Anforderungen der FDA an die healthy-Angabe nach Lebensmittelkategorie

Die aktualisierte Definition von "healthy" der FDA macht aus einem Marketingwort einen Test mit vier Zahlen: eine Mindestmenge aus einer qualifizierenden Lebensmittelgruppe, dazu Obergrenzen für zugesetzten Zucker, Natrium und gesättigte Fettsäuren. Welche vier Zahlen für Ihr Produkt gelten, hängt vollständig von der Kategorie ab, in die es fällt, und diese Kategorien stehen in 21 CFR 101.65(d), nicht auf irgendeiner Zusammenfassungsseite. Dieser Artikel ist eine Nachschlagetabelle der Anforderungen an die "healthy"-Angabe nach Lebensmittelkategorie: Suchen Sie die Zeile, die Ihr Produkt beschreibt, lesen Sie die Zahlen ab und prüfen Sie Ihr Spezifikationsblatt daran. Er ist für Rezepturentwickler und Etikettenprüfer geschrieben, die sich bereits für die Angabe entschieden haben.

Wenn Sie noch abwägen, ob sich die Angabe überhaupt lohnt, liefert unser Überblick zu den FDA-Anforderungen an die healthy-Angabe den Hintergrund und behandelt, was sich gegenüber der Definition von 1994 geändert hat. Die Ja-oder-Nein-Prüfung für ein einzelnes Produkt steht unter darf mein Lebensmittel als healthy gekennzeichnet werden, und die Produkte, die die Rechnerei ganz überspringen, sind aufgeführt unter Lebensmittel, die sich automatisch als healthy qualifizieren. Diese Seite wiederholt diese Überlegungen nicht. Sie besteht aus den Tabellen.

Status: endgültige Regel, freiwillige Angabe, 25. Februar 2028

Die Regel "Food Labeling: Nutrient Content Claims; Definition of Term 'Healthy'" wurde am 27. Dezember 2024 unter 89 FR 106064 zum Aktenzeichen FDA-2016-D-2335 veröffentlicht. Ihr veröffentlichtes Inkrafttretensdatum war der 25. Februar 2025; eine Mitteilung im Federal Register, ergangen unter dem Regulierungsstopp vom Januar 2025, verschob es auf den 28. April 2025. Der Compliance-Stichtag wurde nicht verschoben: Er ist der 25. Februar 2028.

Die Angabe ist freiwillig und war es immer; nichts verpflichtet Sie, "healthy" auf irgendetwas zu schreiben. Ab dem 25. Februar 2028 muss aber jedes Produkt, das das Wort in einem ernährungsbezogenen Kontext führt, die nachstehenden Kriterien erfüllen. Sie können sie schon heute übernehmen, und wenn Sie die Druckvorlage ohnehin neu gestalten, ist das jetzt billiger als eine zweite Überarbeitung später. Die nach 101.65(d)(3) erfassten Begriffe sind healthy, health, healthful, healthfully, healthfulness, healthier, healthiest, healthily und healthiness.

Schritt eins: ermitteln, welche Tabelle für Sie gilt

Es gibt vier Wege durch die Regel. Arbeiten Sie diese Liste ab und halten Sie beim ersten Treffer an.

1. Besteht das Produkt nur aus qualifizierenden unverarbeiteten Lebensmitteln, ohne zugesetzte Zutaten außer Wasser, oder ist es Wasser, reiner Tee oder reiner Kaffee mit weniger als 5 Kalorien? Dann qualifiziert es sich automatisch und es ist überhaupt nichts zu rechnen.
2. Ist es ein Einzellebensmittel, das in eine der zwölf nachstehenden Einzelkategorien passt? Dann verwenden Sie die Tabelle für Einzellebensmittel, angewendet pro üblicherweise verzehrter Referenzmenge (RACC) oder pro 50 g, je nach Größe der RACC.
3. Kombiniert es Lebensmittelgruppen, ohne ein Hauptgericht oder ein Menü zu sein, etwa eine Suppe, ein Riegel oder ein Joghurt mit Obst? Dann ist es ein Mischprodukt und wird pro RACC geprüft.
4. Ist es ein Hauptgericht nach 21 CFR 101.13(m) oder ein Menü nach 101.13(l)? Dann verwenden Sie diese Zeilen, geprüft pro deklarierter Portion.

Die Unterscheidung zwischen einem Einzellebensmittel und einem Mischprodukt ist die, die am häufigsten falsch getroffen wird. Eine schlichte Bohne aus der Dose ist ein Einzellebensmittel. Ein Chili aus Bohnen und Gemüse ist ein Mischprodukt, weil es Lebensmittelgruppen-Äquivalente aus mehr als einer Gruppe bezieht.

Lebensmittelgruppen-Äquivalente: was als ein FGE zählt

Jedes nachstehende Kriterium ist in Lebensmittelgruppen-Äquivalenten (FGE) ausgedrückt. Die Regel definiert je ein FGE für jede der Lebensmittelgruppen der FDA-"healthy"-Angabe in Tabelle 1 zu 101.65(d)(2) und gibt ausgearbeitete Beispiele. Das sind die Einheiten, in die Sie Ihre Rezeptur umrechnen.

Lebensmittelgruppe	Ein Lebensmittelgruppen-Äquivalent	Beispiele aus der Regel
Gemüse	Äquivalent von 1/2 cup	1/2 cup gekochte grüne Bohnen; 1 cup roher Spinat
Obst	Äquivalent von 1/2 cup	1/2 cup Erdbeeren; 1/2 cup 100% Orangensaft; 1/4 cup Rosinen
Getreide	Äquivalent von 3/4 oz Vollkorn	1 Scheibe Brot; 1/2 cup gekochter brauner Reis
Milchprodukte	Äquivalent von 2/3 cup	2/3 cup fettfreie Milch; 1 oz fettfreier Käse
Proteinlebensmittel: Wildfleisch	Äquivalent von 1 1/2 oz	1 1/2 oz Hirschfleisch
Proteinlebensmittel: Fisch und Meeresfrüchte	Äquivalent von 1 oz	1 oz Thunfisch
Proteinlebensmittel: Ei	Äquivalent von 1 oz	1 großes Ei
Proteinlebensmittel: Bohnen, Erbsen, Linsen	Äquivalent von 1 oz	1/4 cup schwarze Bohnen
Proteinlebensmittel: Nüsse, Samen, Sojaprodukte	Äquivalent von 1 oz	1/2 oz Walnüsse

Die Zahl für Milchprodukte hat sich im Rechtsetzungsverfahren verschoben. Die FDA schlug das Äquivalent von 3/4 cup vor und verabschiedete endgültig das Äquivalent von 2/3 cup, weshalb ältere Zusammenfassungen noch die größere Zahl nennen. Eine Unze Naturkäse, oder 2/3 Unze Schmelzkäse, zählt ebenfalls als ein Äquivalent von 2/3 cup Milchprodukt.

Lebensmittel, die sich automatisch qualifizieren

Manche Produkte berühren die Nährstoffgrenzwerte nie. Wenn das Lebensmittel nach 101.65(d)(3)(i) und (vi) nur aus den nachstehenden Zutaten aufgebaut ist, ohne zugesetzte Zutaten außer Wasser, qualifiziert es sich so, wie es ist.

Automatisch qualifiziert	Bedingung
Gemüse, Obst, Vollkorn	Frische, gefrorene, konservierte und getrocknete Formen zählen alle mit, sofern nichts außer Wasser zugesetzt wird
Fettfreie oder fettarme Milchprodukte	Keine zugesetzten Zutaten außer Wasser
Mageres Fleisch, Fisch und Meeresfrüchte, Eier, Bohnen, Erbsen, Linsen, Nüsse, Samen	Keine zugesetzten Zutaten außer Wasser
Ein Mischprodukt, das nur aus den vorstehenden Positionen besteht	Eines oder mehrere dieser Lebensmittel und nichts anderes außer Wasser
Wasser, Tee und Kaffee	Weniger als 5 Kalorien pro RACC und pro deklarierter Portion

Zu den eigenen Beispielen der FDA für Lebensmittel, die sich unter der Regel von 2024 neu qualifizieren, gehören Wasser, Avocados, Nüsse und Samen, fettreichere Fische wie Lachs, Olivenöl, bestimmte Erdnussbutter und bestimmte Obst- und Gemüsekonserven. Ihre Beispiele für Lebensmittel, die sich nicht mehr qualifizieren, sind angereichertes Weißbrot, stark gesüßter Joghurt und stark gesüßte Frühstückscerealien. Die zugesetzte Zutat, die die automatische Qualifikation am häufigsten zerstört, ist Salz.

Anforderungen an die "healthy"-Angabe nach Lebensmittelkategorie: die zwölf Einzellebensmittel

Das ist die Tabelle, wegen der die meisten hierherkommen. Es ist 101.65(d)(3)(ii), Tabellen 2 und 3. Die Verordnung nennt jeden Grenzwert als Prozentsatz des Daily Value; die Gramm- und Milligrammwerte in Klammern sind diese Prozentsätze, angewendet auf die für Erwachsene geltenden Daily Values von 50 g zugesetztem Zucker, 2,300 mg Natrium und 20 g gesättigten Fettsäuren, so wie die FDA sie in ihrer eigenen Präambel ausdrückt.

Kategorie	Muss mindestens enthalten	Zugesetzter Zucker max.	Natrium max.	Gesättigte Fettsäuren max.
Gemüseprodukt	1/2 cup-eq Gemüse	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Obstprodukt	1/2 cup-eq Obst	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Getreideprodukt	3/4 oz-eq Vollkorn	10% DV (5 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Milchprodukt	2/3 cup-eq Milchprodukt	5% DV (2.5 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Wildfleisch	1 1/2 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Fisch und Meeresfrüchte	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), ohne die in Fisch und Meeresfrüchten natürlich enthaltenen gesättigten Fettsäuren
Ei	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	10% DV (2 g)
Bohnen, Erbsen, Linsen	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g)
Nüsse, Samen, Sojaprodukte	1 oz-eq	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	5% DV (1 g), ohne die in Nüssen, Samen und Sojabohnen natürlich enthaltenen gesättigten Fettsäuren
100% Öl	Nicht anwendbar	0% DV	0% DV	20% des Gesamtfetts
Streichfett auf Ölbasis (Fette ausschließlich aus Öl)	Nicht anwendbar	0% DV	10% DV (230 mg)	20% des Gesamtfetts
Dressing auf Ölbasis (mindestens 30% Öl, Öle erfüllen die Ölkriterien)	Nicht anwendbar	2% DV (1 g)	10% DV (230 mg)	20% des Gesamtfetts

Drei Merkmale sind hervorzuheben. Der Natriumgrenzwert liegt bei 230 mg für jede Kategorie außer 100% Öl, das überhaupt kein Natrium enthalten darf. Zugesetzter Zucker ist der Punkt, an dem sich die Kategorien wirklich trennen: 5 g für ein Getreideprodukt, 2.5 g für ein Milchprodukt, 1 g für fast alles andere. Und die drei Ölzeilen verwenden für gesättigte Fettsäuren überhaupt keinen Prozentsatz des Daily Value. Sie begrenzen die gesättigten Fettsäuren auf 20% des Gesamtfetts im Produkt, was eine Verhältnisprüfung statt einer absoluten ist, und das ist der Grund, warum Olivenöl sich qualifiziert und Kokosöl nicht.

Die beiden Ausnahmen für natürlich enthaltenes Fett wiegen schwerer, als sie aussehen. Bei Fisch und Meeresfrüchten sowie bei Nüssen, Samen und Sojabohnen bleiben die gesättigten Fettsäuren, die im Lebensmittel selbst natürlich vorkommen, bei der Berechnung außen vor. Nur die von Ihnen zugesetzten gesättigten Fettsäuren zählen. So schaffen Lachs und Walnüsse einen Grenzwert von 1 g, an dem sie aufgrund ihrer eigenen Zusammensetzung sonst scheitern würden. Geben Sie Butter oder einen Überzug aus Kokosöl hinzu, dann zählen diese zugesetzten gesättigten Fettsäuren sehr wohl.

Pro RACC oder pro 50 g

Die Tabelle für Einzellebensmittel wird auf einer von zwei Grundlagen angewendet, und die falsche Wahl liefert Ihnen in beide Richtungen ein falsches Ergebnis. Liegt die RACC Ihres Produkts über 50 g oder über 3 tablespoons, gelten die Kriterien pro RACC. Liegt die RACC bei 50 g oder darunter, oder bei 3 tablespoons oder darunter, gelten die Kriterien pro 50 g Produkt.

Ein Rechenbeispiel. Cookies haben eine RACC von 30 g und Snack-Cracker haben eine RACC von 30 g, beide unter der Schwelle, ein Cracker wird also pro 50 g geprüft und nicht pro Portion von 30 g. In der Praxis heißt das, die Werte pro Portion aus Ihrem Nutrition-Facts-Feld mit 1.67 zu multiplizieren, bevor Sie sie mit dem Natriumgrenzwert von 230 mg vergleichen. Ein Cracker, der 150 mg Natrium pro Portion von 30 g deklariert, trägt 250 mg pro 50 g und fällt durch, obwohl die Zahl im Feld bequem unter 230 liegt. Brote und Brötchen liegen mit 50 g genau auf der Grenze und werden ebenfalls pro 50 g geprüft; Bagels und Muffins werden mit 110 g pro RACC geprüft. Wenn Sie Ihre Referenzmenge nicht sicher kennen, liefert unser RACC-Nachschlagewerkzeug die aktuellen Werte aus 21 CFR 101.12.

Mischprodukte, Hauptgerichte und Menüs

Diese drei Zeilen stammen aus 101.65(d)(3)(iii) bis (v). Der Höchstwert für gesättigte Fettsäuren lässt in jeder Zeile die in Fisch und Meeresfrüchten, Nüssen, Samen und Sojaprodukten natürlich enthaltenen gesättigten Fettsäuren außer Betracht, dieselbe Ausnahme wie in der Tabelle für Einzellebensmittel.

Typ	Muss enthalten	Zugesetzter Zucker max.	Natrium max.	Gesättigte Fettsäuren max.
Mischprodukt, pro RACC	1 FGE insgesamt, davon mindestens 1/4 FGE aus jeder von mindestens 2 Lebensmittelgruppen	10% DV (5 g)	15% DV (345 mg)	10% DV (2 g)
Hauptgericht, pro deklarierter Portion, wie in 101.13(m) definiert	2 FGE insgesamt, davon mindestens 1/2 FGE aus jeder von mindestens 2 Lebensmittelgruppen	15% DV (7.5 g)	20% DV (460 mg)	15% DV (3 g)
Menüprodukt, pro deklarierter Portion, wie in 101.13(l) definiert	3 FGE insgesamt, davon mindestens 1/2 FGE aus jeder von mindestens 3 Lebensmittelgruppen	20% DV (10 g)	30% DV (690 mg)	20% DV (4 g)

Beachten Sie den Wechsel der Bezugsgröße. Mischprodukte werden pro RACC geprüft, wie Einzellebensmittel. Hauptgerichte und Menüs werden pro deklarierter Portion geprüft, also anhand der Menge, die Sie tatsächlich im Feld deklarieren. Bei einem Tiefkühlgericht, das als eine Portion verkauft wird, ist das die ganze Schale. Ein Menü wird an der Portion gemessen, die eine Person isst, nicht an einer Referenzmenge. Auch ob Sie ein Hauptgericht oder ein Menü sind, ist keine Ermessensfrage: Beide Begriffe sind in 101.13(m) und 101.13(l) definiert, prüfen Sie also die Definition, bevor Sie annehmen, dass die großzügigere Menüzeile gilt.

Wo die Verbraucherseite der FDA und die CFR-Tabellen sich widersprechen

Die verbraucherorientierte Seite der FDA zur Verwendung des Begriffs "healthy" fasst die Grenzwerte als 2.5 g zugesetzter Zucker, 230 mg Natrium und 2 g gesättigte Fettsäuren für Einzellebensmittel zusammen; 5 g, 345 mg und 2 g für Mischprodukte; und 10 g, 690 mg und 4 g für Menüs. Vergleichen Sie das mit den Tabellen oben, und zwei Dinge passen nicht zusammen.

Die Verbraucherseite nennt 2.5 g zugesetzten Zucker für Einzellebensmittel, und das ist der Wert für Milchprodukte. Die meisten Einzelkategorien sind auf 2% DV, also 1 g, festgelegt, und Getreideprodukten sind 10% DV, also 5 g, erlaubt. Die Verbraucherseite nennt außerdem 2 g gesättigte Fettsäuren für Einzellebensmittel, und das ist der Wert für Milchprodukte, Wildfleisch und Eier. Gemüse-, Obst-, Getreide-, Fisch-, Bohnen- und Nussprodukte sind auf 5% DV, also 1 g, festgelegt. Und die Verbraucherzusammenfassung hat überhaupt keine Zeile für Hauptgerichte.

Verwenden Sie die CFR-Tabellen. Die Verbraucherseite ist eine Zusammenfassung in einfacher Sprache für Einkaufende, und die Verordnung in 101.65(d) ist das, woran ein FDA-Inspektor Ihre Spezifikation misst. Wenn Sie ein einzelnes Produkt an den Kriterien prüfen, rechnet unser Validator für nährwertbezogene Angaben mit den CFR-Werten statt mit den Werten aus der Zusammenfassung.

Häufig gestellte Fragen

Mein Produkt ist ein Müsliriegel mit Hafer, Mandeln und getrockneten Cranberrys. Welche Zeile gilt?

Ein Mischprodukt, in fast jedem Fall. Er bezieht Lebensmittelgruppen-Äquivalente aus Getreide, Nüssen und Obst, er wird also an 1 FGE insgesamt mit mindestens 1/4 FGE aus mindestens zwei dieser Gruppen geprüft sowie an 5 g zugesetztem Zucker, 345 mg Natrium und 2 g gesättigten Fettsäuren pro RACC. Am zugesetzten Zucker scheitern Riegel meistens, weil der bindende Sirup mitzählt. Die in den Mandeln natürlich enthaltenen gesättigten Fettsäuren sind ausgenommen, zugesetztes Kokosöl, ein Schokoladenüberzug oder Palmfett dagegen nicht.

Meine RACC beträgt 30 g. Prüfe ich pro Portion oder pro 50 g?

Pro 50 g. Jedes Produkt mit einer RACC von 50 g oder weniger, oder 3 tablespoons oder weniger, wird auf 50-g-Basis gemessen, Sie rechnen Ihre Nährstoffwerte pro Portion also hoch, bevor Sie sie mit den Grenzwerten vergleichen. Das erwischt Cracker, Cookies, Chips und die meisten Snackformate, bei denen die Zahlen im Feld konform aussehen und die Zahlen pro 50 g es nicht sind.

Zählen die gesättigten Fettsäuren aus dem Fisch oder den Nüssen in meinem Produkt auf den Grenzwert an?

Nein, sofern sie der Zutat natürlich eigen sind. Die in Fisch und Meeresfrüchten, Nüssen, Samen und Sojabohnen natürlich enthaltenen gesättigten Fettsäuren sind in der Zeile für Fisch und Meeresfrüchte, in der Zeile für Nüsse und Samen und in allen drei Zeilen für Mischprodukt, Hauptgericht und Menü von der Berechnung ausgenommen. Gesättigte Fettsäuren, die Sie über Öle, Milchfett oder Überzüge zusetzen, zählen voll. Diese eine Ausnahme ist der Grund, warum die Regel von 2024 Lachs, Mandeln und Nussmus eine Angabe führen lässt, die ihnen die auf Gesamtfett gestützte Definition von 1994 verwehrte.

Was muss ich zur Akte nehmen, wenn ich die Angabe führe?

Nach 101.65(d)(4) müssen Sie schriftliche Nachweise über den Gehalt des Produkts an Lebensmittelgruppen-Äquivalenten aufbewahren, also Rezepte, Rezepturen, Datenbankanalysen oder Chargenprotokolle, und zwar mindestens zwei Jahre, nachdem das Lebensmittel in den zwischenstaatlichen Handel gelangt ist, und sie der FDA bei einer Inspektion auf Verlangen vorlegen. Befreit sind Sie nur, wenn der FGE-Gehalt aus dem Etikett selbst hervorgeht, etwa aus einer einfachen Zutatenliste, oder wenn sich das Lebensmittel automatisch qualifiziert. Die Nährstoffgrenzwerte werden auf die übliche Weise anhand Ihrer Nutrition-Facts-Werte überprüft.

Wenn Sie Ihre Rezeptur ändern, um eine dieser Zeilen zu treffen, bauen Sie zuerst das Feld und prüfen Sie die Zahlen an den Kategoriegrenzwerten, bevor die Druckvorlage in den Druck geht. Unser Nährwertetiketten-Generator erzeugt aus Ihrer Rezeptur ein konformes Nutrition-Facts-Feld, und der Validator für nährwertbezogene Angaben prüft das Ergebnis an den Kriterien aus 101.65(d) für die von Ihnen gewählte Kategorie.