também são avaliados por 50 g; bagels e muffins, com 110 g, são avaliados por RACC. Se você não tem certeza da sua quantidade de referência, a nossa consulta de RACC dá os valores vigentes de 21 CFR 101.12.

Produtos mistos, pratos principais e refeições

Estas três linhas vêm de 101.65(d)(3)(iii) a (v). O máximo de gorduras saturadas em todas as linhas exclui as gorduras saturadas inerentes a pescados e frutos do mar, oleaginosas, sementes e produtos de soja, a mesma ressalva da tabela de alimentos individuais.

Tipo	Deve conter	Máx. açúcares adicionados	Máx. sódio	Máx. gorduras saturadas
Produto misto, por RACC	1 FGE no total, com ao menos 1/4 FGE de cada um de ao menos 2 grupos alimentares	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
Prato principal, por porção declarada, conforme definido em 101.13(m)	2 FGE no total, com ao menos 1/2 FGE de cada um de ao menos 2 grupos alimentares	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
Produto de refeição, por porção declarada, conforme definido em 101.13(l)	3 FGE no total, com ao menos 1/2 FGE de cada um de ao menos 3 grupos alimentares	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

Note a mudança de base. Os produtos mistos são avaliados por RACC, como os alimentos individuais. Os pratos principais e as refeições são avaliados por porção declarada, que é a quantidade que você de fato declara no painel. Para um prato congelado vendido como uma porção, isso é a bandeja inteira. Uma refeição é julgada como a porção que uma pessoa come, não em relação a uma quantidade de referência. Se você é um prato principal ou uma refeição também não é questão de julgamento: os dois termos estão definidos em 101.13(m) e 101.13(l), então confirme a definição antes de supor que a linha mais generosa da refeição se aplica.

Onde a página da FDA para o consumidor e as tabelas do CFR divergem

A página da FDA voltada ao consumidor sobre o uso do termo "healthy" resume os limites como 2.5 g de açúcares adicionados, 230 mg de sódio e 2 g de gorduras saturadas para alimentos individuais; 5 g, 345 mg e 2 g para produtos mistos; e 10 g, 690 mg e 4 g para refeições. Compare isso com as tabelas acima e duas coisas não batem.

A página para o consumidor cita 2.5 g de açúcares adicionados para alimentos individuais, que é o valor dos laticínios. A maioria das categorias individuais está presa a 2% DV, ou 1 g, e os produtos de grão têm permissão de 10% DV, ou 5 g. A página para o consumidor também cita 2 g de gorduras saturadas para alimentos individuais, que é o valor de laticínios, carne de caça e ovo. Os produtos de vegetal, fruta, grão, pescados e frutos do mar, feijões e oleaginosas estão presos a 5% DV, ou 1 g. E o resumo para o consumidor não tem linha alguma de prato principal.

Use as tabelas do CFR. A página para o consumidor é um resumo em linguagem simples escrito para quem faz compras, e a regra em 101.65(d) é o texto contra o qual um investigador da FDA vai ler a sua ficha de especificação. Se você está conferindo um único produto contra os critérios, o nosso validador de alegações roda os números do CFR e não os do resumo.

Perguntas frequentes

Meu produto é uma barra de granola com aveia, amêndoas e cranberries secos. Qual linha se aplica?

Um produto misto, em quase todos os casos. Ele extrai equivalentes de grupo alimentar de grãos, oleaginosas e fruta, então é avaliado contra 1 FGE no total com ao menos 1/4 FGE de ao menos dois desses grupos, e contra 5 g de açúcares adicionados, 345 mg de sódio e 2 g de gorduras saturadas por RACC. Os açúcares adicionados são onde as barras costumam falhar, porque o xarope aglutinante conta. As gorduras saturadas inerentes às amêndoas ficam excluídas, mas o óleo de coco, a cobertura de chocolate ou a gordura de palma adicionados, não.

Meu RACC é de 30 g. Avalio por porção ou por 50 g?

Por 50 g. Todo produto com RACC de 50 g ou menos, ou de 3 colheres de sopa ou menos, é medido sobre uma base de 50 g, então você escala para cima os seus números de nutrientes por porção antes de compará-los aos limites. Isso pega de surpresa os biscoitos salgados, os biscoitos doces, os salgadinhos e a maioria dos formatos de snack, em que os números do painel parecem conformes e os números por 50 g não são.

As gorduras saturadas do peixe ou das oleaginosas do meu produto contam contra o limite?

Não, desde que sejam inerentes ao ingrediente. As gorduras saturadas naturalmente presentes em pescados e frutos do mar, oleaginosas, sementes e soja ficam excluídas do cálculo na linha de pescados e frutos do mar, na linha de oleaginosas e sementes, e nas três linhas de produto misto, prato principal e refeição. As gorduras saturadas que você adiciona por meio de óleos, gordura láctea ou coberturas contam integralmente. Essa única exclusão é a razão pela qual a regra de 2024 permite que o salmão, as amêndoas e as pastas de oleaginosas levem uma alegação que a definição de 1994, baseada nas gorduras totais, lhes negava.

O que eu tenho de manter em arquivo se fizer a alegação?

Sob 101.65(d)(4) você deve manter registros escritos que comprovem o conteúdo de equivalentes de grupo alimentar do produto, ou seja receitas, formulações, análises de bancos de dados ou registros de lote, por ao menos dois anos após o alimento entrar no comércio interestadual, e apresentá-los à FDA quando solicitados durante uma inspeção. Você só fica dispensado quando o conteúdo de FGE é evidente pelo próprio rótulo, por exemplo por uma lista de ingredientes simples, ou quando o alimento é um qualificador automático. Os limites de nutrientes são verificados contra os seus valores do painel Nutrition Facts da maneira habitual.

Se você está reformulando para se encaixar em uma dessas linhas, construa primeiro o painel e confira os números contra os limites da categoria antes de a arte-final ir para a gráfica. O nosso gerador de rótulos nutricionais produz um painel Nutrition Facts conforme a partir da sua receita, e o validador de alegações testa o resultado contra os critérios de 101.65(d) para a categoria que você selecionar.